数以百万计的婴儿、儿童、青少年和成人接种了预防传染病的疫苗，证明这些疫苗安全有效至关重要。FDA要求疫苗在实验室、动物研究和人类临床试验中经过严格和广泛的开发程序，以确定其安全性和有效性。训练有素的FDA科学家和医生彻底评估市场申请中的信息，并在疫苗在美国使用之前决定是否许可(批准)该疫苗。在批准之前，作为FDA评估的一部分，FDA会考虑疫苗的所有成分。在FDA批准一种疫苗后，FDA会持续监测其安全性。

为什么有些疫苗里会有铝？

铝盐作为佐剂掺入一些疫苗制剂中。佐剂是添加到一些疫苗中的物质，用于增强接种个体的免疫反应。一些FDA批准的疫苗中的铝盐是氢氧化铝、磷酸铝、明矾(硫酸铝钾)或混合铝盐。例如:铝盐用于DTaP疫苗、肺炎球菌结合疫苗、HPV疫苗和乙型肝炎疫苗。

含铝佐剂的疫苗在几十年的使用中表现出良好的安全性，但极少出现严重的局部反应。值得注意的是，暴露于铝的最常见来源是吃食物或饮水。

FDA批准的疫苗中是否使用了其他佐剂？

是的。

一种用于预防H5N1流感(通常称为禽流感)的疫苗含有佐剂AS03，一种水包油乳液。AS03佐剂由油性化合物D，L-α-生育酚(维生素E)和鲨烯和乳化剂聚山梨醇酯80，它有助于成分混合在一起，防止它们分离，以及含有少量盐的水。这种疫苗不能在市场上买到，但如果公共卫生官员认为有必要，它会包含在美国政府的国家战略储备中。

Fluad是一种用于预防65岁及以上老年人季节性流感的疫苗，含有MF59，也是一种水包油乳液鲨烯石油。

Heplisav-B是一种用于预防18岁及以上人群感染乙型肝炎病毒的疫苗，含有CpG 1018。Cyfendus，一种用于在疑似或确诊接触以下物质后预防疾病的疫苗炭疽杆菌(炭疽)与推荐的抗菌药物一起使用时，18至65岁的个体中含有CpG 7909。CpG 1018和CpG 7909都是基于合成DNA序列的佐剂。Cyfendus被列入国家战略储备，用于在发生炭疽恐怖袭击时使用抗生素进行暴露后预防。

Shingrix是一种用于预防50岁及以上人群带状疱疹的疫苗，含有AS01B。Arexvy是一种用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的60岁及以上个体下呼吸道疾病的疫苗，含有AS01E。AS01B和AS01E都是由up MPL(一种纯化的脂肪样物质)和QS-21(从原产于智利中部的皂树常青树的树皮中纯化而成)制成的。

FDA如何评价佐剂的安全性和有效性？

当评估疫苗的安全性和有效性时，FDA认为佐剂是疫苗的一个组成部分；它们不是单独批准的。

为什么有些疫苗里会有抗生素？

某些抗生素可能用于某些疫苗生产，以帮助防止生产过程中的细菌污染。因此，一些疫苗中可能含有少量抗生素。因为一些抗生素可能会在对其过敏的儿童中引起严重的过敏反应(如荨麻疹、咽喉后部肿胀和低血压)，一些父母担心疫苗中含有的抗生素可能有害。但是，最有可能引起严重过敏反应的抗生素(如青霉素类、头孢菌素类和磺胺类药物)不用于疫苗生产，因此疫苗中不含。

疫苗生产过程中使用的抗生素包括新霉素、多粘菌素B、链霉素和庆大霉素。疫苗生产中使用的一些抗生素存在于疫苗中，要么含量非常少，要么检测不到。例如，抗生素被用在一些生产灭活流感病毒疫苗的方法中。它们用于在加工过程中减少鸡蛋中的细菌生长，因为鸡蛋不是无菌产品。在随后的纯化步骤中，所用的抗生素减少到非常少或检测不到的量。疫苗中含有的极少量抗生素尚未明确与严重过敏反应有关。

为什么有些疫苗里会有甲醛？

甲醛在某些病毒和细菌疫苗的生产中有很长的安全使用历史。它用于灭活病毒，使其不致病(如用于制造脊髓灰质炎疫苗的脊髓灰质炎病毒)，并用于解毒细菌毒素，如用于制造白喉疫苗的毒素。甲醛在疫苗生产过程中被稀释，但在一些现有疫苗中可能会发现残余量的甲醛。与人体内自然产生的浓度相比，某些疫苗中的甲醛含量非常低，因此不会造成安全问题。

甲醛也在人体中自然产生，作为身体正常功能的一部分，以产生能量和构建重要生命过程所需的基本材料。这包括制造氨基酸，氨基酸是人体需要的蛋白质的组成部分。

甲醛也存在于环境中，并以不同的方式存在。它被用于建筑材料、实验室防腐剂和生产许多家用产品。

人体不断地处理甲醛，既有自身制造的，也有暴露在环境中的。当身体分解甲醛时，它不能区分来自疫苗的甲醛和自然产生的或环境产生的甲醛。一个人体内的甲醛含量取决于他们的体重；婴儿的含量低于成人。研究表明，对于平均体重为6 – 8磅的新生儿来说，他们体内的甲醛含量比他们从单剂疫苗或长期接种疫苗中所能获得的上限高50-70倍。

过量接触甲醛可能会导致癌症，但最新研究表明，当甲醛从呼吸中吸入时，最高的风险来自空气，并且在工作中经常使用甲醛的人身上发生得更频繁。没有证据表明癌症与疫苗注射时偶尔接触微量甲醛有关。

为什么有些疫苗会添加糖、氨基酸和蛋白质？

这些物质可以作为稳定剂加入。它们有助于保护疫苗免受冷冻干燥过程等不利条件的影响，因为这些疫苗是冷冻干燥的。添加到疫苗中的稳定剂包括:糖，如蔗糖和乳糖；氨基酸，如甘氨酸或谷氨酸单钠盐；蛋白质，如人血清白蛋白或明胶。糖、氨基酸和蛋白质并不是疫苗所独有的，在日常生活的饮食中也会遇到，它们是人体内天然存在的成分。

为什么有些疫苗会有防腐剂？

在一些疫苗制剂中加入防腐剂是为了防止细菌或真菌的生长，这些细菌或真菌可能在疫苗的使用过程中被引入到疫苗中，例如用针反复穿刺多剂量疫苗瓶。

为什么有些疫苗中会有胎牛/牛血清？

在病毒疫苗的生产中，病毒可以在细胞中生长。这些细胞需要营养源，在某些情况下可以由胎牛血清提供。