打印

丽莎·格罗斯科普夫，医学博士1；Lenee H. Blanton，公共卫生硕士1；Jill M. Ferdinands 博士1；凯莉·里德，理学博士1；Vivien G. Dugan 博士1；Demetre C. Daskalakis，医学博士2 (查看作者隶属关系)

查看建议的引文

总结

关于这个话题已经知道什么？

流感疫苗接种可预防流感及其潜在并发症。免疫接种谘询委员会会就每个流感季节提出流感疫苗接种建议。

此报告添加了什么？

2025-26 年流感季节的信息包括更新的疫苗成分、批准 FluMist（鼻喷减毒活流感疫苗）用于自我接种或护理人员给药、将 Flublok（重组流感疫苗）的批准年龄阈值从 ≥18 岁扩大到 ≥9 岁，以及建议仅使用不含硫柳汞作为防腐剂的单剂季节性流感疫苗。

对公共卫生实践有何影响？

建议所有 ≥6 个月大且没有接种疫苗禁忌症的人每年定期接种流感疫苗，以预防流感及其并发症。

摘要

本报告更新了免疫实践咨询委员会 （ACIP） 关于在美国使用季节性流感疫苗的 2024-25 年建议。建议所有没有疫苗接种禁忌症的 ≥6 个月大的人每年定期接种流感疫苗。预计在2025-26流感季节，三价灭活流感疫苗（IIV3s）、三价重组流感疫苗（RIV3）和三价减活流感疫苗（LAIV3）的多种制剂上市。2025-26 季的更新包括 1） 2025-26 年美国季节性流感疫苗的抗原成分，2） 美国食品和药物管理局 （FDA） 批准 FluMist （LAIV3） 用于自我给药或护理人员给药，3） FDA 批准将 Flublok （RIV3） 的年龄适应症从 ≥18 岁更改为 ≥9 岁，以及 4） ACIP 的新建议，即 ≤18 岁儿童， 孕妇和所有成年人仅接种不含硫柳汞作为防腐剂的单剂量制剂的季节性流感疫苗。全面的建议摘要，包括本报告中讨论的建议，以及之前关于本报告未涉及且在 2025-26 年流感季保持不变的主题的建议，可在 Influenza |ACIP 疫苗接种建议。其他背景信息也可在疫苗预防和控制季节性流感中找到。

介绍

免疫实践咨询委员会 （ACIP） 每年就在美国使用流感疫苗预防和控制季节性流感提供建议。本报告总结了 2024-25 年美国 2025-26 年流感季节性流感疫苗使用建议的更新。与往季一样，建议所有没有疫苗接种禁忌症的 ≥6 个月大的人每年定期接种流感疫苗。流感疫苗有多种配方可供选择。总结了使用流感疫苗的禁忌症和注意事项。本报告中讨论的最新建议反映了 2025 年 4 月 15 日和 6 月 26 日公开 ACIP 会议期间进行的讨论。

本报告描述了2025-26年流感季节的新建议和更新建议，以及建议与2024-25年流感季节保持不变的几个主题，包括建议接种流感疫苗的人群、疫苗接种时间、疫苗选择以及禁忌症和预防措施。之前关于本报告中未讨论的主题和特定人群的建议与 2024-25 赛季相比保持不变。有关本报告未涉及的主题的更多信息，请参阅 2024-25 年 ACIP 季节性流感疫苗接种建议 （1）。本报告中包含的建议和更新取代了以前的建议。此外，2025-26 年流感季节建议的全面摘要，包括本报告涵盖和未涵盖的主题，请访问 流感 |ACIP 疫苗接种建议。

方法

流感工作小组活动

ACIP 流感工作组全年定期通过电话会议举行会议，在 ACIP 会议上讨论主题之前对其进行审查。对于美国食品药品监督管理局 （FDA） 推荐的季节性流感疫苗病毒抗原组成的变化以及反映与 FDA 批准的适应症和处方信息一致的使用的变化，不进行系统评价和证据评估。通常对新建议或当前建议的重大变化，使用建议分级评估、制定和评估 （GRADE） 方法 （2） 对证据进行系统审查和评估。ACIP流感工作组对证据进行审查，ACIP证据到建议（EtR）框架内纳入工作组考虑因素，以指导ACIP提出的建议的制定（2,3）。由于重申的季节性流感疫苗接种建议没有新的建议或实质性变化，因此该建议不需要执行 GRADE 或 EtR。然而，GRADE 和 EtR 框架被用于制定本报告中提到的先前建议，用于 ≥65 岁成年人 （4,5）（2022 年 6 月）、有鸡蛋过敏史的人 （6,7）（2023 年 6 月）和 18 至 64 岁的实体器官移植受者 （8,9）（2024 年 6 月）。GRADE和EtR未用于制定避免使用含有硫柳汞作为防腐剂的季节性流感疫苗的建议，流感工作组也未讨论该主题、建议和建议语言。

流感疫苗接种建议的更新

本报告介绍了 2024-25 年建议的四项更新。其中包括 FDA 批准的三项标签变更和 2025 年 6 月 ACIP 会议上通过讨论批准的一项新建议。

  1. 2025 年 3 月，FDA 发布了 2025-26 年美国批准的流感疫苗的抗原成分建议 （10）。
  2. 2024 年 9 月，FDA 批准 FluMist （LAIV3） 用于自我给药（适用于 18 至 49 岁的接受者）或由 ≥18 岁的护理人员给药（适用于 2 至 17 岁的儿童和青少年）。用于自我管理或护理人员给药的 FluMist 预计将在 2025-26 赛季上市 （11）。
  3. 2025 年 3 月，FDA 将之前批准用于 ≥18 岁人群的 Flublok （RIV3） 的批准范围扩大到 9 至 17 岁的儿童和青少年。Flublok 现已获准用于 ≥9 岁人群 （12）。
  4. 2025 年 6 月 26 日，ACIP 提出了一项新建议，即 ≤18 岁儿童、孕妇和所有成年人只能接种不含硫柳汞作为防腐剂的单剂量制剂的季节性流感疫苗。

