咨询专家: 脑膜炎球菌MenACWY

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Ask the Experts: Meningococcal ACWY
  四价脑膜炎双球菌结合疫苗

 

 

四价脑膜炎双球菌结合疫苗

1.疾病问题

5.注射疫苗

2.疫苗建议

6.疫苗安全

3.对于有危险因素的人来说

7.禁忌症和注意事项

4.加强剂量

8.疫苗储存和处理

1.疾病问题

请告诉我们有关脑膜炎球菌疾病的情况。
脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟球菌引起的细菌感染。脑膜炎球菌病在临床上通常表现为脑膜炎(约50%的病例)、菌血症(30%的病例)或菌血症性肺炎(15%的病例)。脑膜炎奈瑟氏球菌定植于鼻咽粘膜表面,并通过与患者或无症状携带者的大液滴呼吸道分泌物直接接触而传播。脑膜炎球菌病可能很严重。美国的总病死率为15%,10%-20%的幸存者有长期后遗症,如神经残疾、肢体或手指丧失和听力丧失。
N. meningitidis 根据多糖被膜的特征,脑膜炎被分为12个血清群。大多数侵袭性疾病(如脑膜炎和败血症)由血清群A、B、C、W、X和Y引起。血清群的相对重要性取决于地理位置和年龄等其他因素。在2011年至2020年间,美国5岁以下儿童中约60%的病例由血清群B引起,11岁或以上人群中约三分之二的病例由血清群C、W或Y引起。血清群A在美国很罕见。历史上,血清群A在撒哈拉以南非洲的脑膜炎地带很常见,但在实施脑膜炎球菌血清群A结合疫苗运动后,血清群A疾病在脑膜炎地带几乎已被消除。
鼻咽携带率在青少年和年轻成人中最高,他们是脑膜炎奈瑟菌的传播宿主。
脑膜炎球菌病有多常见?
自20世纪90年代末报告的疾病高峰以来,美国脑膜炎球菌病的发病率稳步下降。即使在2005年建议青少年常规使用针对血清群A、C、W和Y(MenACWY)的脑膜炎球菌结合疫苗之前,脑膜炎球菌病的总体年发病率已经下降了64%,从1996年的每10万人口1.1例降至2005年的每10万人口0.4例。2020年,美国脑膜炎球菌病的发病率达到了每10万人口0.07例的历史低点。
在2020年,在已知血清群的美国病例中,55例为血清群B(发病率为每100,000人中0.02例),119例为血清群C、Y或W。该疾病的发病率在所有年龄组中都极低,但在1岁以下婴儿(每100,000人中0.43例)、1至4岁儿童(每100,000人中0.12例)和16-23岁青少年(每100,000人中0例)中最高
哪些人群患脑膜炎球菌病的风险更高?
除了基于年龄的风险之外,血清群A、C、W和Y的非特异性风险因素包括既往病毒感染、生活在拥挤的家庭、患有潜在的慢性疾病以及暴露于香烟烟雾(直接或间接)。
对于所有脑膜炎球菌血清群,以下人群的风险增加:
患有持续性(遗传性)补体成分缺乏症(一种免疫系统疾病)的人
使用eculizumab (Soliris,Alexion Pharmaceuticals)和ravulizumab (Ultomiris,Alexion Pharmaceuticals)等补体抑制剂治疗非典型溶血性尿毒症综合征或阵发性夜间血红蛋白尿症的患者
患有解剖学或功能性无脾症的人
经常在实验室接触脑膜炎球菌分离株的微生物学家
脑膜炎球菌疾病爆发期间风险增加的人群
新兵
大学生

 

某些群体感染血清群A、C、W和Y的风险增加,但血清群B感染不变:
艾滋病毒携带者
男男性行为者(MSM)
前往脑膜炎球菌病流行或高流行国家的旅行者,如撒哈拉以南非洲的脑膜炎带

 

2.疫苗建议

美国有哪些脑膜炎球菌疫苗?
脑膜炎球菌血清群A、C、W和Y的疫苗(MenACWY,赛诺菲生产的Menactra 或 MenQuadfi ,GSK生产的Menveo)含有脑膜炎球菌结合物,其中表面多糖与蛋白质化学键合(“结合”),以产生对多糖的强免疫反应。尽管3种4价脑膜炎球菌结合疫苗产品中的每一种都使用不同的蛋白质结合物,但这些产品被认为是可以互换的;对于所有剂量,建议使用相同的疫苗产品,但不是必需的。
在美国上市脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4,Menomune,赛诺菲)已经停产,直到2017年9月所有剂量到期。除了极少数例外,它不能与MenACWY结合疫苗互换。
自2014年底以来,提供预防脑膜炎球菌血清群B疾病(MenB,GSK生产的Bexsero 和辉瑞公司生产的Trumenba)。这些疫苗由细菌表面的蛋白质组成。这些疫苗产品不可互换;所有剂量都需要相同的疫苗产品。
MenACWY疫苗不提供针对血清组B疾病的保护,脑膜炎球菌血清组B疫苗(MenB)不提供针对血清组A、C、W或Y疾病的保护。为了预防脑膜炎球菌的所有5种血清群,有必要同时接种MenACWY和MenB。
商号 疫苗类型 血清群 许可年份 批准的年龄
Menactra 结合疫苗 A、C、W、Y 2005 9月龄–55岁*
Menveo(两瓶) 结合疫苗 A、C、W、Y 2010 2月龄–55岁*
Menveo(一瓶) 结合疫苗 A、C、W、Y 2022 10至55岁*
MenQuadfi 结合疫苗 A、C、W、Y 2020 2岁及以上
Trumenba 蛋白质 B 2014 10至25岁*
Bexsero 蛋白质 B 2015 10至25岁*

