呼吸道病毒疫苗接种覆盖率手册：季节性流感、COVID-19 和呼吸道合胞病毒免疫接种的监测和报告

呼吸道病毒疫苗接种覆盖率监测手册：季节性流感、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒免疫接种监测与报告

呼吸道病毒疫苗接种覆盖率监测手册

季节性流感、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒免疫接种监测与报告
世界卫生组织

呼吸道病毒疫苗接种覆盖率监测手册

季节性流感、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒免疫接种监测与报告

呼吸道病毒疫苗接种覆盖率手册：季节性流感、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒免疫接种监测与报告

国际标准书号 978-92-4-011882-9（电子版） 国际标准书号 978-92-4-011883-6（纸质版）
©世界卫生组织 2026年

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 季节性流感、新冠病毒、呼吸道合胞病毒免疫接种监测与报告

致谢

世界卫生组织谨向参与本手册编制的各界人士致以诚挚谢意。本手册由世卫组织流行病与大流行管理司牵头编制，世卫组织数据、数字健康、分析与人工智能司、免疫、疫苗与生物制品司提供支持。世卫组织总部及各区域办事处负责季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒疫苗与疫苗监测的技术联络人全程参与手册编写与审核工作。

手册编制过程得到世卫组织总部、区域办事处工作人员、外部评审专家的多轮技术审阅与指导，各成员国技术人员提供国别实践案例素材，上述各方的专业意见与成果为本手册内容奠定核心基础，相关人员名单如下：

世卫组织总部流行病与大流行管理司：唐纳德·布鲁克斯、肖莎娜·戈尔丁、凡妮莎·科扎、萨拉·赫斯、约阿娜·吉加、蒂姆·阮、索菲·冯·多布舒茨、艾塞·阿克马、基耶扎·马钦艾泽；
世卫组织数据、数字健康、分析与人工智能司：朱红安、纳奇雅·纳什-明德兹；
世卫组织免疫、疫苗与生物制品司：M·卡罗莱纳·达诺瓦罗、埃琳·斯帕罗、洛尔·杜莫拉尔、扬·格雷文东克、阿尔巴·维莱杰留、玛尔塔·加契奇-多博、丹尼尔·费金。

世卫组织各区域办事处代表：
非洲区域办事处：里娜·多希；
美洲区域办事处：弗朗西斯科·诺加雷达、玛莎·韦兰迪亚、玛塞拉·孔特雷拉斯；
东南亚区域办事处：普什帕·维杰辛格、埃马纽埃尔·通多；
欧洲区域办事处：佩妮尔·乔根森、玛戈·梅勒；
东地中海区域办事处：阿迈勒·巴拉卡特、奥萨马·米尔；
西太平洋区域办事处：赵熙允；
普里什蒂纳世卫组织办公室：埃迪塔·哈克休、伊斯梅·胡莫利。

外部评审专家（以个人身份参与）：
萨拉·阿瓦伊迪（阿曼苏丹国卫生部）；梅拉维·阿拉加夫·特格内（埃塞俄比亚非洲疾控中心）；希尔德·巴克（挪威科技大学）；霍尔迪·博雷尔·皮克（瑞典欧洲疾控中心）；约瑟夫·布雷西（美国全球卫生工作组）；劳拉·克劳（瑞士全球疫苗免疫联盟）；马克·坎宁安（美国乔治华盛顿大学）；阿什利·格尔曼（瑞士全球疫苗免疫联盟）；玛丽安娜·海因斯（荷兰国家卫生服务研究所）；玛丽埃特·胡伊费尔德（荷兰国家卫生服务研究所）；米米·拉姆·穆纳克（不丹吉格梅·多吉·旺楚克国家转诊医院）；伊姆兰·米尔扎（美国联合国儿童基金会）；安·莫恩（美国全球卫生工作组）；娜塔莉·尼科莱（瑞典欧洲疾控中心）；理查德·皮博迪（英国卫生安全局）；帕西·彭蒂宁（沙特阿拉伯海湾疾控中心）；韦恩·拉姆克里希纳（南非国家卫生部）；科尼利厄斯·劳（德国罗伯特·科赫研究所）；迈拉·凡妮莎·鲁巴洛（萨尔瓦多卫生部）；埃德温·范列文（英国伦敦卫生与热带医学院）。

