2023年12月14日
Moderna CEO says melanoma vaccine could be available by 2025
Moderna首席执行官夏羽·班塞尔告诉法新社，他的公司针对黑色素瘤的实验性疫苗可能在短短两年内上市，这将是针对最严重的皮肤癌的里程碑式的一步。
2020年，全球估计有325，000个新的黑色素瘤病例，57，000人死于该疾病。
“我们认为，到2025年，该产品可能会在一些国家加速批准上市，”他在接受采访时说。
与传统疫苗不同，所谓的治疗性疫苗是治疗而不是预防疾病。但是它们也通过训练身体自身的免疫系统来抵抗入侵者。
根据Bancel的说法，今天的治疗性疫苗代表了肿瘤学的真正希望，即“免疫疗法2.0”。
Moderna的愿望周四得到了提振，最新的临床试验结果显示，随着时间的推移，由于疫苗的存在，存活几率有所提高，该疫苗使用了相同的mRNA技术，该技术被证明对严重形式的新冠肺炎非常有效。
在一项涉及157名晚期黑色素瘤患者的研究中，与单独使用Keytruda相比，Moderna疫苗结合默克的免疫治疗药物Keytruda在三年内将复发或死亡的风险降低了49%。
Moderna去年已经宣布了两年的监测结果，显示风险降低了44%。
“存活率的差异越来越大。时间越长，你就越能看到这种优势，”Bancel说，并指出副作用的发生率并没有增加。
“与市场上最好的产品相比，我们有二分之一的人存活下来，”他说，“这在肿瘤学领域是巨大的。”
寻求早期批准
Bancel说，现有的临床证据因此可以形成有条件批准该疫苗的基础，现在称为mRNA-4157。
在这种情况下，Moderna在2024年进行的一项涉及1000人的更大规模的“三期”研究可以证实早期的有条件授权。
美国美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局都已将该疗法纳入快速审查路径。
疫苗的开发始于对每个患者肿瘤的基因组进行测序，并识别特定的突变进行编码。Bancel说，这是一个“专为你”定制的“个性化”药物的例子。
为了准备上市，Moderna正在马萨诸塞州建立一个新工厂，以便有充足的供应，这是FDA的要求。
该公司周一还宣布，将开始一项针对mRNA的3期试验疫苗反对肺癌。其他类型的肿瘤也在研究中。
Bancel的希望是最终将这些配对癌症“液体活检”疫苗——通过血液测试早期检测肿瘤迹象的突破性测试，开始在美国上市。
Bancel认为，你越快发现癌症，Moderna的新药就越有效。
其他公司，如BioNTech，也在研究个性化治疗癌症疫苗。
2023法新社