 

*可用于超过FDA批准的年龄上限的高危成人(参见ACIP建议,第41页,表11。www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf)
在哪里可以找到最新的脑膜炎球菌疫苗推荐?
免疫实践咨询委员会(ACIP)关于脑膜炎球菌疫苗的最新综合建议可在MMWR网站上获得,网址为www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf。本文件取代所有先前发布的报告和政策说明。
建议哪些人接种4价脑膜炎球菌结合疫苗?
建议这些群体使用MenACWY:
11至18岁的所有儿童和青少年的常规疫苗接种:11或12岁时单剂,16岁时加强剂量
脑膜炎球菌病风险增加的2个月或以上人群的常规疫苗接种(主要剂量方案和加强剂量间隔因年龄和适应症而异):
患有功能性或解剖性无脾症的人
患有持续性补体成分缺乏症(一种免疫系统疾病)或接种补体抑制剂(eculizumab [Soliris]或ravulizumab [Ultomiris])的人
感染艾滋病毒的人
在由疫苗血清群引起的疾病爆发期间处于危险中的人
居住或旅行至撒哈拉以南非洲的某些国家以及建议接种脑膜炎球菌疫苗的其他国家的年龄在2个月以上的人(例如,前往沙特阿拉伯的麦加参加年度朝觐)
在实验室研究脑膜炎球菌细菌分离物的微生物学家
住在宿舍的大学一年级学生,他们没有接种疫苗或疫苗接种不足;如果这些学生自年满16岁后没有注射过疫苗,或者距离上次注射已经超过5年,他们应该接受注射

 

