GSK announces positive headline data from phase II seasonal influenza mRNA vaccine programme
- 在年轻人和老年人中，疫苗候选制剂显示出相对于标准护理的阳性A和B株免疫应答
- mRNA平台引发强的总体抗体滴度，具有可接受的安全性
- 数据支持进展到III期临床试验
GSK plc (LSE/NYSE: GSK)今天宣布了其mRNA季节性流感疫苗计划的II期试验(NCT06431607)的正面头条结果。该试验研究了老年人和年轻人的一系列mRNA配方，以评估与当前标准的护理相比，可以提高针对甲型和乙型流感病毒株的免疫反应的候选疫苗。
年轻人和老年人都达到了预先定义的成功标准。中期数据表明，候选疫苗对所有测试的mRNA制剂都具有可接受的安全性和反应原性。
这些结果建立在以前的II期试验的基础上，并证实mRNA平台引发了强的总体抗体滴度和可接受的安全性。有了这些结果，GSK mRNA季节性流感疫苗项目将进入后期临床开发阶段。
葛兰素史克首席科学官托尼·伍德说:“这标志着我们的mRNA计划取得了重大进展，这些数据支持进入后期发展。最终，我们的目标是开发一种新的同类最佳疫苗，在流感季节为人们提供更好的保护。”
GSK最近与CureVac签署了一项新的许可协议，以完全控制流感和新冠肺炎候选疫苗的开发和生产。GSK继续通过投资和合作伙伴关系开发和优化其mRNA能力，包括基于AI/ML的序列优化、纳米粒子设计和制造。
关于研究NCT06431607
II期研究评估了不同剂量水平的改良多价候选疫苗的反应原性、安全性和免疫原性，该候选疫苗编码的抗原与所有三种世卫组织推荐的流感毒株相匹配。这项研究包括250名年龄在18到64岁的健康年轻人和250名年龄在65到85岁的健康老年人。在每个年龄组中，测试了不同的剂量水平，并与适合年龄的、许可的对照疫苗进行了比较。
https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06431607
关于GSK
GSK是一家全球性生物制药公司，其宗旨是联合科学、技术和人才，共同战胜疾病。在gsk.com了解更多。
关于前瞻性陈述的警示声明
葛兰素史克提醒投资者，葛兰素史克所做的任何前瞻性陈述或预测，包括本公告中所做的陈述或预测，都存在风险和不确定性，可能导致实际结果与预测有重大差异。这些因素包括但不限于第3项所述的因素。d葛兰素史克2023年年度报告表格20-F中的“风险因素”,以及葛兰素史克2024年的Q2结果。