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Clinical Guidance for PrEP
要点
- PrEP 是使用抗逆转录病毒药物来预防 HIV。
- 告知所有性活跃的成人和青少年患者有关 PrEP 的信息。
- 向任何要求服用 PrEP 的人开具 PrEP 处方,包括未报告 HIV 风险因素的性活跃者。
- 提供 PrEP 药物和给药方法以满足患者的需求。

建议
PrEP(暴露前预防)是使用抗逆转录病毒药物来预防 HIV。PrEP 适用于可能通过性行为或注射吸毒而接触 HIV 的无 HIV 人群。
将 PrEP 作为综合 HIV 预防计划的一部分,包括讨论如何按处方服用 PrEP、正确使用避孕套、筛查其他性传播感染 (STI) 以及其他降低风险的方法。
任何有执照的处方者都可以开 PrEP。您不必专门研究传染病或 HIV 医学即可开 PrEP。
告诉所有没有 HIV 的性活跃患者关于 PrEP 的信息。与患者谈论 PrEP 将增加了解 PrEP 的人数。它还可以帮助患者克服可能阻止他们披露 HIV 风险因素的尴尬或耻辱感。123456向任何要求的人开具 PrEP 处方,包括性活跃的成年人和未报告 HIV 风险因素的青少年。
无论患者是否要求 PrEP,记录性和药物使用史都很重要。这些信息对于了解每位患者感染 HIV 的机会、PrEP 是否适合他们以及他们可能需要哪些其他降低风险的服务至关重要。
在提供 PrEP 之前,使用以程图对患者进行评估。
为性活跃的成人和青少年提供 PrEP

为注射吸毒者提供 PrEP

评估
在开始 PrEP 之前,需要进行 HIV 检测以确认患者没有感染 HIV。所需的检测因最近的抗逆转录病毒 PrEP 或 PEP(暴露后预防)使用情况而异。“近期使用”定义为在过去 3 个月内服用口服 PrEP 或在过去 12 个月内接受卡博特韦 (CAB) 注射。
下载下面的流程图,了解有关所需 HIV 检测的更多信息。
对长时间停止后开始或重新开始 PrEP 的患者进行 HIV 检测

正在服用或最近服用 PrEP 的患者的 HIV 检测

如果患者的抗原/抗体检测呈阴性,并且 HIV-1 RNA 检测(如果适用)检测不到,确认他们没有感染 HIV,则可以开具 PrEP 处方。但是,如果患者的抗原/抗体检测呈阳性,并且可检测到的 HIV-1 RNA 检测确认他们感染了 HIV,请将该患者与 HIV 护理和治疗联系起来。如果结果不一致或模棱两可,请获取新的血液样本进行重新检测,并且在确认 HIV 状况之前不要开具 PrEP 处方。
你可以抽血,送到实验室进行检测,等待结果后再开处方或继续服用 PrEP;或者,您可以使用快速、即时、FDA 批准的指尖 HIV 抗原/抗体血液检测并抽血送去实验室检测。在等待实验室检测结果期间,可以根据快速抗原/抗体检测结果为阴性开具或继续使用 PrEP。
在考虑提供或继续使用 PrEP 时,请避免使用口服快速检测来筛查 HIV,因为它们不如血液检测敏感,并且可能无法检测到最近的 HIV 感染。7CDC 提供了 FDA 批准的 HIV 检测、样本要求和窗口期列表。
由于 PrEP 适用于有 HIV 危险因素的人,因此最近接触过 HIV 的患者应怀疑急性 HIV 感染。询问所有 HIV 检测结果为阴性或不确定的 PrEP 候选人,了解他们在过去一个月或评估当天是否出现过任何病毒感染的体征或症状。
如果患者在过去一个月内报告了急性 HIV 感染的体征或症状:
- 使用抗体/抗原联合检测对患者进行检测。
- 理想情况下,使用基于实验室的方法。
- 如果床旁抗原/抗体检测无反应(阴性),则可以在等待确认性实验室检测结果的同时开始 PrEP。
- 检测患者的 HIV-1 RNA。
- 如果患者的可测量病毒载量为 <200 拷贝/mL,则他们可能患有 HIV 或假阳性检测结果。
- 在对新的血液样本重复检测时,应推迟 PrEP 治疗。
- 如果病毒载量低于第二个血液样本的检测水平,并且患者没有体征或症状,则第一个 HIV-1 RNA 检测结果为假阳性。患者没有感染 HIV,可以开始 PrEP。
