疟疾疫苗（RTS、S 和 R21）

尽管取得了一些进展，但疟疾仍然是全球面临的严峻健康挑战。据估计，2024年全球疟疾病例达2.82亿例，疟疾死亡病例达61万例。世卫组织非洲区域继续承受着最沉重的疟疾负担，占全球疟疾病例的94%和疟疾死亡病例的95%。

儿童尤其容易感染疟疾；世界卫生组织估计，到 2024 年，约有 438,000 名非洲儿童死于疟疾。

有效预防工具的推广应用呈现出积极的趋势，包括在 20 多个非洲国家为儿童推广拯救生命的疟疾疫苗。

世界卫生组织建议在疟疾流行地区为儿童接种疟疾疫苗以预防恶性疟原虫疟疾，优先考虑中度和高度传播地区。

• 疟疾疫苗应按接种程序，从婴儿5个月左右开始接种，共接种4剂。在疟疾高发地区或儿童3岁及以上疟疾风险仍然较高的地区，可考虑在接种第4剂一年后接种第5剂。
• 在疟疾传播具有高度季节性的地区，或者疟疾传播常年存在季节性高峰的地区，各国可以考虑采用按年龄接种、按季节接种或将这两种方法结合起来的方式提供疫苗。
• 各国应优先在疟疾中高传播地区开展疫苗接种，但也可考虑在疟疾低传播地区提供疫苗。是否将接种范围扩大到疟疾低传播地区，应根据疟疾控制总体策略、成本效益、可负担性和项目实施情况等因素，在国家层面进行决策。
• 疟疾疫苗应作为综合疟疾控制策略的一部分提供。

RTS、S 和 R21 疟疾疫苗可对抗恶性疟原虫 ，恶性疟原虫是全球最致命的疟疾寄生虫，也是非洲最流行的疟原虫。

这两种疟疾疫苗都安全有效，并且都已获得世界卫生组织的预认证。

在三期临床试验中，两种疫苗在接种后第一年均使疟疾病例减少了50%以上——这一时期儿童患病和死亡的风险最高。在生命第二年接种第四剂疫苗可延长保护期。在疟疾高发地区，如果按季节接种疫苗并提供季节性疟疾化学预防，两种疫苗均可使疟疾病例减少约75%。

2019 年至 2023 年间，通过疟疾疫苗实施计划 (MVIP) 在加纳、肯尼亚和马拉维向 200 多万名儿童试点引入了第一种疟疾疫苗 RTS,S，一项独立评估表明，该疫苗对公共卫生产生了重大影响：

• 疫苗使符合接种疫苗年龄的儿童死亡率下降了 13%；
• 重症疟疾住院人数大幅减少；
• 改善了至少一项疟疾预防干预措施（疟疾疫苗或经杀虫剂处理的蚊帐）的可及性，惠及超过 90% 的儿童。

疟疾控制的最大成效是通过结合世界卫生组织推荐的预防、诊断和治疗策略，并根据各国的实际情况进行调整来实现的。

到2025年底，在世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟、联合国儿童基金会以及其他国际和国家合作伙伴的支持下，非洲24个国家的免疫规划将每年为超过1000万名儿童接种疟疾疫苗。疟疾疫苗能够提高疟疾预防的可及性，每年可挽救数万名儿童的生命。

R21 和 RTS,S 疫苗均已被证明在预防儿童疟疾方面安全有效，预计将对公共卫生产生重大影响。

大规模试点研究表明，RTS,S 疫苗能显著降低幼儿疟疾发病率和死亡率。鉴于两种疟疾疫苗的相似性，R21 疫苗也可能发挥重要作用。

R21 和 RTS,S 疟疾疫苗尚未进行过直接对比试验。迄今为止，尚无证据表明其中一种疫苗优于另一种。

两种疫苗均已证实，在接种后第一年内，疟疾病例可减少50%以上——而这一时期正是儿童罹患疟疾和死亡风险最高的时​​期。接种第四剂疫苗可延长保护期。在疟疾高发地区，若按季节接种疫苗并配合开展季节性疟疾化学预防，两种疫苗均可预防约75%的疟疾发作。

多项模型研究表明，根据标准衡量指标，疟疾疫苗具有成本效益。目前价格低于 RTS,S 的 R21 疫苗，其成本效益预计与其他疟疾控制干预措施相当；与其它儿童疫苗相比，这两种疟疾疫苗的成本效益均很高。成本研究表明，疟疾疫苗的引入成本与其他新疫苗的引入成本相近。

这两种疟疾疫苗均已获得世界卫生组织的预认证，从而保证了疫苗的安全性和质量。

各国选择使用的疫苗产品应基于项目特点、疫苗供应和疫苗价格承受能力。符合全球疫苗免疫联盟（Gavi）资格的国家可以获得疟疾疫苗支持，同时需共同承担部分费用。许多 Gavi 支持的国家购买任何一种疫苗，每剂只需支付 0.20 美元。

过去两年，疟疾疫苗的推广速度创下新疫苗接种速度纪录。目前，非洲已有24个国家将疟疾疫苗纳入儿童免疫规划，并根据国家疟疾控制计划实施。其中5个国家已在全国范围内推广接种，19个国家则在地方层面开展疫苗接种，并计划逐步扩大接种范围。这些国家每年计划为超过1000万名儿童接种疟疾疫苗。

疟疾疫苗的需求空前高涨。非洲至少有30个国家计划将疟疾疫苗纳入儿童免疫规划，并将其作为国家疟疾控制战略的一部分。目前提供疟疾疫苗的国家包括贝宁、布基纳法索、布隆迪、喀麦隆、中非共和国、乍得、科特迪瓦、刚果民主共和国、埃塞俄比亚、加纳、几内亚、肯尼亚、利比里亚、马拉维、马里、莫桑比克、尼日尔、尼日利亚、塞拉利昂、南苏丹、苏丹、多哥、乌干达和赞比亚。

目前有两种疟疾疫苗被推荐并可供使用，疫苗供应足以满足高需求。然而，由于资金有限，大多数国家目前的疟疾疫苗接种率低于其国家目标水平。

世界卫生组织继续与全球疫苗免疫联盟、联合国儿童基金会以及其他国际和国家级合作伙伴共同努力，支持更广泛地引入疟疾疫苗。

五岁以下儿童是疟疾的主要受害者，世界卫生组织估计，2024年约有43.8万非洲儿童死于疟疾。如果广泛推广疟疾疫苗，每年可挽救数万幼童的生命。根据模型估算，如果疟疾疫苗在疟疾中高发地区大规模接种，到2035年可预防约50万儿童死亡。

疟疾疫苗可以重振抗击疟疾的斗争，提高儿童的生存率。

要最大限度地降低儿童疾病和死亡，就要采取世界卫生组织推荐的多种疟疾干预措施，并根据当地情况进行调整。

尽管目前的疫苗供应可以满足高需求，但资金限制阻碍了许多国家扩大疟疾疫苗接种规模，以达到其国家目标。