Contents
- 1 摘要
- 2 介绍
- 3 方法
- 4 结果
- 5 讨论
- 6 参考
- 6.0.0.1 表 1. 9 个月至 17 岁因 COVID-19 相关急诊或紧急护理就诊的儿童和青少年患者特征（按年龄组划分）— VISION，2024 年 8 月 29 日至 2025 年 9 月 2 日
- 6.0.0.2 表 2. 疫苗对 9 个月至 4 岁儿童中经实验室确诊的 COVID-19 相关急诊或紧急护理就诊的有效性* — VISION，2024 年 8 月 29 日至 2025 年 9 月 2 日
- 6.0.0.3 表 3. 疫苗对 5-17 岁儿童和青少年经实验室确诊的 COVID-19 相关急诊或紧急护理就诊的有效性* — VISION，2024 年 8 月 29 日至 2025 年 9 月 2 日
Effectiveness of 2024–2025 COVID-19 Vaccines in Children in the United States — VISION, August 29, 2024–September 2, 2025
周刊 / 2025 年 12 月 11 日 / 74(40);607–614
Stephanie A. Irving，MHS 1 ；Elizabeth AK Rowley，DrPH 2 ；Sean Chickery，DHSc 2 ；Karthik Natarajan， PhD 3,4 ； Nicola P. Klein，MD，PhD 5 ；Shaun J. Grannis，MD 6,7 ；Toan C. Ong，PhD 8 ； Sarah W. Ball，ScD 2 ；Malini B. DeSilva，MD 9 ；Kristin Dascomb，MD，PhD 10 ；Allison L. Naleway，PhD 1 ；Melissa S. Stockwell，MD 4,11 ；Ashley B. Stephens， MD 4,11 ；Ousseny Zerbo，PhD 5 ；John Hansen ，MPH 5 ；Lawrence Block，MPH，MPA 5 ；Karen B. Jacobson，MD 5 ； Brian E. Dixon，博士 6,12 ； Colin Rogerson，医学博士 6,13 ；Tom Duszynski， 博士 6,14 ；Michelle A. Barron，医学博士 8 ；David Mayer 8 ； Catia Chavez，公共卫生硕士 8 ；Zachary A. Weber，博士 2 ；Sarah E. Reese，博士 2 ；Inih Essien，验光博士 9 ；Tamara Sheffield，医学博士 10 ；Daniel Bride，理学硕士 10 ；Julie Arndorfer，公共卫生硕士 10 ；Josh Van Otterloo，公共卫生硕士 10 ；Padma Koppolu，公共卫生硕士 1 ；Josephine Mak，公共卫生硕士 15 ；Amber Kautz，博士 15,16 ； Jennifer DeCuir，医学博士、哲学博士 15 ；Ryan E. Wiegand，博士 15 ； Amanda B. Payne，博士 15 ；Ruth Link-Gelles，博士 15 （查看作者单位）
概括
关于这个主题，我们已经了解了哪些信息？
2024 年 6 月，美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会建议，2024-2025 年应为所有 6 个月及以上年龄的人接种 COVID-19 疫苗，以提供额外的保护，防止 COVID-19 重症。
这份报告新增了哪些内容？
在 2024 年 8 月 29 日至 2025 年 9 月 2 日期间，在一个涵盖九个州的多站点网络中，2024-2025 年 COVID-19 疫苗的有效性估计为：在 9 个月至 4 岁免疫功能正常的儿童中，预防 COVID-19 相关急诊或紧急护理 (ED/UC) 就诊的有效性为 76%；在 5 至 17 岁儿童和青少年中，预防 COVID-19 相关急诊或紧急护理 (ED/UC) 就诊的有效性估计为 56%，而未接种 2024-2025 年疫苗的人的有效性则较低。