2025-26 年流感季节的疫苗成分

根据对美国和全球流感监测数据（10）的审查，2025-26 年流感季节美国可用的所有流感疫苗都将是含有血凝素的三价疫苗，这些疫苗源自 1） 甲型/维多利亚/4897/2022 （H1N1）pdm09 样病毒（用于基于鸡蛋的疫苗）或甲型/威斯康星州/67/2022 （H1N1）pdm09 样病毒（用于基于细胞培养的疫苗和重组疫苗）；2） 甲型流感/克罗地亚/10136RV/2023 （H3N2） 样病毒（用于基于鸡蛋的疫苗）或甲型流感/哥伦比亚特区/27/2023 （H3N2） 样病毒（用于基于细胞培养的疫苗和重组疫苗）；3） 乙型流感/奥地利/1359417/2021（维多利亚谱系）样病毒。该成分反映了 2024-25 年流感季节与疫苗中所含成分相比甲型流感 （H3N2） 成分的更新 （10）。

2025-26 年流感疫苗接种建议

继续建议所有没有疫苗接种禁忌症的 ≥6 个月大的人每年定期接种流感疫苗。以下有关时间、选择、给药以及禁忌症和注意事项的信息。

疫苗接种时间

对于大多数只需要在流感季节接种一剂流感疫苗的人来说，最好在 9 月或 10 月接种疫苗。但是，只要流感病毒在传播并且有未过期的疫苗可用，疫苗接种就应该在 10 月之后和整个流感季节继续进行。

大多数人群不建议在7月和8月接种疫苗，因为在流感季节（13-33岁）疫苗诱导的免疫力可能会减弱，特别是在老年人中（13,14,16,23,26,32）。但是，如果担心以后可能无法接种疫苗，则可以考虑在 7 月或 8 月期间接种疫苗。疫苗接种时间的考虑如下。

  • 大多数成年人（尤其是 ≥65 岁）和孕早期或中期的孕妇。应避免在 7 月和 8 月期间接种疫苗，除非担心本季晚些时候可能无法接种疫苗。
  • 需要接种 2 剂流感疫苗的儿童。2025年7月1日前未接种≥2剂三价或四价流感疫苗，或流感疫苗接种史不明的6个月至8岁儿童，当季需要接种2剂流感疫苗（补充图）。这些儿童应尽早接种第一剂疫苗（包括 7 月和 8 月，如果有疫苗的话），以便接种第二剂疫苗（必须在 4 周后≥4 周后接种），最好在 10 月底之前接种。
  • 只需要接种 1 剂流感疫苗的儿童。对于任何年龄的儿童，只要在流感季节接种一剂流感疫苗，都可以考虑在7月和8月接种疫苗。尽管在所有年龄组（13-33 岁）中都观察到在季节接种疫苗后免疫力减弱，但很少有研究专门报告儿童 （13,22,24,25,29,31,32）。此外，这一群体的儿童可能会在夏末开学前到医疗保健提供者那里进行体检，这代表着接种疫苗的机会。
  • 孕晚期孕妇。对于这几个月处于妊娠晚期的妇女，可以考虑在7月和8月接种疫苗，因为在多项研究中，疫苗接种与婴儿出生后头几个月流感疾病风险降低有关，此时婴儿还太小，无法接种流感疫苗（34–38).对于 7 月和 8 月孕早期或中期的孕妇，最好等到 9 月或 10 月再接种疫苗，除非担心以后可能无法接种疫苗。

疫苗的选择

与往年一样，2025-26 年流感季节将提供各种流感疫苗（表 1）。除了禁忌证和注意事项（表 2）（表 3）外，疫苗选择的注意事项还包括ACIP的以下建议：

  • ≤18 岁的儿童、孕妇和所有成年人应仅接种不含硫柳汞作为防腐剂的单剂量制剂的季节性流感疫苗。
  • 所有人都应接种适合年龄的流感疫苗（即批准适合其年龄的疫苗），但年龄在 18 至 64 岁之间且正在接受免疫抑制药物治疗方案的实体器官移植受者可以接受三价高剂量灭活流感疫苗 （HD-IIV3） 或三价佐剂灭活流感疫苗 （aIIV3） 作为可接受的选择（不优先于其他适合年龄的 IIV3 或三价重组流感疫苗 [RIV3]） （8,9）。
  • 除了 ≥65 岁成年人的疫苗接种外，当有不止一种获得许可和推荐的疫苗可用时，ACIP 不会优先推荐特定疫苗。在 ≥65 岁的成年人中，优先推荐接种以下任何一种高剂量或佐剂流感疫苗：HD-IIV3、RIV3 或 aIIV3。如果这三种疫苗都无法接种疫苗，则应使用任何其他可用的适合年龄的流感疫苗 （4,5）。
  • 不建议在怀孕期间、免疫功能低下的人、患有某些疾病的人或正在接受、最近接受或即将接受流感抗病毒药物的人使用 LAIV3 （表 2）。LAIV3 不应用于 <2 岁或 >49 岁的人。

剂量数、给药途径和剂量量

在 2025 年 7 月 1 日之前接种过 ≥2 剂三价或四价流感疫苗≥间隔 4 周）的 6 个月至 8 岁儿童应接种 1 剂 2025-26 年流感疫苗。前 2 剂不需要在同一或连续的流感季节接种过。6个月至8岁的儿童，如在2025年7月1日前未曾接种相隔≥4周的≥2剂三价或四价流感疫苗，或流感疫苗接种史不明，应接种2剂2025-26年流感疫苗≥间隔4周（补充图）。对于需要接种 2 剂疫苗的 8 岁儿童，即使儿童在接种第 1 剂和接种第 2 剂之间年满 9 岁，也应接种两剂疫苗。所有 ≥9 岁的人只需要接种 1 剂 2025-26 年流感疫苗。

