背景和流行病学

基孔肯雅病毒（ CHIKV ）主要通过受感染的伊蚊叮咬传播给人类。这些蚊子通常在白天活动（尤其是在日出后和黄昏时分）。CHIKV 主要流行于世界各地的热带和亚热带地区，包括亚洲、非洲、拉丁美洲和加勒比海地区 ， 这些地区伊蚊分布广泛。近年来， 在欧洲部分地区（法国、意大利和西班牙）以及美国也发现了这些蚊子 。

近几十年来，随着疾病的国际传播，以下地区发生了大规模疫情：

• 印度洋岛屿
• 印度
• 太平洋岛屿
• 加勒比海
• 中美洲
• 南美洲

2025 年，留尼汪岛爆发了一次较为严重的疫情。法国和意大利也曾出现过规模较小的疫情。由于欧洲各国存在伊蚊，且有感染者从流行地区返回，导致病毒输入，因此基孔肯雅病毒在欧洲大陆传播的可能性很高。

基孔肯雅热的症状包括：

• 突发性发热
• 严重的关节疼痛（称为关节痛）
• 肌肉疼痛（又称肌痛）
• 头痛
• 对光敏感（又称畏光）
• 皮疹

这种疾病通常具有自限性，症状一般会在一到两周内好转，但关节疼痛可能很剧烈，并可能持续数月甚至数年。基孔肯雅热是一种令人痛苦的疾病，极少导致死亡。然而，其慢性致残率可能很高 ^{[脚注 1]} 。

易患重症的人群包括 65 岁以上的老年人、免疫功能低下的人以及新生儿。

目前英国境内没有基孔肯雅病毒传播，所有已确诊病例均与旅行有关，且均为输入性病例。

疫苗

目前英国已批准使用两种基孔肯雅疫苗产品，分别是 IXCHIQ® 和 Vimkunya®。

IXCHIQ®（上市许可持有人：Valneva）是一种单剂量减毒活疫苗。该疫苗最初于 2025 年 2 月获得英国药品和保健产品监管局（ MHRA ）的许可，适用于 18 岁及以上人群。由于该疫苗为减毒活疫苗，因此禁用于免疫功能低下的人群。2025 年 2 月 27 日提交给旅行小组委员会的信息显示，临床试验表明，接种疫苗一个月后血清反应率（基于中和抗体的检测）为 98.9%，三年后为 96.6% ^{[脚注 2]} 。试验中，65 岁以上人群的血清反应与年轻成人相似。目前，关于该疫苗在孕期使用的数据仍然非常有限。

2026 年 2 月，在 CHM 进行安全审查后，发布了 IXCHIQ® 疫苗的最新禁忌症 。

Vimkunya®（上市许可持有人为 Bavarian Nordic 公司）是一种非复制型病毒样颗粒（VLP）疫苗。该疫苗于 2025 年 5 月获得英国药品和保健产品监管署（ MHRA） 批准，用于 12 岁及以上人群。临床试验数据已提交给旅行小组委员会，数据显示，12 至 64 岁人群在接种疫苗 22 天后，血清应答率（基于中和抗体的检测）为 98%，6 个月后降至 86% ^{[脚注 3]} 。在 65 岁以上成人中，接种疫苗 22 天后观察到血清应答率为 87%，6 个月后降至 76% ^{[脚注 4]} 。与 IXCHIQ®类似，该疫苗在孕妇中的数据也存在不足。

安全信号

在 2025 年 2 月 27 日举行的旅行小组委员会会议之后，由于在东非疫情中国际上使用了 IXCHIQ® 减毒活疫苗，发现了老年人出现严重不良事件的安全信号。

2025 年 4 月，在留尼汪岛的一次疫苗接种活动中，使用 IXCHIQ® 疫苗后报告了 3 起严重不良事件，其中包括 1 起死亡事件。法国国家卫生局（Haute Autorité de santé，简称 HAS ）已暂停在留尼汪岛和马约特岛为 65 岁及以上人群接种疫苗 （2025 年 7 月 7 日查看），等待获取更多数据。