对公共卫生实践有何启示？
对于一些人群来说，由于之前接种过疫苗、感染过病毒或两者兼有，他们已经具备一定程度的保护能力。与未接种 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的儿童相比，接种 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的儿童能够获得额外的保护，避免因 COVID-19 而导致的急诊/溃疡性结肠炎就诊。
摘要
2023 年 9 月至 2024 年 8 月期间，美国约有 38,000 名 18 岁及以上儿童和青少年因新冠肺炎住院治疗，发病率约为每 10 万名儿童 53 例，其中 6 个月及以上儿童的发病率为每 10 万名儿童 600 例，5 至 17 岁儿童和青少年的发病率为每 10 万名儿童 21 例。2024 年 6 月 27 日，免疫实践咨询委员会建议所有 6 个月及以上人群接种 2024-2025 年新冠疫苗，该疫苗针对的是 Omicron JN.1 及其衍生亚系。研究人员采用检测阴性病例对照设计，评估了 2024-2025 年新冠疫苗在 2024 年 8 月 29 日至 2025 年 9 月 2 日期间，对 9 个月至 4 岁免疫功能正常的儿童以及 5 至 17 岁儿童和青少年预防新冠病毒感染的有效性（VE）。这些儿童均来自美国疾病控制与预防中心（CDC）资助的虚拟 SARS-CoV-2、流感和其他呼吸道病毒网络（VISION），这是一个覆盖九个州的基于电子健康记录的多中心网络。在 9 个月至 4 岁的儿童中，接种疫苗后 7 至 179 天内，预防新冠病毒感染相关急诊或紧急护理（ED/UC）就诊的疫苗有效性估计为 76%（95% CI = 58%–87%）。在 5 至 17 岁的儿童和青少年中，接种疫苗后 7 至 179 天内，针对 COVID-19 相关急诊/溃疡性结肠炎就诊的疫苗有效率估计为 56%（95% CI = 35%–70%）。这些发现表明，与未接种 2024-2025 年新冠疫苗相比，接种 2024-2025 年新冠疫苗可为儿童提供额外的保护，使其免受 COVID-19 相关急诊/溃疡性结肠炎就诊的影响。
介绍
自 2020 年以来，COVID-19 每年在美国造成数千人住院和数百人死亡，其中包括 2023 年 9 月至 2024 年 8 月期间约 38,000 名 18 岁及以上儿童和青少年住院（ 1 ）。2024 年，SARS-CoV-2 Omicron JN.1 和 JN.1 衍生谱系占主导地位，其基因组与 2023-2024 年 COVID-19 疫苗所基于的 XBB 谱系存在差异。* 2024 年 6 月 27 日，美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议为 6 个月及以上人群接种 2024-2025 年 COVID-19 疫苗（ 2 ）。 2024-2025 年新冠疫苗于 2024 年 8 月 22 日上市。对于既往未接种过疫苗的 6 个月至 4 岁免疫功能正常的儿童，建议进行多剂次初始免疫接种（包括 3 剂辉瑞-BioNTech 疫苗或 2 剂 Moderna 疫苗）；对于已完成初始免疫接种的儿童，建议接种一剂 2024-2025 年新冠疫苗。对于 5 岁及以上免疫功能正常的儿童，无论既往疫苗接种史如何，均建议接种一剂 2024-2025 年新冠疫苗 § ( 2 )。根据美国卫生与公众服务部部长发布的公告，儿童和青少年免疫接种计划于 2025 年 5 月更新，明确规定 6 个月至 17 岁健康儿童和青少年的新冠疫苗接种应由医护人员共同决策 ¶ 。**