4价脑膜炎球菌结合疫苗疫苗的时间表是怎样的?
所有青少年应在11或12岁时接受一剂MenACWY。建议在16岁时进行第二次(加强)注射。13至15岁接受首剂疫苗的青少年应在16岁时接受加强剂量。MenACWY剂量之间的最小间隔为8周。在16岁生日后接受首剂疫苗的青少年不需要加强剂量,除非他们患脑膜炎球菌病的风险增加。大学可能不认为在16岁前几天注射第二剂是有效的,所以在安排病人时要记住这一点。不建议19至21岁的人常规接受MenACWY。然而,MenACWY可用于19至21岁的人群,作为那些在16岁生日后未接种疫苗的人的补充疫苗。
如果一个没有任何高风险疾病的儿童在10岁时接种了一剂MenACWY (Menactra、MenQuadfi或Menveo)疫苗,该儿童是否需要在11-12岁时再次接种疫苗?
不。ACIP认为给予10岁儿童的一剂MenACWY对于青少年系列的第一剂是有效的。10岁之前的剂量不应计算在内。儿童应照常在16岁时接受第二次(加强)剂量。
大学生应不应该接种4价脑膜炎球菌结合疫苗?
住在宿舍的大学一年级学生应该接种4价脑膜炎球菌结合疫苗。在登记前,对以前未接种疫苗的人、16岁以后未接种过疫苗的人以及最近5年内未接种过疫苗(16岁以后接种)的人接种一剂疫苗。一些学校、学院和大学有政策要求接种脑膜炎球菌疾病疫苗作为入学条件。
几位来自美国以外的健康成人大学生(24岁及以上)来到我们的诊所。他们将住在宿舍里。没有人有接受4价脑膜炎球菌结合疫苗的记录。现在应该接受一剂猛药吗?
是的。如果他们以前没有接种过疫苗,自16岁起没有接种过疫苗,或者如果他们最近的一剂疫苗(在16岁后接种的)不是在过去5年内接种的,则建议所有正在或将住在宿舍的大学一年级学生接种一剂4价脑膜炎球菌结合疫苗。
我们在当地监狱开办了免疫诊所,那里的生活安排堪比大学宿舍。在这种情况下,你会像推荐给住在大学宿舍的人那样推荐给被监禁的人接种疫苗吗?
ACIP没有将监禁确定为脑膜炎疫苗接种的指征。在ACIP没有涉及的情况下,提供者总是可以自由使用他们的临床判断。
对于居住在无家可归者收容所或中途之家的人,是否有4价脑膜炎球菌结合疫苗接种的建议?此外,你能对居住在无家可归者收容所或中途之家的人的一般疫苗接种建议发表评论吗?
住在无家可归者收容所或中途之家被认为是甲型肝炎疫苗接种的高风险指征,因为无家可归者或住在临时住房中的人患甲型肝炎和严重疾病的风险增加。在所有其他方面,对成年居民接种疫苗的建议将与ACIP成人免疫计划中对所有成年人的建议相同。患有附表表2所列疾病的居民应根据该表接种疫苗。
任何18岁或18岁以下的居民都应根据ACIP儿童/青少年免疫计划中的补充建议接种疫苗。不建议19至21岁的人常规接种MenACWY。对于那些在16岁生日后未接种疫苗的人,MenACWY可作为一种补充疫苗接种至21岁。
我们的病人在开始上大学时没有4价脑膜炎球菌结合疫苗的记录剂量,并且已经抽取了滴度。实验室测试对A、C、W和Y呈阳性。实验室参考值显示> 2.1为“提示有保护作用”我们能接受这个滴度来代替记录的4价脑膜炎球菌结合疫苗疫苗剂量吗?
没有。没有可接受的血清学滴度可以作为预防A、C、W和Y脑膜炎球菌疾病的证据。此外,用于许可目的的免疫学研究(血清杀菌试验,SBA)可能不同于在医生办公室获得的血清学滴度(例如IgG抗体)。不清楚您发送的结果中显示的是哪种测试。然而,即使SBA结果可用,它们也不能用于评估在个体水平上是否存在保护水平。
你能提供一份关于4价脑膜炎球菌结合2.疫苗建议的全面概述吗,包括那些为有危险因素的儿童和老年人接种疫苗的建议?
Immunize.org已经准备了一份文件,概述了ACIP关于所有年龄的人使用MenACWY的建议。该文档可从以下网址获得www.immunize.org/catg.d/p2018.pdf.
Menveo(MenACWY-CRM)经FDA批准可用于2个月大的儿童。ACIP对使用这种疫苗的建议是什么?
