用于预防冠状病毒肺炎的自我复制mRNA疫苗

欧洲人用医药产品委员会(CHMP)建议批准两种预防新冠肺炎病毒的药物上市:一种叫做Kavigale(sipavbart)的单克隆抗体和一种叫做Kostaive (zapomeran)的自我扩增mRNA疫苗。这些建议现在正等待欧盟委员会的批准。

Kavigale中的活性成分是sipavibart，它是一种免疫球蛋白、抗病毒单克隆抗体，通过结合其刺突蛋白受体结合结构域来提供针对新型冠状病毒的被动免疫。

Kostaive的活性物质是zapomeran，一种编码新型冠状病毒刺突蛋白的自我复制mRNA。肌肉注射后，一旦进入宿主细胞，它就会复制更多的自身。然后细胞可以复制刺突蛋白。这诱导了中和抗体的产生和针对刺突蛋白的细胞免疫反应，从而保护免受新冠肺炎。

Kavigale

在阿斯利康超新星3期试验的结果出来后，推荐了Kavigale。该试验比较了sipavibart与对照药物(替沙格韦单抗/cilgavimab或安慰剂)在降低下列人群出现症状性新冠肺炎风险方面的疗效免疫功能不全的来自多种新型冠状病毒菌株的12岁或以上的患者。

Sipavibart最终表现优于tixagevimab/cilgavimab和安慰剂。症状性疾病的最大减少发生在非肥胖人群中F456L突变含有新型冠状病毒变异体。西帕巴特最常见的副作用是注射和输注部位反应。

卡维加乐将以300毫克的注射或输液溶液提供。它适用于预防体重至少为40千克、因身体状况或免疫抑制治疗而免疫功能低下的12岁或以上成人和青少年的新冠肺炎。

应根据官方建议和药物针对当前变异的活性信息使用药物。

Kostaive

CHMPS对Kostaive的推荐来自一项研究结果，该研究中成年人接受了两剂zapomeran或安慰剂。Zapomeran导致在第二次给药后1周至3个月之间出现症状性新冠肺炎的患者比例更大程度地降低。另一项规模较小的研究也发现zapomeran作为异源加强疫苗是有效的。

zapomeran最常见的副作用包括注射部位反应、关节痛、肌痛，头痛、头晕、疲劳、发冷和发热。

Kostaive将作为注射用分散体粉末提供，应根据官方建议使用。该疫苗适用于主动免疫，以预防18岁或以上人群中由新型冠状病毒引起的新冠肺炎。

Kavigale和Kostaive的详细建议将在产品特性摘要中描述，该摘要将在欧盟委员会批准上市后发布。

安妮·列侬是一名医学记者。她的文章出现在《医景》、《今日医学新闻》和《心理中心》等媒体上。