FDA and CDC recommend pause in use of live chikungunya vaccine (Ixchiq, Valneva) in people age 60 years or older while safety reports are investigated
5 月 9 日，FDA 和 CDC 建议在对报告的严重不良事件 （SAE） 进行调查期间，不要对 60 岁或以上的个人接种基孔肯雅热活疫苗（CHIK-LA、Ixchiq、Valneva）。报告的事件包括神经系统和心脏事件。在此之前，ACIP 在 4 月 16 日的会议上投票决定，在审查了当时可用的初步安全数据后，建议在 65 岁及以上的人群中增加一项预防措施。
截至 5 月 7 日，全球 62 至 89 岁接受 Ixchiq 治疗的人群中已报告了 17 例严重不良事件，其中包括 2 例导致死亡的事件。这些报告大多涉及患有基础慢性疾病的人。美国报告了 6 例病例。大约 80,000 剂 Ixchiq 已在全球分发。
Ixchiq 含有一种活的、减毒的基孔肯雅热病毒，可能会引起类似于基孔肯雅热病的症状。一些报告包括与基孔肯雅热严重并发症一致的事件，导致住院治疗;1 人死于脑炎。
FDA 将更新其对 60 岁或以上人群的 Ixchiq 的益处风险评估。FDA 和 CDC 将继续评估 Ixchiq 的安全报告。在评估期间，FDA 和 CDC 建议暂停该年龄组使用 Ixchiq。FDA 和 CDC 将在 FDA 完成评估后向公众通报最新情况。
2025 年 2 月，FDA 批准了一种非活病毒样颗粒疫苗（CHIK-VLP，Vimkunya，巴伐利亚北欧）可用于 12 岁及以上的人群。ACIP 在 4 月 16 日的会议上对使用建议进行了投票;这些 ACIP 建议将在 CDC 主任（或在 CDC 主任缺席的情况下被 HHS 领导层）正式接受后成为正式建议。这尚未发生。
相关链接
- FDA：FDA 和 CDC 建议在调查上市后安全报告期间暂停在 60 岁及以上个体中使用 Ixchiq（基孔肯雅热活疫苗）（5 年 9 月 25 日）
- CDC 向 ACIP 介绍：使用基孔肯雅热减毒活疫苗后不良事件的监测及其在旅行者中的使用 （4/16/25）
- Immunize.org：疫苗 A-Z：基孔肯雅热主页
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