本分析评估了 2024-2025 年新冠疫苗对 9 个月至 4 岁儿童以及 5 至 17 岁儿童和青少年在 2024 年 8 月 29 日至 2025 年 9 月 2 日期间因新冠相关疾病就诊急诊科或紧急护理中心（ED/UC）的有效性（VE）。之所以选择 9 个月而非 6 个月作为纳入研究的最小年龄，是为了确保 6 个月大的儿童有足够的时间完成辉瑞-BioNTech 疫苗的初始接种。 ††
方法
数据来源
虚拟 SARS-CoV-2、流感及其他呼吸道病毒网络（VISION）是一个基于电子健康记录（EHR）的多站点网络，涵盖九个州的急诊/急诊中心和医院，用于评估疫苗有效性（VE）。VISION 中成人和儿童人群的 VE 分析方法已在文献中有所描述（ 3-6 ）。在 VISION 的 VE 分析中，符合条件的就诊记录是指在符合条件的急诊/急诊中心就诊或因 COVID – 19 样疾病入院前 10 天内或入院后≤72 小时内接受过 SARS-CoV-2 分子检测（例如，实时逆转录-聚合酶链式反应）或抗原检测的患者。 §§ 本分析纳入了 2024 年 8 月 29 日至 2025 年 9 月 2 日期间，在参与研究的急诊科/急诊中心就诊的 9 个月至 17 岁符合条件的免疫功能正常的儿童和青少年。COVID-19 疫苗接种史通过州或辖区登记处、电子健康记录（EHR）以及部分医疗机构的医疗索赔数据获得 。¶¶
数据分析
本研究纳入了 2024 年 8 月 29 日至 2025 年 9 月 2 日期间，来自七个参与医疗保健系统的符合条件的就诊记录，其中包括 256 例急诊/紧急护理病例。病例组患者为因疑似 COVID-19 症状就诊于急诊/紧急护理且 SARS-CoV-2 分子或抗原检测结果呈阳性的患者；对照组患者为因疑似 COVID-19 症状就诊于急诊/紧急护理且 SARS-CoV-2 分子检测结果呈阴性的患者。***
若儿童在指标日期前 7 天或更早接种过 2024-2025 年 COVID-19 疫苗，或在接种过任何先前 COVID-19 疫苗后 2 个月或更晚接种过 2024-2025 年 COVID-19 疫苗（除非是初始系列接种），则将其排除在分析之外。若 COVID-19 病例患者在 SARS-CoV-2 急诊/急诊中心就诊时流感病毒或呼吸道合胞病毒检测结果呈阳性，则也被排除在外。为减少疫苗接种模式重叠造成的偏倚，流感检测结果呈阳性或不确定的对照组患者也被排除在主要分析之外 ( 7 )。既往 SARS-CoV-2 感染在医疗记录中记录不完整；因此，无论既往是否感染过 SARS-CoV-2，儿童均被纳入研究。
由于 9 个月至 4 岁和 5 至 17 岁年龄组的 COVID-19 疫苗接种方案存在差异，因此主要疫苗效力（VE）分析按年龄组进行。在主要 VE 分析中，9 个月至 4 岁的儿童如果完成了初始免疫程序，且该程序中包含至少 1 剂 2024-2025 年配发的疫苗，或者完成了初始免疫程序后又接种了一剂 2024-2025 年配发的疫苗，则被视为已接种疫苗。9 个月至 4 岁的对照组包括已完成初始 COVID-19 疫苗接种程序但未接种 2024-2025 年配发的疫苗或无 COVID-19 疫苗接种记录的儿童。为评估 ACIP 推荐的该年龄组的接种方案，主要分析排除了初始免疫程序未完成的 9 个月至 4 岁儿童。一项针对 9 个月至 4 岁儿童的敏感性分析比较了至少接种过 1 剂 2024-2025 年新冠疫苗的儿童与未接种过新冠疫苗的儿童（无论其既往新冠疫苗接种史如何）。在 5 至 17 岁的儿童和青少年中，主要疫苗效力分析比较了接种过 2024-2025 年新冠疫苗的儿童和青少年与未接种过新冠疫苗的儿童（无论其既往新冠疫苗接种史如何）。结果还按 5-11 岁和 12-17 岁年龄组进行了分层分析。
本报告所述，采用多变量逻辑回归估计比值比 (OR) 和 95% 置信区间 (CI)，比较接种过 2024-2025 年新冠疫苗的病例组和对照组患者与未接种过疫苗的病例组和对照组患者。模型预先调整了年龄（以年为单位）、种族和民族、性别、日历日（自 2024 年 8 月 29 日以来的天数，以解释新冠疫情传播的变异性）和地理区域，其中年龄和日历日以自然样条函数的形式纳入模型。§§§ 疫苗有效率 ( VE) 的计算公式为：(1 − 调整后的 OR) × 100%，计算时间为接种最近一剂 2024-2025 年新冠疫苗后 7-179 天内的 VE。在 9 个月至 4 岁和 5-17 岁年龄组中进行的敏感性分析考察了接种 2024-2025 年新冠疫苗后 7-299 天内的 VE。
