甲型肝炎疫苗:加拿大免疫指南

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Hepatitis A vaccines: Canadian Immunization Guide

对于健康专业人员

上次部分内容更新时间:2021 年 11 月

 

最后一次完整章节修订:2018 年 3 月(见更新表

 

重要信息

什么
  • 甲型肝炎 (HA) 感染通常会导致成人和年龄较大的儿童出现临床肝炎;它通常会导致发热性疾病,但无黄疸,或者在年幼儿童中无症状。
  • 暴露前 HA 免疫接种的有效性至少为 90% 至 97%。
  • 对 HA 疫苗的反应通常是轻微和短暂的,包括注射部位酸痛和发红。
  • 建议感染风险增加或严重 HA 风险较高的人群进行暴露前 HA 免疫接种,包括:
    • 前往 HA 流行国家的旅行者
    • 慢性肝病患者
    • 男男性行为者 (MSM)
    • 无序使用注射和非注射物质的人
    • 居住在 HA 爆发风险或 HA 流行的社区的个人
    • 从 HA 流行国家收养的儿童的家庭或密切接触者
    • 军事人员和人道主义救援人员
    • 接受血浆凝血因子重复替代治疗的患者
    • 可能接触 HA 病毒的参与 HA 病毒研究或 HA 疫苗生产的工人
    • 饲养非人类灵长类动物的动物园管理员、兽医和研究人员
  • 应向易感人群提供暴露后预防:
    • HA 感染者的家居及密切接触者
    • 集体幼儿中心及幼稚园的联络人
    • 受感染食物处理人员的同事和客户
如何
  • 初级免疫是通过 1 剂单价 HA 疫苗实现的,并在 6 至 36 个月后给予加强剂量,具体取决于产品。
  • 除少数例外,同时有 HA 和乙型肝炎 (HB) 疫苗适应症的人应接种 HAHB 联合疫苗。有关 HAHB 疫苗的更多信息,请参阅第 4 部分中的乙型肝炎疫苗
  • HA 疫苗可以与其他疫苗同时接种。
为什么
  • HA 发生在世界范围内,是旅行者中最常见的疫苗可预防疾病之一。
  • 从 HA 感染中恢复可能需要几个月的时间;大约 25% 的成人病例需要住院治疗。

流行病学

疾病描述

传染性病原体

甲型肝炎 (HA) 病毒是小核糖核酸病毒科的单一血清型核糖核酸 (RNA) 病毒。

有关 HA 病毒的更多信息,请参阅病原体安全数据表

宿主

人类,很少是黑猩猩和其他非人类灵长类动物

传播

HA 通过粪口途径传播,这可能通过人与人之间的直接接触、环境或物体的污染或通过受污染的食物或水发生。也有通过受感染的血液或血液制品传播的报道。症状在 15 至 50 天的潜伏期(平均 28 天)后出现。病例通常在症状出现前 2 周具有传染性,并且在黄疸发作后 1 周内仍具有传染性。病毒可能在环境中保持传染性数周。免疫功能低下个体的病毒脱落时间会大大延长。

风险因素

尽管许多报告的 HA 病例没有可识别的风险因素,但以下个体被认为感染 HA 的风险增加:

  • 前往 HA 流行国家的旅行者。研究估计,加拿大报告的 HA 病例中有 44% 至 55% 与旅行有关。低预算旅行者、志愿人道主义工作者以及新加拿大人在加拿大出生的子女返回原籍国探亲访友,可能面临更高的风险。据估计,前往发展中国家的易感旅客感染 HA 的风险为每月 0.1/1,000 至 1/1,000。
  • 居住在 HA 爆发风险或 HA 流行的社区的个人。
  • 从 HA 流行国家收养的儿童的家庭或密切接触者。
  • 男男性行为者 (MSM)。
  • 无序使用注射和非注射物质的个人。
  • 参与 HA 病毒研究或 HA 疫苗生产且可能接触 HA 病毒的工人。
  • 可能被派往 HA 高发地区的军事人员和人道主义救援人员。
  • 动物园管理员、兽医和处理非人类灵长类动物的研究人员。
  • 接受血浆衍生凝血因子重复替代治疗的人。

许多报告的 HA 病例没有可识别的风险因素。

HA 感染严重疾病或并发症风险较高的人群包括:

