今天,在对美国和全球监测数据进行彻底和全面的审查后,FDA 向疫苗制造商提出了用于 2025-2026 年美国流感季节流感(流感)疫苗的病毒株的建议。通过今天的行动,FDA 预计不会对美国公众疫苗的时间或可用性产生任何影响。这些建议与去年的菌株选择相似。

为了告知流感病毒株的选择,FDA 召集了来自 FDA、疾病控制和预防中心以及国防部的科学和公共卫生专家会议,进行了深入讨论。在会议期间,这些联邦合作伙伴合作评估和分析了与目前流行的流感病毒的流行病学和抗原特征相关的美国和全球监测数据。

今天会议期间讨论的为 FDA 向疫苗制造商提供建议的关键主题包括:

  • 有关在美国和全球传播的流感病毒株以及导致疾病的类型的数据和信息;
  • 有关 2024-2025 年疫苗季中疫苗有效性的数据和信息;和
  • 有关用于生产即将到来的流感季节流感疫苗的候选疫苗病毒株的信息

其他信息:

三价季节性流感疫苗包括两种甲型流感亚型病毒(H1N1 和 H3N2)和一种乙型流感病毒。流感病毒株是根据流感疫苗生产方法选择的:基于鸡蛋和基于细胞或重组的。

根据与联邦合作伙伴的会议,FDA 建议 2025-2026 年美国流感季节的蛋型流感疫苗的三价制剂应包含以下内容:

  • A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 样病毒;
  • 甲型/克罗地亚/10136RV/2023 (H3N2) 病毒;和
  • 一种 B/Austria/1359417/2021(B/Victoria 谱系)样病毒。

FDA 建议,2025-2026 年美国流感季节的基于细胞或重组的流感疫苗的三价制剂应包含以下内容:

  • 一种 A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 样病毒;
  • A/District of Columbia/27/2023 (H3N2) 样病毒;和
  • 一种 B/Austria/1359417/2021(B/Victoria 谱系)样病毒。

FDA 已将这些建议告知 FDA 批准的季节性流感疫苗的制造商。FDA 预计,在 2025-2026 年美国流感季节,将有充足且多样化的已获批三价季节性流感疫苗供应。

2025 年 3 月 13 日,Interagency Meeting 参与者

FDA 的:Sudhakar Agnihothram 博士Karin
Bok,理学硕士,博士Robert
Daniels,博士
Maryna Eichelberger,博士
Manju Joshi,博士
David C. Kaslow,医学博士
Peter Marks,医学
博士Julie Tierney,法学博士
Jerry Weir,博士
叶志平,医学博士,博士
疾病预防控制中心:Vivien Dugan 博士
Lisa Grohskopf 医学博士、公共卫生硕士
Rebecca Kondor 博士
国防部:Anthony Fries 博士
Shayne Gallaway 博士,公共卫生硕士

2025 年 3 月 13 日联邦政府与会者会议的幻灯片和议程如下: