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No, a court didn’t rule that the FDA broke the law with advisory warning against using ivermectin for COVID-19
关键要点
伊维菌素被批准用于治疗人类寄生虫感染。在 COVID-19 大流行期间,一些人将伊维菌素作为治疗 COVID-19 的有效药物进行推广。一些医生还为 COVID-19 开了“标签外”的药物。然而,缺乏可靠的科学证据支持使用伊维菌素治疗 COVID-19。伊维菌素未获得美国食品和药物管理局的批准或授权用于治疗 COVID-19。
审阅的内容
![](https://science.feedback.org/wp-content/uploads/2024/03/court-didnt-rule-fda-broke-the-law-advisory-warning-ivermectin-covid19-700x400.png)
判决:
索赔:
法院裁定 FDA 违反法律,警告不要使用伊维菌素治疗 COVID-19;FDA 败诉,证明伊维菌素对 COVID-19 有效
判决详细信息
事实不准确:该诉讼指控 FDA 关于禁止服用伊维菌素治疗 COVID-19 的咨询警告非法干扰医生的行医,在 FDA 与原告达成和解后被驳回。法院没有发现 FDA 违反了法律。
误导性:该诉讼与伊维菌素是否对 COVID-19 有效无关。表现良好的临床试验并未发现伊维菌素对 COVID-19 患者产生有意义的益处。伊维菌素仍未获得 FDA 的批准和授权,用于治疗 COVID-19。
完整索赔
“联邦法院刚刚裁定FDA违反了法律,需要删除其宣传”;“FDA 输掉了对伊维菌素的战争”;“诉讼对 FDA 关于伊维菌素的奥威尔式谎言投下重磅炸弹”;“为了真理和医疗自由的巨大胜利,FDA 必须删除所有关于伊维菌素使用的社交媒体内容和消费者建议。”
回顾
2022 年 6 月,美国食品和药物管理局 (FDA) 的消费者咨询和社交媒体帖子建议消费者不要服用伊维菌素治疗 COVID-19 的帖子卷入了一场诉讼。
该诉讼于 2024 年 3 月下旬达成和解,成为许多社交媒体帖子和文章的主题,这些帖子和文章开始流传。
DC Draino(也被称为 Roger O’Handley)和 Erin Elizabeth 的推文——他们都是已知的健康错误信息来源,拥有大量追随者——声称法院发现 FDA 违反了法律,现在被迫删除其关于伊维菌素的帖子。
自 2020 年以来一直推动使用伊维菌素治疗 COVID-19 的医生皮埃尔·科里 (Pierre Kory) 同样声称,诉讼结果表明 FDA 的帖子是“非法的”。
其他帖子中使用的语言暗示 FDA 输了这个案子。耳鼻喉专家、提起诉讼的医生之一玛丽·塔利·鲍登 (Mary Talley Bowden) 在推特上写道:“FDA 输掉了对伊维菌素的战争”。在她在 X(前身为 Twitter)上的简历中,她重复了这一说法(“起诉 FDA 干扰 DR-PT 和关系,赢了!
错误信息和阴谋论的来源 Gateway Pundit 在其关于此案的文章中呼应了鲍登的措辞。
但是,这些帖子和文章具有误导性。他们歪曲了诉讼的结果和影响,我们将在下面解释。
诉讼是如何开始的,又是如何结束的
该诉讼于 2022 年 6 月由三名医生首次提起,他们一直在为患者开具治疗 COVID-19 的伊维菌素——鲍登、保罗·马里克和罗伯特·阿普特。
伊维菌素已获得 FDA 批准用于治疗人类寄生虫感染。事实上,两位科学家因发现伊维菌素的抗寄生虫活性而在 2015 年获得了诺贝尔生理学或医学奖。
伊维菌素未被批准用于治疗 COVID-19,但医生可以开出“标签外”的药物,这意味着该药物可用于治疗其获批准治疗以外的疾病。
Bowden、Marik 和 Apter 认为,FDA 的消费者建议——标题为“为什么你不应该使用伊维菌素来治疗或预防 COVID-19”——以及分享该建议的社交媒体帖子,非法干扰了他们的行医。他们声称 FDA 的咨询对他们造成了伤害。
值得注意的是,投诉澄清说,“他的案子不是关于伊维菌素是否是治疗 COVID-19 的有效方法。这是关于谁为每个独特的患者确定适当的治疗方法,以及 FDA 是否可以干预该过程”。正如我们将看到的,这条信息在后面变得相关。
该案最初被德克萨斯州的一名联邦法官驳回。但在 2023 年 9 月,上诉法院推翻了该裁决,允许案件继续进行。
2024 年 3 月 21 日,法院宣布,在三名医生与 FDA 达成和解后,诉讼被驳回。也就是说,如果 FDA 同意删除消费者咨询并删除与消费者咨询相关的社交媒体帖子,这三人同意驳回此案。
驳回规定规定,这些行为不构成“本诉讼任何一方对任何事实或法律问题、不当行为、不当行为或责任的承认或证据”。
FDA 的一位发言人告诉《大纪元时报》,它选择和解,“而不是 [继续] 就 2 到 4 年前的声明提起诉讼”。