  • 慢性肝病患者
  • 60 岁以上的人

临床疾病范围

HA 的严重程度随着年龄的增长而增加,范围从无症状或短暂的轻微疾病到持续数月的严重致残性疾病。6 岁以下儿童通常无症状或配方为轻度疾病,无黄疸,是重要的感染源,尤其是对于家庭成员和其他密切接触者。在年龄较大的儿童和成人中,HA 通常有症状,大多数人会出现厌食、恶心、疲劳、发烧和黄疸,通常持续不到两个月。老年人以及患有慢性肝病和免疫功能低下疾病的人发展为暴发性肝功能衰竭导致死亡的风险增加。

大约 25% 的成人病例住院治疗。总病死率约为 0.5%,但在 60 岁以上的成年人中可达到 2.6%。患有慢性肝病和免疫功能低下疾病的个体发展为暴发性肝功能衰竭导致死亡的风险增加。慢性肝炎和携带者状态与 HA 无关;然而,持续长达一年的复发性肝炎发生在 15% 的病例中。

疾病分布

发病率和患病率

全球

HA 在世界范围内发生。世界卫生组织 (WHO) 估计全球每年共有 150 万例甲型肝炎病例,但血清阳性率数据表明,每年发生数千万例感染。HA 流行和传播风险较高的地区包括:南亚、撒哈拉以南非洲、中亚、拉丁美洲、北非、中东和大洋洲。世界卫生组织 (WHO) 提供了 HA 风险国家和地区的地图

全国性

自 1996 年在加拿大引入 HA 疫苗以来,HA 的发病率有所下降。每年报告的 HA 病例数目从 2,978 例(1991 年)到 246 例(2012 年)不等。从 2006 年到 2012 年,5 至 9 岁儿童的年龄特定发病率最高,为每 100,000 人中有 2.24 人,其次是 1 至 4 岁儿童。鉴于 HA 的诊断不足和漏报以及亚临床感染的发生,HA 病例的实际数量估计比报告的 7 倍。从 2006 年到 2010 年,40 岁以上个体的年住院率为 30%。

授权在加拿大使用的制剂

含甲型肝炎疫苗

  • AVAXIM®(成人配方)和AVAXIM- 儿科®(儿科制剂)(灭活甲型肝炎疫苗),Sanofi Pasteur Limited。(HA)
  • HAVRIX 1440(成人制剂)和 HAVRIX 720 Junior(儿科制剂)(灭活甲型肝炎疫苗),葛兰素史克公司 (HA)
  • TWINRIX(成人配方)和 TWINRIX Junior(儿科配方)(甲型肝炎和乙型肝炎 [HB] 联合疫苗),葛兰素史克公司 (HAHB) 有关 HAHB 疫苗的更多信息,请参阅第 4 部分中的乙型肝炎疫苗
  • VAQTA®(成人配方)和VAQTA®(儿科/青少年配方)(灭活甲型肝炎疫苗),Merck Canada Inc. (HA)

人免疫球蛋白

  • GamaSTAN®(免疫球蛋白 [人]),Grifols Therapeutics LLC. (Ig)

标准人免疫球蛋白 (GamaSTAN) 是一种无菌、浓缩的肌内 (IM) 注射液,含有 15% 至 18% 的免疫球蛋白。它从筛选供体的混合人血浆中获得,主要含有 IgG 和少量 IgA 和 IgM。®

获准在加拿大使用的制剂目前可能无法销售。请参阅加拿大卫生部的药品数据库 (DPD) 了解其药物状态。药物状态的定义可以在 DPD 术语下找到。

有关完整的处方信息,请查阅产品说明书或产品专论中包含的信息,可通过加拿大卫生部药品数据库获得。

请参阅第 1 部分授权在加拿大使用的免疫接种剂中的内容,了解可在加拿大使用的疫苗和被动免疫剂及其内容的列表。

免疫原性、疗效和有效性

免疫原性

95% 至 100% 的受疫苗者在接种 1 剂 HA 疫苗后出现抗 HA 抗体的保护浓度,在接受 2 剂疫苗后出现接近 100% 的血清转化率。

曝光前

建议 HA 疫苗用于 6 个月及以上感染或严重 HA 风险增加的人群的暴露前免疫接种(参见风险因素)。亦应鼓励希望降低感染 HA 风险的人接种疫苗。除少数例外,同时有 HA 和乙型肝炎 (HB) 疫苗适应症的人应接种 HAHB 联合疫苗。有关 HAHB 疫苗的信息,请参阅第 4 部分中的乙型肝炎疫苗