建议所有性活跃的成年人在开始口服或注射 PrEP 之前进行衣原体、淋病和梅毒筛查测试。
肾功能
口服 PrEP
对于服用 F/TDF 或 F/TAF 作为 PrEP 的患者,在开始服用 PrEP 之前评估肾功能。
当用作 PrEP 时,替诺福韦可导致肾功能下降,这些下降通常很小,通常保持在正常范围内,并且没有已知的临床意义。78当患者停止服药时,这些小幅下降通常会恢复到早期的水平。910偶尔会发生急性肾衰竭病例,包括 Fanconi 综合征。811121314因此,所有考虑口服 PrEP 的患者必须在 PrEP 开始时评估其肾功能,并在此后定期评估,以便在必要时停止口服 PrEP。
使用 Cockcroft-Gault 公式和患者的血清肌酐值评估肾功能,以计算他们的估计肌酐清除率 (eCrCl):15
- F/TDF 被批准用于 eCrCl >60 mL/min 的患者。
- F/TAF 被批准用于 eCrCl ≥30 mL/min 的患者。
注射用 PrEP
服用 CAB 的患者不需要进行肾脏评估。
HBV 血清学
恩曲他滨和替诺福韦可用于治疗活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染。然而,在活动性 HBV 患者中,停用这些药物会导致 HBV 复制反弹,从而导致肝损伤。
乙型肝炎病毒感染不是暴露前预防的禁忌症,但所有考虑口服含 F/TDF 或 F/TAF 的口服暴露前预防药物的人都必须接受乙型肝炎病毒筛查。应教育活动性 HBV 感染患者在没有适当随访的情况下停止口服 PrEP 的风险,以便如果他们停止使用口服 PrEP,可以密切监测他们的肝功能,以发现 HBV 复制的重新激活。
血脂
对于服用 F/TAF 口服 PrEP 的患者,在开始服用 PrEP 之前评估胆固醇和甘油三酯水平。
治疗方案
两种药物由每天服用的单个口服片剂中的药物组合组成。第三种是每 2 个月注射一次的药物。
- 恩曲他滨 (F) 200 mg 与富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 300 mg(F/TDF——商品名 Truvada® 或仿制药等效物)联合使用。
- 恩曲他滨 (F) 200 mg 与替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 25 mg(F/TAF—商品名 Descovy®)联合使用。
- 卡博特韦 (CAB) 600 毫克注射液(商品名 Apretude®)。
这些药物被批准用于预防体重至少 77 磅(35 千克)的成人和青少年的 HIV,如下所示:
- 建议每天口服含 F/TDF 的 PrEP 疫苗,以预防所有有性行为或注射吸毒风险因素的人感染 HIV。
- 建议每天口服 PrEP 和 F/TAF,以预防通过性传播的 HIV,不包括可能通过接受性阴道感染 HIV 的人。尚未研究 F/TAF 用于预防出生时被指定为女性的人,这些人可能通过接受性阴道感染 HIV。
- 建议使用带有 CAB 的注射 PrEP 来防止 HIV 在所有人群中发生性传播。CAB 以肌内注射的形式给药。用于 PrEP 的 CAB 是从第一次注射开始,然后在第一次注射后 1 个月进行第二次注射。此后每 2 个月注射一次 CAB。
并发症
PrEP 没有引起严重的短期或中期安全问题。票价:16192324 元
口服 PrEP
F/TDF 作为 PrEP 通常被认为对孕妇或母乳喂养/胸部喂养的人是安全的。25如果怀孕或可能怀孕的患者有疑虑,请与患者讨论这些疑虑。然后,共同决定通过性行为或注射吸毒感染 HIV 的几率是否足够高,以至于可以使用 PrEP,因为要知道怀孕与感染 HIV 的风险增加有关。26
建议每天口服含 F/TAF 的 PrEP 以预防通过性行为感染 HIV,但不接受阴道的人除外。尚未研究 F/TAF 用于接受性阴道的 HIV 预防。
