卡介苗:加拿大免疫指南

对于健康专业人员

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更新时间：2014年12月

关键信息（有关详细信息，请参阅文本）

什么

• 结核病 （TB） 通过空气传播，通常需要长时间接触才能发生感染。
• 在加拿大，结核病更常见于原住民和外国出生的人群。
• 获得结核病的危险因素包括接近传染性结核病患者，尤其是在拥挤的生活环境中。
• 进展为活动性结核病的危险因素包括合并症（如 HIV/AIDS、其他免疫缺陷、糖尿病、矽肺病）、营养不良和吸烟。
• 据估计，卡介苗 （BCG） 疫苗在预防任何结核病方面的效力约为 51%，在保护新生儿免受纤维性（播散性）或脑膜结核方面的效力高达 78%。
• 皮内注射 BCG 疫苗通常会导致红斑和丘疹或溃疡，随后在免疫部位出现疤痕。

谁

• 不建议任何加拿大人群常规使用 BCG 疫苗。
• 在考虑当地结核病流行病学后，如果无法实施潜伏性结核感染的早期发现和治疗计划，在特殊情况下可以考虑接种卡介苗疫苗，例如高风险社区的婴儿、重复暴露的高风险人群、某些长期旅行者到高流行国家，以及患有传染性结核病的母亲所生的婴儿。
• 在高风险社区，2 个月以下的婴儿在接种卡介苗前不需要进行结核菌素皮肤测试。对于 2 至 6 个月大的婴儿，需要在接种 BCG 疫苗之前对结核菌素皮肤试验的风险和益处进行个体评估。对于 6 个月以上的婴儿，如果一步结核菌素皮肤试验 （TST） 呈阴性，则应接种卡介苗。
• 免疫力低下的人和孕妇不应该接种卡介苗，因为它是活疫苗。

如何

• 卡介苗以单次皮内剂量接种。

为什么

• 世界人口的三分之一感染了结核病，而结核病是传染病死亡的第二大原因。
• 加拿大的结核病发病率是世界上最低的。然而，加拿大的某些亚群仍然处于风险之中：结核病高发地区的原住民（尤其是婴儿）、加拿大出生的老年人、移民、无家可归者和艾滋病毒感染者。

自上一章更新以来的重大修订在 PHAC 网站上提供的 CIG 更新表中突出显示。

有关加拿大结核病和结核病管理的更多信息，请参阅最新的加拿大结核病标准，8^th版 （2022）.有关结核病和旅行者的更多信息，请参阅之前发布的热带医学和旅行咨询委员会 （CATMAT） 声明和声明更新。有关结核病和 HIV 管理的其他信息，请参阅 WHO 关于结核病/HIV 合作活动的政策：国家规划和其他利益相关者指南。

流行病学

疾病描述

传染性病原体

结核病 （TB） 是一种由结核分枝杆菌引起的传染性细菌性疾病。细菌通常感染肺部（肺），但也会影响其他部位（肺外）。

宿主

人类

传播

M. tuberculosis结核分枝杆菌感染几乎完全通过空气传播。飞沫可能悬浮在空气中，并被易感宿主吸入。发生感染所需的暴露持续时间通常会延长（通常为数周、数月甚至数年）。感染结核分枝杆菌的风险因暴露的持续时间和强度、源病例的传染性、暴露者的易感性和环境因素而异。尽管疗程延长，但对活动性结核病患者进行有效治疗可以在两周后降低传染性。

风险因素

多种因素会影响结核分枝杆菌感染的风险、进展为活动性疾病以及活动性疾病的不良结局：

• 感染的危险因素包括靠近传染性结核病患者，这可能发生在存在结核病的家庭环境中、无家可归者收容所、监狱和某些职业（例如，在医院或无家可归者收容所工作）。在家庭环境中，过度拥挤或与传染性结核病患者一起生活会增加感染风险。
• HIV/AIDS 和其他免疫缺陷、糖尿病、矽肺病或营养不良等合并症可能促进从感染进展为活动性疾病。吸烟还与结核病进展的风险增加有关。
• 疾病的不良后果与酗酒、营养不良、注射吸毒和无家可归的延迟诊断和治疗有关。贫困、获得治疗的机会和对治疗方案的依从性可能与这些风险因素有关。

