这生物制品有效性和安全性(BEST)系统外部链接免责声明于2017年10月启动，旨在扩大和加强CBER对新的和更好的数据源、方法、工具、专业知识和基础设施的访问，以开展监测和流行病学研究。BEST是Sentinel initiative的一部分，它促进了CBER生物统计和药物警戒办公室(OBPV)的任务，以确保包括疫苗、血液和血液制品、组织和高级治疗在内的生物制品的安全性和有效性。

BEST的愿景是让它成为评估生物产品安全性和有效性的卓越资源，利用高质量的数据、分析和创新来增强监测、真实世界的证据生成和造福患者的临床实践。

BEST建立并扩展了作为先前FDA生物产品安全性和有效性合作研究一部分的活动。BEST的目标是:

  1. 为生物制品的主动、大规模、高效监控系统构建数据、分析和基础设施
  2. 开发创新方法以有效利用电子健康记录(EHR ),并利用自然语言处理和人工智能建立自动化不良事件报告

BEST满足FDA 2007年修订法案对覆盖至少1亿人的上市后风险和分析系统的要求。它支持FDA的更广泛的授权概述于21世纪治愈法案。BEST还支持对处方药使用者费用法案(PDUFA第六法案)通过扩大监控系统并整合到FDA监管活动中，推进上市后药物安全性评估。

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