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Gardasil researcher Diane Harper is pro-HPV vaccine – shocking, right?
反疫苗者喜欢他们的虚假权威,因此他们援引 Gardasil 研究员 Diane Harper 医学博士作为 HPV 疫苗的首选权威。Obukhanych 确实是一个虚假的权威,但 Harper 博士要复杂得多。她实际上是 HPV 疫苗的权威,但不是反疫苗世界希望你相信的方式。
由于疫苗否认者缺乏任何科学证据来支持他们对疫苗的毫无根据的信念,他们倾向于依靠不科学的信息,如轶事、逻辑谬误、对数据的误解或错误的权威来支持他们关于疫苗缺乏安全性的论点。
所谓的“首席 Gardasil 研究员”Diane Harper 是默克和葛兰素史克的前“顾问”,在他们的 HPV 疫苗的临床试验中承担了一些责任。但是,关于哈珀博士是支持还是不喜欢这些疫苗的说法,比反疫苗狂热者想对她的说法要复杂得多。
有趣的是,每隔几个月,反疫苗人群的社交媒体就会爆发,声称 Gardasil 首席研究员 Diane Harper 博士讨厌 HPV 疫苗。
让我们看一下这个故事,看看我们发现了什么。
关于 HPV 和 HPV 疫苗
我知道我写的每篇关于 HPV 疫苗的文章都会把这个部分剪下来并粘贴到上面,但这是揭穿 HPV 疫苗神话的第一步。一些读者可能是第一次来到这里,他们应该知道 HPV 疫苗是如何预防癌症的。
但是,我会尝试在必要时使用有关疾病或疫苗的新信息来更新此部分。如果您已经阅读了本节 47 次,请跳到下一节,我将在这里讨论本文的关键点。
生殖器和口腔人乳头瘤病毒 (HPV) 感染是美国最常见的性传播感染 (STI)。HPV 通常是通过阴道、或期间的个人接触传播的。
重要的是要注意,有 150 多种 HPV 毒株或亚型可以感染人类——然而,这些毒株中只有 40 种与一种或多种不同的癌症有关。在这 40 种菌株中,大多数相当罕见。
虽然 HPV 感染的早期症状并不严重,并且许多 HPV 感染可以自行消退而不会造成长期伤害,但 HPV 感染与男性和女性的许多类型癌症有因果关系。根据目前的医学研究,以下是一些与 HPV 相关的癌症:
此外,有一些证据表明 HPV 感染与皮肤癌和前列腺癌有因果关系。与皮肤癌的联系仍然是初步的,但有更有力的证据表明 HPV 与许多前列腺癌有关。
据信,HPV 导致全球近 5% 的新癌症,在这方面几乎与烟草一样危险。根据疾病预防控制中心的数据,大约有 7900 万美国人感染了 HPV——每年大约有 1400 万美国人感染新的 HPV。大多数人甚至在癌症发作之前都不知道自己感染了。疾病预防控制中心还指出,美国每年诊断出超过 43,000 例与 HPV 相关的癌症。在全球范围内,这可能是这个数量的几倍。
2014 年之前,世界市场上有两种 HPV 疫苗。GSK,也称为 GlaxoSmithKline,生产了 Cervarix,一种二价(预防两种 HPV 毒株)疫苗。由于来自四价疫苗(免疫四种不同的 HPV 毒株)和 9 价疫苗(针对九种 HPV 毒株)Gardasil 疫苗的竞争,它已从美国市场撤出(尽管在许多其他市场有售)。
默克公司生产 Gardasil,这可能是世界上最受欢迎的 HPV 疫苗。该疫苗的第一个版本是四价 Gardasil,针对已知导致约 70% 宫颈癌的两种 HPV 基因型和导致生殖器疣的另外两种 HPV 基因型。在欧洲和其他市场,Gardasil 被称为 Silgard。
较新的 Gardasil 9 于 2014 年获得 FDA 批准,是一种 9 价疫苗,可预防 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型。它针对四价版本中发现的四种 HPV 毒株,以及与宫颈癌和其他 HPV 相关癌症相关的另外五种毒株。两种版本的 Gardasil 都是预防性的,旨在在女性或男性通过亲密接触可能感染 HPV 之前给予他们。
Gardasil 是预防一些困扰男性和女性的常见癌症的危险和略微滥用定义的最简单方法之一。毫无疑问,HPV 疫苗可以预防癌症。
目前,在美国,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议 11 岁或 12 岁的青春期前女孩和男孩接种 HPV 疫苗。还建议年轻时未接种的 26 岁以下的少女和年轻女性,以及 21 岁以下的十几岁男孩和年轻男性进行免疫接种。
让我总结一下这一切,这样,如果你在离开本节时没有其他东西,你会得到这个总结。HPV 是一种性传播疾病。仅在美国,HPV 每年就导致 43,000 例癌症。HPV 疫苗可以防止感染 HPV,这意味着您可以免受这些癌症的侵害。
Gardasil 研究员 Diane Harper 是谁?