Menveo,在两瓶介绍,需要复溶,被批准为年龄2个月至55岁的人。2022年,不需要重新配制的单瓶配方获得许可,适用于10至55岁的儿童,不应用于10岁以下的儿童。对于在2个月大时开始接种系列疫苗的儿童,计划在2、4、6和12至15个月大时接种4剂。对于7个月或以上开始接种系列疫苗的儿童,建议减少剂量。参见Immunize.org文件,网址为www.immunize.org/catg.d/p2018.pdf详情请见。
ACIP建议在2至23个月大的高风险儿童中使用Menveo:持续补体缺乏的儿童,包括使用eculizumab (Soliris)或ravulizumab (Ultomiris)等补体抑制剂的儿童,功能性或解剖性无脾症的儿童,HIV感染的儿童,前往或居住在脑膜炎流行或高流行地区的儿童,或在可归因于疫苗血清群的社区爆发期间处于危险中的儿童。Menactra(MenACWY-D)可用于患脑膜炎球菌病风险增加的9个月及以上的儿童。MenQuadfi(MenACWY-TT)可用于2岁及以上的高危儿童。这些建议汇总在ACIP 2020年在MMWR发布的建议表3中:www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf.
我有一个3个月大的病人,他的家人将在撒哈拉以南的非洲做宣教工作。孩子一满6个月,他们就要走了。我们今天给她注射了第一剂Menveo牌MenACWY疫苗。我知道婴儿通常的接种时间是2个月、4个月、6个月和12个月大时。如果我们保持通常的间隔,她在离开前只能再注射1剂。我们能压缩时间表让她在出发前多注射两剂吗?
脑膜炎球菌ACIP的建议没有明确说明在这种情况下MenACWY的最小间隔。然而,与2-4-6计划中的其他儿科疫苗一样,儿科MenACWY计划的最小间隔可能是4周。你应该在旅行开始前尝试注射第三剂。
如果一名健康儿童在9岁时出国旅行前接种了MenACWY或脑膜炎球菌多糖(MPSV4)疫苗,是否需要额外两剂MenACWY?
是的。10岁前接种的任何四价脑膜炎球菌疫苗的剂量不应算作青少年MenACWY系列的一部分。如果儿童在10岁前接受了一剂MPSV4或MenACWY,他们应在11或12岁时接受一剂MenACWY,并在16岁时接受加强剂量。
如果有人在10岁时接种了4价脑膜炎球菌结合疫苗疫苗,并在16岁生日前接种了一剂4价脑膜炎球菌结合疫苗疫苗,那么他们在16岁时还需要加强剂量吗?
是的,他们应该在16岁时接受加强剂量。即使在16岁之前接受了2剂(或更多)的4价脑膜炎球菌结合疫苗,也建议在16岁时接受加强剂量的MenACWY。住在宿舍的大学一年级学生,如果在16岁或16岁以后没有接种过疫苗,也应该接种疫苗。
ACIP建议在13至15岁接受第一剂MenACWY的青少年在16至18岁接受一次性加强剂量。考虑到让青少年去医疗机构有多难,如果有机会的话,让他们的剂量靠得很近可以吗?还是我们应该尽可能地把时间间隔开(18岁)?
如果在13岁至15岁期间注射首剂,您可以在16岁时注射加强剂量,与前一剂之间至少间隔8周。因此,即使患者在15岁11个月时接种疫苗,您也可以等待至少8周,然后在16岁1个月(或更晚)时接种加强剂。
ACIP建议建议在55岁以上的某些成人中使用MenACWY。请提供这项建议的细节。
两种MenACWY疫苗(Menactra和Menveo)被批准用于55岁以上的成人。MenQuadfi于2020年获得批准,适用于2岁及以上儿童。如果MenACWY适用于55岁以上的人,并且您没有MenQuadfi,请使用现有的MenACWY产品。
我注射了很多旅行疫苗。对于56岁及以上的旅行者,我有哪些选择?
截至2020年,4价脑膜炎球菌结合疫苗疫苗有三种选择。2020年,MenQuadfi(赛诺菲)被批准用于2岁及以上的所有人群。如果MenQuadfi不可用且需要接种疫苗,您可以使用Menactra或Menveo。
这三种疫苗可以互换吗?
Menactra(MenACWY-D)未被批准用于9个月以下的儿童,因此只有需要重新配制的Menveo两瓶配方(MenACWY-CRM)可用于2至8个月的儿童。MenQuadfi(MenACWY-TT)不适用于2岁以下的儿童。Menveo的单瓶配方不需要重新配制,已被批准用于10至55岁的儿童和成人。当一个以上的品牌适合不同年龄时,这些疫苗是可以互换的

