9价人乳头瘤病毒疫苗的10年随访:免疫原性、有效性和安全性

9价人乳头瘤病毒疫苗的10年随访:免疫原性、有效性和安全性

9价人乳头瘤病毒疫苗的10年随访:免疫原性、有效性和安全性

Ten-Year Follow-up of 9-Valent Human Papillomavirus Vaccine: Immunogenicity, Effectiveness, and Safety

Jaime Restrepo, MD;Teobaldo Herrera, MD;Rudiwilai Samakoses, MD;Julio C. Reina, MD;Punnee Pitisuttithum, MBBS, DTM&H;Angels Ulied, MD;Linda-Gail Bekker, MBChB, DTMH, DCH;Edson D. Moreira, Jr;Sven-Eric Olsson, MD;Stan L. Block, MD;Luciano S. Hammes, MD, PhD;Fabio Laginha, MD;Alex Ferenczy, MD;Robert Kurman, MD;Brigitte M. Ronnett, MD;Mark Stoler, MD;Oliver Bautista, PhD;Nancy E. Gallagher, BS;Gino Salituro, PhD;Min Ye, MS;Alain Luxembourg, MD, PhD

Address correspondence to Alain Luxembourg, MD, PhD, 126 E Lincoln Ave, Rahway, NJ 07065. E-mail: alain_luxembourg@merck.com

FUNDING: Funding for this research was provided by Merck Sharp and Dohme LLC, a subsidiary of Merck and Co, Inc., Rahway, NJ.

Pediatrics e2022060993.

https://doi.org/10.1542/peds.2022-060993

背景和目标:

在9至15岁男孩和女孩中进行的9价人乳头瘤病毒(9价HPV)疫苗三期免疫原性研究延长至最后一次疫苗剂量后10年,以评估免疫原性和有效性(NCT00943722)。

方法:

男生(n= 301)和女生(n= 971),他们在基础研究(第1天、第2个月和第6个月)中接受了三剂9价HPV疫苗,