临床疾病范围

大多数感染结核病的人不发展为活动性疾病；感染仍然潜伏。发展为活动性结核病的风险因感染以来的时间、年龄、营养和医学合并症以及上述其他因素而异。受感染者发展为活动性结核病的终生累积风险估计为5%至10%。大约50%的活动性结核病病例发生在感染后的前2年。在幼儿中，感染后的疾病风险与年龄成反比。婴儿的风险非常高（高达40%），他们可以有快速进展，并且有更高的可能性患上粟粒（播散性）或脑膜疾病。从感染到活动性结核病疾病的快速进展在免疫功能低下的人群中也更常见（例如，艾滋病毒感染、实体器官移植、接受免疫抑制治疗）。

活动性疾病的典型症状包括咳嗽、发烧、体重减轻和盗汗。粟粒型结核病的临床诊断很困难，因为表现多变。尽管有适当的治疗，粟粒型结核病的死亡率仍高达20%。结核性脑膜炎经常伴随着毁灭性的后果：尽管有治疗方法，发病率为25%（即永久性神经功能缺陷），死亡率为15%至40%。

疾病分布

发病率/患病率

全球

结核病仍然是发病率和死亡率的主要原因，特别是在低收入和中等收入国家。耐药性和艾滋病毒流行使全球结核病形势变得复杂。世界上大约三分之一的人口感染结核病，结核病是世界上传染病死亡的第二大原因。2010年，估计有900万例活动性结核病病例，估计有140万人死于结核病（110万非艾滋病毒感染者，350,000名艾滋病毒感染者）。

全国性

自 1940 年代初的峰值以来，加拿大报告的结核病发病率正在下降（参见图 1）。2010年，临时报告了1,577例结核病病例，发病率为每100,000人中4.6例。大多数活动性结核病病例发生在两个群体：外国出生的个人（66%的病例，每100,000人中13.3例）和土著人（21%的病例，每100,000人中26.4例）。2010年，努纳武特报告的发病率最高，为每100,000人中304例，其次是西北地区（25.1例）和育空地区（17.4例）。

加拿大出生的非原住民人口病例占比为12%，总体发病率为每10万人中有0.7例。这一发病率在老年人中更高，尤其是75岁以上人群。2010年，仅4.9%（77/1577）的病例年龄小于15岁，这些病例相应的年龄别发病率为每10万人中有1.4例。

授权在加拿大使用的制剂

卡介苗疫苗（源自牛分枝杆菌（康诺特亚株）的卡介苗减毒活疫苗），赛诺菲巴斯德有限公司 （BCG）

用于膀胱内用于治疗膀胱癌的 BCG 冻干制剂的配方强度明显更高，不得用于结核病疫苗接种。

有关完整的处方信息，请查阅产品说明书或加拿大卫生部授权产品专论中包含的信息，可通过药品数据库获得。请参阅第 1 部分可在加拿大使用的免疫剂内容中的表 1，了解可在加拿大使用的所有疫苗及其内容的列表。

功效、有效性和免疫原性

功效和有效性

临床试验表明，关于 BCG 疫苗的功效，结果相互矛盾。荟萃分析评价估计疫苗预防任何结核病的有效性约为 51%。据估计，卡介苗疫苗对新生儿播散性结核病的保护作用为 78%。

卡介苗疫苗保护的持续时间尚不明确。虽然通常认为保护作用会随着时间的推移而下降，但一项随访研究表明，保护作用可持续长达 60 年。卡介苗疫苗不会阻止已经感染结核分枝杆菌的个体患上活动性结核病。对于任何有提示性病史或结核病体征或症状的疫苗接种者，无论免疫接种史如何，都应考虑结核病为可能的诊断。

免疫原性

尚未确定 BCG 疫苗接种后对 TB 感染或疾病的保护作用的免疫相关性。

使用建议

不建议任何加拿大人群常规使用 BCG 疫苗。在考虑了当地的结核病流行病学并决定无法实施潜伏性结核感染的早期发现和治疗计划后，在特殊情况下可以考虑接种卡介苗疫苗，例如对于高风险社区的婴儿、重复暴露的高风险人群、某些长期旅行者到高流行国家， 以及患有传染性结核病的母亲所生的婴儿。

高风险社区的婴儿

如果没有早期发现和治疗潜伏结核病感染的程序，可以考虑为居住在群体中或第一民族和因纽特社区的婴儿接种卡介苗，这些婴儿在过去3年中平均每年涂片阳性肺结核发病率大于每10万人15人（所有年龄），或者居住在每年结核病感染风险大于0.1%的人口中的婴儿接种卡介苗。