所有分析均使用 R 软件（版本 4.3.2；R 基金会）进行。此项活动已由美国疾病控制与预防中心 (CDC) 审核，认定其不属于研究范畴，且符合适用的联邦法律和 CDC 政策。
结果
2024–2025 年 COVID-19 疫苗预防 9 个月至 4 岁儿童 COVID-19 相关急诊/溃疡性结肠炎就诊率
在 9 个月至 4 岁的儿童中，共有 44,541 例急诊/急诊就诊符合纳入分析的标准，其中包括 1,292 例（3%）病例和 43,249 例（97%）对照患者（ 表 1 ）。12 例（3%~1%）病例和 1,847 例（4%）对照患者接种了 2024-2025 年新冠疫苗。接种 2024-2025 年新冠疫苗后 7-179 天内，预防新冠相关急诊/急诊就诊的有效率为 76%（95% CI = 58%–87%）；接种后 7-299 天内，有效率为 77%（95% CI = 62%–86%）（ 表 2 ）。当比较组扩大到包括未完成初始 COVID-19 疫苗接种系列的儿童时，VE 点估计值较低，为 66%，但 CI 与主要分析中的 CI 重叠（95% CI = 51%–76%）。
2024–2025 年 COVID-19 疫苗预防 5-17 岁儿童和青少年 COVID-19 相关急诊/急诊就诊率
在 5 至 17 岁的儿童和青少年中，共有 53,467 例急诊/急诊就诊符合纳入分析的标准，其中包括 1,325 例（2%）病例和 52,142 例（98%）对照患者（表 1）。26 例（2%）病例和 2,462 例（5%）对照患者接种了 2024-2025 年新冠疫苗。接种 2024-2025 年新冠疫苗后 7-179 天内，其预防新冠相关急诊/急诊就诊的有效率为 56%（95% CI = 35%-70%）；接种后 7-299 天内，其有效率为 45%（95% CI = 25%-59%）（ 表 3 ）。按年龄分层后，结果相似（5-11 岁儿童为 51%，12-17 岁儿童和青少年为 61%，置信区间重叠）。
讨论
2024-2025 年新冠疫苗为 9 个月至 17 岁的儿童和青少年提供了针对新冠相关急诊/溃疡性结肠炎就诊的保护。这项评估纳入了新冠疫苗接种史和 SARS-CoV-2 感染史各异的儿童和青少年，因此，结果应被解读为对 2024-2025 年新冠疫苗在具有混合既往免疫力人群中提供的额外保护作用的估计。
在所有符合新冠疫苗接种条件的儿科年龄组中，6-11 个月大的婴儿因新冠相关疾病住院的比例最高。在 2024-2025 年呼吸道病毒流行季，美国该年龄组的新冠肺炎相关住院率高于除≥65 岁人群以外的所有成人年龄组（ 8 ），这凸显了符合条件的婴儿接种新冠疫苗的潜在益处。在本分析中，9 个月至 4 岁儿童的疫苗有效率最高，尽管其置信区间与较大年龄组存在重叠。幼儿疫苗有效率较高可能是由于既往 SARS-CoV-2 感染率较低所致。**** 本分析中疫苗有效率的主要估计值与 2024-2025 年美国成人疫苗有效率估计值相似或更高（ 9 ）。 2024-2025 年儿童的估计值也与 2023-2024 年的估计值相似或更高（9 个月至 4 岁儿童为 35% [95% CI = 16%–49%]，5-17 岁儿童和青少年为 44% [95% CI = 29%–55%]）( 6 )。2024-2025 年的估计值较高可能是由于近期 SARS-CoV-2 感染模式与 2023-2024 年不同，也可能是由于 2024-2025 年期间 SARS-CoV-2 变异株的变异较少。
基于共同临床决策的疫苗接种以个体为单位，由医护人员与患者或其父母/监护人共同决策；通常情况下，美国疾病控制与预防中心（CDC）采纳的免疫实践咨询委员会（ACIP）建议，以及 CDC 免疫接种计划中列出的建议（包括基于共同临床决策的建议），均包含在医疗保险计划的承保范围内。从普遍接种转向共同临床决策（也称为个体化决策）对儿童新冠疫苗接种覆盖率或有效性的影响尚不明确，这凸显了持续监测新冠疫苗有效性的重要性。