注射流感疫苗（即灭活流感疫苗和重组流感疫苗）肌肉注射。FDA批准的所有年龄组的剂量体积均为0.5mL，但有两个例外（表1）。Afluria （IIV3） 的批准剂量体积为 0.25 mL/剂，适用于 6 至 35 个月大的儿童。≥3 岁儿童和成人的剂量体积为每剂 0.5 mL （39）。Afluria 0.5 mL 预充式注射器不应用于 <3 岁的儿童，并且不提供 0.25 mL 预充式注射器。由于不再推荐使用含有硫柳汞作为防腐剂的多剂量季节性流感疫苗制剂，因此目前没有 ACIP 推荐的 Afluria 制剂用于 6 至 35 个月大的儿童。

对于 6 至 35 个月大的儿童，Fluzone （IIV3） 的批准剂量为每剂 0.25 mL 或 0.5 mL。≥3 岁儿童和成人每剂应接种 0.5 mL （40）。虽然没有 0.25 mL预充式注射器，但 Fluzone 0.5 mL预充式注射器可用于所有 ≥6 个月大的人。不再建议使用含有硫柳汞作为防腐剂的多剂量季节性流感疫苗制剂。

禁忌症和注意事项

每种流感疫苗都有标记的禁忌证，适用于对该疫苗的任何成分有严重过敏反应（例如过敏反应）史的人（表 2）（表 3）（11,12,39–45）。疫苗成分列在产品包装说明书中。对鸡蛋有严重过敏反应（例如过敏反应）史是使用鸡蛋基 IIV3 和 LAIV3 的标记禁忌症，它们可能含有残留的鸡蛋蛋白 （11,39–41,43–45）。然而，ACIP建议所有6个月大的≥鸡蛋过敏者都应接种流感疫苗，并且可以使用任何适合接受者年龄和健康状况的流感疫苗（基于鸡蛋或非基于鸡蛋）（6,7）。该建议基于对20项研究（16项IIV、1项病毒体流感疫苗和3项LAIV）证据的回顾，这些研究检查了通过完整的单剂量或分剂量给药方案对鸡蛋过敏者接种季节性流感疫苗后的反应（其中13项报告纳入了对鸡蛋有严重反应或过敏反应史的人）。没有报告过敏反应的病例（GRADE质量水平：非常低）（6）。仅鸡蛋过敏就不需要除了推荐给任何疫苗接种者之外的额外流感疫苗接种安全措施，无论之前对鸡蛋的反应严重程度如何。

对于对特定流感疫苗有严重过敏反应（例如过敏反应）的人，禁止进一步接种该疫苗。根据包装说明书，所有基于鸡蛋的 IIV3 和 LAIV3 都禁用于对任何流感疫苗有严重过敏反应（例如过敏反应）的人。关于考虑为此类人群接种非鸡蛋类流感疫苗的建议取决于与既往严重过敏反应相关的流感疫苗类型（表 2）（表 3）。提供者还可以考虑咨询过敏症专家，以帮助确定导致反应的疫苗成分。接种疫苗的临床环境应具备识别和管理急性过敏反应的能力 （46）。

伴或不伴发热的中度或重度急性疾病是接种疫苗的一般预防措施 （46）。在接受前一剂流感疫苗后 6 周内有格林-巴利综合征病史被认为是使用所有流感疫苗的预防措施 （表 2）。

除了包装说明书中列出的 LAIV3 的标记禁忌症外，ACIP 还认为其他几种情况是使用 LAIV3 的禁忌症或预防措施（表 2）。此外，LAIV3 未被批准用于 <2 岁或 >49 岁的人，也不应该给予。

最近的流感疫苗标签变化

FluMist （LAIV3）。2024 年 9 月，FDA 批准鼻喷雾减毒活流感疫苗 FluMist （LAIV3） 用于自我接种（适用于 18 至 49 岁的接受者）或由 ≥18 岁的护理人员（适用于 2 至 17 岁的儿童和青少年）（11）。用于自我管理或护理人员管理的 FluMist 预计将在 2025-26 季节通过FluMist Home 计划，消费者通过该信息提供信息以确定他们是否有资格订购疫苗 （47）。对于符合接受 FluMist 资格标准的人，疫苗将在温控条件下运送到下订单人提供的地址。ACIP 使用 FluMist 进行自我管理或护理人员管理的建议、禁忌症和预防措施与医疗保健提供者管理的建议、禁忌症和预防措施相同（表 2）（表 3）。FluMist 将继续可供医疗保健提供者订购和管理。

Flublok （RIV3）。2025 年 3 月，FDA 将 Flublok （RIV3） 的批准范围扩大到 9 至 17 岁的儿童和青少年，该药物之前仅批准用于 ≥18 岁的人群。Flublok 的新标记年龄适应症为 ≥9 岁 （12）。批准基于一项非随机开放标签研究，该研究比较了 Flublok 四价 （RIV4） 在 9 至 17 岁儿童和青少年中的免疫原性和安全性，以及 18 至 49 岁成人的免疫原性和安全性 （12,48）。Flublok Quadrivalent 符合预先规定的免疫原性非劣效性标准（年龄组间几何平均滴度比的双侧 95% CI 下限为 >0.667，所有四种病毒成分在接种后第 29 天血清转化率差异为 >-10% 的双侧 95% CI 下限）。在 9 至 17 岁的儿童和青少年中，最常见的不良反应（发生在 ≥10% 的受试者中）是注射部位疼痛 （34.4%）、肌痛 （19.3%）、头痛 （18.5%） 和不适 （16.1%） （12）。Flublok 未被批准或推荐用于 <9 岁儿童。