由于 F/TDF 和 F/TAF 会被肾脏消除,因此请仅向没有严重肾功能损害的患者开具这些 PrEP 药物。对于服用肾脏清除的其他药物的患者,应谨慎地共同口服 PrEP。肾脏消除的药物包括阿昔洛韦、阿德福韦、二维西、西多福韦、更昔洛韦、伐昔洛韦、缬更昔洛韦、氨基糖苷类药物以及大剂量或多种非甾体抗炎药 (NSAID)。降低肾功能的药物也可能增加替诺福韦或恩曲他滨的血清浓度。2527建议患有 eCrCl <30 mL/min 的严重肾病患者注射 CAB 而不是口服 PrEP。
注射用 PrEP
在临床试验中,CAB 注射后经常报告注射部位反应 (例如,疼痛、压痛、局部皮肤肿胀)。28应告知患者这些反应很常见,通常为轻度或中度,并且不会持续很长时间。
尽管有 PrEP 药物和剂量选择可以满足患者的不同需求,但 PrEP 并不适合某些患者。
HIV 感染者不应服用 PrEP
- 医疗保健提供者在开始 PrEP 之前必须确认患者没有感染 HIV。
- 排除急性 HIV 感染者至关重要,这样他们就不会因为在 HIV 早期服用了 PrEP 药物而患上耐药性 HIV。
- F/TDF 和 F/TAF 是治疗 HIV 方案的适当组成部分,但必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用才能提供有效的治疗。
- CAB 必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用,才能为 HIV 感染者提供有效的治疗。
口服 PrEP
口服 PrEP 不是严重肾功能损害患者的正确选择。在开具口服 PrEP 处方之前,提供者应使用 Cockcroft-Gault 公式确认每位患者的 eCrCl 足够高:
- F/TDF 或 F/TAF 为 ≥60 mL/min
- F/TAF 为 ≥30 mL/min
2-1-1 口服 PrEP 的剂量
口服 PrEP 的 2-1-1 剂量也称为事件驱动、间歇、按需或定时 PrEP。虽然这种给药选项可以由开具 F/TDF 处方的成年男男性行为者 (MSM) 使用,但它未获得 FDA 的批准,也不被 CDC 推荐。
它不适用于:
- 成人 MSM 以外的人。2-1-1 给药方法仅在成人 MSM 中进行了研究。
- 活动性 HBV 感染者。发作性 F/TDF 暴露可导致活动性 HBV 感染者肝脏发作,应避免。
注射用 PrEP
注射用 PrEP 不适合对 CAB 敏感的人。对 CAB 有超敏反应史的人不应给予 CAB。
在 PrEP 临床实践指南中访问 CDC 的 PrEP 处方综合指南29以及 PrEP 的临床提供者补充剂。25
临床提供者的 PrEP 补充剂包含为提供 PrEP 的临床医生提供的其他工具,例如
- 患者/提供者检查表
- 患者信息表
- 提供商信息表
- 男同性恋、双性恋和其他 MSM 以及注射吸毒者的 HIV 风险评估
- 补充咨询信息
- 计费代码
- 实践质量措施
管理 PrEP 患者
口服 PrEP 与恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯 (F/TDF) 可针对成人 MSM 使用“2-1-1”剂量超说明书开具处方。这也称为事件驱动、间歇性、按需或定时 PrEP。当使用 2-1-1 给药时,患者根据他们计划发生性行为的时间服用 F/TDF 剂量:前 2-24 小时服用两粒药丸,第一次两粒药丸给药后 24 小时服用一粒药丸,第一次两粒药丸给药后 48 小时服用一粒药丸。
标签外 2-1-1 剂量未获得 FDA 批准,疾病控制和预防中心 (CDC) 也不推荐。但是,可以给符合以下标准的 MSM 开处方:
- 申请非每日剂量
- 不经常发生性行为(例如,每周少于一次)
- 可以预期性行为(或延迟性行为)以允许在性行为前至少 2 小时给药
对于可能在坚持复杂给药方案方面存在问题的 MSM(例如,青少年、活性物质使用障碍患者),不应开具 2-1-1 剂量。
注射用 PrEP 可能适用于按处方口服 PrEP 有问题的人。
按处方服用时,卡博特韦 (CAB) 注射 PrEP 对降低通过性行为感染 HIV 的风险的有效性超过 99%。1920CAB 注射可能对以下人群特别有用:
- 按规定口服 PrEP 有问题
