Real-world study: RSV vaccine 78% to 80% effective against infection, severe illness in older US veterans
泛美卫生组织/ Flickr cc
在2023-2024年呼吸道病毒季节，美国老年退伍军人中呼吸道合胞病毒(RSV)对感染、急诊/紧急护理(ED/UC)就诊和住院的估计有效性分别为78%、79%和80%。
这调查的结果，发表在本周的柳叶刀传染病来自俄勒冈州退伍军人事务波特兰卫生保健系统的研究人员领导的目标试验模拟研究。观察性研究旨在填补临床试验后留下的知识空白(例如，免疫系统薄弱人群的疫苗有效性(VE ),感染对医疗保健使用的影响)。
疫苗接种率低
研究人员使用退伍军人健康管理局(VHA)的电子健康记录来模拟一项目标试验，该试验在2023年9月至12月期间，对60岁及以上的退伍军人进行单剂RSV疫苗(RSVPreF3 [Arexvy]或RSVpreF [Abrysvo])与未接种疫苗的比较，并随访至2024年3月。
到2023-24呼吸道疾病季节结束时，美国只有24%的合格成年人接种了RSV疫苗。
在四个月的嵌套顺序试验中，146，852名疫苗接种者与多达四名未接种对照者(总共582，936人)相匹配。在所有参与者中，94.0%为男性，平均年龄为75.9岁。共有41.5%的参与者患有心血管疾病，30.2%患有慢性肺病，5.2%的参与者免疫系统减弱。在所有疫苗接种者中，69.2%接种了乙肝疫苗，29.9%接种了乙肝疫苗。
“2023年6月，免疫实践咨询委员会建议60岁及以上的成年人使用单剂RSV疫苗，采用共享临床决策，”研究作者指出。“到2023-24呼吸道疾病季节结束时，美国只有24%的合格成年人接种了RSV疫苗。”
调查结果支持当前的建议
针对RSV感染的估计VE为78.1% (95%可信区间[CI]，72.6%至83.5%)，针对RSV相关的ED/UC就诊的估计VE为78.7% (95% CI，72.2%至84.8%)，针对住院的估计VE为80.3% (65.8%至90.1%)。
在高危亚组中，80岁及以上的退伍军人对RSV感染的估计VE为72.3% (57.9%至84.6%)，免疫系统减弱的退伍军人为71.6% (55.4%至85.2%)。
在中位数为124天的随访期间，在接种疫苗的参与者中，RSV感染的发生率为每1，000人-年1.7例(共88例感染)，在未接种疫苗的参与者中为每1，000人-年7.3例(372例感染)。
需要对随后的呼吸道疾病季节进行长期随访，以评估疫苗接种保护效果的持续时间。
总的来说，接种疫苗组有66次急诊/UC就诊(每1000人-年1.3次)，未接种疫苗组有289.3次(每1000人-年5.7次)。接种疫苗组和未接种疫苗组分别有15人(0.3/1000人-年)和80.3人(1.6/1000人-年)住院。
接种疫苗组没有重症监护室(ICU)入院，未接种疫苗组每1000人-年有0.2例。没有接种疫苗的参与者死亡，而未接种疫苗的参与者为0.1/1000人-年。
未接种疫苗组和接种疫苗组从第14天开始的RSV感染率分别在免疫系统较弱的人群中最高(每1，000人-年发生19.9和5.8次事件)，在VHA护理评估需求评分最高的人群中最高(每1，000人-年发生16.1和4.0次事件)。
“这些发现支持目前对60岁及以上人群进行RSV疫苗接种的建议，”研究人员写道。“需要对随后的呼吸道疾病季节进行长期随访，以评估疫苗接种的保护效果的持续时间。”
几个问题仍然存在
在一个相关的评论爱丁堡大学的哈里什·奈尔和托马斯·威廉姆斯告诫说，退伍军人并不能代表整个美国。
“此外，与疫苗试验中超过两个赛季的数据相比，中位随访时间仅为4.1个月，”他们写道。“因此，RSV疫苗RCT没有回答的几个问题仍然存在，新的问题已经出现。”
需要进行更多的研究来确定最佳的RSV疫苗接种时间表，在真实世界环境中女性的VE，以及VE对RSV后ICU入院、并发症和死亡的影响，“所有这些都有可能纳入成本效益模型，这些模型需要为将RSV疫苗接种扩大到更广泛的年龄组提供信息，”奈尔和威廉姆斯写道。
他们总结说:“在未来几年，很可能需要在一系列地理范围内使用不同的数据库进行更多这样的研究，以回答这些问题并指导免疫政策。”