世卫组织同时感谢各成员国、技术合作机构、民间社会组织及公众在公开征求意见阶段提供的反馈建议。各界意见为本手册循证、全面、贴合利益相关方需求的编写工作提供重要支撑。

缩略词

新冠病毒病：COVID-19
免疫接种后不良事件：AEFI
民事登记与生命统计系统：CRVS
电子免疫登记系统：EIR
医护人员：HCW
欧盟：EU
全科医师：GP
健康管理信息系统：HMIS
国际劳工组织：ILO
世卫组织-联合国儿童基金会免疫联合报表：JRF
物流管理信息系统：LMIS
全国卫生人力统计数据库：NHWA
全国免疫调查：NIS
荷兰卫生服务研究所：NIVEL
荷兰基层医疗数据库：NIVEL-PCD
呼吸道合胞病毒：RSV
严重急性呼吸综合征冠状病毒2型：SARS-CoV-2
联合国儿童基金会：UNICEF
世界卫生组织：WHO

术语表

执行摘要

季节性流感、新冠病毒、呼吸道合胞病毒免疫规划的目标人群与实施策略，与扩大免疫规划存在明显差异。本手册整合标准化实操方案、数据系统与配套工具，统一三类呼吸道病毒疫苗的覆盖率监测工作。

呼吸道病毒每年在全球引发大规模流行。季节性流感病毒、严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）、呼吸道合胞病毒会造成极高发病与死亡负担。据估算，季节性流感每年全球感染约10亿例，重症病例300万至500万例，流感相关呼吸道死亡最高可达65万例；新冠病毒仍持续广泛传播，急性感染长期产生健康影响，新冠后综合征患病负担持续上升；呼吸道合胞病毒每年造成5岁以下儿童约360万例住院、超10万例死亡。目前全球尚无成人呼吸道合胞病毒住院与死亡完整估算数据，但老年人群患病负担普遍偏高。

季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒疫苗接种是应对流行病与大流行风险的核心手段。为降低年度流行带来的健康损失，世界卫生组织针对特定目标人群推荐上述三类疫苗接种。世卫组织建议老年人、孕产妇、慢性病患者、医护人员每年接种季节性流感疫苗，同时实现个体防护与医疗卫生系统韧性提升；针对新冠病毒，世卫组织推荐重症高、中风险人群完成基础免疫，高风险人群定期加强接种；为预防婴幼儿重症呼吸道合胞病毒感染，世卫组织推荐孕产妇疫苗或长效单克隆抗体，两种方案均可保护婴儿度过首个呼吸道合胞病毒流行季。部分国家已推出老年及慢性病人群呼吸道合胞病毒疫苗，但截至本手册发布，世卫组织尚未针对其余人群发布相关接种建议。世卫组织全部推荐意见均发布于对应抗原专题立场文件与优先级实施路线图。

已有证据证实，季节性流感疫苗接种体系能够强化大流行应急准备能力。2009年甲型H1N1流感大流行、新冠疫情应对阶段，成熟的季节性流感免疫规划均发挥关键支撑作用。新冠疫情期间，无论收入水平高低，已建立季节性流感常规接种体系的国家，均更快实现更高新冠疫苗覆盖率。

季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒免疫规划与其他疫苗项目存在显著区别，体现在国家级项目管理、效果评估、接种周期、目标人群划分等维度。多数国家中，三类呼吸道病毒疫苗的全流程工作（含监测上报）由扩大免疫规划以外的传染病专业团队负责。全国、区域呼吸道病毒监测流行病学数据指导疫苗选型、集中接种活动时间安排、项目成效评估等核心决策。季节性流感、新冠疫苗需定期复种（每年或每半年），多数国家采用年度集中接种模式实施。

注释1：本手册统一使用“孕产妇”一词。虽然具备妊娠能力的人群以女性为主，但跨性别男性及其他多元性别群体同样存在妊娠可能，所有妊娠人群的接种记录均需完整登记。
注释2：世卫组织新版新冠疫苗接种推荐意见预计于2026年发布。