- 喜欢每 2 个月注射一次,而不是口服 PrEP
- 患有严重的肾脏疾病,无法使用口服 PrEP 药物
CAB 以肌肉注射的形式给药,从第一次注射开始,然后在第一次注射后 1 个月进行第二次注射。此后每 2 个月继续注射一次。对于担心副作用的患者,在第一次注射前每天口服 CAB 的 4 周导入期是可选的。
为了维持药物的保护水平,每两个月一次的注射是必要的。在试验中,延迟接受注射几个月的人群中发生了 HIV 感染。没有关于 CAB 的可用数据来估计需要多长时间才能达到对 HIV 的最大保护。
开具 PrEP 作为联合预防计划的一部分。至少,在患者服用 PrEP 期间,CDC 指南建议医疗保健提供者实施支持和持续评估。
在 至少每 3 个月一次
- 重复 HIV 抗原/抗体和 HIV-1 RNA 检测,并评估急性 HIV 感染的体征或症状,以确认患者没有 HIV。
- 提供每日口服 PrEP 药物的处方或续药授权,持续时间不超过 90 天(直到下一次 HIV 检测)。
- 评估药物依从性和降低风险行为并提供支持。
- 对有性传播感染 (STI) 体征或症状的性活跃患者进行检测。筛查具有复发性细菌性传播感染某些危险因素(口腔、直肠、尿液、血液)的无症状 MSM。应筛查的 MSM 示例包括既往就诊时患有梅毒、淋病或衣原体或多个性伴侣的人。
- 为注射吸毒者提供无菌针头/注射器和物质使用障碍治疗服务。
- 回答新问题并提供有关 PrEP 使用的任何新信息。
在 至少每 6 个月一次
- 监测 ≥50 岁或开始口服 PrEP 时 eCrCl <90 mL/min 的患者的估计肌酐清除率 (eCrCl)。
- 如果存在其他对肾脏安全的威胁(例如高血压、糖尿病),则可能需要更频繁地监测肾功能或使用其他检查(例如,蛋白尿的尿液分析)进行检查。
- 如果 eCrCl 的 F/TDF 保持 ≥60 mL/min,恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺 (F/TAF) 的 eCrCl 保持 ≥30 mL/min,则血清肌酐升高不是停止 PrEP 的理由。
- 如果 eCrCl 稳步下降(但 F/TDF 仍为 ≥60 mL/min 或 F/TAF 仍为 ≥30 mL/min),请根据需要咨询肾病专科医生,或评估对肾脏健康的其他可能威胁。
- 筛查性活跃人群的性传播感染(阴道、口腔、直肠、尿液,如图所示;血液):所有 PrEP 使用者的梅毒和淋病;男男性行为者和跨性别女性的衣原体,即使没有症状。
- 评估是否有兴趣继续或停止 PrEP。
在 至少每 12 个月一次
- 监测所有继续口服 PrEP 药物的患者的 eCrCl。
- 监测服用 F/TAF 进行 PrEP 治疗的患者的甘油三酯和胆固醇水平以及体重。
- 筛查异性恋活跃的人是否有衣原体(阴道、尿液),即使没有症状。
对于接受注射 PrEP 的患者
1 个月后就诊时 初始注射(第 1 个月)
- 使用抗原/抗体和 HIV-1 RNA 检测检测 HIV,并评估急性感染的体征或症状。
- 进行 CAB 注射。
- 回答新问题。
- 提供药物依从性和行为风险降低支持。
在 至少每 2 个月一次(从第 3 个月开始)
- 使用抗原/抗体和 HIV-1 RNA 检测检测 HIV,并评估急性感染的体征或症状。
- 进行 CAB 注射。
- 为注射吸毒者提供无菌针头/注射器和物质使用障碍治疗服务。
- 回答新问题并提供有关 PrEP 的 CAB 的任何新信息。
- 讨论持续 CAB 对 PrEP 使用的好处以及依从性安排注射访视。
在 至少每 4 个月一次(从第 3 个月开始)
- 对男男性行为者 (口、直肠、尿液、血液) 的 MSM 和跨性别女性进行细菌性传播感染筛查。
至少每 6 次 月(从第 7 个月开始)
- 筛查所有异性恋活跃人群的细菌性 STI(阴道、直肠、尿液,如图所示;血液)。
在 至少每 12 个月一次(从第 13 个月开始)
- 评估继续注射 PrEP 的意愿,并筛查异性恋活跃者是否有衣原体(阴道、尿液),即使没有症状。
口服 PrEP
