粪便微生物群，活——jslm证明了预防复发性艰难梭菌感染的安全性和有效性

在美国胃肠病学学院年会上提交的数据显示了粪便微生物群的潜力，活-jslm(RBL，RebyotaFerring Pharmaceuticals)用于预防复发艰难梭菌  在18岁以上的个体中。根据现实世界回顾性分析的结果，该治疗证明了良好的安全性和有效性，以及患者生活质量的改善。

对RBL治疗的真实世界分析表明，感染复发有显著改善。图片来源:最佳stock.adobe.com奖

“复发仍然是区分衣原体感染患者的常见威胁，老年人和多次复发者的风险增加。这项分析增加了我们在临床实践中每天观察到的患者群体中观察到的[粪便微生物群，live-jslm]的有效性和安全性的真实世界数据，”德克萨斯州南国GI Alliance医学博士Timothy Ritter说。¹

艰难梭菌 是一种形成孢子的潜在致命细菌，可导致严重腹泻、发烧、胃部压痛或疼痛、食欲不振、恶心和结肠炎等衰弱症状。大约有50万人艰难梭菌 在美国，每年有15，000至30，000例感染(CDI)和相关死亡，其中35%的康复个体经历复发性CDI (rCDI)。第一次复发后，65%的患者可能会出现后续复发。持续感染与危及生命的败血症相关，约27%至39%的初次发病患者会发生败血症。^2,3

CDIs的治疗标准是抗生素；然而，它们也会导致反复感染。RBL是一种基于微生物群的活生物治疗产品，由医疗保健专业人员制成单剂量150毫升直肠混悬液。在临床研究中，它与肠道微生物群的恢复有关，增加拟杆菌属和梭菌并减少了γ原生细菌和细菌以及抗生素抗性生物体和抗生素抗性基因数量的减少。RBL是FDA批准的首个用于预防SOC抗生素治疗后成人rCDI的疗法。^2,4

对RBL治疗的真实世界分析显示了感染复发的显著改善，表明其作为抗生素后的后续治疗选择的前景。真实世界的设置包括67名患有rCDI的成年人的结果，他们在2023年2月至2024年5月之间接受了RBL。复发的定义是在治疗后8周和6个月的24小时内出现3次或3次以上流质排便的腹泻。¹

在第一份摘要中，在第8周，77.6%的患者无复发，并且在6个月的随访中，30名患者中的86.7%维持了持续的反应。炎症性肠病(IBD)患者在8周和6个月时没有CDI复发。在第二篇摘要中，83.3%接受RBL治疗的rCDI患者没有CDI复发，包括82.4%以前没有接受治疗的患者和100%接受治疗的患者。¹

第三项分析，研究人员采访了参加CDI-SCOPE的患者，这是一项多中心、单组的3b期临床试验。访谈的重点是复发性CDI对健康相关生活质量(HRQoL)的影响，以及RBL执政后HRQoL的改善情况。根据15名患者访谈的数据，RBL治疗导致腹泻得到解决或不太严重(分别为53.3%和46.7%)。此外，80%的人报告称CDI要求他们呆在浴室附近，80%的人说这影响了休闲时间，73.3%的人经历了睡眠中断，73.3%的人说这影响了他们的饮食。在接受RBL治疗后，参与者报告身体功能改善，能够恢复休闲活动和与家人在一起的时间，以及精神健康状况改善。¹

对于许多患有胃肠道疾病(如克罗恩病或IBD病)的患者来说，CDI可能是一种使人虚弱的慢性感染。RBL提供了一种先进的治疗选择，能够治疗和预防复发感染。

参考

1.Ferring在acg 2024上展示了rebyota(粪便微生物群，活体jslm)的新数据分析。商业新闻。2024年10月28日。2024年11月5日访问。https://www.businesswire.com/news/home/20241028137492/en

2.用于预防复发性艰难梭菌感染的粪便微生物群。药房时报。2024年8月1日。2024年11月5日访问。https://www . pharmacy times . com/view/peace-microbiota-live-jslm-用于预防复发性艰难梭菌感染

3.关于c. diff。美国疾病控制与预防中心。2024年11月5日访问。https://www . CDC . gov/c-diff/about/index . html #:~:text = Clostridioides % 20 difficile % 20% 5b klos % E2 % 80% 93 trid % E2 % 80% 93、结肠发炎

4.Blair H. Rbx2660 (rebyota)预防艰难梭菌感染复发:美国使用概况毒品透视。2023年9月23日。doi: 10.1007