Gardasil 研究员 Diane Harper,她被描述为“开发人乳头瘤病毒疫苗 Gardasil 和 Cervarix 的首席研究员。Harper 博士本人将她参与疫苗的工作描述为“担任 GSK 和 Merck 的顾问,我为此获得了报酬”。
正如我上面所写的,GSK(也称为葛兰素史克)生产 Cervarix,默克当然生产 Gardasil,这两种疫苗都是 HPV 疫苗。
“ 此外,她表示她是”首席研究员(这意味着)我负责组建一个研究团队来招募参与者,在研究期间提供医疗保健,在正确的时间收集生物标本,并在整个研究的时间范围内保留受试者。
但这个角色并不是整个临床试验的“首席研究员”,而是针对一个地点。事实上,默克或葛兰素史克的医学总监(或医学事务副总裁)将负责全球范围内与 HPV 疫苗试验相关的所有数据、所有研究和所有方案。Harper 博士本来是众多齿轮中的一个,它在研究中没有任何战略作用,只是数据收集。
已经有几项涉及 Gardasil 的随机临床试验,但她没有一次是主要作者,这可能表明她是“首席研究人员”。她是至少十几名研究人员之一。她真的夸大了她在这项临床试验中的作用。
如果她简单地称自己为“一位”首席研究员,而不是让人觉得她在这项研究中发挥了某种重要作用,我就不会那么挑剔了。
抛开了这些错误信息后,Harper 博士的能力,就像大多数制药公司的典型能力一样,是管理她所在机构临床试验的各个方面。这包括确保方案准确无误、她的医疗机构审查委员会批准了试验、招募了适当数量的患者、以盲法方式向研究人员提供安慰剂和药物,以及大约几百个其他项目。
在她、其他临床试验研究人员以及 GSK 和 Merck 公司之间会故意设置一堵墙。此外,她并没有以任何有意义的方式“开发”这种药物,因为她的角色不在基础研发中,而是主要在临床试验中。
关于 Diane Harper 博士的反疫苗声明是什么
正如许多疫苗拒绝者所声称的那样(有许多网站几乎逐字重复相同的故事),Gardasil 研究员 Diane Harper 决定对 Gardasil “坦白”,以便她可以“晚上睡觉”。反疫苗活动家之所以关注这个故事,是因为他们认为它揭露了疫苗制造商的谎言阴谋。
显然,他们的阴谋论包括“Gardasil 研究员”黛安·哈珀 (Diane Harper) 逃离了邪恶的大型制药公司的魔掌。
据称,在 2009 年 10 月 2 日至 4 日在弗吉尼亚州雷斯顿举行的第 4 届国际疫苗接种公开会议(实际上是反疫苗宣传会议)的演讲中,黛安·哈珀 (Diane Harper) 博士表示,美国的宫颈癌风险已经很低,疫苗接种不会对美国癌症的发病率产生重大影响。
说 HPV 相关癌症的数量相对较低是正确的——但她声明的后半部分没有真正的证据支持。
显然,Harper 博士在这一点上偏离了轨道。尽管这些癌症的风险很低,但并非 0。这种对统计数据的滥用是我与反科学、推销个人遇到的最棘手的问题之一。
超过 40,000 种癌症,其中大多数非常致命或具有破坏性,可以通过一种疫苗快速轻松地预防,该疫苗已在大规模(数百万患者)临床试验中证明,几乎没有严重的副作用。实际上几乎没有严重的副作用。
我不明白反疫苗人群的数学。他们将不接种疫苗的风险四舍五入到 0%,并将不良事件的发生率四舍五入到 100%——如果这不是那么严重,这将是有史以来最好的统计笑话之一。
但是 Gardasil 研究员 Diane Harper 实际上是怎么说的呢?