与患者讨论如何在开始服用 PrEP 和停用 PrEP 时安全地停止和重新开始每日服用 PrEP。在停止每日口服 PrEP 后 7-10 天内,对 HIV 的保护作用会减弱。由于一些患者在停止 PrEP 后很快就会感染 HIV,因此提供者应评估 HIV 的持续危险因素,并在预期会暴露 HIV 时讨论其他预防方法,包括非职业暴露后预防 (PEP)。
注射用 PrEP
CAB 水平在停止注射后的数月内缓慢减弱。在此“尾期”的某个时间点,CAB 水平将降至保护阈值以下,并在非保护性水平持续一段时间。由于这些原因,停止 CAB 注射且可能具有持续危险因素的患者应在最后一次注射后的几个月内接受另一种高效的 HIV 预防方法。
当患者停止或错过 CAB 注射时,提供者应遵循以下步骤:
- 告知患者在停止或错过 CAB 注射后 CAB 水平下降期间(“尾部期”)患上耐药 HIV 的风险。
- 评估 HIV 暴露的持续机会,并在最后一次 CAB 注射后 8 周内每天口服 PrEP 或如果预计会暴露 HIV,则开具其他预防措施,包括非职业 PEP)。
- 继续每季度随访 12 个月。停止 CAB 注射后,在每次季度随访时进行抗原/抗体和 HIV-1 RNA 检测。
有关停止 CAB 注射后“尾期”的更多信息,请参阅 PrEP 临床实践指南的第 53 页。
如果患者在随访时 HIV 检测结果不明确,提供者可以按照以下步骤确认患者的真实 HIV 状况:
- 等待 5-7 天,然后抽取新的血液样本,使用 HIV 抗原/抗体检测和 HIV-1 RNA 检测重复实验室 HIV 检测。
- 如果重复检测结果显示患者感染了 HIV,请将患者与 HIV 护理和治疗联系起来。如果重复检测结果证实患者没有感染 HIV,请继续服用 PrEP。
- 如果结果仍然不明确,请联系国家临床医生咨询中心拨打 1-855-448-7737(美国东部时间周一至周五上午 9:00 至晚上 8:00)联系 PrEPline,以获得进一步的检测建议,并与可以进行专业检测以确认其 HIV 状况的实验室建立联系。
在确认 HIV 感染状态的同时,提供者有以下抗逆转录病毒管理方案:
对于使用口服 PrEP 的患者:
继续口服 PrEP 药物:
- 由于 PrEP 非常有效,因此按处方服用 PrEP 药物的患者不太可能感染 HIV。
- 如果患者确实感染了 HIV,继续服用 PrEP 可能有助于抑制病毒,但也可能会增加患者患上耐药性 HIV 的可能性。
- 如果发生这种情况,则有耐受性良好且高效的治疗方案可用。
开第三种药物作为 PEP,持续 28 天:
- 此选项提供了一种完全抑制的治疗方案,无需诊断 HIV 患者,如果进一步测试显示患者没有 HIV,则很难撤消。
- 如果发现患者感染 HIV,可以考虑早期开始抗逆转录病毒治疗并继续该方案。
- 此选项特别适用于可能没有按处方每天口服 PrEP 药物的患者。
停止口服 PrEP 药物 1-2 周:
- 如果患者感染了 HIV,短暂停止 PrEP 可以让 HIV 复制有时间发生,并增加 HIV 检测检测到病毒(如果存在)的可能性。
- 请注意,停止口服 PrEP 会使患者对 HIV 的保护减少,因为口服 PrEP 水平在停药后 7-10 天内会减弱。
对于使用 CAB 注射的患者:
- 暂停 CAB 注射,直到检测显示患者没有感染 HIV。
- 在进行额外 HIV 检测以确定 HIV 状态所需的 1-2 周内,CAB 可能会保持在保护水平。
- 如果患者感染了 HIV,请立即开始 HIV 治疗。
- 如果患者没有感染 HIV,则每 2 个月恢复一次 CAB 注射。
管理 PrEP 使用,同时在 HIV 检测结果模糊后确认 HIV 状况

一旦额外的实验室检查确认患者感染了 HIV,请采取以下步骤:
- 开始治疗或转诊接受全面的 HIV 护理。
- 就如何防止 HIV 传播给他人并改善自身健康状况向患者提供咨询。
- 向当地卫生部门报告新的 HIV 感染。
最近,远程医疗保健的扩展取代了部分或全部门诊就诊,这导致了对 PrEP 处方的调整。这些调整可以包括以下过程:
- 提供者可以通过电话或网络咨询患者进行 PrEP 筛查、启动或随访。
- 为了患者安全,应继续定期进行 HIV 检测。