通讯作者：Lisa A. Grohskopf，Lgrohskopf@cdc.gov。

1疾病预防控制中心国家免疫和呼吸系统疾病中心流感科；2疾病预防控制中心国家免疫和呼吸系统疾病中心。

披露关系和无标签使用

所有作者均已填写并提交国际医学期刊编辑委员会表格，以披露潜在的利益冲突。没有披露潜在的利益冲突。本报告在对有卵子过敏史的人和18至64岁的实体器官移植受者的建议中讨论了无标签流感疫苗的使用。对于有鸡蛋过敏史的人，对疫苗或其任何成分（包括某些疫苗的鸡蛋）有严重过敏反应（例如过敏反应）史是接受大多数三价灭活流感疫苗 （IIV3） 和三价减毒活流感疫苗 （LAIV3） 的标记禁忌症。然而，ACIP 建议所有 ≥6 个月大的鸡蛋过敏者接种流感疫苗。可以使用任何适合接受者年龄和健康状况的流感疫苗（基于鸡蛋的或非基于鸡蛋的疫苗）。对于 18 至 64 岁的实体器官移植受者，三价高剂量灭活流感疫苗 （HD-IIV3） 和三价佐剂灭活流感疫苗 （aIIV3） 被批准用于 ≥65 岁人群。然而，ACIP建议，年龄在18至64岁之间接受免疫抑制药物治疗方案的实体器官移植受者可以接受HD-IIV3或aIIV3作为可接受的选择，而不会优先考虑其他适合年龄的IIV3或三价重组流感疫苗（trivalent reformant influenza vaccine， RIV3）。