根据笔录,在会议期间,Harper 博士实际上表示:
大约每 10 名有性生活的女性中就有 8 名会在她们生命的某个阶段感染 HPV。通常没有症状,在 98% 的情况下它会自行清除。但在没有且没有治疗的情况下,它会导致癌前细胞,从而可能发展成宫颈癌。(强调是我的。
等等,她什么时候说 HPV 疫苗没有帮助?那不是我用这句话读到的。科学中的一切都是微妙的,所以哈珀博士所说的是准确的。
但以下是一位阴谋论、反疫苗推动者如何解释她的评论:
要真正理解上述引文的含义,必须了解该机构的文字游戏是如何玩的,还需要了解其独特的“科学”版本。当他们报告未经治疗的病例“可以”导致“可能”导致宫颈癌时,这实际上意味着这种关系只是一个假设的猜想,如果人们真的相信它,它是有利可图的。
换句话说,接种疫苗的病症与疫苗可能预防的罕见癌症之间没有明显的关系,但它仍然被推销为这样做。事实上,没有实际证据表明疫苗可以预防任何癌症。
她不是这么说的。她想说的是,该事件在统计上很少见,但不是 0。当科学说“它可能发展成癌症”时,这意味着对于每个人来说,癌症“可能发展”的风险很小,但当看到一大群人时,它不再是“可能”——可以肯定的是,该群体中的一些人会因 HPV 感染而感染癌症。
我们不知道为什么有些女性会患宫颈癌,而有些则不会。一些女性的筛查效果更好(但即使及早发现也可能对生殖健康产生不良后果)。通常,科学否定者,包括反疫苗团伙,对统计数据的运作方式缺乏了解。
低风险不是零风险。但另一方面,低风险也不意味着 100% 的风险(反疫苗人群从两个角度工作)。
Harper 博士的评论和研究
但是,让我们把所有这些“他说,她说”的讨论放在一边——让我们回到 Harper 博士的评论。你猜怎么着?事实大不相同。
- Ben Goldacre 博士经常写关于让制药公司对其行为和夸大声明负责的文章,他实际上在反疫苗界因这些信息而爆炸后采访了 Harper 博士。她告诉 Goldacre,“我完全支持 HPV 疫苗。我相信,一般来说,它们对大多数女性来说是安全的。
- 黛安·哈珀 (Diane Harper) 博士对 HPV 疫苗的看法并不是什么秘密。她发表了多篇关于 HPV、癌症和 HPV 疫苗的文章。在一篇文章中,她明确地陈述了她的观点。她说,我们不知道疫苗的保护将如何持续,这可能会影响有关疫苗的成本效益决定。她并不是说这是一个安全与收益的问题,只是说如果疫苗的效果不够长,HPV 免疫计划的成本可能意味着它对于预期的结果来说太昂贵了。我会和她争论,即使是拯救少数人的生命也是有价值的。我不会为 HPV 疫苗的费用而烦恼(好吧,除非每剂 100 万美元或其他费用)。
- 她还表示,她对默克公司咄咄逼人的广告活动感到担忧,这可能会导致个人相信他们现在对 HPV 完全不可见,因此他们可能会避免其他预防性病的预防措施,这可能会导致其他类型性病的发生率更高,甚至 HIV 感染。这是有效的,因为默克的广告暗示了这种无敌性。此外,我们生物医学领域的许多人,即使是那些曾在大型制药公司工作过的人,都对处方药的广告宣传感到厌恶。
- 黛安·哈珀 (Diane Harper) 博士还怀疑,接种 HPV 疫苗的女性可能会更准时地安排和去看医生进行每一次癌症筛查,因此接种疫苗对她们死于癌症的风险影响很小。但即使在那里,她表示,这个选定的群体也将受益于减少因治疗宫颈细胞癌前病变而引起的某些疾病。
- Gardasil 研究员 Diane Harper 继续发表有关 HPV 疫苗有效性的研究,包括最近的一项研究报告称,研究低估了疫苗对某些 HPV 类型的有效性。她是参与其中的 20 多名研究人员之一,因此“首席研究员”的说法都没有多少可信度。
- Diane Harper 博士继续参与 HPV 疫苗的临床试验,并于 2016 年 8 月发表了一篇新文章。
- Harper 博士非常关注 HPV 疫苗的好处,她是一种新型 HPV 疫苗的首席研究员(这次是真正的头衔),称为 tipapkinogen sovacivec (TS) 疫苗,该疫苗由 Transgene 与默克和辉瑞合作开发。这种 TS 疫苗与 Gardasil 和其他 HPV 疫苗的不同之处在于,它会导致免疫系统破坏循环中的 HPV 以及 HPV 相关的癌前病变。