暴露后

在易感人群中使用 HA 疫苗可中断 HA 爆发。HA 疫苗在暴露后 1 周内使用的保护效果约为 80%。

使用建议

暴露前免疫

含 HA 的疫苗

建议 HA 疫苗用于 6 个月及以上感染或严重 HA 风险增加的人群的暴露前免疫接种(参见风险因素)。亦应鼓励希望降低感染 HA 风险的人接种疫苗。除少数例外,同时有 HA 和乙型肝炎 (HB) 疫苗适应症的人应接种 HAHB 联合疫苗。有关 HAHB 疫苗的信息,请参阅第 4 部分中的乙型肝炎疫苗

附表

单价 HA 疫苗

初次免疫应接种一剂单价 HA 疫苗,至少在 6 至 36 个月后接种加强剂,具体取决于产品。请参阅表 1

表 1:含甲型肝炎疫苗的剂量和时间表
疫苗抗原表 1 – 脚注1剂量计划
(月数:第1剂
 = 第 0 个月)
年龄表 1 – 脚注2
AVAXIM®160 个抗原单位 HA0.5 毫升0、6 至 3612 岁及以上
AVAXIMPediatric®80 个抗原单位 HA0.5 毫升0、6 至 366 个月至 16 岁以下
HAVRIX 14401440 ELISA 单位 HA1.0 毫升0、6 至 1219 岁及以上
HAVRIX 720 Junior720 ELISA 单位 HA0.5 毫升0、6 至 126 个月至 19 岁以下
VAQTA(成人配方)®50 单位 HA1.0 毫升0、6 至 1818 岁及以上
VAQTA(儿科/青少年配方)®25 单位 HA0.5 毫升0、6 至 186 个月至 18 岁以下

表 1 – 缩写

ELISA:酶联免疫吸附测定

HA:甲型肝炎

HAHB 疫苗

一旦开始 HAHB 疫苗系列,最好使用 HAHB 疫苗完成该系列。单价 HA 疫苗可用于完成从 HAHB 疫苗开始的 HA 系列。请参阅表 2 了解完成 HA 疫苗系列的选项。有关 HAHB 疫苗的更多信息,请参阅第 4 部分中的乙型肝炎疫苗

表 2:成人、儿童和青少年完成甲型肝炎疫苗接种系列的选择
成人有以下病史:完成 HA 系列的选项
1 剂成人 HAHB 疫苗2 剂成人 HAHB 疫苗或
2 剂成人 HA 疫苗
表 2 – 脚注1,表 2 – 脚注2
2 剂成人 HAHB 疫苗1 剂成人 HAHB 疫苗或
1 剂成人 HA 疫苗
表 2 – 脚注1,表 2 – 脚注2
1 剂成人 HA 疫苗1 剂成人 HA 疫苗或
2 剂成人 HAHB 疫苗
表 2 – 脚注1
儿童或青少年表 2 – 脚注3病史为:完成 HA 系列的选项
1 剂儿科 HAHB 疫苗2 剂儿科 HAHB 疫苗表 2 – 脚注4
2 剂儿科 HA 疫苗
表 2 – 脚注1,表 2 – 脚注2
1 剂成人 HAHB 疫苗1 剂成人 HAHB 疫苗,除非 16 岁或以上表 2 – 脚注5
1 剂儿科 HA 疫苗
表 2 – 脚注1,表 2 – 脚注2
2 剂儿科 HAHB 疫苗1 剂儿科 HAHB 疫苗表 2 – 脚注4
1 剂儿科 HA 疫苗
表 2 – 脚注1,表 2 – 脚注2
2 剂成人 HAHB 疫苗除非年满 16 岁,否则无需额外剂量表 2 – 脚注5
1 剂儿科 HA 疫苗1 剂儿科 HA 疫苗

缩写:
HA: hepatitis A HAHB: hepatitis A
, hepatitis
B HB: hepatitis B

人免疫球蛋白(暴露前预防)

