背景和目标

呼吸道合胞病毒 （RSV） 是幼儿住院的主要原因。Nirsevimab 推荐用于所有 8 个月以下的婴儿和 8 至 19 个月大的儿童，这些儿童进入第二个 RSV 季节时患严重 RSV 的风险增加。需要额外的数据来识别 8 至 19 个月大的儿童患重症风险增加。

方法

呼吸道合胞病毒住院监测网络是一个基于人群的监测系统，可捕获 12 个州实验室确诊的 RSV 相关住院情况。我们比较了2022-2023赛季0-23个月儿童的人口统计学和临床特征，按严重程度（未入住重症监护病房（ICU）、入住ICU或长期入住[≥3天]ICU）的12-23个月儿童使用χ2检验和logistic回归。

结果

在2022—2023年随机抽样的3659例住院儿童中，0—2月龄分别为31.2%、40.0%和28.9%的住院儿童。与0-2个月儿童相比，3-11个月和12-23个月儿童更有可能患有至少1种基础疾病（UMC）（分别为3.4%、12.6%、23.4%;P < .05）。与未入住ICU的患儿相比，长期入住ICU的12-23月龄患儿更容易发生气道异常、心血管疾病（CVD）、唐氏综合征（伴或不伴有CVD）和饲管依赖（P< .05）。

结论

与 0 至 2 个月大的儿童相比，12 至 23 个月大的住院儿童中更常发现 UMC;长时间入住 ICU 与气道异常、CVD、唐氏综合症和饲管依赖有关。

科目：

RSV，疫苗/免疫接种

主题：

气道装置， 气道结构， 心血管疾病， 儿童， 住院， 唐氏综合症， 饲管， 重症监护室， 尼塞维单抗， 呼吸道合胞病毒， 监测， 医疗

关于这个主题的已知情况：

呼吸道合胞病毒 （RSV） 是美国婴儿住院的主要原因。一些进入第二个 RSV 季节的儿童患严重 RSV 的风险增加。2023年，推荐母体RSV疫苗和尼塞维单抗预防重症RSV。

这项研究补充了什么：

我们描述了因RSV住院的0至23个月儿童的人口统计学和临床特征，并确定了与入住重症监护病房（ICU）或长期入住ICU相关的12至23个月儿童的潜在医疗状况。

呼吸道合胞病毒 （RSV） 是幼儿住院的主要原因。1 为预防严重的 RSV 疾病，建议所有进入第一个 RSV 季节（<8 个月大）的婴儿在妊娠 32 至 36 周时接种 RSV 疫苗或长效单克隆抗体 nirsevimab。Nirsevimab 还推荐用于一些 8 至 19 个月大的儿童，这些儿童患严重 RSV 疾病的风险增加，进入第二个 RSV 季节，其中包括患有早产儿慢性肺病 （CLD）、严重免疫功能低下疾病或囊性纤维化的儿童以及美洲印第安人或阿拉斯加原住民血统的儿童。2-4由于尼塞维单抗成本高昂，并且 8 至 19 个月大的儿童需要更大的 200 毫克剂量，免疫实践咨询委员会 （ACIP） 在很大程度上将推荐的用途限制在符合帕利珠单抗条件的人群中，帕利珠单抗以前是美国食品和药物管理局批准的唯一可用的 RSV 预防产品，由于对住院治疗具有中等疗效，因此具有严格的资格标准， 成本高，每月剂量要求。需要额外的数据来确定进入第二个 RSV 季节的严重 RSV 疾病风险增加的儿童，这些儿童可能受益于 nirsevimab 或未来的预防产品。5 该分析使用来自基于人群的呼吸道合胞病毒住院监测网络 （RSV-NET） 的数据来描述因 RSV 住院的 0 至 23 个月儿童，并确定与严重结局相关的情况，例如入住重症监护病房 （ICU） 或 12 至 23 个月儿童长期入住 ICU。

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Characteristics of Children Aged 0 to 23 Months Hospitalized With Respiratory Syncytial Virus | Pediatrics | American Academy of Pediatrics

这项对15 000多名0至23个月大的儿童进行的实验室确诊RSV住院分析发现，尽管出生后第二年（12-23个月）的儿童占住院人数的不到三分之一，但他们患至少1个UMC的几率高于年幼的婴儿。12 至 23 个月大的住院儿童入住 ICU 的几率也低于年幼的婴儿，但那些结果更严重的儿童患有特定疾病的几率明显更高，包括气道异常、心血管疾病和唐氏综合症，或更大的医疗复杂性，如饲管依赖或至少 2 个 UMC 所示， 与未入住 ICU 的患者相比。总体而言，在出生后第二年因 RSV 住院和入住 ICU 的儿童中，只有不到 10% 的儿童有资格在当前适应症下接受 nirsevimab。

正如之前的研究所指出的，因 RSV 住院的第二年儿童的后果比 0 至 11 个月大的婴儿轻。然而，在这个年龄组患有多个 UMC 的儿童中，严重的后果很常见，三分之一被送入 ICU。此外，与之前的文献表明患有特定疾病的儿童患严重 RSV 疾病的风险升高一致，入住 ICU 的 12 至 23 个月大患有特定 UMC 的儿童的比例很高，包括患有唐氏综合症、气道异常、7-9 心血管疾病或饲管依赖的儿童，比例很高，从 39% 到 44% 不等。这与入住 ICU 的 0 至 2 个月 RSV 婴儿中 36% 相似，目前仅根据年龄建议他们接受 nirsevimab。