引用

  1. Grohskopf LA、Ferdinands JM、Blanton LH、Broder KR、Loehr J. 疫苗预防和控制季节性流感：免疫实践咨询委员会的建议——美国，2024-25 年流感季节。MMWR Recomm 代表 2024；73（编号RR-5）：1–25。https://doi.org/10.15585/mmwr.rr7305a1 PMID：39197095
  2. 疾病预防控制中心。免疫实践咨询委员会 建议分级评估、制定和评估手册，用于制定循证建议。佐治亚州亚特兰大：美国卫生与公众服务部、疾病预防控制中心；2024. https://www.cdc.gov/acip-grade-handbook/hcp/table-of-contents/index.html
  3. CDC. ACIP 推荐用户指南的证据。佐治亚州亚特兰大：美国卫生与公众服务部、疾病预防控制中心；2020.https://www.cdc.gov/acip/media/pdfs/2024/09/ACIP-EtR-Users-Guide_October-1-2020.pdf
  4. 疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会：等级：65 岁≥人群接种更高剂量和佐剂流感疫苗。佐治亚州亚特兰大：美国卫生与公众服务部、疾病预防控制中心；2023. https://www.cdc.gov/acip/grade/influenza-older-adults.html
  5. 疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会：建议证据 （EtR） 框架：为 65 岁≥人群接种更高剂量和佐剂流感疫苗。佐治亚州亚特兰大：美国卫生与公众服务部、疾病预防控制中心；2024. https://www.cdc.gov/acip/evidence-to-recommendations/influenza-older-adults-etr.html
  6. 疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会：建议、评估、开发和评估的分级 （GRADE）：流感疫苗对鸡蛋过敏者的安全性。佐治亚州亚特兰大：美国卫生与公众服务部、疾病预防控制中心；2024. https://www.cdc.gov/acip/grade/influenza-egg-allergy.html
  7. 疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会：建议证据 （EtR） 框架：流感疫苗对鸡蛋过敏者的安全性。佐治亚州亚特兰大：美国卫生与公众服务部、疾病预防控制中心；2023. https://www.cdc.gov/acip/evidence-to-recommendations/influenza-egg-allergy-etr.html
  8. 疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会：建议分级、评估、开发和评估 （GRADE）：为实体器官移植受者接种更高剂量和佐剂流感疫苗。佐治亚州亚特兰大：美国卫生与公众服务部、疾病预防控制中心；2024. https://www.cdc.gov/acip/grade/influenza-solid-organ-transplant.html
  9. 疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会：建议证据 （EtR） 框架：实体器官移植受者的高剂量和佐剂流感疫苗。佐治亚州亚特兰大：美国卫生与公众服务部、疾病预防控制中心；2024. https://www.cdc.gov/acip/evidence-to-recommendations/influenza-solid-organ-transplant-etr.html
  10. 美国食品和药物管理局。2025-2026 年美国流感季节的流感疫苗成分。马里兰州银泉：美国卫生与公众服务部食品和药物管理局；2025.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/influenza-vaccine-composition-2025-2026-us-influenza-season
  11. FluMist [包装说明书]。马里兰州盖瑟斯堡：MedImmune；2025.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/flumist
  12. Flublok [包装说明书]。纽约州珠江：蛋白质科学；2025.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/flublok
  13. Belongia EA、Sundaram ME、McClure DL、Meece JK、Ferdinands J、VanWormer JJ。疫苗对儿童和老年人在单一季节内对甲型流感 （H3N2） 疾病的保护作用减弱。2015 年疫苗；33:246–51.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2014.06.052 PMID：24962752
  14. Castilla J、Martínez-Baz I、Martínez-Artola V 等人；初级卫生保健哨兵网络；纳瓦拉医院流感监测网络。流感疫苗有效性随疫苗接种后时间的下降，西班牙纳瓦拉，2011/12 季节。欧洲监测 2013；18：20388。https://doi.org/10.2807/ese.18.05.20388-en PMID：23399423
  15. 费迪南兹 JM、弗莱 AM、雷诺兹 S 等人。流感疫苗保护力的季内减弱：来自美国流感疫苗有效性网络的证据，2011-12 年至 2014-15 年。临床感染病 2017；64:544–50.https://doi.org/10.1093/cid/ciw816 PMID：28039340
  16. 费迪南兹 JM、加格拉尼 M、马丁 ET 等。2015-2016 年至 2018-2019 年，疫苗对成人流感相关住院治疗的有效性减弱，美国住院成人流感疫苗有效性网络。2021 年临床感染病；73:726–9.https://doi.org/10.1093/cid/ciab045 PMID：33462610
  17. Kissling E、Nunes B、Robertson C 等人；I-MOVE 病例对照研究团队。I-MOVE 多中心病例对照研究 2010/11 至 2014/15：流感类型/亚型疫苗的有效性是否随着接种疫苗时间的延长而减弱？欧洲监测 2016；21。https://doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2016.21.16.30201 PMID：27124420
  18. Kissling E、Valenciano M、Larrauri A 等人。2011/12 年欧洲疫苗接种目标群体中针对甲型 H3 流感的疫苗有效性较低且不断下降：I-MOVE 多中心病例对照研究的结果。欧洲监测 2013；18：20390。https://doi.org/10.2807/ese.18.05.20390-en PMID：23399425
  19. Mira-Iglesias A、López-Labrador FX、García-Rubio J 等人。流感疫苗在住院老年人中的有效性和减弱效果。西班牙瓦伦西亚地区，2018/2019赛季。国际环境研究公共卫生杂志 2021；18：1129。https://doi.org/10.3390/ijerph18031129 PMID：33514058
  20. Ng Y、Nandar K、Chua LAV 等。评估流感疫苗在新加坡长期护理机构呼吸道疫情期间的有效性，2017 年。2019 年疫苗；37:3925–31.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.03.054 PMID：31160102
  21. 佩博迪 RG、安德鲁斯 N、麦克梅纳明 J 等。2011/12 年三价季节性流感疫苗在预防英国初级保健实验室确诊流感方面的疫苗有效性：季节内保护减弱的证据。欧洲监视 2013；18：20389。https://doi.org/10.2807/ese.18.05.20389-en PMID：23399424
  22. 鲍威尔 LN，贝盖 RE。2017-2018 年流感疫苗在儿童中的有效性。J 儿科感染病 2020；9:468–73.https://doi.org/10.1093/jpids/piz077 PMID：31774120
  23. Puig-Barberà J、Mira-Iglesias A、Tortajada-Girbés M 等；巴伦西亚流感和其他呼吸道病毒研究医院网络（VAHNSI，西班牙）。流感疫苗接种在2011/2012至2014/2015四个流感季节期间的保护作用减弱。2017 年疫苗；35:5799–807.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.09.035 PMID：28941618
  24. Radin JM、Hawksworth AW、Myers CA、Ricketts MN、Hansen EA、Brice GT。流感疫苗有效性：在 2010-2011 年至 2013-2014 年流感季节期间保持保护。2016 年疫苗；34:3907–12.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.05.034 PMID：27265447
  25. Ray GT、Lewis N、Klein NP 等。流感疫苗有效性的季节内减弱。临床感染病 2019；68:1623–30.https://doi.org/10.1093/cid/ciy770 PMID：30204855
  26. Young BE、Mak TM、Ang LW 等。热带地区流感疫苗失败：有效性减弱的回顾性队列研究。流行病学感染 2020；148：e299。https://doi.org/10.1017/S0950268820002952 PMID：33261680
  27. 胡 W、舍伯格 PA、弗里斯 AC、德马库斯 LS、罗宾斯 AS。2016-2017 年至 2019-2020 年流感季节，美国国防部成年受益人对流感的疫苗保护力减弱。疫苗（巴塞尔）2022；10：888。https://doi.org/10.3390/vaccines10060888 PMID：35746496
  28. Regan AK、Fielding JE、Chilver MB 等。2016 年南半球流感季节流感疫苗有效性的季节内下降：一项阴性测试设计研究和系统发育评估。2019 年疫苗；37:2634–41.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.02.027 PMID：30952499
  29. Sahni LC、Naioti EA、Olson SM 等。针对儿童流感相关住院的持续季内疫苗有效性：来自新疫苗监测网络的证据，2015-2016 年至 2019-2020 年。2023 年临床感染病；76：e1031-9。https://doi.org/10.1093/cid/ciac577 PMID：35867698
  30. Uemura K， Ono S， Michihata N， Yamana H， Yasunaga H. 日本老年人流感疫苗有效性的持续时间：一项使用大规模基于人群的登记数据的回顾性队列研究。2023 年疫苗；41:3092–8.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2023.03.066 PMID：37045684
  31. Chung H、Campitelli MA、Buchan SA 等；加拿大免疫研究网络 （CIRN） 省级合作网络 （PCN） 调查人员。测量 2010/11 年至 2018/19 年加拿大安大略省九个流感季节对季节性流感疫苗接种的保护减弱。2024 年欧洲监督；29：2300239。https://doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2024.29.8.2300239 PMID：38390652
  32. 多姆尼奇 A、奥尔西 A、西格诺里 A 等。针对甲型H3N2流感的季内疫苗有效性正在减弱，这凸显了对更持久保护的必要性。2024 年专家修订疫苗；23:380–8.https://doi.org/10.1080/14760584.2024.2331073 PMID：38494919
  33. 杨 B、萨达兰加尼 S、江 L、怀尔德-史密斯 A、陈 MI-C。流感疫苗有效性的持续时间：测试阴性设计病例对照研究的系统评价、荟萃分析和荟萃回归。J Infect Dis 2018；217:731–41.https://doi.org/10.1093/infdis/jix632 PMID：29220496
  34. Madhi SA、Nunes MC、Cutland CL. 孕妇的流感疫苗接种和婴儿的保护。N Engl J Med 2014；371：2340。https://doi.org/10.1056/NEJMoa1401480 PMID：25494283
  35. Steinhoff MC、Katz J、Englund JA 等。尼泊尔怀孕期间全年流感免疫接种：一项 4 期、随机、安慰剂对照试验。柳叶刀感染病 2017；17:981–9.https://doi.org/10.1016/S1473-3099（17）30252-9 PMID：28522338
  36. Tapia MD、Sow SO、Tamboura B 等。马里母亲使用三价灭活流感疫苗预防婴儿流感：一项前瞻性、主动对照、观察者盲法、随机 4 期试验。柳叶刀感染病 2016；16:1026–35.https://doi.org/10.1016/S1473-3099（16）30054-8 PMID：27261067
  37. Zaman K、Roy E、Arifeen SE 等。母婴流感免疫接种的有效性。N Engl J Med 2008；359:1555–64.https://doi.org/10.1056/NEJMoa0708630 PMID：18799552
  38. 艾克 AA、乌耶基 TM、克里莫夫 A 等。母体流感疫苗接种及对婴幼儿流感病毒感染的影响.Arch Pediatr Adolesc Med 2011；165:104–11.https://doi.org/10.1001/archpediatrics.2010.192 PMID：20921345
  39. Afluria [包装说明书]。澳大利亚维多利亚州帕克维尔：Seqirus；2025.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/afluria-afluria-southern-hemisphere
  40. Fluzone [包装说明书]。宾夕法尼亚州斯威夫特沃特：赛诺菲巴斯德；2025.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/fluzone-and-fluzone-high-dose
  41. Fluarix [包装说明书]。德国德累斯顿：葛兰素史克生物；2025.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/fluarix
  42. Flucelvax [包装说明书]。北卡罗来纳州霍利斯普林斯：Seqirus；2025.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/flucelvax
  43. Fluarix [包装说明书]。加拿大魁北克省魁北克市：ID Biomedical Corporation of Quebec；2025.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/flulaval
  44. Fluzone 高剂量 [包装说明书]。宾夕法尼亚州斯威夫特沃特：赛诺菲巴斯德；2025.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/fluzone-and-fluzone-high-dose
  45. Fluad [包装说明书]。北卡罗来纳州霍利斯普林斯：Seqirus；2025.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/fluad
  46. 疾病预防控制中心。疫苗和免疫接种：免疫接种的一般最佳实践。佐治亚州亚特兰大：美国卫生与公众服务部、疾病预防控制中心；2025 https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/imz-best-practices/
  47. Bandell A. FluMist 自我/护理人员管理 [演示幻灯片]。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2025 年 4 月 15 日。https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2025-04-15-16/04-bandell-influenza-508.pdf
  48. Folegatti P. 四价重组流感疫苗 （RIV4） 在 9 至 17 岁儿童和青少年以及 18 至 49 岁成人中的免疫原性和安全性 [演示幻灯片]。在佐治亚州亚特兰大举行的免疫实践咨询委员会会议上发表；2025 年 6 月 26 日。https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2025-06-25-26/02-folegatti-influenza-508.pdf

