EMA 已针对流感病毒株发布了建议，从 2025 年秋季开始，疫苗制造商应将其纳入预防季节性流感的疫苗中。

每年，EMA 都会根据世界卫生组织 （WHO） 的观察结果发布欧盟关于季节性流感疫苗成分的建议这些建议通过对全球不同流感病毒的流行率和特征的定期监测活动提供信息。

减毒活疫苗或基于鸡蛋的三价疫苗的制造商应在 2025/2026 流行季包括以下三种病毒株：

  • A/Victoria/4897/2022 （H1N1）pdm09 样病毒;
  • 甲型/克罗地亚/10136RV/2023 （H3N2） 病毒;
  • B/Austria/1359417/2021（B/Victoria 谱系）病毒;

细胞三价疫苗的制造商应在 2025/2026 流行季包括以下三种病毒株：

  • 一种 A/Wisconsin/67/2022 （H1N1）pdm09 样病毒;
  • A/District of Columbia/27/2023 （H3N2） 样病毒;
  • B/Austria/1359417/2021（B/Victoria 谱系）病毒;

以前，大多数获得授权的流感疫苗都是为了预防导致季节性流感的四种主要流感毒株，包括被称为 B/Yamagata 的毒株。然而，由于 B/Yamagata 自 2020 年 3 月以来未在流通中被发现，因此被认为不再对公共卫生构成威胁。因此，在 2024 年，EMA 的紧急工作组 （ETF） 发表了一份声明，建议从四价疫苗过渡到不包括 B/Yamagata 毒株的三价疫苗。

过渡将在 2025/2026 流行季进行。如果不可避免，为了不妨碍疫苗接种活动，灭活疫苗制造商可以考虑在 2025/2026 年季节生产含有两种乙型流感病毒株的四价疫苗。在这种情况下，除了上述毒株外，B/Phuket/3073/2013（B/Yamagata 谱系）样病毒被认为是合适的。

EMA 人类药物委员会 （CHMP） 在 2025 年 3 月的全体会议上批准了 2025/2026 年流感季节的建议。

流感病毒不断变化和进化。因此，定期更换流感疫苗中所含的病毒株对于保持疫苗的有效性是必要的。

该机构建议上市许可持有人在 2025 年 6 月 9 日之前提交申请，以更改中央授权的季节性流感疫苗的成分。