局限性
本报告的研究结果至少存在五项局限性。首先，尽管病例患者符合 COVID-19 样疾病的定义，且 SARS-CoV-2 检测结果呈阳性，但他们可能因 COVID-19 以外的其他原因就诊于急诊科/紧急护理中心，这可能会降低疫苗有效性 (VE) 的估计值。其次，疫苗接种状态可能存在误分类，如果误分类是非差异性的，则可能导致疫苗有效性被低估。此前，在包含各种 COVID-19 疫苗接种史确定方法（例如，电子健康记录、免疫信息系统、自我报告和索赔数据）的网络中进行的估计得出了类似的疫苗有效性估计值 ( 9 )。第三，9 个月至 4 岁的儿童以及 5 至 17 岁的儿童和青少年在总人口中所占比例小于疫苗有效性分析中经常考察的成年人年龄组（例如，18 至 64 岁和 ≥65 岁），这导致用于估计儿童和青少年疫苗有效性的样本量小于成年人。此外，由于儿童新冠疫苗接种率相对较低（与成人相比），且 2024-2025 年儿童新冠肺炎就诊率总体低于 2023-2024 年，本研究统计效力不足，无法按接种后更细的时间间隔和住院情况来评估疫苗有效性。第四，尽管分析已针对一些相关混杂因素进行了调整，但其他因素（例如为预防 SARS-CoV-2 暴露而采取的行为改变以及新冠肺炎门诊抗病毒治疗）可能仍存在残余混杂。最后，儿童和青少年新冠疫苗接种率低可能会降低研究结果的普遍适用性。
对公共卫生实践的启示
本分析表明，在既往接种过疫苗、既往感染过新冠病毒或两者兼有的人群中，接种 2024-2025 年新冠疫苗可进一步降低 9 个月至 17 岁儿童和青少年因新冠病毒感染而就诊急诊室/溃疡性结肠炎的概率。美国疾病控制与预防中心（CDC）将继续监测新冠疫苗的有效性。
致谢
Elizabeth Bassett、Steph Battan-Wraith、Beyonce Carrington、Angela Cheung、Stan Chihuri、Jonathan M. Davis、Thomas Godwin、Melanie Goodrich、Nina Hamburg、Cassandra Hathaway、Salome Kayira、Lindsey Kirshner、Isaac Lartey、Victoria Lazariu、Yessie Martinez、Patrick Mitchell、Lawrence Reichle、Adriana Resendez、Anna Rukhlya、Janet Watts、Sarah Wilson、Duck-Hye Yang、Adam Yates、Yan Zhuang、Westat, Inc；Amy Hancock、Ashley Wiensch、Regenstrief Institute；Linda Fletcher、Sunita Thapa、HealthPartners。
通讯作者：Stephanie Irving， media@cdc.gov 。
1 凯撒医疗集团健康研究中心，俄勒冈州波特兰市； 2 Westat 公司，马里兰州贝塞斯达市； 3 哥伦比亚大学欧文医学中心生物医学信息学系，纽约州纽约市； 4 纽约长老会医院，纽约州纽约市； 5 凯撒医疗集团北加州分部疫苗研究中心，加利福尼亚州奥克兰市； 6 Regenstrief 研究所生物医学信息学中心，印第安纳州印第安纳波利斯市； 7 印第安纳大学医学院家庭医学系，印第安纳州印第安纳波利斯市； 8 科罗拉多大学安舒茨医学中心，科罗拉多医学院，科罗拉多州奥罗拉市； 9 HealthPartners 研究所，明尼苏达州明尼阿波利斯市； 10 Intermountain Health 传染病和临床流行病学部门，犹他州盐湖城； 11 哥伦比亚大学儿科系儿童和青少年健康部门，纽约州纽约市； 12 印第安纳大学理查德·M·费尔班克斯公共卫生学院卫生政策与管理系，印第安纳州印第安纳波利斯； 13 印第安纳大学医学院儿科系，印第安纳州印第安纳波利斯； 14 印第安纳大学理查德·M·费尔班克斯公共卫生学院流行病学系，印第安纳州印第安纳波利斯； 15 美国疾病控制与预防中心国家免疫和呼吸系统疾病中心； 16 通用动力信息技术公司，佐治亚州亚特兰大。