这些标准基于以下内容：

• 涂片阳性肺结核的发病率为每10万人15人，这表明加拿大以外指定地理区域的传染性结核病发病率很高。加拿大结核病委员会和加拿大公共卫生局（PHAC）采用了相同的断点用于加拿大人口。 有关国际涂片阳性肺结核发病率的信息，请参阅 www.publichealth.gc.ca/tuberculosis。
• 当结核病感染的年风险低于 0.1% 时，国际抗结核和肺病联盟建议考虑选择性停止卡介苗疫苗接种计划。

婴儿接种卡介苗的目标是预防粟粒性结核和结核性脑膜炎。高危社区的婴儿应在出生后尽快接种卡介苗，最好在出生后 6 周或出院前接种。请参阅 早产儿。

如果社区中的所有婴儿都接种卡介苗疫苗，但不符合上述标准之一，则应在实施潜伏性结核病感染的早期发现和治疗计划后立即停止疫苗接种计划。

如果根据上述标准认为 BCG 疫苗接种是合适的，则应对儿童母亲进行 HIV 检测并显示为阴性，并且不应有被接种疫苗儿童存在免疫缺陷的证据或已知风险因素，包括没有免疫缺陷家族史。家族中可能存在遗传性免疫缺陷的迹象包括直系亲属或大家庭中的新生儿或婴儿死亡史。这样的病史排除了 BCG 疫苗接种，直到排除儿童的免疫缺陷。生活在符合上述标准的社区中暴露于 HIV 的新生儿的最佳管理目前正在接受国家免疫咨询委员会 （NACI） 的审查。

重复暴露的高风险人群

如果无法及早识别和治疗潜伏性结核感染的程序，可以考虑为可能反复接触未经治疗、治疗不足或耐药性活动性结核病的人，或在无法采取感染保护措施的情况下接触结核杆菌的个体接种卡介苗疫苗。根据指示对暴露者进行源头治疗、从源头清除、结核病筛查和化学预防，或两者的任意组合，通常优于接种卡介苗。在采取任何行动之前，建议咨询结核病或传染病专家。有关更多信息，请参阅 Workers 。在特殊情况下，可以考虑前往结核病高发国家/地区的长期旅行者接种卡介苗疫苗。有关更多信息，请参阅 Travelers 。

卡介苗疫苗接种：免疫前结核菌素皮肤试验

建议将一步结核菌素皮肤试验 （TST） 作为一些婴儿 BCG 疫苗评估的一部分（见下文）。两步结核菌素皮肤试验对这个年龄组没有附加价值。

卡介苗疫苗接种前婴儿结核菌素皮肤试验

对于需要 BCG 疫苗的婴儿，一步 TST 的必要性概述如下：

• 如果婴儿小于 2 个月大：接种 BCG 疫苗，但既往未接种 TST，因为既往 TB 暴露风险较低，且 TST 检测潜伏性结核感染的敏感性尚不清楚。
• 如果婴儿年龄在 2 至 6 个月之间：完成个体风险-收益评估，因为 TST 对 6 个月以下婴儿的有效性尚不清楚。在这些婴儿中，可能会出现假阴性 TST 结果;TST 假阳性结果很少见。该年龄组的结核菌素皮肤试验可能有助于早期诊断潜伏性结核感染。但是，在 TST 和接受 BCG 疫苗之间的随访中，婴儿可能会丢失。根据风险-效益评估的结果，疫苗提供者可以：
  • 如果既往有 TB 暴露的高风险，请在接种 BCG 疫苗前进行一步 TST 或
  • 如果婴儿在 TST 后可能无法返回接种 BCG 疫苗，请在没有事先 TST 的情况下接种 BCG 疫苗

  如果在 2 至 6 个月大之间进行 TST，应认识到 TST 可能是假阴性，因此，尽管 TST 和 BCG 疫苗接种呈阴性，但如果出现临床相容的症状，仍应考虑活动性结核病。

• 如果婴儿超过 6 个月大：完成一步式 TST。如果 TST 阴性，则接种 BCG 疫苗。

请参阅 其他注意事项 了解有关 BCG 疫苗接种和免疫后结核菌素皮肤试验的信息。

怀孕和母乳喂养

尚未在孕妇或哺乳期妇女中研究 BCG 疫苗。怀孕期间不应接种卡介苗，但尚未观察到卡介苗疫苗接种对胎儿的有害影响。目前尚不清楚卡介苗是否在母乳中排泄。由于活疫苗可能在母乳中排泄，因此在哺乳期间考虑接种 BCG 疫苗时应谨慎。请参阅第 3 部分中的妊娠和母乳喂养免疫接种，了解更多一般信息。