- 2021 年,Gardasil 研究员 Diane Harper 写了一篇题为“消除宫颈癌取决于 HPV 疫苗接种和初级 HPV 筛查”的文章。她非常支持 HPV 疫苗。
但是你知道 Gardasil 研究员 Diane Harper 最能说明问题的一点是什么吗?如果她总体上对疫苗如此消极,特别是 Gardasil,那么她在反疫苗接种网站上的咆哮在哪里?因为除了歪曲 Harper 博士对 Gardasil 的实际观点的文章之外,不可能找到 Harper 博士的任何文章,无论是暗示还是明确地表明她认为 Gardasil 是坏的。然后她被引用,要么来自她近八年前的陈述,要么来自此后一些非常矛盾和微妙的陈述。
正如有人曾经说过的,不要听他们说什么,而要听他们做什么。她继续研究 HPV 疫苗。
同样,她推测宫颈癌筛查可能同样有用,但她没有任何地方建议不要使用该疫苗,其安全性不可接受,或者该疫苗不能预防癌症。事实上,她建议扩大老年女性的 HPV 疫苗指南,因为随着年龄的增长,她们更容易受到其他血清型 HPV 的影响,而 Cervarix 可以针对这些血清型提供保护。
她还指出,Cervarix 也可能对某些自身免疫性疾病具有保护作用。这听起来不像是一个对 HPV 疫苗失眠的研究人员,但除了一些例外,他完全支持它的使用。
筛查有一个问题——它可能包括癌症的诊断。每个真正从事医学工作的医生都会说,癌症预防比诊断更重要。从子宫颈抹片检查中被诊断出“癌前细胞”的女性会感到恐惧和恐惧。当然,我们有针对这些癌症的良好筛查方法,但如果我们有一种可以降低这些癌症风险的疫苗呢?这比诊断要好得多。我不明白她的逻辑。
黛安·哈珀 (Diane Harper) 加倍努力(有时)
公平地说,她对 Gardasil 发表了一些奇怪的评论(但从未对 Cervarix 发表过一些奇怪的评论,这是一个可疑的选择):
Gardasil 与严重的不良事件有关,包括死亡。如果 Gardasil 给 11 岁的孩子接种,而疫苗的有效期不少于 15 年,那么对年轻女孩没有任何好处——只有风险。
但是支持这种说法的研究在哪里呢?没有,根本没有发表的文章表明 Gardasil 与严重的不良事件有关,即使这些研究包括 100 万患者!
也许她使用来自疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 的被动数据来“证明”某些不良事件,该系统是个人可以在接种疫苗后报告假定的不良事件的系统。VAERS 是反疫苗人群最喜欢的“研究工具”之一。
VAERS 报告可以在线、传真或邮件进行。然而,没有调查显示疫苗接种事件与报告给 VAERS 数据库的声称的发病率或死亡率之间存在任何类型的因果关系,坦率地说,它可能被那些有腐败意图的人所利用。
对于那些认为疫苗与可怕的事物之间存在联系的人来说,VAERS 是一个感觉良好的系统,但如果没有积极调查,数据略高于完全无意义且绝对不科学的水平。大多数流行病学家都知道它毫无价值。
甚至 VAERS 系统本身也表示,这些数据不能用于确定巧合和真实因果关系之间的区别。无论一个人是否接种疫苗,所有原因的死亡率都有一个背景率,除非你了解背景率,否则疫苗“死亡率”没有科学意义。
事实上,我们可以提供在车内喝星巴克咖啡的“死亡率”,这可能有任何因果关系,也可能没有任何因果关系。
无论出于何种原因,Harper 博士似乎都在重复 VAERS 垃圾箱中可以找到的反疫苗神话:
到目前为止,已有 15,037 名女孩向疫苗不良事件报告系统 (V.A.E.R.S.) 报告了单独使用 Gardasil 的不良副作用,这个数字仅反映了经历过报告不良反应所需障碍的父母。
在撰写本文时,官方已知有 44 名女孩死于这些疫苗。报告的副作用包括 Guillian Barré 综合征(瘫痪持续数年或永久 – 有时最终导致窒息)、狼疮、癫痫发作、血栓和脑部炎症。父母通常没有意识到这些风险。
