CDC 顾问削弱了 COVID 疫苗的建议,但不要求处方

CDC advisers weaken COVID vaccine recommendations but stop short of requiring prescriptions

老年妇女接种疫苗

雅各布·瓦克豪森 / iStock

在对 COVID 疫苗背后的科学和对其影响的怀疑有时进行有争议的讨论之后,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的疫苗咨询小组今天在由四部分组成的投票中微调了其 COVID 疫苗建议,并以微弱优势否决了其工作组要求医生开具疫苗处方的提议。

增加疫苗接种障碍的主要措施是一项提案,该提案建议各州和地方要求所有群体都有医生开具 COVID 疫苗处方,在最初的投票中,该投票是 6 比 6 的平局,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 主席 Martin Kulldorff 博士以反对票打破了平局。库尔多夫是哈佛大学的统计学家和流行病学家。

在经历了两天的波涛汹涌、有时甚至是混乱的程序之后,该组织今天早些时候推了对麻疹、腮腺炎、风疹和水痘 (MMRV) 疫苗的一项投票,并推迟了对乙型肝炎疫苗出生剂量的另一次投票。联络成员,甚至一些 ACIP 成员,有时对支持这些提案的证据缺乏和质量表示尖锐担忧,同时对透明度以及 ACIP 为何权衡这些主题提出了质疑。

明尼苏达大学传染病研究与政策中心 (CIDRAP) 主任、疫苗完整性项目负责人迈克尔·奥斯特霍尔姆 (Michael Osterholm) 博士、公共卫生硕士表示,这些会议凸显了我们国家的循证系统被一个决心限制获取的基于意识形态的系统所取代。

委员会成员似乎也经常缺乏对美国疫苗管理和医疗保健服务的法律法规的了解。

他说,尽管承诺不拿走疫苗,但卫生与公众服务部 (HHS) 部长小罗伯特·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 通过 ACIP 昨天决定限制获得 MMRV 疫苗,并继续努力限制获得批准的 COVID 疫苗。

“在经常杂乱无章的程序中,疾病预防控制中心的专家一遍又一遍地向委员会成员提交了经过同行评审的疫苗数据,结果却让他们驳回、误解或错误地描述这些信息,或者介绍他们自己未经审查和未发表的数据,”奥斯特霍尔姆说。“委员会成员似乎也经常缺乏对美国管理疫苗管理和医疗保健服务的法律法规的了解。”

权衡疫苗接种的潜在障碍

大多数投票反对主要措施的成员担心处方会成为免疫接种的障碍,特别是对于没有固定医生的人和服务欠缺地区的人,他们说其中许多人属于患严重 COVID 疾病的高风险群体。他们还表达了对给本已繁忙的医生办公室增加额外负担的担忧。然而,投票支持该措施的人表示,需要医生的处方来确保患者充分了解疫苗接种的风险和益处。

其他三项措施争议较小。在另一次投票中,该小组对成人和儿童的免疫接种计划进行了权衡。他们根据自己的评估决定,65岁及以上的成年人应该接种疫苗,并强调,对于6个月至64岁的人群,疫苗接种的好处对那些有基础疾病的人最有利。

在另外两次单独的投票中,该组织建议 CDC 添加更多有关风险和不确定性的语言,包括在疫苗信息声明中,并建议医疗保健提供者与患者讨论疫苗接种的风险和益处以及有关 COVID 的已知风险因素。

ACIP 的最新会议现在由肯尼迪亲自挑选,是在呼吸道病毒季节之前推出更新的 COVID 疫苗之际召开的,目前,除了疾病预防控制中心最近缩小的适应症和建议之外,避免增加更多混乱。

工作组成员之间的激烈辩论

讨论是由麻省理工学院斯隆管理学院运营管理教授、著名的 COVID 疫苗批评者 Retsef Levi 博士领导的 COVID 疫苗工作组提出的。

在会议之前,工作组聘请了专门研究心肌炎、免疫变化和疫苗 mRNA 在体内分布的不确定性等主题的顾问。该工作组还包括参与疫苗和 COVID 的科学家,其中一些人之前曾在联邦疫苗咨询小组任职。

专家包括爱荷华大学微生物学和免疫学教授、儿科教授 Stanley Perlman,医学博士;亨利·伯恩斯坦,DO;亨利·伯恩斯坦 (Henry Bernstein),DO,纽约霍夫斯特拉/诺斯韦尔唐纳德和芭芭拉·扎克医学院儿科教授;和医学博士 Mitchell Miglis,斯坦福大学斯坦福自主神经紊乱中心神经病学助理教授。

在今天的演讲中,Levi 重点讨论了安全问题、疫苗的有效性、据称缺乏研究以及一些不确定性,包括疫苗是否会导致类似于长期 COVID 的长期健康问题。他还表示,mRNA 疫苗需要更严格的纯度研究。

在会议筹备的幕后,工作组会见了辉瑞公司的代表,辉瑞公司详细介绍了它在孕妇中进行的一项小型随机对照试验。在今天的会议上,辉瑞代表表示,该试验在研究的每个组中包括 150 名孕妇,其中一名包括在怀孕 24 至 36 周之间接种疫苗的妇女。接种疫苗的组中有 5% 出现出生缺陷,未接种疫苗的组中有 3% 出现出生缺陷,她说这两组都与出生缺陷的背景发生率一致。她还指出,一些出生缺陷可能在接种疫苗之前就已经存在。

在会议最大的爆发点之一,库尔多夫强调,接种疫苗组的出生缺陷高出四倍,分别是八倍对二倍。辉瑞代表根据公司对数据的解释,维持了原始百分比。

如果你不想说它们安全有效,就说,’它们有效。

与此同时,在少数群体的演讲中,伯恩斯坦坚持认为简单、稳定的疫苗建议可以提高覆盖率。他还表达了对幼儿感染 COVID 风险的担忧,他们的住院率与老年人相似,以及对可以将抗体传递给婴儿的孕妇接种疫苗的重要性。“总之,孕妇接种疫苗很重要。”

关于疫苗安全记录和降低大流行数字的影响,伯恩斯坦说,“如果你不想说它们安全有效,就说’它们有效’。

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