现实世界的结果证实了RSV疫苗在怀孕期间的安全性

来自数千名在怀孕期间接受呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗以保护其新生儿的妇女的真实数据进一步证实了疫苗的安全性。

RSV是五岁以下儿童下呼吸道感染的主要原因，六个月以下的婴儿患严重疾病和死亡的风险特别高。仅在2019年，它就造成了约360万例住院和101，400例五岁以下儿童死亡，低收入和中等收入国家的儿童受到了不成比例的影响。

“现实世界的证据为这种疫苗在怀孕期间的安全性增加了一层信心，”

——莫恩森博士，威尔康奈尔医学院妇产科副教授。

怀孕期间针对RSV的疫苗接种(母体疫苗接种)为母亲提供了一个在婴儿生命的最初几个月保护他们的婴儿的机会，这几个月是他们最脆弱的时候，同时也降低了他们自己感染RSV的风险。

母体疫苗

RSVpreF (Abrysvo)疫苗是第一个被批准在怀孕期间使用的疫苗，通过胎盘转移保护性抗体来保护婴儿免受RSV引起的下呼吸道疾病的影响。

自2023年9月以来，美国疾病控制和预防中心(CDC)已经被推荐的在美国，符合条件的孕妇在RSV季节(从9月到1月底)接种一剂疫苗。其他国家也提出了类似的建议。

现在，一项发表在JAMA网络开放提供了关于疫苗安全性的额外真实世界数据——包括来自因先存健康状况而被排除在最初临床试验之外的妇女群体的数据。

安全数据

孙默恩博士美国纽约威尔康奈尔医学中心及其同事研究了1026名接种疫苗患者和1947名未接种疫苗患者的妊娠结局，这些患者在接种疫苗的第一年接受了威尔康奈尔医学中心和纽约长老会下曼哈顿医院的治疗。

他们发现，在接种疫苗的女性(5.9%)和未接种疫苗的女性(6.7%)之间，早产率没有统计学上的显著差异。他们的新生儿也有相似的死产率、小于胎龄儿出生体重、新生儿重症监护室入院、黄疸、低血糖和败血症。

“现实世界的证据为这种疫苗在怀孕期间的安全性提供了额外的信心，”威尔康奈尔医学院妇产科副教授Son说。

“随机临床试验并不总是模仿我们在临床环境中看到的人群，但现在我们有来自多个人群的数据显示早产风险没有增加。

“患者和临床医生可以相信，怀孕期间接种疫苗是保护婴儿免受有害RSV感染的安全方法。”