如上所述,FDA 并没有输掉这场官司,结果并不意味着它违反了法律,这与 DC Draino、Elizabeth 和 Kory 的说法相反。
此外,解雇规定指出,虽然 FDA 已同意删除当前的公告和社交媒体帖子,但它仍保留发布修订版公告的权利。
该诉讼与伊维菌素治疗 COVID-19 的能力无关
尽管诉讼明确指出它并没有争论伊维菌素治疗 COVID-19 的有效性,但有些人选择将诉讼与伊维菌素对 COVID-19 的有效性证据混为一谈。
事实上,当该诉讼于 2022 年 6 月首次提起时,一些社交媒体帖子声称,这意味着 FDA 已经改变了对伊维菌素的立场,这意味着该药物毕竟对 COVID-19 有效。早些时候的 Science Feedback 评论记录了这些说法,并解释了它们如何歪曲了案件的程序。
在和解之后,这些索赔正在恢复。
例如,马里克告诉《大纪元时报》,“我们永远不会知道有多少人的生命受到影响,因为患者被拒绝获得挽救生命的治疗,因为他们的医生’只是遵循 FDA’”。
X/Twitter 上反复传播 COVID-19 错误信息的帐户 Vigilant Fox 声称“诉讼对 FDA 关于伊维菌素的奥威尔式谎言投下了重磅炸弹”,并且“FDA 必须删除所有关于伊维菌素使用的社交媒体内容和消费者建议”。
同样,反疫苗组织儿童健康保护组织(Children’s Health Defense)关于和解的文章的标题声称,FDA “手上沾满了鲜血”。
传播疫苗错误信息的科学家杰西卡·罗斯 (Jessica Rose) 在推特上写道:“因此,如果 FDA 在 IVM 问题上撒谎到我们被命令从社交媒体上删除谎言的程度,那么人们必须问:他们还在撒谎什么?
但这些说法具有误导性,诉讼结果并未得到证实。
加州大学法学院旧金山分校(University of California Law San Francisco)的法学教授多丽特·赖斯(Dorit Reiss)在这篇文章中讨论了这起诉讼的法律后果,她驳斥了这些错误信息:
“首先,没有迹象表明 FDA 在伊维菌素问题上甚至是错误的,更不用说撒谎了。没有法院判决这么说,也没有很好的理由来争论它。其次,FDA 没有被命令删除任何东西。作为一种和解方案,它提出避免打扰一个——在我看来是错误的——被认为太小,不值得付出更多努力的案件。
伊维菌素仍未获得 FDA 批准和未经授权用于治疗 COVID-19,尽管它治疗人类寄生虫感染的能力已得到认可。
虽然一些研究报告说伊维菌素可能使 COVID-19 患者受益,但这些研究通常被发现包含影响其可靠性的局限性。Science Feedback 在其评论中涵盖了其中一些研究(见 这里 和 这里).BBC Reality Check 还发表了一份关于伊维菌素的有缺陷(在某些情况下是欺诈性的)研究的报告。
一些人,如 Gateway Pundit,试图通过引用该网站 c19ivm.org 来支持他们关于伊维菌素对 COVID-19 有效性的说法。据称,该网站声称展示了一百多项研究表明伊维菌素对 COVID-19 有效。
然而,运营该网站的实体 CovidAnalysis 已被记录在对所谓的 COVID-19 治疗的分析中犯下了重大错误。Science Feedback 在这些评论中涵盖了其中一些问题。Ars Technica 和 Science-Based Medicine 也强调了 CovidAnalysis 分析中的缺陷。
表现良好的随机临床试验尚未发现伊维菌素与 COVID-19 预后改善相关的证据[1-3]。
最近,在英国进行了几年的 PRINCIPLE 试验公布了伊维菌素对 COVID-19 康复和 COVID-19 相关住院或死亡影响的研究结果[4]。
作者报告说:
“用于 COVID-19 的伊维菌素不太可能在康复、住院或长期结果方面提供具有临床意义的改善。在接种疫苗的社区人群中对伊维菌素治疗 SARS-Cov-2 感染的进一步试验似乎没有根据。
结论
FDA 同意解决与其咨询警告人们不要服用伊维菌素治疗 COVID-19 有关的诉讼。作为和解的一部分,FDA 同意删除这些咨询和相关社交媒体帖子。但是,它仍然保留在社交媒体上发布公告修订版和发布修订版的权利。
法院发现 FDA 的伊维菌素咨询违反了法律或输掉了官司的说法是不准确的,并且歪曲了案件的结果。此外,该结果也与伊维菌素是否对 COVID-19 有效无关。多项临床试验发现用伊维菌素治疗 COVID-19 没有有意义的益处。
引用
- 1 – Lim 等人。 (2022) 伊维菌素治疗对轻度至中度 COVID-19 和合并症成人疾病进展的疗效:I-TECH 随机临床试验。美国医学会内科杂志。
- 2 – Reis 等人。 (2022) 早期伊维菌素治疗对 Covid-19 患者的影响。新英格兰医学杂志。
- 3 – Naggie 等人。 (2022) 伊维菌素与安慰剂对轻度至中度 COVID-19 门诊患者持续康复时间的影响:一项随机临床试验。美国医学会。
- 4 – Hayward 等人 (2024) 伊维菌素治疗社区成人 COVID-19 (PRINCIPLE):一项针对短期和长期结果的开放、随机、对照、适应性平台试验。感染杂志。