关于临床免疫安全性评估(CISA)项目

概观

CDC的临床免疫安全评估(CISA)项目成立于2001年，是一个疫苗安全专家的国家网络来自疾控中心、八个医学研究中心和其他合作伙伴。

CISA的活动包括

• 提高对个体患者水平的不良事件(疫苗接种后的任何副作用或健康问题，即使不清楚是否是疫苗引起的)的理解。
• 为美国医疗保健提供者提供咨询，解决疾病预防控制中心不容易解决的关于个别患者的复杂疫苗安全问题临时临床考虑使用新冠肺炎疫苗或免疫实践咨询委员会(ACIP)指导方针。
• 开展疫苗安全临床研究，调查对疫苗安全重要的问题。

CISA目标

• 协助美国医疗服务提供者和卫生部门为居住在美国的患者做出免疫接种决策。
• 协助疾控中心及其合作伙伴评估新出现的疫苗安全问题。
• 开展临床研究，以更好地了解疫苗安全性，并找到预防免疫接种后不良事件的策略(例如，如何防止接种疫苗后感到头晕或头晕)。

CISA项目现场

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Collaboration between CDC and eight medical research centers

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Medical Research Centers

Data table showing data for the United States Map figure.

LocationSort by Location in descending order	Medial Research CenterSort by Medial Research Center in descending order
Tennessee	Vanderbilt University Medical Center, Nashville
Ohio	Cincinnati Children's Hospital Medical Center
North Carolina	Duke University, Durham
New York	Columbia University, NYC
Massachusetts	Boston Medical Center
Maryland	Johns Hopkins University, Baltimore
Georgia	Emory University, Atlanta
California	Kaiser Permanente Northern California, Oakland
Atlanta	Children's Healthcare of Atlanta

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Skipped data table.

CISA活动

临床病例回顾

• 向美国医疗保健提供者提供免费的临床病例咨询，以回答关于居住在美国的个体患者的复杂疫苗安全问题。
• 提供传染病、神经病学、过敏症、免疫学、儿科、血液学和妇产科等学科的临床专业知识。

疫苗安全问题的专家评估

• 分享专家建议，从而更广泛地了解疫苗安全问题.
• 确定疫苗安全性的趋势，并广泛传达给医疗提供者。
• 有助于临床指导，包括急性特发性犬类多神经病与疫苗安全相关的建议。

研究

• 开展针对疫苗安全问题的研究，包括新冠肺炎和流感疫苗。
• 对美国许可的疫苗进行可扩展的前瞻性研究，以:
  • 解决通常被排除在许可前临床试验之外的人群(如孕妇)的临床疫苗安全性问题。
  • 补充疫苗安全性监控系统.
• 有能力:
  • 研究更常见的、非医疗参与的事件(如发烧)。
  • 收集疫苗接种后的生物标本，查看实验室结果(如抗体水平)和研究结果之间的关系。

公共卫生响应

• 使用既定程序协助医疗保健和卫生部门进行疫苗安全应急响应(如新冠肺炎疫情)。

临床病例咨询

请求咨询

非新冠肺炎疫苗咨询

• 你的名字和电话号码。
• 您的健康专业培训类别(例如，医生、执业护士、药剂师)。
• 足够的临床背景信息，使CISA疾病预防控制中心的临床人员能够正确评估调查。不要在请求中包含患者姓名或个人识别健康信息。

新冠肺炎疫苗咨询

1. 致电1-800-CDC-INFO (800-232-4636)或提交CDC-INFO网络表单请求。
2. 表明该请求是针对CISA项目咨询的；它将被发送给CISA COVIDvax的临床医生进行审查。
3. 在表格中提供以下内容:
   1. 你的名字和电话号码。
   2. 您的健康专业培训类别(例如，医生、执业护士、药剂师)。
   3. 你对CISA·科维德瓦克斯咨询的请求。
   4. 足够的临床背景信息，使CISA疾病预防控制中心的临床人员能够正确评估调查。不要在请求中包含患者姓名或个人识别健康信息。

协商过程

1. 提供者提交他们的免费临床咨询请求。
   1. 如果需要更多信息，疾病预防控制中心或CISA的工作人员将与您联系。
2. 疾病预防控制中心CISA团队审查并向CISA项目现场发送特定的调查，以进行深入评估。
   1. 如果没有被送去评估，CDC CISA团队会处理这个问题，或者通过另一个渠道作出回应。
3. CISA通知提供商他们是否会审查他们的案例(在提交请求后的1-2周内)。
4. CISA开会进行临床病例评估。通常，提出请求的医务人员会出席并参与讨论。
5. 在每个案例的评估过程中，调查人员会介绍:
   1. 临床病例，包括现病史(接种疫苗后的不良事件)。
   2. 详细的身体检查和诊断(实验室和其他)结果。
   3. 与病情和其他疫苗安全性数据相关的文献摘要，如来自疫苗不良事件报告系统(VAERS).
   4. 专家讨论调查结果，并形成总体评估和计划。
6. CISA与医疗保健提供者分享结论。

资源

临床决策

• 免疫接种后个体不良事件的因果关系评估算法
• 疫苗接种后过敏反应患者的治疗算法

CISA出版公司

• 临床研究和出版物

相关链接

• 医疗保健提供者的疫苗安全信息
• 确保疫苗安全
• 报告不良事件