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关于疫苗安全数据链(VSD)

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About the Vaccine Safety Datalink (VSD)

一瞥

  • 疫苗安全数据链(VSD)是一个合作项目，用于监测疫苗的安全性，并对免疫接种后的不良事件(您所关心的任何副作用或接种后的健康问题，即使您不确定事件是否由疫苗引起)进行研究。
  • VSD使用来自会员网站的电子健康记录数据来评估疫苗安全性，并近乎实时地检测不良事件。
  • VSD的发现为疫苗安全建议提供了信息。

概观

疫苗安全数据链(VSD)是疾病预防控制中心免疫安全办公室和美国医疗保健组织之间的合作项目。VSD成立于1990年，负责监测疫苗的安全性，并对免疫接种后罕见和严重的不良事件进行研究。有13个站点:11个提供在通用数据模型下共享的电子健康记录(EHR)数据，带有标准数据字典；2提供主题专业知识。

目标

  • 在大量人群中开展重要疫苗安全问题的研究。
  • 根据医学文献或其他疫苗安全系统中的问题或顾虑进行疫苗安全性研究，如疫苗不良事件报告系统(VAERS).
  • 当FDA批准新疫苗或有新疫苗推荐时，监测可能的罕见和严重不良事件。
  • 及时向疾控中心提供信息免疫实践咨询委员会(ACIP)。ACIP为美国提供疫苗安全建议。

使用VSD数据选择病历报告

另请参见:使用VSD数据的研究文章

VSD会员医疗保健组织

VSD成员医疗保健组织

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VSD使用什么数据

  • 来自会员网站的EHR数据，包括:
    • 注射的疫苗类型。
    • 接种疫苗的日期。
    • 同一天注射的其他疫苗。
  • 在医疗机构诊断的疾病。

数据是如何使用的

你知道吗？‎

研究人员和公共卫生专业人员在推荐新疫苗或改变当前疫苗计划时，使用VSD数据来监测安全性。多亏了像VSD这样的疫苗安全监控系统的研究，公众可以很快被告知可能的安全问题。

近乎实时地评估不良事件

研究人员分析从会员网站收集的EHR数据快速循环分析(RCA)每周一次，以确定特定疫苗接种后预定义的特殊关注不良事件(AESI)的发生率是否高于对照组中AESI的发生率。

  • 如果接种组的发病率高于某一限度，疫苗可能与不良事件有关。如果出现这种情况，CDC会进行后续分析。
  • VSD使用RCA发布了许多疫苗的重要安全信息，包括新冠肺炎、人乳头瘤病毒、流感等。12345678910111213

评估怀孕期间疫苗的安全性

  • VSD有开发的算法:
    • 来识别怀孕的人。
    • 来决定她们怀孕的开始和结束日期。
    • 将孕妇和婴儿的医疗记录联系起来。
  • 这有助于确保所需的研究参与者符合入选标准。
  • 确定适当的研究人群后，VSD可以对该人群及其子女进行疫苗安全性研究。

研究方法的类型

访问和使用VSD数据

科学家(来自疾控中心和VSD网络之外)偶尔想分析VSD的数据。根据要求，感兴趣的研究人员可以通过以下途径获取VSD数据和VSD出版物中的数据:

  • 公共使用数据集。
  • VSD数据共享计划。
继续阅读:访问和使用来自疫苗安全数据链(VSD)的数据

资源

使用VSD数据的研究文章
内容来源:

国家新发和人畜共患传染病中心

  1. Hanson，K. E .，Goddard，k .，Lewis，n .，Fireman，b .，Myers，T. R .，Bakshi，n .，Weintraub，e .，Donahue，J. G .，Nelson，J. C .，Xu，s .，Glanz，J. M .，Williams，J. T. B .，Alpern，J. D .，& Klein，N. P. (2022)。疫苗安全数据链中新冠肺炎疫苗接种后格林-巴利综合征的发病率JAMA网络公开，5(4)，e228879。https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.8879
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  12. Nelson，J. C .，Ulloa-Pérez，e .，Yu，o .，Cook，A. J .，Jackson，M. L .，Belongia，E. A .，Daley，M. F .，Harpaz，r .，Kharbanda，E. O .，Klein，N. P .，Naleway，A. L .，Tseng，H. F .，Weintraub，E. S .，Duffy，j .，Yih，W. K .，& Jackson，L. A. (2023年)。使用电子健康记录数据对重组带状疱疹疫苗进行主动上市后安全性监测。美国流行病学杂志，192(2)，205–216。https://doi.org/10.1093/aje/kwac170
  13. 叶伟光，，J. D .，Kulldorff，m .，Lewis，e .，Lieu，T. A .，Shi，p .，& Weintraub，E. S. (2009年)。使用疫苗安全数据链中的不良事件主动监测评估青少年和成人破伤风-白喉-无细胞百日咳(Tdap)疫苗的安全性。疫苗，27(32)，4257–4262。https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2009.05.036
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