HA 疫苗是暴露前预防的首选药物。人免疫球蛋白 (Ig) 在暴露前肌肉注射时将提供对 HA 的保护,并且可用于以下人群的暴露前预防:

  • 6 个月以下的婴儿
  • 免疫功能低下的人,因为他们对 HA 疫苗的免疫反应可能不是最佳的。除了 HA 疫苗外,该组还应考虑 Ig
  • 禁忌接种 HA 疫苗的人,即 既往接种 HA 疫苗后有过敏反应史的个体,以及已证实对 HA 疫苗的任何成分或其容器速发型或过敏性超敏反应的人

Ig 的有效性取决于给药时间和给药剂量。在旅行前立即注射 Ig 将确保抗体的保护浓度足以满足旅行需求。Ig 的推荐剂量根据所需保护的持续时间而变化。对于计划在甲型肝炎流行地区旅行的人,建议接种以下剂量的 GamaSTAN:®

  • 1 个月以内:0.1 mL/kg 体重
  • 2 个月以下:0.2 mL/kg
  • 2 个月及以上:每 2 个月重复剂量 0.2 mL/kg

有关使用 Ig 对具有特定免疫功能低下情况的个体进行暴露前预防的更多信息,请参阅第 3 部分中的免疫功能低下人群的免疫接种。

请参阅加拿大卫生部药品数据库提供的产品专论中包含的其他信息。

加强剂量和重新免疫接种

在接种 2 剂含 HA 的疫苗后,HA 抗体的保护浓度可能会持续至少 20 年,甚至可能终生。免疫记忆已被证明,表明即使抗体不再可测量,保护也可能持续存在。

暴露后免疫

应为确诊或疑似 HA 病例的家居和密切接触者提供暴露后预防。当集体幼儿中心和幼稚园发生 HA 时,应向接触者提供该疫苗,并应向受感染食物处理人员的同事和客户提供该疫苗。除非怀疑疫情暴发,否则其他接触者,例如学校、工作场所或照顾医管局个案的医护人员,均无须进行暴露后预防。

HA 疫苗

HA 疫苗作为暴露后预防可有效预防家庭和密切接触者感染,建议 6 个月及以上的健康人群优先接种 Ig 疫苗,除非有禁忌证或无法获得。易感接触者应尽快接种一剂 HA 疫苗,最好在最后一次接触后 14 天内接种。但是,如果自上次暴露后已超过 14 天,仍应考虑接种 HA 疫苗,因为没有关于疗效外限的数据。

免疫功能低下的人和慢性肝病患者除了要接种 HA 疫苗外,还应接种 Ig。除了 HA 疫苗外,还可以为 60 岁及以上的易感成年人接种 Ig。

人免疫球蛋白(暴露后预防)

甲型肝炎 (HA) 疫苗是暴露后预防的首选药物。在以下情况下,Ig 是推荐的暴露后免疫预防药物:

  • 适用于 6 个月以下的婴儿
  • 适用于先前接种 HA 疫苗后有过敏反应史的人,以及证实对 HA 疫苗的任何成分或其容器立即过敏或过敏性过敏的人
  • 免疫功能低下人士及慢性肝病患者:
    • 这些人除了 HA 疫苗外,还应接受 Ig 疫苗,因为重症风险增加且对 HA 疫苗的免疫反应欠佳
  • 60 岁及以上的易感成年人是 HA 病例的家庭或密切接触者,除了 HA 疫苗外,还可以接种 Ig 疫苗,因为对 HA 疫苗的反应降低,并且随着年龄的增长而增加患重病的风险
  • 如果无法获得 HA 疫苗

对于暴露后预防,GamaSTAN 的推荐剂量为 0.1 mL/kg 体重。暴露后应尽快给予 Ig。如果自上次暴露以来已超过 14 天,则 Ig 的疗效尚不清楚,在此时间段后没有建议使用。接受替代静脉注射 Ig(IVIg,400 mg/kg 体重或更高)的个体被认为受到保护,如果在 HA 暴露前 3 周内接受了最后一剂 IVIg,则不需要 Ig。®

