候选疟疾疫苗在NIH发起的试验中提供了持久的保护

这种方法可能有助于预防妊娠期疟疾

2024年8月14日

疟疾寄生虫的背景图像，前景照片剪辑显示受感染的红细胞、蚊子和疫苗瓶。

信用: 尼亚伊德

两项由美国国立卫生研究院(NIH)支持的在马里健康成人中进行的实验性疟疾疫苗试验发现，三种试验方案都是安全的。其中一项试验招募了300名18至38岁的健康女性，她们预计在免疫接种后不久就会怀孕。该试验从药物治疗开始，以消除疟原虫，然后在一个月内间隔三次注射生理盐水安慰剂或两种剂量的研究疫苗。候选疫苗的两种剂量都在很大程度上提供了对寄生虫感染和临床疟疾的保护，这种保护持续了两年多，而不需要加强剂量——这是任何疟疾疫苗的第一次。在对研究期间怀孕的妇女进行的探索性分析中，疫苗显著保护了她们在怀孕期间免受疟疾感染。如果通过额外的临床试验得到证实，这项研究中模拟的方法可以为预防怀孕期间的疟疾提供改进的方法。

由…传播疟蚊蚊子，疟原虫，包括那些物种恶性疟原虫 (脉波频率（Pulse Frequency的缩写）)，可导致任何年龄的人患病。然而，孕妇、婴儿和幼儿特别容易感染威胁生命的疾病。据估计，在非洲，妊娠期疟疾寄生虫血症每年造成多达50 000名产妇死亡和200 000名死产。

这些试验由美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)和马里巴马科科技大学(USTTB)的研究人员共同领导。两项试验中使用的研究疫苗是PfSPZ疫苗，这是一种基于脉波频率（Pulse Frequency的缩写）子孢子(寄生虫生命周期的一个阶段)，由Sanaria Inc .，Rockville，Maryland生产。PfSPZ疫苗先前的多项临床试验表明它是安全的，包括在疟疾流行国家如马里。例如，在2022年发表的结果中，一项由NIAID赞助的、在布基纳法索进行的PfSPZ疫苗三剂疗法的安慰剂对照试验发现，该疫苗具有高达46%的功效，并持续了至少18个月。

在当前试验的第一年，55名妇女在第三次疫苗接种后24周内怀孕。在这些妇女中，针对寄生虫血症的疫苗效力(无论是怀孕前还是怀孕期间)在接受较低剂量疫苗的妇女中为65%，在接受较高剂量疫苗的妇女中为86%。在两个研究年度内怀孕的155名妇女中，接受低剂量疫苗的有效率为57%,接受高剂量疫苗的有效率为49%。

接受任一剂量研究疫苗的妇女比接受安慰剂的妇女受孕更早，尽管这一发现并没有 研究人员报告说，达到了统计学意义的水平。研究人员推测PfSPZ疫苗可能会避免与疟疾相关的早孕损失因为怀孕期间的寄生虫血症风险降低了65-86%.

“孕前免疫是降低妊娠期疟疾妇女死亡率的新策略，”研究人员指出。他们计划调查孕期注射PfSPZ疫苗的安全性，然后在更大的临床试验中检查孕前或孕期注射PfSPZ的疗效。他们补充说:“现有的措施并不能保护怀孕妇女免受疟疾的侵害。”“迫切需要一种安全有效的疫苗，我们的结果表明PfSPZ疫苗可能是一种合适的候选疫苗，”他们总结道。

PfSPZ疫苗研究小组由马里USTTB疟疾研究和培训中心(MRTC)的阿拉萨内·迪茨科医学博士、Sanaria公司的Stephen L. Hoffman医学博士和NIAID疟疾免疫学和疫苗学实验室的Patrick E. Duffy医学博士领导。共同第一作者是MRTC的医学博士Halimatou Diawara和NIAID的医学博士Sara A. Healy。

有关试验的更多信息，请访问clinicaltrials.gov使用标识符NCT03510481或者NCT03989102.

文章:
迪亚瓦拉以及其他人 PfSPZ疫苗在马里健康成人和预期怀孕妇女中抗疟疾的安全性和有效性:两项随机、双盲、安慰剂对照、1期和2期试验. 柳叶刀传染病DOI:10.1016/s 1473-3099(24)00360-8(2024).

世卫组织:
NIAID疟疾免疫学和疫苗学实验室主任Patrick E. Duffy医学博士对此发表评论。