3.对于有危险因素的人来说

哪些2岁及以上的人被推荐接受2剂主要系列的MenACWY?
对于年龄大于或等于2岁的人,如果他们患有功能性或解剖性无脾症、HIV感染、持续性补体成分缺乏症(一种免疫疾病,包括C3、C5-C9、备解素、H因子和D因子缺乏症),或者如果他们正在使用补体抑制剂(eculizumab [Soliris]或ravulizumab [Ultomiris]),则建议使用2剂系列的MenACWY,间隔8-12周。患有这些高风险疾病的人也需要加强剂量的MenACWY。
哪些儿童应该在常规推荐年龄(11-12岁)之前接种MenACWY疫苗?
ACIP建议仅对11岁以下的高危儿童接种脑膜炎球菌疫苗。ACIP将2个月及以上的高风险儿童定义为(1)患有持续性补体成分缺乏症(一种免疫系统疾病)或使用补体抑制剂(包括eculizumab [Soliris]或ravulizumab [Ultomiris])的儿童,(2)患有功能性或解剖性无脾症的儿童,(3)感染艾滋病毒的儿童,(4)前往或居住在脑膜炎球菌疾病高度流行或流行的地区的儿童,或(5)被公共卫生官员确定为在可归因于疫苗血清群的社区爆发期间有风险的儿童。Menveo(MenACWY-CRM)的两瓶配方需要重新配制,已获准用于2个月及以上的儿童;不需要复溶的单瓶制剂可用于10岁或以上的儿童。Menactra(MenACWY-D)被批准用于9个月及以上的儿童。MenQuadfi(4价脑膜炎球菌结合疫苗-TT)被批准用于2岁及以上的儿童。
对于患有功能性或解剖性无脾症的儿童,在肺炎球菌结合疫苗接种系列完成后至少4周内不应使用Menactra。脑膜炎球菌病风险增加的儿童应接受加强剂量,只要他们的风险仍然增加。
为什么在肺炎球菌结合疫苗(PCV)系列完成之前,推迟对患有HIV或功能性或解剖性无脾症的婴儿接种Menactra(MenACWY-D)脑膜炎球菌疫苗?
除了患脑膜炎球菌病的风险增加外,感染艾滋病毒或患有功能性或解剖性无脾症的儿童患以下侵袭性疾病的风险也很高肺炎链球菌,比脑膜炎球菌病更常见。数据显示,如果这两种疫苗的接种距离太近,Menactra可能会干扰对PCV的免疫反应。因此,ACIP建议不要给两岁前有这些症状的儿童使用Menactra,以避免干扰对PCV的反应。如果Menactra用于患有这些疾病的任何年龄的人,在完成PCV系列后至少4周内不要接种。Menveo(MenACWY-CRM)和MenQuadfi(MenACWY-TT)不影响对PCV的免疫反应,可以在PCV之前或之后的任何时间接种,尽管MenQuadfi未被许可用于年龄小于2岁的儿童
如果一个患有镰状细胞病的2岁男孩没有完成肺炎球菌结合疫苗(PCV)系列,我们可以为他接种脑膜炎球菌病疫苗吗?
可能吧。如果你打算给他Menactra(MenACWY-D),你需要等他完成PCV系列后至少4周再给他Menactra。如果使用Menveo(MenACWY-CRM)或MenQuadfi(MenACWY-TT ),则没有类似的空间考虑;这些品牌可与PCV同时给予,或在接受PCV之前或之后的任何时间间隔给予。
患有无脾症的成年人需要接种肺炎球菌结合疫苗(PCV)和脑膜炎球菌疫苗。分离PCV和Menactra(MenACWY-D)的建议适用于成人和儿童吗?
是的。如果正在使用Menactra(MenACWY-D ),您应该在PCV后间隔4周。对于无脾症儿童和无脾症成人,如果Menactra和PCV(以任何顺序)间隔少于4周,PCV的剂量应在第二次接种疫苗后4周重复。
Menveo(MenACWY-CRM)和MenQuadfi(MenACWY-TT)可以在PCV之前、同时或之后的任何时间接种。
功能性或解剖性无脾症患者需要在脾切除术前接种细菌疫苗吗?如果在手术前2周内接种,剂量算吗?
如果可能肺炎球菌结合疫苗(PCV),流感嗜血杆菌疫苗,MenACWY疫苗和B型脑膜炎球菌疫苗应在计划脾切除术前至少14天接种。这样做是为了在切除脾脏之前保护患者免受这些疾病的影响;然而,在手术前14天内给予的剂量也可以算作有效剂量。如果不能在脾切除术前接种,应在患者手术后病情稳定后尽快接种。如果给予PCV20,则不需要肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23);如果患者年龄大于或等于2岁,则在接种PCV15后至少8周接种一剂PPSV23。
我有一个患有功能性无脾症的儿科病人。她3岁的时候我给了她接种一剂Menactra(MenACWY-D)。我需要在某个时候给她打一针加强剂吗?
因为她患有功能性无脾症,所以她应该接受第二剂主要系列药物(假设第一剂主要系列药物已经过了8周)。因为她患有高风险疾病,她将需要定期加强剂量。如果她在接受首针第二剂时年龄小于7岁,则应在完成首针后3年接受首针加强剂量。此后,她应该每五年接受一次加强剂量。如果她在接受第二次初始剂量时年龄大于或等于7岁,她应在完成初始系列后5年接受第一次加强剂量,此后每5年接受一次。
我们有一位68岁的患者,自2009年以来一直患无脾症。她在2009年接种了一剂脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4),但没有后续剂量。她现在应该注射加强剂了。她应该间隔两个月接受两剂MenACWY来赶上进度,还是只接受一剂?
这种情况在脑膜炎球菌结合疫苗的ACIP指南中没有提及。CDC脑膜炎球菌主题专家认为,该患者应间隔至少8周接种2剂MenACWY,之后每5年接受一次加强剂量的MenACWY。令人担忧的是,之前只接种过MPSV4 (Menomune,Sanofi,2017年停产),她可能对单剂MenACWY没有足够的加强反应。
我有一个患有阵发性夜间血红蛋白尿症的患者正在接受Soliris (eculizumab)治疗。他应该接种脑膜炎球菌疫苗吗?