2025 年 5 月，美国食品药品监督管理局（ FDA ）和疾病控制与预防中心（ CDC ）建议暂停在 60 岁及以上人群中使用 IXCHIQ®。这一建议是基于对全球报告的不良事件的评估，其中包括一些发生在美国的不良事件 。

同样在 5 月， 欧洲药品管理局宣布暂时限制 65 岁及以上人群使用 IXCHIQ®疫苗 ，并报告称，欧洲药品管理局（ EMA ）的药物警戒风险评估委员会（ PRAC ）已启动审查（参考文献 8）。7 月，审查完成后， PRAC 宣布解除此前对 65 岁及以上人群使用 IXCHIQ®疫苗的临时限制。PRAC 的结论是，只有在存在显著基孔肯雅病毒感染风险的情况下才应接种该疫苗。在仔细权衡疫苗接种的风险和益处后， PRAC 得出结论，只有在存在显著基孔肯雅病毒感染风险的情况下才应接种该疫苗 。

2025 年 6 月 4 日，疫苗免疫联合委员会（JCVI） 召开会议，讨论关于将基孔肯雅疫苗用作旅行疫苗的建议。自 JCVI 委员会会议以来，英国药品和保健产品监管署（MHRA） 发布建议，宣布暂时停止在 65 岁及以上人群中使用 IXCHIQ®基孔肯雅疫苗 。这项临时限制措施由人用药品委员会提出，是 MHRA 进行安全审查期间的一项预防措施。该建议基于全球安全信号，因为目前英国尚无病例报告。MHRA 完成安全审查后 ， JCVI 可能会考虑提出进一步建议。

目前可获得的全球数据显示，共报告了 23 例严重不良反应病例，其中 2 例导致死亡。绝大多数严重病例发生在 65 岁及以上人群中（年龄范围为 62 至 89 岁）。美国卫生与公众服务部（HAS） 、美国食品药品监督管理局（FDA） 和美国疾病控制与预防中心（CDC） 指出，部分上市后安全性报告包含的不良事件与基孔肯雅热的严重并发症（包括神经系统和心脏事件）相符。

英国的医疗保健专业人员、患者和护理人员可以使用黄卡计划向英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 报告接种疫苗后疑似的不良反应。

建议

JCVI 旅行小组委员会召开会议，讨论除标准防咬措施外，对英国旅行者使用基孔肯雅疫苗（IXCHIQ® 和 Vimkunya®）的建议。

基孔肯雅疫苗可考虑用于：

• 前往基孔肯雅病毒疫情活跃地区的旅行者
• 过去 5 年内长期或频繁前往基孔肯雅病毒传播地区的旅行者
• 实验室工作人员与基孔肯雅病毒（CHIKV） 打交道

当认为有必要接种疫苗时，疫苗接种联合委员会（JCVI） 建议：

• Vimkunya®疫苗可供 12 岁及以上人士接种。
• IXCHIQ®疫苗可供 18 至 59 岁免疫功能正常的个体接种。

目前不建议 60 岁及以上成年人使用 IXCHIQ® 减毒活基孔肯雅疫苗，这是出于预防考虑，待获得更多安全数据后将进行审查。

这种谨慎的做法是基于一名 62 岁患者出现严重不良反应的报告，以及与当前关于 60 岁及以上人群谨慎使用黄热病疫苗的建议保持一致的契机。为了进一步协调黄热病疫苗和 IXCHIQ®疫苗的使用建议，疫苗接种联合委员会（JCVI） 还建议，有胸腺疾病史或胸腺切除史的人群不应接种 IXCHIQ®疫苗。

目前尚无证据表明老年人使用 Vimkunya®疫苗存在安全隐患。鉴于目前仅发现与减毒活疫苗相关的安全隐患，且所报告的不良事件性质特殊，委员会认为暂时无需限制 VLP 产品（Vimkunya®）的使用，但需注意该疫苗的使用范围尚不广泛。

参考