表 1.流感疫苗 — 美国，2025-26 年流感季*

疫苗类型和商品名称（制造商）介绍年龄指示每种疫苗病毒（每剂）的 μg HA（IIV3 和 RIV3）或病毒计数 （LAIV3）路线含有硫柳汞作为防腐剂
IIV3s（标准剂量、基于鸡蛋的疫苗†)
Afluria（Seqirus）0.5 mL PFS§≥3 岁§15 μg/0.5 mLIM¶不
5.0 mL MDV**≥6 个月（针头和注射器）
18 至 64 岁
（喷射喷射器）§		7.5 μg/0.25 mL15
μg/0.5 mL		IM¶是
24.5 μg汞柱/0.5 mL**
Fluarix（葛兰素史克）0.5 mL PFS≥6 个月15 μg/0.5 mLIM¶不
Fluarix（葛兰素史克）0.5 mL PFS≥6 个月15 μg/0.5 mLIM¶不
Fluzone（赛诺菲巴斯德）0.5 mL PFS††≥6 个月††15 μg/0.5 mLIM¶不
5.0 mL MDV**≥6 个月††7.5 μg/0.25 mL15
μg/0.5 mL		IM¶是
25 μg汞柱/0.5 mL**
ccIIV3（标准剂量、基于细胞培养的疫苗）
Flucelvax （Seqirus）0.5 mL PFS≥6 个月15 μg/0.5 mLIM¶不
5.0 mL MDV**≥6 个月**15 μg/0.5 mLIM¶是
25 μg汞柱/0.5 mL**
HD-IIV3（高剂量鸡蛋疫苗†)
Fluzone 高剂量（赛诺菲巴斯德）0.5 mL PFS≥65 岁60 μg/0.5 mLIM¶不
aIIV3（标准剂量、鸡蛋疫苗†与 MF59 佐剂）
Fluad （Seqirus）0.5 mL PFS≥65 岁15 μg/0.5 mLIM¶不
RIV3（重组 HA 疫苗）
Flublok（赛诺菲巴斯德）0.5 mL PFS≥9岁45 μg/0.5 mLIM¶不
LAIV3（基于鸡蛋的疫苗†)
FluMist（阿斯利康）0.2 mL 预装一次性鼻内喷雾器2 至 49 岁106.5–7.5FFU/0.2 mL鼻不