Eculizumab (Soliris)和相关的长效化合物ravulizumab (Ultomiris)与C5结合并抑制末端补体途径。由于免疫系统紊乱或使用补体抑制剂而导致持续补体成分缺乏的人,即使完全接种疫苗,患脑膜炎球菌病的风险也会增加。该患者应接受一系列的4价脑膜炎球菌结合疫苗,MenACWY(间隔至少8周的2剂)和2或3剂系列(取决于品牌)的MenB疫苗。只要患者仍有风险,就应定期接受加强剂量的MenACWY和MenB:每5年加强剂量的MenACWY和完成主要系列后1年加强剂量的MenB,随后每2-3年加强剂量的MenB。
由于接受补体抑制剂治疗的患者尽管接种了疫苗,但仍可能发生侵袭性脑膜炎球菌病,因此在补体抑制剂治疗期间,使用Soliris或Ultomiris的临床医生也可以考虑进行抗菌预防。
我们有个10岁的孩子在做肾透析。肾脏科医生将开始给她使用ravulizumab (Ultomiris ),它会干扰C5补体。如果我们现在注射4价脑膜炎球菌结合疫苗疫苗和肺炎球菌结合疫苗(PCV ),4价脑膜炎球菌结合疫苗会干扰PCV吗?
MenACWY和PCV分开接种的建议仅适用于三种4价脑膜炎球菌结合疫苗中的一种,MenACWY-D(Menactra),并且也仅适用于患有功能性或解剖性无脾症或HIV感染的个体。所以,你可以同时注射推荐的疫苗。患有持续性补体成分缺乏的10岁儿童也应该接受2或3剂系列(取决于品牌)的MenB疫苗。
只要儿童因使用补体抑制剂而处于脑膜炎球菌病的高风险中,就建议加强剂量的MenACWY和MenB。MenACWY加强剂量应每5年接种一次,MenB加强剂量应在完成初级系列后一年接种,之后每2-3年给一次加强剂量。
由于接受补体抑制剂治疗的患者尽管接种了疫苗,但仍可能发生侵袭性脑膜炎球菌病,因此在补体抑制剂治疗期间,使用Soliris或Ultomiris的临床医生也可以考虑进行抗菌预防。
HIV阳性的人患脑膜炎球菌病的风险增加了吗?
是的。来自美国、南非和英国的研究表明,HIV感染者患侵袭性脑膜炎球菌病的风险是普通人群的11-24倍。在美国,这种额外风险特别针对血清群C、W和Y。ACIP建议对所有2个月及以上的HIV感染者进行常规的MenACWY疫苗接种。小于2岁的儿童应根据年龄采用多剂量方案接种疫苗(参见Immunize.org文件“4价脑膜炎球菌结合疫苗年龄和风险因素建议”,可从以下网址获得www.immunize.org/catg.d/p2018.pdf详情)。
年龄在2岁及2岁以上的HIV感染者,如果以前没有接种过疫苗,应接种2剂初次系列的MenACWY(剂量间隔至少8周)。已接受一剂MenACWY的HIV感染者应尽早接受第二剂(前一剂后至少8周),然后在适当的时间间隔接受加强剂量(见下文加强剂量)。ACIP不建议艾滋病毒感染者常规接种B群脑膜炎球菌疫苗。
我有一个健康的26岁HIV感染患者,三年前接受了一剂MenACWY。他现在应该注射一到两剂吗?他以后还需要加强剂量吗?
没有必要重启MenACWY系列。现在给这个人注射一剂疫苗。该剂量代表第一系列中的延迟第二剂量(建议HIV感染者使用的第二剂量第一系列)。患者随后每5年需要加强剂量。
我有一名24个月大的艾滋病毒感染患者,我想使用四价脑膜炎球菌结合物品牌Menactra(MenACWY-D ),因为这是我们诊所唯一可用的疫苗。然而,这个孩子昨天在另一个诊所接种了DTaP疫苗。我能接种MenACWY-D吗?
如果给脑膜炎球菌病风险增加的儿童(包括感染HIV的儿童)使用Menactra(MenACWY-D ),则应在DTaP之前、同一就诊时或至少6个月后使用Menactra。这是因为数据表明,如果在DTaP后一个月内接种,对Menactra的反应会降低。如果在DTaP后6个月之前使用Menactra是唯一可行的选择,并且由于前往流行性或高流行性脑膜炎球菌疾病的地区而有必要接种疫苗,则可在DTaP后6个月之前使用Menactra。Menveo(MenACWY-CRM)和MenQuadfi(MenACWY-TT)疫苗可在DTaP之前或之后的任何时间接种。
我有一个24个月大的患者,患有补体成分缺乏症,他在23个月大时接受了一剂DTaP,然后在两周后接受了一剂Menactra(MenACWY-D)。我需要重复Menactra的剂量吗?
不。即使ACIP建议在DTaP之前、同一次访视时或至少6个月后使用Menactra(MenACWY-D ),也没有证据支持重复使用Menactra的剂量。患有补体成分缺乏症的儿童仍应在第一剂疫苗接种后至少8周接种第二剂疫苗。在这种情况下,如果第二剂也是Menactra,则应等到孩子29个月大时(DTaP接种后6个月)。
DTaP和Menactra(MenACWY-D)分离的建议是否也适用于患有功能性或解剖性无晶状体的儿童?
是的。关于DTaP和Menactra(MenACWY-D)间隔的建议适用于所有7岁以下脑膜炎球菌病高危儿童,包括旅行者。如果在DTaP后6个月之前使用Menactra是唯一可行的选择,并且由于前往流行性或高流行性脑膜炎球菌疾病的地区而有必要接种疫苗,则可在DTaP后6个月之前使用Menactra。Menveo(MenACWY-CRM)和MenQuadfi(MenACWY-TT)可在DTaP之前或之后的任何时间给予。
一名32岁的溃疡性结肠炎患者正在接种高剂量免疫抑制药物(6-巯基嘌呤)。他应该接种脑膜炎球菌疫苗吗?
该患者没有脑膜炎球菌疫苗的特殊适应症。他的年龄超过21岁,基于风险的建议仅限于特定形式的免疫能力改变(持续性补体成分缺乏、功能性或解剖性无脾症、使用eculizumab [Soliris]或ravulizumab [Ultomiris])和HIV感染),不包括其他形式的免疫能力改变。
对于生活在拥挤的吸烟家庭中的不吸烟者,我应该推荐MenACWY疫苗吗?
尽管二手烟和其他环境条件已被确定为脑膜炎球菌病的风险因素,但ACIP并未将其作为MenACWY疫苗接种的指征。在ACIP没有解决的情况下,提供者可能总是使用他们的临床判断。
 

