帖子鼓吹未经证实的“刺突蛋白排毒”疗法

Posts Push Unproven ‘Spike Protein Detoxification’ Regimen


本文提供英文和西班牙文版本。

科学检查摘要

新冠疫苗接种后出现严重副作用的情况很少见,也没有证据表明人们接种疫苗后需要进行“刺突蛋白解毒”疗法,这与网上流传的说法相反。此外,也没有证据表明这种疗法有助于人们从新冠后遗症(即长期新冠)或新冠肺炎后遗症中恢复。


完整报道

对绝大多数人来说,新冠疫苗的副作用都很轻微且短暂,例如手臂酸痛或发烧。没有理由认为人们在接种疫苗后需要进行任何形式的排毒治疗。有些人感染新冠病毒后会出现持续性症状,称为 “长新冠” 但目前尚无针对这种症状的有效治疗方法。

尽管如此, 曾多次散布有关 COVID-19 和疫苗的虚假或误导性言论的心脏病专家彼得·A·麦卡洛博士一直在推广一种未经证实的“刺突蛋白解毒 ”方案,该方案已在 Instagram 上广泛传播 。

“就像我昨天发布了世界上第一个新冠肺炎治疗方案——麦卡洛方案一样,我也发布了第一个针对多次感染新冠病毒或接种疫苗(或两者兼有)人群的排毒方案。这个方案旨在帮助身体开始清除体内的刺突蛋白,”麦卡洛在其中一篇帖子中的视频片段里说道。

导致新冠肺炎的 SARS-CoV-2 病毒表面有刺突蛋白,并利用该蛋白入侵细胞。美国批准或授权的新冠疫苗要么含有刺突蛋白,要么能诱导人体细胞产生刺突蛋白。免疫系统会对刺突蛋白产生反应,从而更好地识别和应对未来可能再次遇到的病毒。

“麦卡洛方案” 推荐了一些已被证明对新冠肺炎无效的治疗方法,包括羟氯喹伊维菌素  发表于 2023 年秋季《美国医师与外科医生杂志》的“基础峰值解毒”新方案建议服用姜黄素、菠萝蛋白酶和纳豆激酶的组合。

麦卡洛及其同事在《美国医师与外科医师杂志》(Journal of American Physicians and Surgeons)上描述了这项未经证实的方案。该杂志由美国医师与外科医师协会出版,该协会是一个规模较小的医师组织,以发表一些边缘医学观点而闻名 。该杂志未被美国国家医学图书馆的数据库 Medline 收录 。Medline 收录的期刊必须符合某些基本要求 ,包括通过科学质量审查。

目前尚无证据表明麦卡洛提出的这三种物质能够帮助清除人体内刺突蛋白。虽然迫切需要针对新冠后遗症的治疗方法,但尚无人体研究表明麦卡洛的疗法有效。

“据我所知,目前还没有任何临床试验证明这些药物对患有新冠后遗症的患者有效,无论是单独使用还是联合使用,”宾夕法尼亚大学物理医学与康复专科医生、新冠后评估与康复诊所主任本杰明·阿布拉莫夫博士在一封电子邮件中告诉我们,他指的是麦卡洛所吹捧的这些物质。

“没有证据表明这些补充剂对新冠后遗症有效,”克利夫兰诊所传染病医生兼新冠后遗症康复诊所主任克里斯汀·英格伦德博士说。

“我还没有看到任何已发表的同行评审数据表明这些干预措施有任何效果,”哈佛大学维斯研究所的戴维·R·沃尔特在回复我们关于麦卡洛的方案是否能帮助人们进行“刺突蛋白解毒”的问题时,通过电子邮件告诉我们。沃尔特是蛋白质和其他生物分子分析方面的专家。

另一篇在 Instagram 上分享未经证实的方案的帖子暗示,麦卡洛之所以可信,是因为他“在发布信息——他并没有告诉你‘我有秘方,快来买’。这种秘方到处都有。他只是告诉你真相——所以要看清楚谁在赚钱,谁只是免费提供信息来帮助你。”

