新冠肺炎疫苗安全性

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Vaccine Safety

疫苗的安全性信息 第2页,共18页 | 所有页面

要点

  • 新冠肺炎 是一种由新型冠状病毒病毒引起的呼吸道疾病。
  • 接种疫苗可以预防严重的新冠肺炎病。
  • CDC使用几种不同的安全系统持续监测新冠肺炎疫苗的安全性。

概观

新冠肺炎(冠状病毒疾病2019)是一种由新型冠状病毒病毒引起的疾病。新冠肺炎最常引起呼吸道症状,感觉很像感冒、流感或肺炎。大多数新冠肺炎患者症状轻微,但是有些人会变得很严重。接种疫苗可以预防严重的新冠肺炎病。CDC与FDA和其他联邦机构合作,通过以下方式持续监控新冠肺炎疫苗几个安全系统.

可用的疫苗

每个6个月以上的儿童都应该接种最新的新冠肺炎疫苗。目前有两个新冠肺炎疫苗的种类在美国使用:mRNA和蛋白质亚单位。

你知道吗?

这些疫苗已针对2024-2025年进行了更新,以防止引起新冠肺炎的病毒变异体的传播。

完全许可的FDA疫苗

以下是完全许可新冠肺炎疫苗。

  • 喜剧是辉瑞公司生产的mRNA新冠肺炎疫苗。它被批准用于12岁及以上的人群。这是单剂量注射。
  • 斯派克瓦克斯是由Moderna,Inc .生产的mRNA新冠肺炎疫苗。它被批准用于12岁及以上的人群。这是单剂量注射。

紧急使用授权疫苗

以下是新冠肺炎疫苗授权用于紧急情况被食品和药物管理局。

继续阅读:疫苗信息声明

谁应该&不应该接种疫苗

CDC建议人们在接种疫苗的当天根据他们的年龄接受适合年龄的疫苗产品和剂量。具体的新冠肺炎疫苗建议因群体而异。

常见副作用

像任何医疗产品一样,疫苗也会有副作用。新冠肺炎疫苗接种后报告的副作用因人而异。最常见的副作用通常是轻微的,如注射部位疼痛。接种新冠肺炎疫苗的每个人在接种疫苗后可能会受到至少15分钟的现场监测(经历或已经经历对新冠肺炎疫苗的非严重过敏反应的人可能会受到30分钟的监测)。

mRNA疫苗(辉瑞-BioNTech和Moderna)

  • 注射部位疼痛、酸痛、发红
  • 乏力
  • 头痛
  • 肌肉疼痛
  • 关节痛
  • 发冷
  • 发热
  • 恶心/呕吐(现代)
  • 在婴幼儿中,常见的症状包括易怒或哭闹、食欲下降和嗜睡。

蛋白质亚单位疫苗

  • 注射部位疼痛、酸痛、发红、肿胀
  • 乏力
  • 头痛
  • 肌肉疼痛
  • 关节痛
  • 发冷
  • 发热
  • 恶心/呕吐

记住

如果您有副作用(例如,呕吐;呼吸急促;接种新冠肺炎疫苗后4小时内,您可能仍会在下一个推荐剂量(或下一个年度剂量)接种相同类型的疫苗。您的提供者可能会建议在另一只手臂上注射疫苗,或者在接种疫苗后观察您30分钟。如果您的医生或医疗保健提供者认为您的反应可能是由过敏引起的,他们可能会将您转介给过敏和免疫学专家,以获得额外的护理或建议。

严重过敏反应

接种疫苗后的严重过敏反应很少见,但可能危及生命。严重过敏反应的迹象和症状包括:

  • 过敏反应是一种危及生命的反应,需要用肾上腺素(EpiPen)治疗,可能需要住院治疗。症状包括呼吸困难、咳嗽或喘息。
  • 低血压或心跳加速
  • 嘴唇、舌头或喉咙肿胀
  • 一种广泛的皮疹,会发痒、发红或引起隆起的肿块(荨麻疹)。也可包括身体部分(如面部、手臂或腿部)的一般肿胀。
  • 嘴巴或鼻子里的皮疹。这需要住院治疗。

何时拨打911

如果有人出现严重过敏反应的症状,包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加速、头晕和虚弱,请立即拨打911。

如果您在接种特定类型的新冠肺炎疫苗(mRNA或Novavax)后出现严重过敏反应,您不应再接种该类型的疫苗。你可能会接受替代疫苗类型。您的医生可能会建议您向过敏和免疫学专家寻求额外的护理或建议。

在极少数情况下,人们在接种新冠肺炎疫苗后经历了严重的健康事件。不良事件(接种疫苗后与您有关的任何副作用或健康问题,即使您不确定事件是否由疫苗引起)可能是由疫苗引起的,也可能是与疫苗无关的巧合事件,如接种疫苗后发生的无关发热。

仔细查看安全数据

  • 在新冠肺炎疫情期间,新冠肺炎疫苗经历了美国历史上最密集的安全性分析。
  • 即使在FDA批准后,新冠肺炎疫苗仍将继续接受安全性监测,以确保它们继续符合FDA的安全性和有效性标准。12345678910111213

迄今为止,美国目前使用的监测新冠肺炎疫苗安全性的系统已将过敏反应和心肌炎或心包炎确定为新冠肺炎疫苗接种后的严重不良事件。其他罕见事件,如格林-巴利综合征(GBS),也被监测和研究。