早产儿

早产儿可以在胎龄 31 周后的任何时间接种卡介苗。早产儿（尤其是出生时体重低于 1,500 克的婴儿）接种疫苗后患呼吸暂停和心动过缓的风险更高。住院早产儿在第一次免疫接种后应连续监测 48 小时。有关更多信息，请参阅第 3 部分中的早产儿免疫接种。

免疫功能低下人士

大多数免疫功能低下的人禁用 BCG 免疫，包括 HIV 感染、恶性疾病或移植引起的免疫状态改变，以及继发于皮质类固醇、化疗药物或放疗的免疫功能受损。由于疫苗杆菌在免疫功能低下人群中的传播，存在很大的疾病风险。这种禁忌症的两个例外是，如果有指征，卡介苗可用于补体缺陷或孤立性 IgA 缺陷的人。请参阅禁忌症和注意事项。有关其他一般信息，请参阅第 3 部分中免疫功能低下人群的免疫接种。

慢性病患者

患有慢性肾病或正在接受透析的人，以及脾功能减退或无脾的人，如有指征，可以接种卡介苗。有关其他一般信息，请参阅第 3 部分中的慢性病患者免疫接种。

旅客

一般来说，旅行者不需要接种卡介苗。结核病筛查和化学预防是旅行者控制结核病的首选方法。

在以下情况下，可以考虑前往结核病高发国家/地区的长期旅行者接种卡介苗疫苗：

• 预计无法定期进行结核菌素皮肤测试的幼儿（5 岁以下）
• 可能广泛职业暴露于耐多药 （MDR） 结核病的个体
• 由于物流、药物毒性或不耐受或个人选择的原因，预计无法利用推荐的监测策略或化学预防方案的旅行者。

在高发病率国家/地区的医院工作的旅行者感染结核病的风险增加，尤其是在 HIV 同时流行的地方。移民到加拿大的人在拜访高发国家的朋友和亲戚时，可能比普通旅行者面临更高的风险，这可能是因为他们与当地人口的接触更密切。

建议在旅行前咨询传染病或旅行医学专家。有关结核病和旅行者的更多信息，请参阅热带医学和旅行咨询委员会 （CATMAT） 存档：旅行者结核病的风险评估和预防。请参阅第 3 部分中的旅行者免疫接种，了解更多一般信息。

工人

一般来说，工人不需要接种卡介苗疫苗。适当的个人防护、环境控制、源头治疗以及按指示对暴露者进行结核病筛查和化学预防是工人结核病控制的典型方法。如果无法及早识别和治疗潜伏性结核病感染的流程，可以考虑为工作人员（如医护人员、实验室工作人员、监狱工作人员和在无家可归者庇护所工作的人）接种卡介苗疫苗，这些工作人员可能会反复接触未经治疗、治疗不足或耐药的活动性结核病患者，或在无法采取感染保护措施的情况下接触结核杆菌。如果考虑为任何工人群体接种卡介苗，建议咨询结核病或传染病专家。有关其他一般信息，请参阅第 3 部分中的工人免疫接种。

疫苗接种

疫苗复溶

卡介苗疫苗含有活的、活的、减毒的分枝杆菌。它必须作为传染源处理。重新配制小瓶内容物和撤回剂量时应戴手套。装有未使用产品的注射器、针头、小瓶以及所有暴露于该产品的材料都应丢弃在生物危害性废物容器中。

剂量、接种途径和时间表

剂量

• 婴儿（12 个月及以下）：0.05 mL （0.05 mg）
• 儿童（12 个月以上）和成人：0.1 mL （0.1 mg）

接种途径

应按照制造商产品说明书中的说明，通过皮内注射到皮肤的最表层注射重组的卡介苗。三角肌上方的区域是首选的接种部位。有关更多信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种实践。

请勿通过静脉内、肌内或皮下途径接种。肌肉注射或皮下接种可能导致注射部位出现脓肿。

附表

应接种一剂卡介苗。

加强剂量和重新免疫接种

不建议使用 BCG 疫苗进行重新免疫。一项针对学龄儿童的研究记录了 BCG 疫苗的再次免疫没有提供额外的保护。

血清学检测

不建议在接种 BCG 疫苗之前或之后进行血清学检测。

存储要求

卡介苗疫苗应存放在 +2ºC 至 +8ºC 的冰箱中，并避光保存。应注意不要冻结它。再配制的产品还应储存在 +2ºC 至 +8ºC 的冰箱中，并在 8 小时内使用。有关其他一般信息，请参阅第 1 部分中免疫剂的储存和处理。

