南非的 Afrigen 将开发人类 mRNA 裂谷热疫苗

South Africa’s Afrigen to develop human mRNA Rift Valley fever vaccine

CEPI
Afrigen Scientist, Credit: Afrigen
  • 620万美元的CEPI资金,用于通过临床前开发和第一阶段试验推进候选疫苗
  • 将在南非或非洲大陆其他受疫情影响的国家完成临床检测
  • 采用尖端 mRNA 技术设计的疫苗,比传统疫苗有助于更快地快速应对未来的威胁
  • 裂谷热是一种影响非洲和中东的致命蚊媒疾病

2025年1月20日,瑞士达沃斯——南非生物技术公司非洲生物制品公司正在进行开创性的新研究,旨在开发首个基于mRNA的裂谷热疫苗,裂谷热是一种影响非洲和中东国家的蚊媒疾病。

在流行病防备创新联盟(CEPI)新的620万美元/1.16亿南非兰特赠款的支持下,研究人员将与国际疫苗研究所(IVI)合作,通过临床前开发新候选疫苗,并在南非或非洲大陆另一个受疫情影响的国家进行第一阶段临床测试。如果成功,它将提供一种重要的新的本地生产工具,帮助抗击这种对人类健康和牲畜构成重大风险的潜在致命疾病。

Afrigen Biologics and Vaccines 首席执行官 Petro Terblanche 教授表示:“CEPI对Afrigen的支持为我们提供了另一个机会,利用我们的mRNA技术平台开发一种对非洲大陆和更广泛地区具有重要意义的疾病的疫苗。与IVI的合作加强并补充了开发一种针对95年前疾病的安全有效疫苗所需的技术创新。”

南非贸易、工业和竞争部长 Parks Tau 先生表示:“南非致力于创新和开发新型疫苗,以应对对人类健康和经济发展的负面影响。CEPI 与南非旗舰生物技术研究、开发和制造公司 Afrigen 之间的合作受到重视,并且对于我们致力于发展和维持非洲大陆的本地制造能力和能力至关重要。

南非卫生部长 Aaron Motsoaledi 部长表示:“这个项目以及南非非洲农业、流行病防范创新联盟和 IVI 之间的伙伴关系再次表明该国致力于建设大流行应对和准备的能力和能力。卫生系统的复原力和卫生安全是国家的优先事项。

CEPI 首席执行官 Richard Hatchett 博士说:“正如世界在 COVID-19 期间所学到的那样,速度、创新和可及性是决定流行病传播或大流行威胁的关键力量。在非洲为非洲生产的安全有效的裂谷热 mRNA 疫苗提高了我们应对未来裂谷热疫情的标准,并为针对非洲大陆或其他低收入和中等收入国家可能出现的类似病毒的快速反应 mRNA 疫苗铺平了道路。这项新研究将进一步加强非洲大陆未来的准备和应对能力,从而加强非洲的疫苗主权和卫生安全。

20 世纪 30 年代在肯尼亚裂谷首次被发现,裂谷热通常发生在牧民等人群中,他们在与受感染的动物(如绵羊、山羊和牛)直接接触后或被受感染的蚊子叮咬后会感染该疾病。虽然大多数感染者症状轻微,但约 1%至 2%的感染者会发展为严重出血型,可导致失明、抽搐、脑炎和出血,死亡率约为 50%。

作为一种蚊媒疾病,因此对气候敏感,裂谷热疫情有可能蔓延到新的地区,或者由于极端或不寻常的天气事件而增加频率或规模。近年来,随着中东和印度洋岛屿的爆发,该疾病的范围也在扩大,因此需要新的裂谷热疫苗。

尽管针对裂谷热的疫苗已经注册用于动物,但目前没有疫苗可供或许可用于人类。因此世界卫生组织非洲疾病控制和预防中心都将其视为需要紧急研发的优先目标疾病。

新的 Afrigen 候选疫苗可以通过利用该公司作为 WHO 和 MPP mRNA 技术转让计划中心开发的尖端 mRNA 技术来帮助应对这一威胁,该计划旨在在低收入和中等收入国家以及更靠近疫情爆发地的地方建立 mRNA 疫苗的开发和生产能力。Afrigen 对这种候选疫苗的早期发现工作由 ELMA 基金会资助。

持有 Afrigen Biologics 49% 股权的工业发展公司 (IDC) 临时首席执行官 David Jarvis 赞扬了 CEPI 的支持:“Afrigen 研究能力的增长将对公司的发展轨迹产生积极影响,这将促进在 Afrigen 创造就业机会,同时通过改善获得拯救生命的疫苗来产生积极的社会影响。这与我们促进工业增长和创造就业机会以及产生积极社会影响的使命非常一致。