所有作者均已填写并提交国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）的利益冲突披露表。Sarah W. Ball 报告称，其雇主（Westat, Inc.）通过与犹他大学的合同获得资助；资金和药物由 Novavax 提供。Malini B. DeSilva 报告称，其所在机构通过与明尼苏达州卫生部的合同获得资助。Karen B. Jacobson 报告称，其所在机构获得美国热带医学会和美国国家过敏症和传染病研究所的科研资助，但与本手稿无关。Nicola P. Klein 报告称，其所在机构通过支付款项获得赛诺菲巴斯德、默克、辉瑞、Seqirus、葛兰素史克、Moderna、强生和阿斯利康的资助或合同支持；她还无偿担任国际疫苗研究所赞助的在巴基斯坦孕妇中开展的戊型肝炎 II 期疫苗临床试验的专家组成员；以及美国国家科学院、工程院和医学院人口健康与公共卫生实践委员会西部各州 COVID-19 科学安全审查工作组的无偿成员。以及国家疫苗咨询委员会安全小组委员会。Alison L. Naleway 报告称，她获得了美国国立卫生研究院的资助或合同支持。Colin Rogerson 报告称，她通过其所在机构获得了 Westat 公司的支持，并获得了美国国家心肺血液研究所的 K01 资助。Elizabeth AK Rowley 报告称，她通过其雇主（Westat 公司）获得了与犹他大学签订的合同资助；资金和药物由 Novavax 公司提供。Tamara Sheffield 报告称，她是免疫实践咨询委员会流感疫苗工作组成员，并担任犹他州成人免疫联盟主席。 Ashley Stephens 报告称，她获得了纽约州卫生部和健康研究公司 (Health Research, Inc.) 的支持，为哥伦比亚大学提供癌症预防行动 (Cancer Prevention in Action) 拨款，用于人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗和防晒安全宣传；她还收到了美国癌症协会、哈莱姆医院和纽约州立大学奥尔巴尼分校的教育演讲酬金，其中包括关于 HPV 疫苗的专题讲座；她还收到了美国癌症协会的差旅费，用于参加“12 个州 HPV 参与峰会”和“新泽西州 HPV 疫苗提供者峰会”；此外，她还担任纽约州 HPV 联盟 HPV 疫苗公平行动小组的联合主席，这是一个无偿的倡导职位。 Melissa S. Stockwell 报告称，她收到了美国国立卫生研究院（NIH）关于 COVID-19 疫苗的拨款，以及 NIH 提供的关于新冠长期症状的转包资金；她还收到了 RTI International 公司支付的咨询费，用于 NIH RECOVER 计划相关的行政工作；此外，她还与美国儿科学会签订了服务协议，担任其“儿科诊室研究”项目的副主任。Zachary A. Weber 报告称，他通过其雇主（Westat 公司）收到了 Novavax 公司的拨款或合同资金。Ousseny Zerbo 报告称，他收到了 NIH、Moderna 公司和辉瑞公司的拨款或合同资金，用于与本手稿无关的研究。未披露其他潜在的利益冲突。
* 变异和基因组监测 | COVID-19 | CDC （2025 年 11 月 14 日访问）。
† FDA 批准并授权更新的 mRNA 新冠病毒疫苗，以更好地预防当前流行的变异株 | FDA
§ 建议 12 岁及以上未接种疫苗的儿童和青少年接种 Novavax COVID-19 疫苗时接种 2 剂。
儿童免疫接种计划注意事项 | 疫苗与免疫 | 美国疾病控制与预防中心
†† 首次接种疫苗时年龄至少为 6 个月，第 1 剂和第 3 剂之间至少间隔 11 周。
