Meningococcal vaccine update and Bexsero dosing interval (vote)
脑膜炎球菌疫苗更新和Bexsero接种间隔(投票)
五价MenABCWY疫苗讨论
侵袭性脑膜炎球菌病(IMD,由某些血清群引起脑膜炎奈瑟菌细菌)在美国是一种毁灭性的极其罕见的疾病,每年每100万人中发生3例。疾病发病率因年龄组和年份而异。
美国几乎所有的IMD病例都是由脑膜炎奈瑟菌血清群B、C、W和Y。多年来,单独的疫苗已被许可用于预防血清群A、C、W、Y(MENA wy)和血清群B (MenB)。2023年,一种新的五价MenABCWY疫苗(Penbraya,辉瑞)获得许可,其中包括Trumenba(辉瑞)使用的MenB成分。因为MenB疫苗作为2-或3-剂量的主要系列接种,并且两种剂量必须使用相同的品牌,所以ACIP建议Penbraya仅用于在同一次就诊中有针对MenB和MenACWY的疫苗接种指征的人,以及可以使用Trumenba完成MenB系列的人。葛兰素史克的第二种MenABCWY疫苗预计将于2025年初获得许可,其中包含Bexsero使用的MenB成分。
ACIP将在FDA许可后考虑使用GSK MenABCWY疫苗。讨论表明,对葛兰素史克的MenABCWY疫苗的临时建议将与已经对辉瑞的MenABCWY疫苗提出的建议一致。ACIP将考虑在2025年晚些时候对整个青少年脑膜炎球菌疫苗接种计划进行其他调整。
由于脑膜炎球菌疾病具有毁灭性,但极其罕见,并且由于疫苗接种只能在有限的时间内保护接受者,因此预防脑膜炎球菌疾病的成本大大超过了其他疫苗接种计划的成本。ACIP脑膜炎球菌工作组正在审查脑膜炎球菌疫苗接种计划,以确定以可接受的社会成本预防大多数疾病的计划。
Bexsero MenB剂量方案变更
Bexsero (MenB-4C,GSK)于2015年获得许可,用于10至23岁的人,作为两次剂量方案,两次剂量之间间隔1个月。进一步的研究表明,常规接种间隔为6个月而不是1个月时,免疫反应稍好。FDA于2024年8月批准了这一新疗法。今后,如果第二剂Bexsero在第一剂后6个月之前接种,则第三剂应在第二剂后至少4个月接种。ACIP不建议按照先前批准的计划完成Bexsero疫苗接种的人使用任何额外剂量。
Bexsero的新时间表与Trumenba (MenB-FHbp,辉瑞)相同。然而,这两种MenB疫苗仍然不能互换。所有剂量必须使用相同的疫苗品牌。
ACIP投票(15-0)通过了对其MenB建议的三项更新,以使Bexsero (GSK)的接种方案与Trumenba(辉瑞)的接种方案保持一致:
根据共同的临床决策,它建议16至23岁的健康青少年和年轻成人服用Bexsero时,在新的FDA许可的0至6个月间隔期内,以2剂系列接种
它建议年龄在10岁及以上、血清群B脑膜炎球菌病风险增加的人群在0、1-2和6个月时以3剂系列接种Bexsero
它更新了预防脑膜炎球菌疾病疫苗的VFC决议,以配合新的时间表
虽然不是投票的一部分,但ACIP指出,它的目的是疫苗接种提供商可以在需要加速保护的情况下使用3剂方案,例如,如果一名健康的青少年在去大学前不到6个月开始MenB系列,并且希望在大学开始前最大限度地保护。