不仅 12 至 23 个月大患有特定 UMC 的儿童入住 ICU 的比例很高，而且在因严重 RSV 住院的患者中，许多 UMC 的患病率也很高，特别是考虑到这些疾病在普通人群中的患病率相对较低。例如，在 2022-23 年入住 ICU 的 12 至 23 个月大的 RSV-NET 儿童中，近五分之一的人患有 CVD，主要是先天性心脏病，而美国所有新生儿中 CVD 的总体患病率为 1%。10 此外，入住 ICU 的 12 至 23 个月儿童中有 1.9% 患有唐氏综合症（其中 1.3% 患有 CVD，0.6% 没有伴随 CVD），比估计的美国儿童患病率 0.1% 高出近 20 倍。11 这些数据支持了之前的研究结果，即唐氏综合症与 RSV 住院、住院时间延长和入住 ICU 有关。12-15此外，在因 RSV 住院的 12 至 23 个月儿童中，饲管依赖的患病率很高，其中近五分之一的儿童长期入住 ICU。饲管依赖是医疗复杂性的代表;因 RSV 入住 ICU 的饲管依赖儿童的医疗状况是其他因 RSV 入住 ICU 的儿童的 6 倍。

孕产妇疫苗接种的被动免疫力从出生时就减弱，在出生后的前 6 个月之后几乎没有提供任何保护，这使得 nirsevimab 和 palivizumab 成为保护进入第二个 RSV 季节的严重 RSV 疾病风险增加的儿童的唯一选择。目前的美国标准，根据 ACIP 对进入第二个 RSV 季节的 8 至 19 个月儿童的 nirsevimab 建议定义，与美国儿科学会对帕利珠单抗的历史建议一致。其他国家，包括加拿大和澳大利亚，16,17 已建议 24 个月以下因先天性气道异常、血流动力学显着 CVD 和唐氏综合症等医疗状况而患严重 RSV 疾病的高风险儿童使用 nirsevimab。

美国儿科学会推荐尼塞维单抗优于帕利珠单抗，因为它具有保护持续时间、成本较低且方便。2,18 有针对性地扩大当前建议，将进入第二个 RSV 季节的儿童纳入气道异常、CVD、唐氏综合征和饲管依赖的儿童可能是有益的。四分之三的 12 至 23 个月 RSV 住院儿童没有 UMC。然而，该分析发现，如果将资格标准扩大到包括进入第二个 RSV 季节的儿童的气道异常、CVD、唐氏综合症和饲管依赖，那么符合条件的 12 至 23 个月住院儿童的百分比将包括近 40% 的长期入住 ICU 的儿童。可能需要对额外 UMC 带来的风险、该年龄组的 nirsevimab 的真实有效性以及进入第二个 RSV 季节的 UMC 儿童的成本效益进行进一步研究，以考虑在 nirsevimab 或未来预防产品的资格标准中纳入其他条件。

这项研究受到几个限制。首先，对严重 RSV 疾病风险因素的分析使用了 2022 年至 2023 年的数据，这项研究和其他研究表明，这些数据与 COVID-19 大流行前的 RSV 季节不同，与大流行前的季节相比，住院率更高，住院儿童的中位年龄更高。这可能与 COVID-19 大流行最初几年 RSV 循环减少导致先前感染的免疫力下降以及 RSV 季节性的变化有关。19-21我们还注意到，在入住 ICU 的 12 至 23 个月儿童中，某些 UMC（包括 CVD 和 CLD）的患病率在不同季节存在差异。这些差异可能是由于寻求医疗保健行为或 RSV 检测实践的变化造成的，并可能限制这些结果的普遍性。然而，尽管存在这些差异，但在入住 ICU 的 12 至 23 个月大的儿童中，相同的 UMC 在有临床数据的 3 个季节中最为常见。此外，由于该分析仅限于因实验室确诊的 RSV 住院的儿童，因此无法确定已确定的 UMC 是否是 RSV 相关住院的危险因素，尽管某些 UMC 在因 RSV 住院的儿童中的比例明显过高与已发表的全人群估计相比。此外，患者是通过临床医生驱动的测试来识别的，入住 ICU 或患有 UMC 的儿童可能比未入住 ICU 或没有 UMC 的儿童更有可能接受 RSV 检测，这可能会使因 RSV 住院的儿童中发现的 UMC 分布产生偏差。然而，在因呼吸系统疾病前往 RSV-NET 医院就诊的儿科患者中，大流行前的 RSV 检测率很高 （>75%），多项研究表明，自 COVID-19 大流行以来，RSV 检测有所增加。19-21检测差异不能解释因特定 UMC 住院的 12 至 23 个月重症儿童数量不成比例的原因，并表明这些人群患严重 RSV 疾病的风险增加。尽管可能发现了一些院内感染，但几乎所有儿童在入院时或入院前的 RSV 检测呈阳性，并且在入院时出现症状，这表明大多数儿童是因 RSV 感染而入院的。最后，我们可能低估了不符合尼塞维单抗条件的儿童百分比，因为我们无法根据当前指南中概述的更严格的疾病严重程度标准来确定资格，包括早产儿CLD婴儿在过去6个月内是否需要医疗支持、免疫功能低下程度，或者囊性纤维化婴儿是否有严重肺部疾病的表现或体重长度低于10个百分位数。3、

在 12 至 23 个月大的 RSV 相关住院儿童中，经常发现特定的 UMC，包括气道异常、CVD、唐氏综合征（一般或伴随 CVD）和饲管依赖，并与更严重的疾病相关;根据目前的适应症，大多数人没有资格接受 Nirsevimab。这些数据可能为未来 ACIP 对出生后一岁以后儿童 RSV 预防的考虑提供信息，但需要进一步研究 12 至 23 个月大患有特定 UMC 的儿童的住院风险。