CDC Says It Erred in Measles Study
华盛顿 — 联邦卫生官员周日表示，一项由政府资助的两种麻疹疫苗的研究始于 1989 年美国疫情期间，在洛杉矶对近 1,500 名少数族裔婴儿进行，但未能向父母透露其中一种疫苗是实验性的。
“犯了一个错误，”总部位于亚特兰大的联邦疾病控制和预防中心（Centers for Disease Control and Prevention）主任戴维·萨彻（David Satcher）博士说，该中心是该研究的发起人之一。“这让我感到震惊。”
萨彻在接受采访时说，疾病预防控制中心计划联系所有涉事家庭。他说，他非常担心这些事件不会在少数群体中加剧对政府资助的医学研究的怀疑。
“像这样的每一个小错误都会引发人们的担忧，”他说。“我们需要将保障提升到一个新的水平，这样人们才能真正信任我们正在做的事情。”
疾病预防控制中心表示，洛杉矶儿童中大多数现在 5 岁，都没有因未经许可的疫苗而受伤。然而，在非洲和海地进行的类似疫苗临床试验引发了人们对其与接受正在研究的两种剂量中更有效的女婴死亡率增加的关系的质疑。这些孩子在接种疫苗后两年内死亡。鉴于这些问题，洛杉矶的研究于 1991 年停止。
对麻疹研究的调查是在一名与公共利益疫苗安全组织有联系的医生提出问题后进行的。萨彻在研究开始时还不是 CDC 主任，他说他从审查中得出结论，该机构没有告诉父母该疫苗尚未在美国获得使用许可，这就是它在美国被称为“实验性”的原因。
“但事情有时会漏掉，”他说。
CDC 官员承认这一遗漏很严重，并将其归因于研究人员知道，这种被称为埃德蒙斯顿-萨格勒布 （E-Z） 的较小剂量的未经许可的疫苗已经在美国境外安全使用了几十年，并且是世界卫生组织推荐的。
“我们的医生只是不认为这是’实验性的’，”该机构发言人芭芭拉·雷诺兹（Barbara Reynolds）说。
该研究由加利福尼亚州的 Kaiser Permanente 共同赞助，在全国麻疹流行期间开始，加利福尼亚州是受灾最严重的州之一。
目的是将 EZ 与该国使用的标准疫苗 Moraten 疫苗进行比较。研究人员试图确定是否可以通过为一岁以下的儿童接种疫苗来获得免疫力，以及应该使用哪种剂量强度。
这两种疫苗都是由活的但减弱的麻疹病毒制成的。
该试验涉及受疾病影响最严重社区的儿童，包括东洛杉矶和西洛杉矶以及英格尔伍德。大多数孩子是非裔美国人和拉丁裔。
雷诺兹说，招募这些社区是因为“你必须研究疾病发生的地区”。
在世界范围内，麻疹一直是一种毁灭性的疾病。全球卫生官员认为，每年通过接种疫苗可以挽救 250 万人的生命。在美国，在疫苗接种时代之前，估计每年发生 500,000 例病例和 500 例死亡。从 1989 年到 1991 年，全国发生了 55,000 例病例，导致 11,000 人住院，130 多名儿童和成人死亡。
疫情期间，有 2,476 名 1 岁以下婴儿住院，35 名死亡。当时，接种第一剂麻疹疫苗的常规年龄为 15 个月，在疫情暴发地区为 12 个月。今天，这种疫苗通常给 12 个月大的儿童接种。
由家长签署的“知情同意”文件由疾病预防控制中心和凯撒的机构审查委员会审查和批准，文件称儿童将接种两种疫苗中的一种，并将研究两种不同剂量的 EZ 疫苗。
该表格没有说 EZ 是实验性的或未经许可的。但表格随附的一本小册子说：“这种疫苗已被证明对年幼儿童有效。全世界有超过 2 亿儿童接种了这种疫苗，但洛杉矶县是美国第一个提供这种疫苗的地方。
研究人员在 1990 年和 1991 年开始担心，当时塞内加尔和几内亚比绍以及后来来自海地的研究数据表明，接受更强剂量的 EZ 疫苗的女婴死亡率增加。
美国疾病控制与预防中心（CDC）国家免疫计划流行病学和监测部门主任斯蒂芬·哈德勒（Stephen Hadler）博士表示，研究人员尚未证实更有效剂量的E-Z疫苗与死亡之间存在因果关系。
然而，“这足以让 [世界卫生组织] 说，不应再考虑将高剂量的疫苗用于儿童，”他说。
他和其他人强调，这些死亡发生在生活在贫穷国家的儿童中，其中许多人营养不良，无法获得足够的医疗保健。
*
研究人员推测，但无法证明，更高剂量的 EZ 疫苗可能导致免疫功能障碍或损伤，使儿童容易受到其他感染。自洛杉矶试验以来，美国尚未使用任何形式的疫苗，但较低剂量的疫苗仍在该国以外使用。
洛杉矶儿童中有一人死亡，但据信与疫苗无关。一名 22 个月大的男孩死于细菌感染。他接种了较低剂量的 EZ 疫苗。
美国卫生与公众服务部（Department of Health and Human Services）下属的防范研究风险办公室（Office for Protection from Research Risks）的一项审查得出结论，该研究在科学上是合理的，但疾病预防控制中心和凯撒（Kaiser）错误地没有告知家长其中一种疫苗是实验性的。
OPRR 建议所有家长了解研究的现状和未来可能的风险。萨彻说，他的机构已经起草了一封信，将在未来几周内发送。
萨彻说，他还将采取措施确保此类事件不会再次发生。
Hits: 6