AAP updates RSV immunization guidance

AAP 更新了其呼吸道合胞病毒 (RSV) 政策,增加了新的免疫接种,以保护 8 个月以下的婴儿。
AAP 周二发布了其 RSV 免疫接种建议以及修订后的儿童和青少年免疫接种计划,其中还包括有关 COVID-19 和流感疫苗的更新指南。
AAP 政策《预防婴儿和儿童 RSV 疾病的建议》将默克公司的 clesrovimab (Enflonsia) 添加为两种单克隆抗体产品之一,可用于保护在第一个 RSV 季节出生或进入第一个 RSV 季节的 8 个月以下婴儿。另一种产品是赛诺菲和阿斯利康开发的尼塞维单抗(Beyfortus)。
“拥有多种产品是一件好事。例如,如果一个短缺,另一个可能能够填补空白,“AAP 传染病委员会主席、医学博士、公共卫生硕士、FAAP Sean T. O’Leary 说。“在这种情况下,我们谈论的是幼儿住院的主要原因,所以……这是个好消息。
Clesrovimab 于 6 月获得美国食品和药物管理局的许可,并于本月早些时候获得疾病控制和预防中心主任的批准。默克公司表示,在临床试验中,与安慰剂相比,免疫接种在五个月内将与 RSV 相关的住院率降低了 84%。它将就医的下呼吸道感染减少了 61%。最常见的不良反应是注射部位发红、注射部位肿胀和皮疹,所有这些都发生在接受免疫接种的婴儿中不到 4%。
对于 8 个月以下的婴儿,clesrovimab 和 nirsevimab 都是安全有效的。进入第二个 RSV 季节的 8 个月至 19 个月严重 RSV 疾病高风险婴儿和儿童应接受 nirsevimab,因为 clesrovimab 不适用于该年龄组的儿童。
在 RSV 季节出生的婴儿应在出生后一周内接受免疫接种,最好是在出生住院期间。然而,在对医疗机构的任何访问期间,包括健康儿童访问期间,都可以进行给药。在 RSV 季节之外出生的 8 个月以下婴儿应在季节前不久或期间(美国大陆大部分地区为 10 月至 3 月)接受免疫接种。
大多数 8 个月以下的婴儿不需要免疫接种,如果怀孕父母在分娩前至少 14 天接种了 RSVpreF 疫苗。
AAP 不再常规推荐短效单克隆抗体产品帕利珠单抗(来自 Sobi 的 Synagis)。Sobi 最近宣布将于今年年底将该产品从市场上下架。Nirsevimab 和 clesrovimab 推荐用于更广泛的儿童,并提供更长的 RSV 保护。
AAP 在提供疫苗循证指导方面有着悠久的历史。在卫生与公众服务部长小罗伯特·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 对 COVID-19 疫苗进行单方面、不科学的改变,并用拥护反疫苗观点的新人取代了 CDC 免疫实践咨询委员会的成员后,它于 6 月宣布将继续发布自己的疫苗建议和时间表。
AAP 还与专业协会、付款人和合作伙伴组织合作,分享为即将到来的呼吸道病毒季节制定关于 COVID、流感和 RSV 的循证临床指南的方法。这些协会还一直在与明尼苏达大学传染病研究与政策中心的疫苗完整性项目合作。
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