§§ 符合条件的急诊/急诊中心就诊或住院病例为疑似 COVID-19 疾病，通过国际疾病分类第十版 (ICD-10) 出院编码获得。具体编码如下：COVID-19 肺炎：J12.81 和 J12.82；流感肺炎：J09.X1、J10.0*、J11.0* 和其他病毒性肺炎：J12*；细菌性及其他肺炎：J13、J14、J15*、J16*、J17 和 J18*；流感：J09*、J10.1、J10.2、J10.8*、J11.1、J11.2 和 J11.8*；急性呼吸窘迫综合征：J80；慢性阻塞性肺疾病急性加重：J44.1；急性哮喘发作：J45.21、J45.22、J45.31、J45.32、J45.41、J45.42、J45.51、J45.52、J45.901 和 J45.902；呼吸衰竭：J96.0*、J96.2*、R09.2 和 J96.9*；其他急性下呼吸道感染：B97.4、J20*、J21*、J22、J40、J44.0、J41*、J42、J43*、J47*、J85* 和 J86*；急性及慢性鼻窦炎：J01* 和 J32*；急性上呼吸道感染：J00*、J02*、J03*、J04*、J05* 和 J06*；急性呼吸道疾病体征和症状：R04.2、R05、R05.1、R05.2、R05.4、R05.8、R05.9、R06.00、R06.02、R06.03、R06.1、R06.2、R06.8、R06.81、R06.82、R06.89、R07.1、R09.0*、R09.1、R09.2、R09.3 和 R09.8*；急性发热性疾病体征和症状：R50*、R50.81、R50.9 和 R68.83；急性非呼吸道疾病体征和症状：M79.10、M79.18、R10.0、R10.1*、R10.2、R10.3*、R10.81*、R10.84、R10.9、R11.0、R11.10、R11.11、R11.15、R11.2、R19.7、R21*、R40.0、R40.1、R41.82、R43*、R51.9、R53.1、R53.81、R53.83、R57.9 和 R65*；热性惊厥：R56.0；妊娠、分娩和产褥期并发病毒性和呼吸道疾病：O98.5*、O98.8*、O98.9* 和 O99.5*。所有带有 * 的 ICD-10 代码均包含该特定父代码下的所有子代码。
¶¶ 在 COVID-19 大流行初期，为了支持疫苗分发，全国连锁药店被要求与辖区免疫信息系统 (IIS) 建立双向联系；因此，在药店接种的剂量应向 IIS 报告。
抗原检测的灵敏度和特异性通常低于分子检测。在阴性对照设计中，检测特异性的微小降低比检测灵敏度的显著降低更容易导致疫苗有效性估计出现偏差。
††† 急诊/急诊室就诊日期或相应的 SARS-CoV-2 检测日期，以较早者为准。
§§§ 根据就诊最终出院机构的地点，将地理区域纳入模型。
¶¶¶ 45 CFR 第 46.102(l)(2) 部分，21 CFR 第 56 部分；42 USC 第 241(d) 条；5 USC 第 552a 条；44 USC 第 3501 条及后续条款。
参考
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- Panagiotakopoulos L、Moulia DL、Godfrey M 等。6 个月及以上人群使用 COVID-19 疫苗：美国免疫实践咨询委员会建议，2024-2025 年。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:819-24。https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7337e2 PMID：39298394
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缩写： HHS = 美国卫生与公众服务部；VISION = 虚拟 SARS-CoV-2、流感和其他呼吸道病毒网络。