国际疫苗研究所 (IVI) 总干事 Jerome Kim 博士表示:“IVI 致力于与合作伙伴合作,在非洲开发可持续的端到端疫苗生态系统,以支持新型疫苗的发现、临床试验、生产、交付和获取。通过 CEPI 和 Afrigen 的支持和合作,我们将加速一种新的裂谷热疫苗候选疫苗通过临床前开发,并进入人体 I 期临床试验。我们的目标是在非洲开发和本地生产一种安全、有效且可及的裂谷热疫苗,以保护受影响最严重的地区和人民免受这种致命但可以预防的疾病的侵害。

这是 CEPI 对裂谷热候选疫苗的第四次投资,也是第一个由 CEPI 支持的使用 mRNA 技术的裂谷热候选疫苗。

根据 CEPI 的公平获取政策,Afrigen 致力于开发用于疫情情况的研究储备,为疫苗提供负担得起的定价机制,并努力在可能发生疫情的地方附近生产疫苗,以实现区域制造能力的地理多样性并最大限度地降低供应风险。

此外,该项目生成的临床试验和流行病学数据将以公开获取方式发布,以造福更广泛的公共卫生和研究界。

通过该项目推进的工具和发现也有可能支持针对与裂谷热相关的其他病毒的 mRNA 疫苗的开发。

Afrigen于2024年8月首次与CEPI合作,在一个单独的项目中推进对Afrigen mRNA疫苗技术的研究,该项目可以缩短mRNA疫苗进入临床测试和生产的速度。

非洲大陆更快、更容易获得的 mRNA 疫苗将支持实现 100 天任务,该目标由 CEPI 牵头,并得到南非和其他 G20 以及 G7 国家的拥护,即在发现后 100 天内开发针对新威胁的疫苗。

 

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关于裂谷热

裂谷热是一种由蚊子传播的人类和牲畜病毒性疾病,于 1930 年代在肯尼亚的裂谷首次发现,但近几十年来已在许多非洲国家和中东部分地区被发现,使更多国家的更多人面临感染风险。

由于裂谷热对人类和动物都有影响,因此对人类健康产生了深远的直接和间接影响——直接影响生活和生计。“同一个健康”的疾病控制方法将适用于裂谷热。虽然疫苗可用于兽医,但目前没有疫苗可供人类使用。

裂谷热的爆发一直与强降雨和洪水有关,包括由厄尔尼诺现象引起的事件,厄尔尼诺现象在缺席七年后最近卷土重来。大雨为感染裂谷热的蚊子繁殖和孵化提供了理想的条件。随着气候变化的持续存在,蚊子的范围不断扩大,以及洪水等极端天气事件的可能性增加,裂谷热爆发可能会变得更加频繁和广泛,这使得开发保护性人类疫苗变得更加紧迫。

2019 年,在欧盟 Horizon 计划的资金支持下,CEPI 首次投资于裂谷热疫苗的开发。随着 Afrigen 的加入,CEPI 现在正在支持四种不同的裂谷热候选疫苗技术。

 

关于 Afrigen

Afrigen Biologics 是一家总部位于南非开普敦的生物技术初创公司,是非洲大陆医疗生物技术领域的领先创新者,致力于通过尖端研发推动医疗保健发展。凭借对卓越的承诺和对创新的热情,Afrigen 致力于提供变革性的疗法,为患者的生活带来有意义的改变。

在南非成功建立了 WHO/MPP mRNA 疫苗技术转让中心后,Afrigen 正在当地开发和生产 mRNA 疫苗,重点关注非洲和其他中低收入国家的疾病负担。此外,Afrigen 通过国际合作伙伴关系和当地能力建设,在非洲大陆建立了首个疫苗佐剂生产和配方技术中心,专注于下一代疫苗佐剂,这些佐剂不仅用于预防疾病,而且具有治疗价值。Afrigen 的创始成员之一是南非政府的工业发展公司,该公司持有 Afrigen 49.3% 的股权,而 Avacare Health 持有 50.7%。

有关 Afrigen 的更多信息,请访问 https://www.afrigen.co.za/

有关 Industrial Development Corporation 的更多信息,请访问 https://www.idc.co.za/

 

关于 CEPI

CEPI 于 2017 年启动,是公共、私营、慈善和民间组织之间的创新合作伙伴关系。其使命是加速开发疫苗和其他生物对策,以应对流行病和大流行病的威胁,以便所有有需要的人都能获得这些疫苗。CEPI 已支持开发 50 多种针对多种已知高风险病原体或未来 X 病的候选疫苗或平台技术。CEPI 战胜大流行的 2022-2026 年五年计划的核心是“100 天任务”,将开发安全、有效、全球可及的疫苗以应对新威胁所需的时间压缩到仅 100 天。

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