- 强烈建议仅进行实验室检查以进行 HIV 检测和其他提供 PrEP 的指示性检查。
- 只有在无法进行实验室或门诊就诊的情况下(例如,当地紧急情况或封锁),患者才能使用基于口腔拭子的检测进行自我检测。通常不建议 PrEP 患者进行这种类型的 HIV 检测,因为它可能无法检测到服用 PrEP 药物的人最近的 HIV 感染。
- 在确认患者没有感染 HIV 后,如果开口服 PrEP,提供者可以考虑开出 90 天供应的药物处方,而不是 30 天供应量的药物,再配两次药。这将帮助患者最大限度地减少去药房的次数,并促进口服 PrEP 的依从性。
特定人群的注意事项
口服 PrEP 与恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯(F/TDF,商品名 Truvada® 或仿制药等效物)可用于成人 MSM,使用“2-1-1”剂量进行超说明书处方。超说明书 2-1-1 剂量未获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,疾病控制和预防中心 (CDC) 也不推荐。但是,可以给符合以下标准的 MSM 开处方:
- 要求非每日给药。
- 不经常发生性行为(例如,每周少于一次)。
- 可以预期性行为(或延迟性行为)以允许在性行为前至少 2 小时给药。
使用性别肯定激素并有 HIV 风险因素的跨性别和非二元性别者可以使用 PrEP。PrEP 和激素治疗之间没有已知的药物冲突,也没有理由不能同时服用这两种药物。
有三种 PrEP 方案被批准用于跨性别女性和出生时被指定为男性的非二元性别者:
- 每日口服 F/TDF
- 每日口服 F/TAF
- 每两个月注射一次 CAB
有两种 PrEP 方案被批准用于跨性别男性和出生时被指定为女性的非二元性别者,他们可能会接受阴道性行为:
- 每日口服 F/TDF
- 每两个月注射一次 CAB
- 恩曲他滨与替诺福韦艾拉酚胺(F/TAF,商品名 Descovy®)尚未被研究用于预防出生时被指定为女性的人群中,这些人可能通过阴道接受性行为感染 HIV
有两种 PrEP 方案被批准供顺性别女性使用:
- 每日口服 F/TDF
- 每两个月注射一次 CAB
恩曲他滨与替诺福韦艾拉酚胺(F/TAF,商品名 Descovy®)尚未被研究用于可能通过接受性阴道感染 HIV 的顺性别女性的 HIV 预防。
PrEP 和节育
获准供有怀孕潜力的人使用的 PrEP 药物可以与避孕措施一起使用。PrEP 与基于激素的避孕方法(例如药丸、贴剂、环、注射剂、植入物和宫内节育器 (IUD))之间没有已知的相互作用。
受孕、怀孕和母乳喂养/胸部喂养期间的 PrEP 和 HIV
对于可能怀孕的人,有两种推荐的 PrEP 方案:
- 口服 PrEP. F/TDF 作为 PrEP 通常被认为对孕妇或母乳喂养/胸部喂养的人是安全的。303132 元目前的围产期抗逆转录病毒治疗指南建议,对于可能怀孕的人、怀孕的人以及母乳喂养/胸部喂养的人,使用 T/TDF 的 PrEP 联合 T/TDF。票价:253033 元
- 注射用 PrEP。目前,已发表的关于未感染 HIV 的孕妇暴露于 CAB 的妊娠的数据很少。31如果患者和提供者都同意益处大于潜在风险,则可以为可能怀孕的人开始或继续进行 CAB 注射。
对胎儿和婴儿接触 PrEP 药物的担忧
与所有可能怀孕的患者讨论 PrEP 和其他 HIV 预防方法,包括受孕、怀孕和母乳喂养/胸部喂养期间的潜在风险和益处。32 如果怀孕或可能怀孕的患者有担忧,请与患者讨论这些担忧。然后,共同决定通过性行为或注射吸毒感染 HIV 的几率是否足够高,可以使用 PrEP,因为要知道怀孕与感染 HIV 的几率增加有关。2634
抗逆转录病毒妊娠登记处 (Antiretroviral Pregnancy Registry) 秘密收集有关产前和围产期暴露于 PrEP 药物的数据。该登记的目的是提供这些药物对胎儿和婴儿发育的任何负面影响的早期预警。强烈建议提供者前瞻性和匿名地提交有关使用 PrEP 的任何怀孕的信息抗逆转录病毒妊娠登记处网站.