* 在 VISION 模型中，地理区域是根据患者最终出院机构的所在地纳入模型的。美国卫生与公众服务部 (HHS) 的区域划分旨在展示 VISION 模型的地理分布；各区域由 HHS 定义。各区域包含的州可在 HHS 区域办事处 | HHS.gov 上查看。 参与 VISION 计划的机构包括： 第 2 区： 哥伦比亚大学（纽约）； 第 5 区： HealthPartners（明尼苏达州和威斯康星州）和 Regenstrief 研究所（印第安纳州）； 第 8 区 ：Intermountain Healthcare（犹他州）和科罗拉多大学（科罗拉多州）； 第 9 区 ：Kaiser Permanente 北加州（加利福尼亚州）；以及第 10 区 ：Kaiser Permanente 西北（俄勒冈州和华盛顿州）。
†“其他非西班牙裔”种族包括族裔为非西班牙裔且种族构成符合以下任一条件的人员：美洲印第安人或阿拉斯加原住民、亚裔、中东或北非裔、夏威夷原住民或太平洋岛民、其他未列出的种族以及多种族。由于人数较少，这些类别已合并。
§ “未知”包括电子健康记录中缺少种族和民族信息的人员。
¶ 在指标日期（定义为急诊科或紧急护理就诊日期或相应的 SARS-CoV-2 检测日期，以较早者为准）之前的 7 至 179 天内接种 2024-2025 年 COVID-19 疫苗。
缩写： Ref = 参考组；VE = 疫苗有效性。
* VE 的计算公式为 (1 − 调整后的比值比) × 100%，采用检测阴性病例对照设计进行估计，并根据年龄（以年为单位）、种族和民族、性别、日历日（自 2024 年 8 月 29 日以来的天数）和地理区域进行调整，其中年龄和日历日以自然样条函数的形式纳入。
†在主要疫苗有效性（VE）分析和扩展 VE 分析中，接种组为完成初始免疫程序（包括至少 1 剂 2024-2025 年疫苗）的儿童，或完成初始免疫程序后又接种 2024-2025 年疫苗的儿童。对照组为完成初始 COVID-19 疫苗程序但未接种 2024-2025 年疫苗或无 COVID-19 疫苗接种记录的儿童。9 个月至 4 岁且初始免疫程序未完成的儿童被排除在主要分析之外。在 9 个月至 4 岁的接种儿童中，初始免疫程序和 2024-2025 年疫苗无需来自同一厂家。
§ 扩展的 VE 分析包括 44,889 次就诊，其中 1,295 次（3%）涉及病例患者。
¶ 在这项敏感性疫苗有效性分析中，接种组为至少接种过 1 剂 2024-2025 年度疫苗的儿童，无论其既往新冠疫苗接种史如何；对照组为未接种过 2024-2025 年度疫苗的儿童，无论其既往新冠疫苗接种史如何。该分析共纳入 47,343 例就诊记录，其中 1,344 例（3%）涉及病例患者。
缩写： Ref = 参考组；VE = 疫苗有效性。
* 疫苗有效率 (VE) 的计算公式为 (1 – 调整后比值比) × 100%，采用检测阴性病例对照设计进行估计，并纳入年龄（岁）、种族和民族、性别、日历日（自 2024 年 8 月 29 日以来的天数）和地理区域等因素，其中年龄和日历日以自然样条曲线形式纳入模型。在每项分析中，接种组为至少接种过 1 剂 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的儿童，无论其既往 COVID-19 疫苗接种史如何；对照组为未接种过 2024-2025 年 COVID-19 疫苗的儿童，无论其既往 COVID-19 疫苗接种史如何。
†扩展的 VE 分析包括 54,131 次就诊，其中 1,343 次（2%）涉及病例患者。
本文建议引用格式： Irving SA, Rowley EA, Chickery S, et al. 2024–2025 年美国儿童 COVID-19 疫苗的有效性——VISION，2024 年 8 月 29 日至 2025 年 9 月 2 日。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2025;74:607–614。DOI： http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7440a1 。
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