美国癌症协会更新宫颈癌筛查指南,将 HPV 检测自取样纳入其中

American Cancer Society Updates Cervical Cancer Screening Guidelines to Include Self-Collection for HPV Testing

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要点总结

  • 现在,HPV 检测可以自行采集样本,Teal Wand 已获准在家中使用,提高了便利性和舒适性。
  • 筛查应从 25 岁开始,每五年进行一次 HPV 初筛,直至 65 岁;如果无法进行 HPV 初筛,则应进行联合检测。
  • 如果既往筛查结果均为阴性,建议65岁以上人士停止筛查,除非存在高危因素。
  • 更新后的指南旨在提高依从性,降低宫颈癌风险,并解决医疗保健服务获取方面的地域差异。

美国癌症协会更新了宫颈癌筛查指南,引入了自取样选项和新的退出标准,以提高筛查的可及性和依从性。

美国癌症协会发布了更新的宫颈癌筛查指南,反映了美国在疾病检测和可及性方面取得的进展。该协会在一份新闻稿中宣布了此次更新,其中引入了两项关键变化:一是将人乳头瘤病毒 (HPV) 检测的自取样作为宫颈癌筛查的一种选择; 二是针对何时可以安全退出宫颈癌筛查提出了新的指导意见。

Pap smear -- Image credit: Rabizo Anatolii | stock.adobe.com

图片来源:Rabizo Anatolii | stock.adobe.com

目前,美国癌症协会建议,平均风险的女性和有宫颈的人群应从 25 岁开始接受宫颈癌筛查,并在 65 岁之前每 5 年进行一次 HPV 初筛。该建议基于一项研究,该研究表明,某些类型 HPV 的长期感染几乎会导致所有宫颈癌。此外,如果无法进行 HPV 初筛,则 25 至 65 岁的人群应每 5 年进行一次 HPV 联合细胞学(巴氏涂片)检查,或每 3 年进行一次单独的细胞学检查。 1

宫颈癌是极少数几乎完全可以通过定期筛查预防的癌症之一;然而,超过四分之一的美国女性经常错过筛查,最常见的原因是无法请假、找不到合适的预约时间以及在诊所检查时的不适感。 1,2

更新后的指南有哪些建议?

对于 HPV 初筛,宫颈样本仍最好由受过培训的医护人员采集;然而,对于宫颈癌筛查,女性可以自行采集阴道样本。例如,Teal Wand(Teal Health 公司)是美国首个也是当时唯一一个用于宫颈癌筛查的家用阴道样本自采集装置,于 2025 年 5 月获批。SELF-CERV 研究(NCT06120205)的临床试验结果支持了该产品的使用。 1-3 该试验显示,约 94%的受试女性表示她们更倾向于自行采集样本,而不是前往医护人员诊所进行面对面筛查。 1

宫颈癌筛查对女性健康至关重要,但对大多数女性来说,筛查过程既不方便又令人不适。具体而言,患者常常反映在筛查过程中使用窥阴器时会感到疼痛、紧张和不适,32%的患者表示仅因不适感就推迟了筛查。鉴于此,研究人员寻求一种既能与前往诊所或专科医生诊室进行筛查一样准确,又能带来舒适体验的居家筛查方法。 1,2 如果在筛查中自采阴道样本的 HPV 检测结果为阴性,建议 3 年后复查。 1

对于停止筛查,美国癌症协会建议,平均风险女性或宫颈处于平均风险的个体,应在 60 岁和 65 岁时进行 HPV 初筛或 HPV 检测联合细胞学检查,且结果均为阴性。如果无法进行 HPV 初筛或联合检查,则可在建议的筛查间隔内连续进行 3 次细胞学检查,且最后一次检查在 65 岁时进行,结果均为阴性。 1

“这些更新后的建议将有助于提高筛查依从性,降低宫颈癌风险,”美国癌症协会早期癌症检测科学高级副总裁、该报告的资深作者罗伯特·斯迈特博士在新闻稿中表示。“这些建议的出台得益于我们不断改进宫颈癌筛查方法,主要通过研究进展和开发自取样工具来扩大筛查覆盖范围。” ¹

为什么要对指南进行这些修改?

这份更新报告是美国癌症协会研究人员、专家和志愿者持续开展的指南制定工作的一部分。该组织密切关注医学和科学文献,寻找可能支持修改现有指南或制定新指南的新证据,以及应向临床医生和目标人群传达的宫颈癌筛查信息。 1

值得注意的是,美国癌症协会不建议对以下人群进行筛查:

  1. 25岁以下的女性,因为宫颈癌在此年龄之前很少见;
  2. 65岁以上且之前已接受充分筛查、并非高危人群的女性;
  3. 已行子宫切除术并切除宫颈的女性,除非有高级别癌前病变史。

“宫颈癌的发病率和死亡率仍然存在地域差异,居住在农村地区的人群更容易被诊断出患有晚期宫颈癌。美国癌症协会癌症行动网络(ACS CAN)主席丽莎·拉卡斯在新闻稿中表示:“超过 4600 万美国人口(占总人口的 14%)居住在农村地区,他们往往需要长途跋涉才能获得医疗保健服务。对于这些人群和其他服务不足的人群来说,自取样检测是一项至关重要的资源。ACS CAN 将继续致力于与政策制定者合作,在不增加额外费用的情况下,加强宫颈癌筛查和必要的后续护理的可及性。这是朝着终结癌症迈出的重要一步,造福所有人。”

参考

1. 美国癌症协会。《美国癌症协会更新宫颈癌筛查指南:主要变化包括 HPV 检测的自取样和退出筛查的指导》。新闻稿。2025 年 12 月 4 日。访问日期:2025 年 12 月 5 日。https://pressroom.cancer.org/updated-cervical-cancer-screening-guidelines-2025

2. McGovern G. FDA 批准 Teal Wand,首款家用自取样宫颈癌筛查设备。 《药学时报》 。2025 年 5 月 9 日。访问日期:2025 年 12 月 5 日。https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-teal-wand-first-at-home-self-collection-cervical-cancer-screening-device

3. SELF-CERV 关键性研究:宫颈癌筛查的自取样。ClinicalTrials.gov 标识符:NCT06120205。更新日期:2025 年 7 月 18 日。访问日期:2025 年 12 月 5 日。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06120205

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