有关使用 Ig 对患有特定免疫功能低下情况的个体进行暴露后预防的更多信息,请参阅第 3 部分中的免疫功能低下人群的免疫接种。

请参阅加拿大卫生部药品数据库提供的产品专论中包含的其他信息。

特定人群的疫苗接种

免疫接种记录不足的人

缺乏足够免疫接种记录的儿童和成人应被视为未接种疫苗,并按照适合其年龄和风险因素的免疫接种计划开始接种。如果有指征,可以接种 HA 疫苗,无论之前可能是否接受过疫苗或预先存在的免疫力,因为与重复免疫相关的不良事件尚未得到证实。

有关免疫接种记录不足者免疫接种的更多信息,请参阅第 3 部分中免疫接种记录不足者的免疫接种。

怀孕和母乳喂养

尚未研究怀孕期间接种 HA 疫苗的有效性和安全性,但没有理论理由怀疑母亲或婴儿发生不良事件的风险增加。当益处大于风险时,应考虑为高危情况下的孕妇接种 HA 疫苗,例如用于暴露后预防或前往 HA 流行地区。如有指征,可以给母乳喂养的妇女接种 HA 疫苗。

有关 HAHB 疫苗的信息,请参阅第 4 部分中的乙型肝炎疫苗。有关孕妇或哺乳期妇女 HA 疫苗接种的更多信息,请参阅第 3 部分中的怀孕和母乳喂养中的免疫接种。

慢性病患者

有关慢性病患者免疫接种的更多一般信息,请参阅第 3 部分中的慢性病患者免疫接种。

慢性肾病和透析患者

如果慢性肾病患者或正在接受透析的人感染 HA 或严重 HA 的风险增加,建议他们接种 HA 疫苗(参见风险因素)。一项评估血液透析患者对标准剂量 HA 疫苗的免疫反应的研究显示,HA 抗体反应良好,没有严重的不良反应。

慢性肝病

建议患有慢性肝病的易感人群进行 HA 免疫接种,包括感染丙型肝炎和慢性 HB 携带者的人,因为如果发生感染,他们有患更严重疾病的风险。应在病程早期完成疫苗接种,因为在晚期肝病中,对疫苗的免疫反应不理想。

非恶性血液系统疾病

建议接受血浆衍生凝血因子重复替代治疗的患者进行 HA 免疫接种。用于从混合血浆制备血浆衍生凝血因子浓缩物的溶剂-去污剂方法可能无法可靠地灭活 HA 病毒。然而,从历史上看,加拿大没有证据表明凝血因子传播了 HA,并且与输血相关的 HA 风险极低,因为所有混合血浆都经过 HA 检测。由于理论上存在感染的可能性,可以考虑对接受大量血浆衍生产品用于治疗需要凝血因子替代的疾病的个体进行 HA 免疫接种。

免疫功能低下人士

免疫力低下人士可接种 HA 疫苗。免疫功能低下人群的疫苗效力可能会降低;但是,HA 疫苗将提供一些保护,如有指征,应考虑用于暴露前和暴露后使用。除了 HA 疫苗外,应考虑将 Ig 用于免疫功能低下者的暴露前和暴露后管理,除非接受常规 Ig 替代治疗。对于免疫功能低下的人,在考虑在潜在暴露之前(例如,前往 HA 流行地区旅行)使用 Ig 时,可以考虑进行血清学检测以确定免疫状态。

当考虑对免疫功能低下的人进行免疫接种时,咨询该个体的主治医生可能会有所帮助。对于复杂病例,建议转诊给具有免疫接种或免疫缺陷专业知识的医生。

有关免疫功能低下人群免疫接种的更多信息,请参阅第 3 部分中的免疫功能低下人群免疫接种。

旅客

甲型肝炎是旅行者中最常见的疫苗可预防疾病之一。建议所有前往 HA 流行国家的旅行者,尤其是到农村地区或卫生设施不足的地方,预防 HA。世界卫生组织 (WHO) 提供了 HA 风险国家和地区的地图

鉴于 HA 的潜伏期较长,以及暴露后使用 HA 疫苗的疗效,HA 疫苗可接种至出发当天。Ig 可用于 HA 疫苗禁忌症患者或 HA 疫苗有效性可能降低的患者(例如免疫功能低下者)的预防。请参阅暴露前免疫