缩写：ACIP = 免疫实践咨询委员会；aIIV3 = 佐剂灭活流感疫苗，三价；ccIIV3 = 基于细胞培养的灭活流感疫苗，三价；FDA = 食品和药物管理局；FFU = 荧光聚焦单元；HA = 血凝素；HD-IIV3 = 大剂量灭活流感疫苗，三价；Hg = 汞；IIV3 = 灭活流感疫苗，三价；IM = 肌肉注射；LAIV3 = 减毒活流感疫苗，三价；MDV = 多剂量小瓶；PFS = 预充式注射器；RIV3 = 重组流感疫苗，三价。
* 应查阅制造商包装说明书以及更新的 CDC 和 ACIP 指南以获取更多信息，包括但不限于适应症、禁忌症、警告、注意事项。美国许可疫苗的包装说明书可从 FDA 获得，网址为在美国获准使用的疫苗.特定产品和演示文稿的可用性和特性可能与本表和本报告文本中描述的内容发生变化或不同。
†尽管对鸡蛋有严重过敏反应（例如过敏反应）史是使用鸡蛋基 IIV3 和 LAIV3 的标记禁忌症，但 ACIP 建议所有 ≥6 个月大的鸡蛋过敏者都应接种流感疫苗，并且可以使用任何适合接受者年龄和健康状况的流感疫苗（基于鸡蛋或非基于鸡蛋）（参见 预防和控制中有鸡蛋过敏史的人季节性流感与疫苗）。
Afluria 的批准剂量为 6 至 35 个月儿童 0.25 mL，≥3 岁儿童 0.5 mL。然而，0.25 mL PFS 不再可用，ACIP 建议 ≤18 岁儿童、孕妇和所有成人仅接种不含硫柳汞作为防腐剂的单剂量制剂的季节性流感疫苗。Afluria 0.5 mL PFS 演示仅应用于 ≥3 岁的人。
肌内注射的流感疫苗应通过针头和注射器注射。尽管 Afluria 的 MDV 表现已获得 FDA 批准，可通过 PharmaJet Stratis 喷射注射器用于 18 至 64 岁的成年人，但 ACIP 建议 ≤18 岁的儿童、孕妇和所有成年人仅接种不含硫柳汞作为防腐剂的单剂量制剂的季节性流感疫苗。对于年龄较大的儿童和成人，肌内流感疫苗接种的推荐部位是三角肌。婴幼儿的首选部位是大腿的前外侧。有关肌内注射的部位选择和针头长度的其他具体指南，请参阅CDC免疫接种一般最佳实践。
** 含有硫柳汞的 MDV 制剂可能会在 2025-26 赛季上市。然而，ACIP 建议 ≤18 岁的儿童、孕妇和所有成年人仅接种不含硫柳汞作为防腐剂的单剂量制剂的季节性流感疫苗。§
††Fluzone 被批准用于 6 至 35 个月大的儿童，每剂 0.25 mL 或 0.5 mL。然而，0.25 mL PFS 不再可用，ACIP 建议 ≤18 岁儿童、孕妇和所有成人仅接种不含硫柳汞作为防腐剂的单剂量制剂的季节性流感疫苗。Fluzone 0.5 mL PFS 可用于 ≥6 个月大的人。

表 2.使用流感疫苗的禁忌症和注意事项 — 美国，2025-26 年流感季节*

疫苗类型禁忌预防 措施
基于鸡蛋的 IIV3
  • 对疫苗的任何成分有严重过敏反应（例如过敏反应）史†或之前接种过任何流感疫苗（即任何基于鸡蛋的 IIV、ccIIV、RIV 或 LAIV）§
  • 伴或不伴发烧的中度或重度急性疾病
  • 接种流感疫苗后 6 周内有格林-巴利综合征病史
ccIIV3
  • 对先前剂量的任何 ccIIV 或 ccIIV3 的任何成分有严重过敏反应（例如过敏反应）史§
  • 伴或不伴发烧的中度或重度急性疾病
  • 接种流感疫苗后 6 周内有格林-巴利综合征病史
  • 对先前剂量的任何其他流感疫苗（即任何基于鸡蛋的 IIV、RIV 或 LAIV）有严重过敏反应史
RIV3
  • 对先前剂量的任何 RIV 或 RIV3 的任何成分有严重过敏反应（例如过敏反应）史§
  • 伴或不伴发烧的中度或重度急性疾病
  • 接种流感疫苗后 6 周内有格林-巴利综合征病史
  • 对先前剂量的任何其他流感疫苗（即任何基于鸡蛋的 IIV、ccIIV 或 LAIV）有严重过敏反应史
LAIV3
  • 对疫苗的任何成分有严重过敏反应（例如过敏反应）史†或之前接种过任何流感疫苗（即任何基于鸡蛋的 IIV、ccIIV、RIV 或 LAIV）§
  • 儿童和青少年含阿司匹林或水杨酸盐的联合治疗§
  • 被诊断患有哮喘的 2 至 4 岁儿童，或其父母或看护人报告说，医疗保健提供者在过去 12 个月内告诉他们，他们的孩子有喘息或哮喘，或者其医疗记录表明在过去 12 个月内发生过喘息发作
  • 因任何原因导致免疫功能低下的儿童和成人，包括但不限于药物引起的免疫抑制、先天性或获得性免疫缺陷状态、HIV 感染、解剖性无脾或功能性无脾（例如，由于镰状细胞性贫血）
  • 需要受保护环境的严重免疫抑制者的密切接触者和护理人员
  • 怀孕
  • 脑脊液与口咽、鼻咽、鼻子或耳朵之间有活跃通讯的人，或任何其他颅脑脊液渗漏
  • 植入人工耳蜗的人**
  • 在过去 48 小时内接受过流感抗病毒药物奥司他韦或扎那米韦；在过去 5 天内收到过帕拉米韦；或在过去 17 天内收到巴洛沙韦††
  • 伴或不伴发烧的中度或重度急性疾病
  • 接种流感疫苗后 6 周内有格林-巴利综合征病史
  • ≥5 岁人群的哮喘
  • 野生型流感感染后可能易患并发症的其他潜在疾病（例如，慢性肺部、心血管 [孤立性高血压除外]、肾脏、肝脏、神经、血液或代谢紊乱 [包括糖尿病]）