过敏性

  • 过敏反应是一种罕见但严重的过敏反应,可在任何疫苗后发生。过敏反应可能需要立即用肾上腺素(EpiPen)治疗,并可能需要住院治疗。医疗服务提供者可以有效和立即处理反应。过敏反应的症状包括喘息、呼吸困难、低血压或荨麻疹。新冠肺炎疫苗接种后的过敏反应是罕见的。145711141516
  • 过敏反应的发生率约为每100万剂疫苗中5例。

心肌炎和心包炎

新冠肺炎疫苗接种后心肌炎和心包炎是罕见的。1234567911121718192021

  • 心肌炎是心肌的炎症。大多数新冠肺炎疫苗接种后的心肌炎患者对药物和休息反应良好,并很快感觉好转。
  • 心包炎是心脏外层的炎症。新冠肺炎疫苗接种后大多数心包炎患者对药物和休息反应良好,并很快感觉好转。

证据表明,虽然罕见,但这些事件与某些类型的新冠肺炎疫苗接种有关。例如,心肌炎最常见于青少年和年轻成年男性在第二次注射mRNA新冠肺炎疫苗后7天内。(在女性、其他年龄组和其他疫苗剂量后也观察到病例。)医疗保健提供者应审查其他建议,并心肌炎临床指南注意事项.

研究心肌炎的长期影响

  • 对在回答调查之前至少三个月出现症状的诊断为心肌炎的患者的调查显示,大多数患者(80%)被他们的心脏病专家或其他医疗保健提供者认为已经完全或可能完全康复。22
  • 长期调查的结果(例如,在患者被诊断为心肌炎后一年)尚未出来,应该很快就可以得到。

格林-巴利综合征(GBS)

  • 格林-巴利综合征(GBS)是一种罕见的疾病,身体的免疫系统损害神经。这种损伤会导致肌肉无力,有时会瘫痪。
  • 基于来自的数据疫苗安全数据链(VSD),发现在接受J&J/让桑新冠肺炎疫苗后的前21天内,GBS的发生率比接受辉瑞-BioNTech或Moderna (mRNA)新冠肺炎疫苗后高21倍。
  • 在第一个42天之后,在接受J&J/让桑新冠肺炎疫苗之后,GBS的比率高了11倍。研究发现,在接受辉瑞-BioNTech或Moderna疫苗后,GBS风险没有增加。
  • 类似于数据发现,疾控中心发现GBS的报告率高于预期在接种J&J/让桑新冠肺炎疫苗后,而不是在接种辉瑞-BioNTech或Moderna新冠肺炎疫苗后,前往VAERS。
  • 基于这些数据的发现免疫实践咨询委员会(ACIP)建议使用mRNA新冠肺炎疫苗,而不是J&J/让桑新冠肺炎疫苗,后者自2023年5月起不再在美国上市。

血栓形成伴血小板减少综合征(TTS)

  • 血栓形成伴血小板减少综合征(TTS)是一种罕见的疾病,在接种J&J/让桑新冠肺炎疫苗后出现在极少数病例中。每100万剂中约有4人发病,30-49岁的女性发病率较高(每100万剂中有9-10例)。TTS会导致血栓和低血小板(有助于凝血的血细胞)。
  • 在审查数据报告后,发现了J&J/让桑疫苗和TTS之间的联系。这一发现导致ACIP建议使用mRNA新冠肺炎疫苗,而不是J&J/让桑新冠肺炎疫苗,后者在美国已不再供应。23242526

死亡报告

新冠肺炎疫苗接种后的死亡报告可能令人担忧。CDC致力于提供清晰、准确的信息,以便您能够对自己的健康做出明智、自信的决定。

  • 几个因素解释了新冠肺炎疫苗接种后的死亡报告。其中包括:
    • FDA规定要求医疗服务提供者向VAERS报告接种疫苗后的任何死亡(即使不清楚疫苗是原因)。
    • 疾控中心对疫苗供应商的报告要求。
    • 提高公众对新冠肺炎疫苗的认识。
  • 数据显示,与未接种疫苗的人相比,接种新冠肺炎疫苗的人死于新冠肺炎或新冠肺炎相关并发症的可能性更低。
  • 与未接种疫苗的人相比,新冠肺炎疫苗不会增加非冠状病毒肺炎原因导致的死亡风险。27282930

疾控中心如何监控疫苗安全性

CDC和FDA致力于监控疫苗的安全性。一旦疫苗获得FDA的许可或授权在美国使用,CDC、FDA和其他联邦机构将一起使用多种安全系统对其进行监控。

向VAERS报告可能的不良事件

疫苗不良事件报告系统(VAERS)是一个由CDC和FDA共同管理的早期预警系统,用于监控潜在的疫苗安全问题。在接种VAERS疫苗后,医疗保健提供者和疫苗制造商需要报告特定的不良事件(您担心的任何副作用或接种后的健康问题,即使您不确定该事件是否是由疫苗引起的),包括制造商列为禁忌症(不接种更多剂量疫苗的原因)的事件。患者和护理人员也可以向VAERS提交报告。

分享你在新冠肺炎接种V-safe疫苗后的感受

虚拟保险箱是美国疫苗安全系统的一部分,负责监控疫苗的安全性。V-safe让您与CDC分享您或您的家属在接种新冠肺炎疫苗后的感受。您先请签约雇用并选择您接种的疫苗,V-safe会通过短信或邮件向您发送问题,询问您接种疫苗后的感受。重要的是要知道,分享你的感受,即使你没有经历疫苗副作用,也有助于CDC监测精选疫苗的安全性。

资源

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