对于同时对 HA 和 HB 病毒敏感的旅行者,如果合适,可以使用 HAHB 疫苗。对于出发前 21 天内就诊的旅客,应分别接种单价 HA 和 HB 疫苗,并在旅行后完成这两个疫苗系列。请参阅表 1

对于可能已经具有免疫力的旅行者,可以考虑进行血清学检测。请参阅血清学检测。有关更多信息,请参阅第 3 部分中的旅行者免疫接种

新移民

医护人员在看到新抵达加拿大的人时,应查看免疫接种状态,并在必要时更新这些人的免疫接种情况。在加拿大以外的许多国家,HA 疫苗的使用受到限制。

应考虑为来自 HA 流行国家的所有人接种 HA 疫苗。在 HA 流行国家出生的个体更有可能对 HA 产生免疫力;因此,应考虑在 HA 免疫接种前进行免疫血清学检测。如果来自高原产地流行国家的人没有免疫力,则应为他们提供高原质酸免疫接种,因为他们通过访问原籍国或接待原籍国的朋友和家人时,暴露于高原质酸的风险会增加。

此外,新到加拿大的人应该接受丙型肝炎抗体检测,慢性感染丙型肝炎的易感者应该接种 HA 和 HB 疫苗。新到加拿大的人也应该接受 HB 检测,如果发现是 HB 携带者,也应该接种 HA 疫苗。从 HA 流行国家收养的儿童的家庭或密切接触者应接种含 HA 的疫苗。前往 HA 流行国家接领养儿童的成人应在出发前接种疫苗。

请参阅第 3 部分中的加拿大新移民免疫接种,了解有关加拿大新移民免疫接种的更多信息。

工人

建议在以下情况下进行暴露前 HA 疫苗接种:

  • 军事人员和人道主义救援人员可能被派往国外 HA 高发地区
  • 饲养非人类灵长类动物的动物园管理员、兽医和研究人员
  • 可能接触 HA 病毒的参与 HA 病毒研究或 HA 疫苗生产的工人

有关工人免疫接种的更多信息,请参阅第 3 部分中的工人免疫种。

血清学检测

免疫前

对于免疫力水平可能较高的人群,例如 1945 年之前出生的加拿大人、来自 HA 流行地区的人以及有可能由 HA 引起的肝炎或黄疸病史的人,应考虑进行免疫接种前血清学检测。

免疫接种后

不建议在接种含 HA 的疫苗后进行血清学检测。HA 疫苗后血清学检测的敏感性较差。如果免疫接种后血清学检测结果呈阳性,则可以推定该人具有免疫力;然而,阴性检测结果并不意味着该人易感。

管理实践

剂量

有关疫苗特定剂量的建议,请参阅表 1

有关用于暴露后预防的人免疫球蛋白剂量,请参阅 人免疫球蛋白(暴露后预防)

给药途径

含 HA 的疫苗应肌肉注射。

IM 注射用大量免疫球蛋白(儿童大于 2 mL,成人大于 3 至 5 mL,取决于肌肉质量)应分开并在 2 个或更多部位注射。

有关接种疫苗前和接种疫苗后咨询、疫苗制备和给药技术以及感染预防和控制的更多信息,请参阅第 1 部分中的疫苗接种实践

疫苗的互换性

单价 HA 疫苗可以互换使用。任何针对疫苗接种者年龄的含 HA 疫苗都将在接种不同制造商提供的第一剂疫苗后提供有效的加强剂。

有关疫苗互换性的更多信息,请参阅第 1 部分中的疫苗互换性原则

同时接种疫苗

HA 疫苗可与其他疫苗或 Ig 同时接种。同时进行肠外注射时,必须使用不同的注射部位和单独的针头和注射器。

如果同时提供含 HA 的疫苗和 Ig,则每次注射应使用单独的解剖注射部位(不同的肢体)。

使用人 Ig 制剂进行被动免疫会干扰对麻疹-腮腺炎-风疹 (MMR)、麻疹-腮腺炎-风疹-水痘 (MMRV) 和单价水痘疫苗 (Var) 的免疫反应。这些疫苗应在人 Ig 制剂给药前至少 14 天接种,或延迟到 Ig 制剂中的抗体降解。有关更多信息,请参阅第 1 部分中的血液制品、人免疫球蛋白和免疫接种时间