注射非处方药的人应该接受 PrEP。口服 PrEP 已被证明,如果按处方服用,可以通过注射吸毒感染 HIV 的风险降低至少 74%。2122美国预防服务工作组 (US Preventive Services Task Force) 关于用卡博特韦开具 PrEP 处方的 IA 级推荐(CAB,商品名 Apretude®)指出,建议可能通过性行为感染 HIV 的成年人使用 CAB。由于大多数注射吸毒者也有性行为,因此应评估他们的性风险因素,并在需要时提供 CAB 治疗 PrEP 的选择。
物质使用障碍治疗和行为健康服务
在定期随访预约期间,为注射药物和使用 PrEP 的患者提供物质使用障碍治疗服务。
对于口服 PrEP 的患者,至少每 3 个月提供一次通路。对于接受注射 PrEP 的患者,至少每 2 个月提供一次通路(从第 3 个月开始)。
评估注射吸毒的患者,以确定对认知或行为咨询或心理健康或社会服务的需求。为您的患者提供或推荐这些服务可以帮助他们管理他们的 HIV 风险因素。
为注射阿片类药物的患者提供药物辅助治疗。这可以在 PrEP 临床环境中完成(例如,通过每天口服丁丙诺啡或纳曲酮)或通过转诊至物质使用障碍治疗诊所(例如美沙酮计划)来完成。在药物滥用和心理健康服务上在线查找当地的物质使用障碍治疗资源定位器 Map.
使用无菌注射设备
并非所有注射吸毒的患者都能够或准备好进行物质使用治疗。为这些患者提供无菌注射设备,以帮助减少他们接触 HIV 和其他传染性病原体(例如丙型肝炎)。这应该是你与使用 PrEP 的患者进行定期随访预约的一部分:
- 对于口服 PrEP 的患者:至少每 3 个月提供一次通路。
- 对于接受注射 PrEP 的患者:至少每 2 个月提供一次通路(从第 3 个月开始)。
- 您可以使用以下方法提供无菌注射设备的访问权限:
- 将患者与注射器服务计划联系起来,如果它们在您所在地区是合法的并且可用。
- 开注射器。
- 建议患者从药店购买注射器,无需处方,如果这在您所在地区是合法的。
建议体重至少 77 磅(35 公斤)的未感染 HIV 的青少年服用 PrEP。虽然关于青少年使用 PrEP 的研究较少,但现有数据表明,PrEP 对青少年患者的 HIV 预防是安全有效的。35
- 每日口服 F/TDF 和 F/TAF 是 FDA 批准的青少年 PrEP 选择。
- 尚未研究 F/TAF 用于预防出生时被指定为女性的人,这些人可能通过接受性阴道感染 HIV。
- 尚未在 18 岁的男性或女性< 中研究过 CAB。这些研究正在进行中。但是,在确定 CAB 对该人群是安全的并获得 FDA 批准之前,不建议 <18 岁的青少年注射 CAB。
了解青少年患者的 HIV 风险因素以及 PrEP 是否适合他们,了解性和物质使用史对于了解他们是否合适至关重要。提供者应向任何报告与性或注射毒品有关的 HIV 风险因素的青少年提供 PrEP。
法律注意事项
可能与向青少年未成年人提供的暴露前预防相关服务(包括 HIV 检测)相关的法律和法规因司法管辖区而异。此类法律和法规可能会影响同意、保密、家长披露以及需要向当地机构报告的情况。在考虑向 18 岁的青少年提供 PrEP 时<,请查阅可能适用的当地法律、法规和政策。
青少年可能会担心保密性,这可能会阻止他们寻求所需的支持。为了与青少年患者建立信任,请根据当地法律和政策明确讨论保密性,以及您将使用的方法,以确保在允许的范围内保持保密性。访问 CDC 的相关法律和政策页面以了解更多信息。
如果法律允许,允许将从 PrEP 中受益的青少年患者自行决定是否服用。在安全和适当的情况下,鼓励他们让其他人(如父母和监护人)参与关于 PrEP 的对话。35