问:四价脑膜炎双球菌结合疫苗的接种时间表是怎样的?

答:所有青少年应在11或12岁时接受一剂MenACWY。建议在16岁时进行第二次(加强)注射。13至15岁接受首剂疫苗的青少年应在16岁时接受加强剂量。MenACWY剂量之间的最小间隔为8周。在16岁生日后接受首剂疫苗的青少年不需要加强剂量,除非他们患脑膜炎球菌病的风险增加。大学可能不认为在16岁前几天注射第二剂是有效的,所以在安排病人时要记住这一点。不建议19至21岁的人常规接受MenACWY。然而,MenACWY可用于19至21岁的人群,作为那些在16岁生日后未接种疫苗的人的补充疫苗。

问:我有一位阵发性夜间血红蛋白尿症患者正在接受Soliris (eculizumab)治疗。他应该接种脑膜炎球菌疫苗吗?

答:Eculizumab (Soliris)和相关的长效化合物ravulizumab (Ultomiris)与C5结合并抑制末端补体途径。由于免疫系统紊乱或使用补体抑制剂而导致持续补体成分缺乏的人,即使完全接种疫苗,患脑膜炎球菌病的风险也会增加。该患者应接受一系列的MENA wy疫苗,MENA wy(间隔至少8周的2剂)和2或3剂系列(取决于品牌)的MenB疫苗。只要患者仍有风险,就应定期接受加强剂量的MENA wy和MenB:每5年加强剂量的MENA wy和完成主要系列后1年加强剂量的MenB,随后每2-3年加强剂量的MenB。

由于接受补体抑制剂治疗的患者尽管接种了疫苗,但仍可能发生侵袭性脑膜炎球菌病,因此在补体抑制剂治疗期间,使用Soliris或Ultomiris的临床医生也可以考虑进行抗菌预防。

4.加强剂量

所有的青少年都应该接受常规的加强剂量吗?
ACIP建议11或12岁的青少年常规接种MenACWY疫苗,并在16岁时接受加强剂量。在13至15岁期间接受第一剂疫苗的青少年应接受一次性加强剂量,最好是在16至18岁期间,正好在青少年脑膜炎球菌病发病率达到高峰之前。在16岁或之后接受第一剂MenACWY的青少年不需要加强剂量,只要他们没有额外的风险因素。
为什么ACIP推荐16岁青少年常规加强剂量的MenACWY?
2005年,ACIP建议所有11或12岁的青少年进行常规疫苗接种,以保护他们在十几岁时免受脑膜炎球菌疾病的感染。脑膜炎球菌病的高峰年龄是16至21岁。随后的研究表明,接种疫苗后5年内,MenACWY提供的保护作用减弱。为此,2010年,ACIP建议使用MenACWY加强剂量,以在脑膜炎球菌发病率上升期间提供持续保护。
哪些以前接种过疫苗的大学生需要一剂4价脑膜炎球菌结合疫苗?
如果之前的剂量是在16岁之前注射的,或者如果最近的剂量(在16岁生日之后注射)不是在过去5年内注射的,则应该给正在或将会住在宿舍的大学一年级学生注射加强剂量,无论年龄大小。
如果有人在9岁时接受了MenACWY,是否需要额外的两剂MenACWY?
是的。10岁前接种的任何四价脑膜炎球菌疫苗(MenACWY)的剂量不应算作该系列的一部分。如果儿童在10岁前接受了一剂MPSV4 (Menomune,一种脑膜炎球菌多糖疫苗,在美国不再提供)或MenACWY ,他们应在11或12岁时接受一剂MenACWY ,并在16岁时接受加强剂量。10岁时接种的一剂MenACWY可算作第一剂青春期剂量,通常在11或12岁时接种。
哪些有风险因素的人应该接受超过常规推荐的青少年剂量的加强剂量?
ACIP建议两个月大或以上的脑膜炎球菌感染高危人群常规加强剂量的MenACWY(参见www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf,表3)。这一群体包括(1)患有持续性补体成分缺乏症(一种免疫系统疾病)或接种补体抑制剂(eculizumab [Soliris]或ravulizumab [Ultomiris])的人,(2)患有解剖性或功能性无脾症,(3)感染艾滋病毒,(4)具有较高暴露风险的人(包括处理脑膜炎奈瑟菌分离物的微生物学家,以及前往流行性或高流行性脑膜炎球菌疾病地区[如撒哈拉以南非洲的脑膜炎带]的旅行者或居民)。
在7岁前接受了MenACWY初级系列最后一剂的持续高风险儿童应在最近一剂后3年接受下一剂,然后只要风险仍然存在,则每5年接受一次。持续高风险人群在7岁或以上时接受了第一系列的最后一剂,应在最近一次剂量后5年接受下一剂,然后只要风险仍然存在,则每5年接受一次。三个4价脑膜炎球菌结合疫苗品牌中有两个品牌的授权年龄超过55岁;但是,如果MenQuadfi(MenACWY-TT,许可在2岁以上使用)不适用于56岁以上的成人,您可以使用现有的MenACWY产品。
脑膜炎球菌病持续高危人群是否应在3年或5年加强剂量后接受额外剂量的脑膜炎球菌疫苗?
是的,如果人们仍然处于脑膜炎球菌感染的最高风险中,他们应该接受额外的加强剂量(每5年一次)。
如果有高风险情况的儿童在9岁时接受MenACWY(8周后第二次初次接种),他们应该在14岁时(初次系列后5年)接受加强剂量,还是应该在16岁时接受常规计划中建议的剂量?
MenACWY加强剂量应在14岁时(初次系列后5年)给予,此后每5年给予一次。高危人群的每5年加强剂量方案优先于常规青少年方案。
如果一名成年患者处于脑膜炎球菌疾病的高风险情况下(例如去撒哈拉以南非洲旅行),并且不知道他们过去是否接种了MenACWY或四价脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4),您该怎么办?我们应该给他们接种疫苗吗?
如果这个人不能提供以前接种疫苗的书面文件,你应该假设他们没有接种疫苗,并相应地接种疫苗。