有关同时接种疫苗的更多信息,请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间

存储要求

请参阅第 1 部分中免疫剂的储存和处理了解含 HA 疫苗的储存和处理建议。

人 Ig 制剂应储存在 +2°C 至 +8°C 下。 不要冻结。

安全性和不良事件

常见和局部不良事件

HA 疫苗

HA 疫苗耐受性良好。反应通常是轻微和短暂的,通常仅限于注射部位的酸痛和发红。其他不太常见的反应包括头痛、易怒、不适、发烧、疲劳和胃肠道症状。儿童注射部位反应 (21%) 的发生频率低于成人 (56%),轻度全身事件 (2%-9% 对 16%) 也是如此。初始剂量和后续剂量的疫苗之间或在预先存在的免疫力下的反应没有明显差异。

HAHB 疫苗

有关 HAHB 疫苗的信息,请参阅第 4 部分的乙型肝炎疫苗

IG

接受标准人 Ig 后注射部位反应包括局部肌肉压痛、红斑和僵硬,这些反应可能会持续数小时。偶尔会出现轻度发热或不适。

不太常见和严重或严重的不良事件

接受标准人 Ig 后不太常见的副作用包括潮红、头痛、发冷和恶心。荨麻疹、血管性水肿和过敏反应可能很少发生。

免疫接种后不良事件报告指南 (AEFI)

疫苗提供者被要求通过当地公共卫生官员报告与疫苗接种暂时相关的任何严重或意外不良事件。意外 AEFI 是指未在可用商品信息中列出的事件,但可能是由于免疫接种或已知 AEFI 的频率发生变化造成的。

有关 AEFI 报告的更多信息,请参阅加拿大免疫接种后不良事件报告 (AEFI) 和第 2 部分中的疫苗安全和药物警戒

禁忌症和注意事项

含 HA 的疫苗和 Ig 禁用于既往服用产品后有过敏反应史的人,以及已证实对产品的任何成分速发型或过敏性超敏反应的人。人类 Ig 制剂不应给予已知孤立性 IgA 缺乏症的人,除非益处大于风险,在这种情况下,应谨慎服用并在密切观察下使用该产品。请参阅第 1 部分中授权在加拿大使用的免疫接种剂的内容了解授权在加拿大使用的疫苗和被动免疫剂及其内容的列表。有关 HAHB 疫苗的信息,请参阅第 4 部分中的乙型肝炎疫苗