与您的青少年患者讨论坚持 PrEP 的重要性。必须按照规定服用 PrEP 才能发挥作用。与您的青少年患者讨论按处方服药的重要性以及帮助他们保持服药依从性的策略。由于青少年经常在依从性方面遇到困难,因此接受 PrEP 治疗的青少年患者可能会从更频繁的支持性互动中受益。票价 363738 元
骨密度变化
数据显示,年轻 MSM 在使用暴露前预防期间和完成 48 周的暴露前预防试验期后,骨密度发生了变化。研究结果表明,使用 F/TDF 作为 PrEP 期间骨密度降低,15-19 岁人群的下降幅度大于 20-22 岁人群。虽然 18-22 岁的男性在停止使用 PrEP 后的 48 周内完全改善,但年轻男性的下降持续存在。39
这些骨密度变化更常见于依从性最高(即药物暴露最高)的年轻男性。39由于药效学的差异表明 F/TAF 对骨骼的影响小于 F/TDF,因此考虑为开始 PrEP 的青少年男性患者开具 F/TAF。应权衡长期骨骼健康的可能性与为具有 HIV 风险因素的青少年个体提供 PrEP 的潜在益处。
在与患者合作选择合适的 PrEP 方案时,必须考虑肾功能。在患者开始口服 PrEP 之前评估他们的肾功能,然后在定期随访时进行评估。
接受 CAB 注射的患者不需要进行肾功能评估。
性伴侣感染 HIV 的人
性伴侣感染 HIV 的无 HIV 患者可以使用 PrEP 来预防 HIV。CAB 注射或每日口服 PrEP 是这些患者的推荐选择,尤其是在患者的伴侣或伴侣可能没有病毒抑制的情况下。
在评估 HIV 混合状态的性伴侣使用 PrEP 的适应症时,询问 HIV 感染伴侣的治疗和病毒载量状态。通过抗逆转录病毒治疗达到并维持血浆 HIV RNA 病毒载量 <200 拷贝/mL) 的 HIV 感染者不会传播 HIV。40这有时被称为 Undetectable=Untransmittable (U=U) 或作为预防的治疗。41
如果满足以下任何标准,则没有 HIV 的伴侣可能需要 PrEP:
- 感染 HIV 的伴侣的病毒抑制不一致或他们的病毒载量状态未知。
- 没有 HIV 的伴侣还有其他性伴侣,特别是当他们的 HIV 状况未知时。
- 没有 HIV 的伴侣希望获得 PrEP 可以提供的额外保护保证。
对于要求服用 PrEP 的无 HIV 患者,即使他们的性伴侣感染 HIV 的人受到病毒抑制,也不应拒绝服用 PrEP。几项使用病毒基因分型的研究记录了没有 HIV 的人通过与已知患有 HIV 的伴侣的关系之外的 HIV 感染者发生性关系而感染 HIV 的情况。42
将患者与 PrEP 资源联系起来
PrEP 比以往任何时候都更容易获得。美国预防服务工作组 (US Preventive Services Task Force) 发布了一份A 级推荐用于 PrEP。这意味着大多数私人保险和医疗补助计划都需要涵盖 PrEP 服务,而无需分摊费用,例如共付额或免赔额。可能需要事先授权。
此外,一些州有自己的 PrEP 援助计划。有些涵盖药物,有些涵盖临床就诊和实验室费用,有些两者兼而有之。要了解更多信息,请咨询NASTAD 的各州 PrEP 援助计划清单.
吉利德科学推进访问该计划为符合条件的患者提供口服 PrEP 药物费用方面的帮助。
ViiVConnect提供药物援助计划,帮助患者支付 CAB 注射费用。
资源
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患者材料
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