麦卡洛提到的那些物质可以从多家公司购买。但麦卡洛是 The Wellness Company 的首席科学官 ,他推广该公司的 Spike Support 产品 ,该产品含有纳豆激酶——因此,他的推荐会让他获得经济利益。根据他在新发表的方案文章中的披露,麦卡洛“获得 The Wellness Company 的部分薪酬支持,并持有该公司的股份”。

据 Vigilant News 网站最近一篇赞助文章报道 ,麦卡洛表示:“对于那些遭受新冠后遗症困扰或后悔接种新冠疫苗的人来说, 健康公司带来了最好的消息。” 他继续说道:“我们的‘峰值支持’产品是近期发布的‘基础峰值排毒方案’的基石,这是首个也是目前唯一一个帮助人们从新冠肺炎和疫苗接种后的急性后遗症中恢复的方案。” 他重复了未经证实的说法,即该方案具有益处。

虽然目前尚无针对新冠后遗症(也称新冠肺炎急性期后遗症)的循证治疗方法,但人们可以采取一些措施来降低感染风险,例如接种新冠疫苗。

阿布拉莫夫表示:“推广未经证实的新冠后遗症疗法可能会浪费时间、金钱,甚至可能产生副作用。煽动对疫苗的恐惧不仅会增加罹患急性新冠的风险,还会增加罹患新冠后遗症的风险。”

英格伦建议人们“谨慎对待那些未经证实的有效性声明,不要花太多钱”。

我们联系了 McCullough 和 The Wellness Company 询问了一些问题,但没有收到回复。

速效排毒方案尚未证实对人体有效

麦卡洛和他的合著者们在《美国内科医师和外科医师杂志》上撰文指出,他们的方案尚未在人体上进行充分测试,因此不能做出治疗声明。

他们写道:“治疗持续时间和对生活质量、症状评分、住院率和死亡率等临床结果的影响尚不清楚。因此,在完成大型前瞻性随机双盲安慰剂对照试验之前,不能做出任何疗效声明。”

然而,麦卡洛在视频片段中却提出了具体的剂量和疗程建议,并声称他的方案能够帮助人们。他在 Instagram 上分享的一段视频中说道:“剂量如下:纳豆激酶,每次 2000 单位,每日两次;菠萝蛋白酶,每次 500 毫克;姜黄素,每次 500 毫克,每日两次。疗程多久?大约需要 3 到 12 个月的时间来排毒。” 他还补充道: “我在诊所里积累了足够的经验,我知道这肯定有效。” 但随后他又重申,他不能做出任何疗效方面的声明。

据 The Wellness Company 网站显示,含有纳豆激酶的 Spike Support 产品售价为 120 粒胶囊 65.99 美元。

McCullough 及其合作者在文章中推测,他们的治疗方案可以靶向刺突蛋白,其依据是研究人员发现纳豆激酶或纳豆提取物能够降解刺突蛋白或其片段。纳豆激酶来源于纳豆,一种由发酵大豆制成的食品 。这些研究是在体外进行的,也就是说是在实验室培养皿中进行的。它们并未证明纳豆激酶是否能够降解人体内甚至动物体内的刺突蛋白。

他们还提到一些研究 ,表明从菠萝茎中提取的菠萝蛋白酶能够切割刺突蛋白,但这些研究结果也仅在体外得到证实。此外,他们还提到计算机模型显示,姜黄中的姜黄素可能阻断刺突蛋白与细胞的相互作用。

阿肯色大学医学科学中心膳食补充剂研究中心联合主任伊戈尔·科图尔巴什博士通过电子邮件告诉我们,体外证据并不意味着某种物质会像预期那样发挥治疗作用。

他说:“许多植物化学物质和其他天然及合成产品已在体外试验中证实对病毒感染(包括新冠病毒)有效。但我不记得其中有多少在动物模型中显示出疗效,更不用说在人体中了。”

麦卡洛及其同事对这三种物质的其他研究进行了详尽的总结,其中一些内容与另一组研究人员 2020 年发表的论文内容完全相同 。 这些研究均未在新冠后遗症患者身上进行,也没有揭示这些物质对刺突蛋白的影响。