尚未在临床试验中研究怀孕期间接种 HA 疫苗的有效性和安全性,但没有理论理由怀疑母亲或婴儿发生不良事件的风险增加。

中度或重度急性疾病患者应推迟接种含 HA 的疫苗。患有轻微急性疾病的人,无论是否发烧,都可以接种疫苗。

有关更多信息,请参阅第 2 部分中的禁忌症和注意事项

精选参考资料

  • 美国儿科学会。在:Pickering LK、Baker CJ、Kimberlin DW 等人(编辑)。红皮书:传染病委员会 2009 年报告。第 28 版伊利诺伊州 Elk Grove Village:美国儿科学会;2009.
  • Bryan J, Henry C, Hoffman A et al. 两种灭活甲型肝炎疫苗的随机、交叉、对照比较。疫苗 2001;19:743-50。
  • 疾病控制和预防中心。粉红皮书:疫苗可预防疾病的流行病学和预防。(http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/index.html)更新第 13 版;2015 年 9 月访问。
  • 疾病控制和预防中心。更新:接触甲型肝炎病毒后和国际旅行者预防甲型肝炎。更新了免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的建议。MMWR Morbid Mortal Wkly Rep. 2007;56(41):1080-4.
  • 疾病控制和预防中心。通过主动或被动免疫预防甲型肝炎:免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的建议。MMWR Morb Mortal Wkly 代表 2006;55(编号RR-7);1-23.
  • 热带医学和旅行咨询委员会。关于国际收养的声明
    Can Comm Dis Rep. 2010 年;36(ACS-15):1-17。
  • 热带医学和旅行咨询委员会。关于旅行者肝炎疫苗的声明。Can Comm Dis Rep. 2008;34(ACS-2):1-24。
  • Dagan R, Leventhal A, Anis E et al. 以色列幼儿普遍免疫后甲型肝炎的发病率。美国医学会 2005;294:202-10。
  • De Serres G, Duval B, Shadmani R et al. 当前预防旅行者甲型肝炎的策略无效。J Travel Med 2002 年;9(1):10-6.
  • De Serres G, Laliberte D. 在一次小型社区爆发期间,废水处理厂工人的甲型肝炎。占领环境医学 1997;54:60-2。
  • Deshaies M, Dion R, Valiquette L et al. 1997-1998 年魁北克犹太正统社区爆发期间的甲型肝炎免疫接种。Can Commun Dis Rep. 1998;24:145-51。
  • Duval B, De Serres G, Ochnio J et al. 加拿大 8 至 13 岁儿童甲型肝炎抗体患病率的全国研究。儿科感染疾病杂志 2005;24:514-19。
  • Duval B, Gîlca V, Boulianne N et al. 两剂儿科单价乙型肝炎疫苗或甲型和乙型肝炎联合疫苗对 8-10 岁儿童的免疫原性。疫苗 2005;23(31):4082-87.
  • 菲奥雷 AE.甲型肝炎通过食物传播。临床感染病学 2004;38:705-15。
  • GlaxoSmithKline Inc. 产品专著 – TWINRIX。2011 年 12 月。
  • GlaxoSmithKline Inc. 产品专著 – HAVRIX。2011 年 7 月。
  • Grifols Therapeutics LLC. 产品专著 – GamaSTAN.2019 年 3 月。®
  • Hockin J, Isaacs S, Kittle D et al. 安大略省南部农村一个社会封闭宗教社区的甲型肝炎疫情。Can Commun Dis Rep. 1997;23:161-66。
  • McMahon B, Beller M, Williams J et al. 通过使用灭活甲型肝炎疫苗控制阿拉斯加甲型肝炎疫情的计划。Arch Pediatr Adolesc Med. 1996;150:733-39。
  • 默克加拿大公司产品专著 – VAQTA。®2011 年 5 月。
  • 国家免疫咨询委员会。推荐使用甲型肝炎疫苗的最新情况。2018 年 3 月访问时间:https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/update-recommended-use-hepatitis-vaccine.html
  • Navas E, Salleras L, Gisbert R et al. 将甲型肝炎疫苗作为 A+B 联合疫苗纳入学校青少年乙型肝炎疫苗接种计划的效率。疫苗 2005;23(17-18):2185-9.
  • Pham B, Duval B, De Serres G et al. 低流行国家的甲型肝炎感染血清阳性率:系统评价。BMC 感染病学 2005;5:56。
  • Roberton D, Marshall H, Nolan T et al. 两剂甲型和乙型肝炎联合疫苗在 1-11 岁儿童中的反应原性和免疫原性概况。疫苗 2005(43);23:5099-105。
  • Sagliocca L, Amoroso P, Stroffolini T et al. 甲型肝炎疫苗预防继发性甲型肝炎感染的功效:一项随机试验。柳叶刀 1999;353(9159):1136-39.
  • 赛诺菲巴斯德有限公司产品专著 – AVAXIM- 儿科。®2011 年 11 月。
  • 赛诺菲巴斯德有限公司产品专著 – AVAXIM。®2011 年 2 月。
  • Scheifele D. 甲型肝炎疫苗:儿童普遍免疫的日益增长的案例。专家意见药剂学.2005;6:157-64。
  • Tejada-Strop A 等人(2017 年)。免疫球蛋白产品对甲型肝炎的效力评估。JAMA 实习医学 117(3):430-432。
  • Vento S, Garofano T, Renzini C et al. 慢性肝炎患者与甲型肝炎病毒重叠感染相关的暴发性肝炎。N Engl J Med. 1998;388:286-90。
  • Werzberger A, Kuter B, Shouval D et al. 试验剖析:门罗灭活甲型肝炎保护功效试验的历史观点。J 肝醇。1993;18(增刊 2):S46-S50。
  • 世界卫生组织。世卫组织关于甲型肝炎疫苗的立场文件 – 2012 年 6 月。Wkly 流行病学研究 2012;28-29(87):261-76.
  • Wu J, Zou S, Giulivi A. 甲型肝炎及其控制。在:加拿大卫生部血源性病原体司。加拿大的病毒性肝炎和新出现的血源性病原体。Can Commun Dis Rep. 2001 年;27(S3):7-9。

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