与其他疫苗同时接种

卡介苗可以与非活疫苗和活疫苗同时在不同注射部位使用单独的注射器和针头进行接种。在一项盲法随机试验中，在同时肌肉注射乙型肝炎疫苗之前接种 BCG 疫苗时，新生儿的疼痛减轻。如果不同时接种，建议在接种两种肠外活疫苗（如卡介苗和麻疹-腮腺炎-风疹）之间至少间隔 4 周，以减少或消除先接种疫苗对后接种疫苗的潜在干扰。口服和鼻腔活疫苗，如轮状病毒疫苗和减毒活流感疫苗 （LAIV），可以与注射活疫苗（如 BCG 疫苗）同时接种，也可以在接种之前或之后的任何时间接种。有关其他一般信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间。

疫苗安全性和不良事件

有关其他一般信息，请参阅免疫接种后的不良事件第 2 部分。

常见和局部不良事件

皮内注射卡介苗通常会导致红斑和丘疹或溃疡（约 50%），随后在免疫部位出现疤痕。2% 至 4% 的疫苗接种者会出现瘢痕疙瘩形成。非化脓性区域淋巴结肿大发生率为 1%-10%。大多数反应通常较轻，不需要治疗。

不太常见和严重或严重的不良事件

免疫接种后严重不良事件很少见，并且在大多数情况下，数据不足以确定因果关系。罕见的不良事件包括局部脓肿形成和化脓性区域淋巴结炎（0.03% 至 0.05% 的疫苗接种者）。这些症状在 12 个月以下的婴儿中比在年龄较大的儿童和成人中更常见。在成人中有一些证据表明，皮下注射疫苗而不是预期的皮内途径与更频繁的脓肿形成有关。非常罕见地，可能会发生播散性卡介苗感染，并且在大约 1 万次疫苗接种中可能致命。致命病例几乎总是涉及患有原发性免疫缺陷的儿童。

1993年至1999年间，加拿大公共卫生署（PHAC）与加拿大儿科学会（CPS）的免疫监测项目 – 主动监测（IMPACT）儿科医院监测网络报告了5例致命性播散性卡介苗（BCG）感染病例。这些报告促使PHAC的因果关系评估咨询委员会（ACCA）对1993年至2002年间因接种卡介苗后出现并发症而住院的这5例死亡病例以及另外16例病例（1例非致命性播散性感染、2例骨髓炎、8例脓肿、4例淋巴结炎、1例蜂窝织炎）进行了全面审查。2003年又确认了1例致命性播散性卡介苗感染病例。这6例致命病例均为原住民（第一民族/因纽特人）婴儿，他们在接种疫苗时潜在的免疫缺陷疾病尚未被诊断出来（5例在出生第一周接种，1例在3周龄时接种）。ACCA认为这6例病例 “极有可能 – 肯定” 与疫苗相关。这些事件导致2004年加拿大国家免疫咨询委员会（NACI）的建议发生变更，加拿大许多省份和地区停止了对原住民（第一民族/因纽特人）婴儿的常规卡介苗接种。

接种卡介苗后可能会出现过敏反应，但非常罕见。

免疫接种后不良事件报告指南 （AEFI）

疫苗提供者被要求通过当地公共卫生官员报告任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件。意外的 AEFI 是指未在可用商品信息中列出的事件，但可能是由于免疫接种或已知 AEFI 频率的变化造成的。请参阅 第 2 部分中的免疫接种后的不良事件和其他指南，了解有关 AEFI 报告的更多信息。

禁忌症和注意事项

卡介苗禁用于既往接种疫苗后有过敏反应史的人，以及已证实对疫苗的任何成分或其容器的速发型或过敏性超敏反应的人。在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏反应的情况下，需要进行调查，这可能涉及在受控环境中进行免疫接种。建议咨询过敏症专家。请参阅第 1 部分加拿大可用的免疫剂内容中的表 1，了解加拿大可用的所有疫苗及其内容的列表。对于 BCG 疫苗，潜在的过敏原包括小瓶塞中的乳胶。