未经证实的说法加剧了人们对刺突蛋白的恐惧

McCullough 和 The Wellness Company 经常重复这样一种观点:刺突蛋白会在接种疫苗或感染 COVID-19 后持续存在于体内,并对人体造成伤害。

这一想法基于一些关于新冠长期症状起源和一种非常罕见的疫苗副作用的假设。但麦卡洛和他的公司却利用这些理论观点,毫无根据地推销他的疗法和 Spike Support 产品。

“回到新冠疫情前的状态。无论是否接种疫苗,有毒的刺突蛋白都会对您的健康构成长期威胁。”这是 The Wellness Company 网站上销售 Spike Support 产品的页面上的一段话。

“昨天是具有历史意义的一天,因为美国医学文献中发表了第一个排毒方案,让人们有机会自己解决这个问题,并使用天然物质来帮助身体清除细胞和组织中的这种非常危险的蛋白质,”麦卡洛在社交媒体上分享的一段视频中说道。

专家告诉我们,“峰值排毒”并不是医学专业人士通常使用的术语。

沃尔特认为,峰值蛋白解毒的概念“完全没有必要”。“几乎所有人都能清除这种蛋白质。只有极少数人体内会持续存在峰值蛋白,但这种情况非常罕见。”

沃尔特说, 接种疫苗或感染病毒后,人体会产生针对刺突蛋白的抗体反应,从而清除刺突蛋白。他告诉我们,这种抗体反应在接种疫苗后三天开始出现,在感染后三到七天开始出现。

今年早些时候,沃尔特与人合著了一篇发表在《循环》(Circulation)杂志上的论文 ,探讨了持续循环的刺突蛋白在心肌炎(一种罕见的疫苗副作用)中可能发挥的作用,但这一作用尚未得到证实。研究人员发现,在接种疫苗后患上心肌炎的青少年和年轻成年人的血液中,存在未与抗体结合的刺突蛋白,但在健康接种疫苗者的血液中则未发现这种蛋白。

研究人员写道:“虽然这一发现的意义还需要更好地理解,但这些结果并没有改变接种 COVID-19 疫苗预防严重临床后果的风险收益比。”

其他研究表明 ,这种罕见的心脏疾病可能与炎症有关。

正如我们将在下文讨论的,一些证据表明,新冠后遗症患者体内存在持续存在的病毒或病毒成分,例如刺突蛋白,由此推测这可能是导致他们出现症状的原因之一。但即便这确实是新冠后遗症的一个促成因素,目前也尚未证明麦卡洛的治疗方案能够解决这个问题。

缺乏新冠长期治疗方案

专家告诉我们,他们担心不法分子会利用新冠后遗症患者遭受痛苦且缺乏循证治疗方案的现状。

人们可以采取一些措施来降低患上新冠后遗症的风险。“预防新冠后遗症的最佳方法是避免感染急性新冠,例如戴口罩和接种疫苗,”阿布拉莫夫说。

他表示,对于感染新冠病毒的人来说,接种疫苗可能降低患上新冠后遗症的风险,也可能减轻其严重程度。此外,一些研究表明,在感染新冠病毒期间服用抗病毒药物帕洛维德二甲双胍 (一种抗糖尿病药物)可能有助于降低患上新冠后遗症的风险。

照片由 tirachard /stock.adobe.com 提供

“关于新冠后遗症,我们仍然有很多疑问,因此,我们目前还没有针对新冠后遗症的治疗方法,”英格伦德说。“我们知道如何治疗患者的症状,但我们不知道如何治疗其根本原因。”

美国国立卫生研究院的 RECOVER 计划将开展至少四项试验, 测试新冠长期症状的治疗方法——这些方法旨在解决该疾病的理论潜在生物学机制或缓解症状。此外,还有其他一些临床试验正在计划或已经启动。