根本没有证据表明 44 名女孩“官方已知死于这些疫苗”。这是一个不断被一个抗疫苗组织传播到另一个抗疫苗组织的神话之一,就像 HPV 感染一样。使用 VAERS 来得出任何类型的结论只是一种智力上懒惰和无知的试图提出观点的方法。实际研究人员在实际期刊上发表的实际研究表明,没有任何证据表明 Gardasil 除了预防年轻女孩的 HPV 感染外,还起了任何作用。
在真实病例对照流行病学研究中发现的真实证据已经确定了 Gardasil 非常安全的事实,可能是有史以来最安全的疫苗之一。如果 Diane Harper 博士想声称她是“首席研究员”,那么至少要尝试了解流行病学是如何运作的。VAERS 不提供任何不良事件与 Gardasil 之间的相关性或因果关系。
另一方面,在 2012 年一篇关于 Cervarix 的同行评审文章中,Harper 博士指出:
Cervarix 是已筛查和未筛查人群的绝佳选择,因为它具有持久的保护、对至少五种致癌 HPV 类型的广泛保护、仅使用一剂即可获得相同水平保护的潜力以及安全性。
除了抗原的数量(越多越好)之外,默克的 Gardasil 和 GSK 的 Cervarix 之间几乎没有实际差异。你几乎会认为 Harper 博士对 Merck 有恶意,这与安全无关。
Diane Harper 博士的现状
Harper 博士对 HPV 疫苗的兴趣最近变得更加明显。她不仅与大型制药公司合作,将更好的 HPV 疫苗推向市场,而且还在密歇根大学医学院任职。她是家庭医学、妇产科、妇女研究和其他一系列职位的教授。这令人印象深刻。
在密歇根医学院 2018 年的一份新闻稿中,Gardasil 研究员 Diane Harper 被广泛引用,但关键点是:
我坚信宫颈癌的预防和 HPV 疫苗的效果。疫苗将使您有更高的正常筛查机会。
她正在为一所医学院做社区外展活动,所以她正在推动 HPV 疫苗!很难说服我 Gardasil 研究员 Diane Harper 不仅仅是 HPV 疫苗的支持者。
总结,TL;DR 版本
Gardasil 研究员 Diane Harper 博士似乎是一位优秀的科学家,他花了大量时间研究 HPV 和疫苗。她拥有学术训练和研究可信度,如果她说“Gardasil 很危险”,我们中的许多人都会站起来开始怀疑。
但事实是,除了在一次采访中,她没有说过任何关于 Gardasil 和 Cervarix 的事情。在重要的高影响力期刊上发表的同行评审文章中,她对 HPV 疫苗给予了强有力但科学上合格的认可。
这些都是事实。任何其他关于她不支持疫苗接种的指控都是基于错误信息、虚假信息和谎言。
Gardasil 不会增加年轻女孩的性活动。 发现 HPV 疫苗接种非常安全,在大型临床试验中没有观察到严重的不良事件。 它已被证明可以降低年轻女性中 HPV 的患病率。这些是科学事实,从中我们可以得出结论,就像 Harper 博士一样,HPV 疫苗可以预防癌症并挽救生命。
但让我们回顾一下:
- Diane Harper 博士在 Gardasil 和 Cervarix 的临床试验期间担任“顾问”角色。
- Harper 博士获得了默克公司 (Merck) 和葛兰素史克 (GSK) 的这些临床试验的补偿。
- 哈珀博士可能说过,也可能没有说过,这种疫苗的经济效益足以推荐它。
- Harper 博士对 Gardasil 的安全性提出过不经常且没有根据的说法,但有趣的是,他从未对 Cervarix 提出过。
- Harper 博士继续发表有关 HPV 疫苗(包括 Gardasil)的积极研究。
- Harper 博士继续参与制药公司赞助的 HPV 疫苗临床试验,包括目前正在进行的新型 HPV 疫苗临床试验。
- Harper 博士显然被反疫苗运动利用,并且经常被错误引用。这很可悲。
请记住,发表在真实期刊上的大量证据支持 HPV 疫苗是安全且可有效预防癌症的事实。
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