大多数免疫功能低下的人禁用 BCG 免疫，包括 HIV 感染、恶性疾病或移植引起的免疫状态改变，以及继发于皮质类固醇、化疗药物或放疗的免疫功能受损。例外包括补体和孤立性 IgA 缺乏。在婴儿接种卡介苗疫苗之前，必须知道母亲是 HIV 阴性，并且不应有免疫缺陷家族史。家族中可能存在遗传性免疫缺陷的迹象包括直系亲属或大家庭中的新生儿或婴儿死亡史。这样的病史排除了 BCG 疫苗接种，直到排除儿童的免疫缺陷。

如果免疫功能低下的人不小心接种了卡介苗，请咨询传染病或结核病专家进行治疗。

孕妇的免疫接种应推迟到分娩后，如果母亲正在母乳喂养，通常不应进行免疫接种。

广泛的皮肤病或烧伤是 BCG 疫苗接种的禁忌症。

TST 阳性个体禁用 BCG，尽管结核菌素反应器的免疫接种经常发生且无并发症。

对于患有严重急性疾病的人，应推迟接种 BCG 疫苗。患有轻度或中度急性疾病（伴有或不伴有发烧）的人可以接种疫苗。

有关其他一般信息，请参阅第 2 部分中的一般禁忌症和注意事项。有关其他一般信息，请参阅第 3 部分中免疫功能低下者的免疫接种和慢性病患者的免疫接种。

药物相互作用

卡介苗疫苗不应给予接受具有抗结核活性的药物的个体，因为这些药物可能会使疫苗杆菌失活。

其他注意事项

卡介苗疫苗接种：免疫后结核菌素皮肤试验/干扰素 γ 释放试验血液检测

BCG 免疫可能导致 TST 阳性。必须权衡免疫接种所获得的益处与 TST 作为识别结核分枝杆菌感染的主要工具的潜在损失。干扰素 γ 释放试验 （IGRA） 血液检测的日益普及可能会减少这种担忧，因为 BCG 疫苗在 IGRA 检测中不会产生“假阳性”结果。但是，IGRA 测试价格昂贵，并且并非在加拿大的所有司法管辖区都可用。尽管 IGRA 被认为更敏感，但由于与 TST 仅具有中等一致性 （5% 至 69%），因此该测试对 89 岁以下儿童的有用性受到质疑。

卡介苗是世界上使用最广泛的疫苗之一，目前在 100 多个国家/地区的儿童出生时或出生后不久接种。疫苗可能已被多个人群接受，包括来自许多欧洲国家和大多数发展中国家的移民。在加拿大，许多加拿大原住民以及从 1940 年代到 1970 年代后期出生在魁北克和纽芬兰和拉布拉多的人都接种了疫苗。

如果在生命的第一年接种卡介苗，10岁及以上的人不太可能引起10毫米或以上的TST反应，因为婴儿时期通过卡介苗接种获得的结核杆菌素反应通常会随着时间的推移而减弱。因此，在解释10毫米或以上的TST结果时，所有10岁及以上的人都可以忽略婴儿时期接受卡介苗免疫的历史。

如果在 1 至 5 岁之间接种了卡介苗（BCG），即使在 20 至 25 年后，仍可能有 10%至 15%的受试者出现持续的结核菌素皮肤试验（TST）阳性反应。在 6 岁及以上接种卡介苗的人群中，高达 40%的人会有持续的 TST 阳性反应。卡介苗相关的 TST 反应可能大到 25 毫米或更大。因此，如果在出生后第一年后接种卡介苗，它可能是结核菌素皮肤试验假阳性反应的一个重要原因，特别是在结核病感染预期患病率（即真正的 TST 阳性反应）低于 10%的人群中。

在以下情况下，BCG 免疫可以作为 TST 阳性的原因而被忽略：

• 卡介苗是在婴儿期接种的，被检测者现在年满 10 岁。尽管 IGRA 检测在加拿大的可用性有限，但 IGRA 检测已被证明是 TST 阳性、结核病感染风险低且在婴儿期接种卡介苗的学龄儿童潜伏性结核病感染的有用确认检测。
• 该人来自结核病感染率高（真阳性）的群体，例如，传染性结核病病例的密切接触者、来自高危社区的加拿大原住民、来自结核病高发国家的移民。
• 如果感染，该人进展为疾病的风险很高。

如果出现以下情况，应将 BCG 疫苗接种视为 TST 阳性的可能原因：

• 在 12 个月大后接种 BCG 疫苗，并且
• 没有已知的活动性结核病病例或其他风险因素的暴露，并且
• 该人是加拿大出生的非原住民，或者是来自结核病发病率低国家（例如西欧、美国）的移民。

结核菌素皮肤试验不应用作确定先前 BCG 免疫是否有效的方法。

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