研究人员希望测试针对不同可能导致新冠后遗症的病因或机制的治疗方法。其中一种病因是病毒、病毒蛋白或病毒 mRNA 的持续存在。阿布拉莫夫表示,有“有趣的初步证据”表明病毒持续存在可能导致新冠后遗症,并补充说,“虽然这是一个引人注目的理论,但尚未得到证实。”

斯坦福大学传染病医生乌平德·辛格博士表示,多项临床试验正在测试帕克洛维(Paxlovid)作为新冠长期症状治疗药物的疗效,其理论依据是这种抗病毒药物可能有助于清除残留病毒。辛格博士是 RECOVER 试验斯坦福分站的主要研究者,也参与了其他关于帕克洛维治疗新冠长期症状的研究。

一些患者权益倡导者和研究人员对研究进度和计划研究的设计表示担忧 。与此同时,一些个人和团体开展了调查 ,或收集了患有新冠后遗症患者的轶事报告 ,以了解补充剂(包括纳豆激酶)带来的益处。

但目前仍缺乏临床数据。

“我们没有治疗方法,所以人们常常迫切需要帮助,我觉得有些毫无根据的事情正是利用了这种绝望、恐惧和焦虑,”辛格在接受关于麦卡洛的速效排毒方案的采访时说道。

“我理解人们多么渴望感觉好起来,恢复到新冠疫情前的健康状态,但这并不意味着我们随便尝试任何方法,因为这可能会浪费时间和金钱,而且可能造成伤害,”英格伦德说。

Spike 支持索赔可能存在的法律问题

Wellness Company 的 Spike Support 产品被归类为膳食补充剂。与新药不同, 膳食补充剂无需获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准即可上市销售——FDA 的批准流程包括对安全性和有效性的评估。

但若要将产品标注为膳食补充剂,公司就不能声称其具有预防或治疗疾病的功效。法律专家告诉我们,与公司相关的、关于产品的声明,例如在公司网站和赞助内容中发布的声明,可能违反了有关疗效声明的限制。

“在这种情况下,FDA 可能会认定这些产品是贴错标签的药品,”佐治亚州立大学法学院教授、FDA 专家艾莉森·惠兰通过电子邮件告诉我们。

惠兰表示,如果 FDA 认定某些产品是贴错标签的药品,那么它的第一步“很可能是向该公司发出‘警告信’,要求其修改有关产品的声明,以免做出任何疾病方面的声明。”

惠兰表示,仅凭 The Wellness Company 公司销售 Spike Support 产品的页面上的声明,就足以让 FDA 有权向该公司发出警告信。

例如,页面上写道:“购买每日防疫支持产品,保护您和您的家人免受 COVID、疫苗和病毒脱落的影响。”

东北大学法学院法律与媒体教授亚历山德拉·罗伯茨在电子邮件中告诉我们,赞助内容中的声明也可能被美国食品药品监督管理局(FDA)视为药品声明。正如我们之前提到的,麦卡洛在一篇链接到 Spike Support 的赞助帖子中被引用 ,称该产品是“首个也是唯一一个帮助人们从新冠肺炎后遗症中恢复的疗法的基石”。

罗伯茨是虚假广告法方面的专家,他表示,有关 Spike Support 的说法也可能属于联邦贸易委员会的管辖范围 ,该委员会“在监管食品、非处方药、医疗器械和化妆品广告(标签除外)的真伪方面负有主要责任”。

“因此,如果有关 Spike Support 或纳豆激酶的说法是虚假的,或者数据不足以证实这些说法,联邦贸易委员会可能会采取行动,”她说。

当被问及 FDA 是否对 The Wellness Company 或其 Spike Support 产品采取了任何行动时,一位发言人告诉我们,“FDA 不会讨论可能或正在进行的调查,除非与相关方讨论。”

“联邦贸易委员会尚未就该产品宣布任何公开行动,”联邦贸易委员会发言人表示。


编者按:SciCheck 的文章旨在提供准确的健康信息并纠正健康方面的错误信息,这些文章的发表得益于罗伯特·伍德·约翰逊基金会的资助。该基金会无法干预 FactCheck.org 的编辑决策,我们文章中表达的观点并不一定反映该基金会的观点。

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