5.接种疫苗

脑膜炎球菌疫苗应通过什么途径接种?
所有脑膜炎球菌结合疫苗(MenACWY,MenB)应通过肌肉注射途径接种。
我们错误地将Menveo(MenACWY-CRM)的两瓶制剂稀释剂给了一名患者,而没有将其添加到粉末疫苗中。既然疫苗抗原既存在于稀释液中,也存在于粉末中,我们现在该怎么办?
Menveo的液体疫苗成分(稀释剂)包含C、W-135和Y血清群,冻干疫苗成分(冻干粉)包含血清群A。由于患者仅接受了稀释剂,因此他或她无法抵御脑膜炎奈瑟氏球菌血清群A引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病。
脑膜炎奈瑟菌血清群A的侵袭性疾病在美国非常罕见,但在其他一些国家更常见。如果(仅C-Y-135“稀释剂”的)接受者确定不在美国境外旅行,则无需重复接种。但是,如果受试者计划在美国境外旅行,应使用正确复溶的Menveo(不需要复溶的Menveo单瓶制剂)或另一种品牌的MenACWY重复接种。不正确剂量和重复剂量之间没有最小间隔。
MenACWY和MenB疫苗可以同时接种吗?
是的。MenACWY和MenB疫苗可以在同一次就诊时或在彼此之前或之后的任何时间给予。

6.疫苗安全

接种MenACWY后预计会出现哪些不良事件?
在所有三个品牌的MenACWY中,最常见的不良事件是注射部位疼痛、肿胀或发红。其他报告的症状包括不适和头痛。
4价脑膜炎球菌结合疫苗是否被纳入国家疫苗伤害赔偿计划?
是的。国家疫苗伤害赔偿计划包括支付在美国儿童接种常规推荐疫苗后确定发生的伤害。接受者可以是任何年龄,但疫苗必须是18岁以下儿童和青少年的常规推荐疫苗。MenACWY通常被推荐给儿童,因此被包括在该计划中。有关该计划和承保疫苗的更多信息,请访问www . hrsa . gov/vaccine-compensation/covered-vaccines/index . html.

7.禁忌症和注意事项

4价脑膜炎球菌结合疫苗有哪些7.禁忌症和注意事项?
与所有疫苗一样,对疫苗成分或先前剂量的严重过敏反应(例如过敏反应)是该疫苗进一步剂量的禁忌症。中度或重度急性疾病是一种预防措施;疫苗接种应推迟到患者病情好转后进行。因为MenACWY是一种灭活疫苗,它可以用于因疾病或药物治疗而免疫抑制的人;然而,对疫苗的反应可能不是最佳的。
孕妇可以接种4价脑膜炎球菌结合疫苗疫苗吗?
是的。在怀孕期间接种疫苗的母亲或其婴儿中未发现与疫苗接种相关的安全问题。
我理解格林-巴利综合征(GBS)的既往史不再是接种脑膜炎球菌结合疫苗的预防措施。请多告诉我一些这方面的情况。
GBS的历史曾是Menactra的一个预防措施。自2005年以来,两项研究检查了超过200万剂Menactra,结果显示没有证据表明GBS风险增加。因此,ACIP在2010年建议取消对有GBS病史的人使用Menactra的预防措施。这种预防措施不适用于其他脑膜炎球菌疫苗。

8.疫苗储存和处理

MenACWY的存储要求是什么?
将任何品牌的MenACWY储存在2至8℃(36至46℉)的冰箱温度下。疫苗不得冷冻。不应使用已冷冻或暴露在冷冻温度下的疫苗。过期后不要使用。

https://www.immunize.org/askexperts/experts_meningococcal_acwy.asp

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