缩写：ACIP = 免疫实践咨询委员会；ccIIV = 基于细胞培养的灭活流感疫苗（任何价）；ccIIV3 = 基于细胞培养的灭活流感疫苗，三价；脑脊液=脑脊液；IIV = 灭活流感疫苗（任何价）；IIV3 = 灭活流感疫苗，三价；LAIV = 减毒活流感疫苗（任何价）；LAIV3 = 减毒活流感疫苗，三价；RIV = 重组流感疫苗（任何价）；RIV3 = 重组流感疫苗，三价。
* 应查阅制造商包装说明书以及更新的 CDC 和 ACIP 指南以获取更多信息，包括但不限于适应症、禁忌症、警告和注意事项。当存在禁忌症时，不应接种疫苗。当有预防措施时，通常应推迟接种疫苗，但如果疫苗保护的益处大于不良反应的风险，则可能需要接种疫苗（免疫接种的一般最佳实践 |CDC）。美国许可疫苗的包装说明书可从 FDA 获得，网址为在美国获准使用的疫苗.
†尽管对鸡蛋有严重过敏反应（例如过敏反应）史是使用鸡蛋基 IIV3 和 LAIV3 的标记禁忌症，但 ACIP 建议所有 ≥6 个月大的鸡蛋过敏者都应接种流感疫苗，并且可以使用任何适合接受者年龄和健康状况的流感疫苗（基于鸡蛋或非基于鸡蛋）（参见 预防和控制中有鸡蛋过敏史的人季节性流感与疫苗）。
包装说明书中注明的标签禁忌症。
如果接种疫苗，应在医疗环境中进行，并应由能够识别和管理严重过敏反应的医疗保健提供者监督。在这种情况下，提供者可以考虑咨询过敏症专家，以帮助确定导致过敏反应的成分。
** 建议植入人工耳蜗的人使用注射疫苗，因为脑脊液渗漏的可能性可能在植入后一段时间内存在。如果不能使用灭活疫苗或重组疫苗，提供者可能会考虑咨询专家，了解持续性脑脊液渗漏的风险。§
††尚未研究 LAIV3 在流感抗病毒药物中的应用；然而，对 LAIV3 活性的干扰在生物学上是合理的，这种可能性在 LAIV3 的包装说明书中注明。在缺乏数据支持流感抗病毒药物使用和 LAIV3 给药之间有足够的最小间隔的情况下，提供的间隔基于每种抗病毒药物的半衰期。在存在延迟药物清除的医疗条件（例如，肾功能不全）的情况下，接受流感抗病毒药物和可能发生干扰的 LAIV3 之间的间隔可能会进一步延长。如果在接种疫苗后 2 周内开始使用流感抗病毒药物，也可能干扰 LAIV3。在接受 LAIV3 前的指定时间到接受 LAIV3 后 2 周期间接受抗病毒药物的人应重新接种适合年龄的 IIV3 或 RIV3。

表 3.对前一剂流感疫苗有严重过敏反应史的人的流感疫苗禁忌症和注意事项* — 美国，2025-26 年流感季节

与先前严重过敏反应
（例如过敏反应）相关的疫苗（任何价））		2025-26 年流感疫苗可用
基于鸡蛋的 IIV3 和 LAIV3ccIIV3RIV3
任何基于鸡蛋的 IIV 或 LAIV禁忌†预防§预防§
任何 ccIIV禁忌†禁忌†预防§
任何 RIV禁忌†预防§禁忌†
未知流感疫苗建议咨询过敏症专家建议咨询过敏症专家建议咨询过敏症专家

缩写：ACIP = 免疫实践咨询委员会；ccIIV = 基于细胞培养的灭活流感疫苗（任何价）；ccIIV3 = 基于细胞培养的灭活流感疫苗，三价；IIV = 灭活流感疫苗（任何价）；IIV3 = 灭活流感疫苗，三价；LAIV = 减毒活流感疫苗（任何价）；LAIV3 = 减毒活流感疫苗，三价；RIV = 重组流感疫苗（任何价）；RIV3 = 重组流感疫苗，三价。
* 应查阅制造商包装说明书以及更新的 CDC 和 ACIP 指南以获取更多信息，包括但不限于适应症、禁忌症、警告和注意事项。美国许可疫苗的包装说明书可从 FDA 获得，网址为在美国获准使用的疫苗.
†当存在禁忌症时，不应接种疫苗，这与 CDC 的免疫一般最佳实践一致。除了表中指出的基于流感疫苗严重过敏反应史的禁忌症外，每种流感疫苗对该疫苗的任何成分有严重过敏反应（例如过敏反应）的人都是禁忌的。疫苗成分可以在包装说明书中找到。尽管对鸡蛋有严重过敏反应（例如过敏反应）史是使用鸡蛋基 IIV3 和 LAIV3 的标记禁忌症，但 ACIP 建议所有 ≥6 个月大的鸡蛋过敏者都应接种流感疫苗，并且可以使用任何适合接受者年龄和健康状况的流感疫苗（基于鸡蛋或非基于鸡蛋）（参见 预防和控制中有鸡蛋过敏史的人季节性流感与疫苗）。
当有预防措施时，通常应推迟接种疫苗，但如果疫苗的保护益处大于不良反应的风险，则可能需要接种疫苗，这符合 CDC 的免疫接种一般最佳实践。在这些情况下，提供者可以考虑使用以下疫苗；然而，疫苗接种应在住院或门诊医疗环境中进行，并由能够识别和管理严重过敏反应的医疗保健提供者监督：1） 对于对任何价的任何基于鸡蛋的 IIV 或 LAIV 有严重过敏反应（例如过敏反应）史的人，提供者可以考虑给予 ccIIV3 或 RIV3；2） 对于对任何价位的任何 ccIIV 有严重过敏反应（例如过敏反应）史的人，提供者可以考虑给予 RIV3；3） 对于对任何价的 RIV 有严重过敏反应（例如过敏反应）史的人，提供者可以考虑给予 ccIIV3。提供者还可以考虑咨询过敏症专家，以帮助确定哪种疫苗成分导致过敏反应。§

本文的建议引用：格罗斯科普夫 LA、布兰顿 LH、费迪南兹 JM、里德 C、杜根 VG、达斯卡拉基斯 DC。疫苗预防和控制季节性流感：免疫实践咨询委员会的建议——美国，2025-26 年流感季节。MMWR Morb Mortal Wkly 代表 2025；74:500–507.DOI：http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7432a2.

 

查看页面：文章PDF完整期 PDF