引言

鉴于季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒疫苗接种对流行病与大流行风险防控的重要价值，本手册为各国提供三类呼吸道病毒疫苗接种覆盖率监测与标准化上报方案。疫苗安全性、保护效力、疫苗库存供给监测等内容不在本手册范围内，相关内容已有成熟技术指南可供参考。

适用对象：本手册面向已开展或计划引入季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒免疫项目的国家，核心受众为各国负责三类疫苗管理、落地实施、监测评估的国家级联络人；相关理论、方法、工具同样适用于省级、市级卫生管理部门；为免疫项目提供技术支持、搭建运营监测信息系统的合作机构亦可参考使用。

手册框架：全文分为五个章节：
第一章：免疫覆盖率监测与上报的实施意义
第二章：覆盖率指标与各类估算方法
第三章：数据系统、配套工具与标准化工作流程
第四章：数据分析实操要点与落地应用
第五章：可直接使用的全球资源与工具

手册编制背景：编制团队梳理现有技术文件、分析全球覆盖率数据、汇总各国优秀实践形成本手册。2023年萨宾疫苗研究所发布各国流感疫苗覆盖率影响因素分析报告，世卫组织借鉴该报告研究成果，并系统梳理灰色文献，涵盖2016年世卫欧洲区域办事处《目标人群流感疫苗覆盖率评估方法》、2021年全球新冠疫苗监测临时指导文件、2021年世卫欧洲区域新冠疫苗数据管理操作指南、2020年人乳头瘤病毒疫苗覆盖率监测手册。本手册整合上述文献核心观点，形成覆盖三类呼吸道病毒疫苗的完整监测上报指南。世卫组织同步开展2018—2023年全球流感疫苗覆盖率趋势分析，为本手册编制提供数据支撑；该全球分析梳理了各成员国在疫苗覆盖率数据采集、分析、上报环节普遍面临的各类问题。为提供落地实操案例，世卫组织总部及各区域联络人联合各国卫生部门，整理多份最佳实践简短案例。

所有参与编写、审阅本手册的外部专家均向世卫组织提交利益冲突声明，披露可能影响其客观独立开展评审工作的潜在利益关联。世卫组织逐一审核全部声明，确认不存在与本指南议题相关的、可认定或合理推定的利益冲突。

第一章 开展季节性流感、新冠病毒、呼吸道合胞病毒疫苗接种覆盖率监测的意义

免疫覆盖率监测与上报是各国、各区域、全球层面季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒免疫策略落地的基础。覆盖率数据可协助各国评估项目实施成效、识别接种缺口、测算疫苗健康与经济收益、向利益相关方传递免疫接种价值。完善的季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒免疫项目依托高质量、及时更新的数据，完成项目复盘与持续优化。本章阐述开展覆盖率监测的核心价值，并附实操案例。

1.1 优化免疫规划实施成效

疫苗覆盖率数据是免疫项目管理与持续改进的核心支撑。通过区分未接种、已接种人群，卫生管理部门可精准识别实施短板、追踪覆盖率长期变化趋势，基于数据动态调整免疫策略与项目执行方案。数据可支撑运营决策与流程优化，例如调整接种服务渠道、优化免疫程序、针对特定人群优化服务模式；覆盖率估算数值支撑精准疫苗需求预测与采购规划；同时用于衡量各国国家级免疫目标完成进度，支撑阶段性项目复盘。

此外，覆盖率数据支撑国际横向对标。国家、区域间成效对比有助于总结优秀实践案例，识别需要外部技术支持的国家与地区，推动各国落实免疫目标的政策动力。世界卫生大会设定的老年人、慢性病患者季节性流感疫苗75%覆盖率全球目标等统一指标，可持续推动各国稳定投入、长期推进免疫工作。

专栏1 设定季节性流感疫苗覆盖率目标

2003年第五十六届世界卫生大会上，世卫组织各成员国达成全球目标：至2010年，老年人、慢性病患者季节性流感疫苗接种覆盖率不低于75%。2024年，覆盖不同收入层级的13个国家达成该全球指标。各区域组织、各国同步增设本国覆盖率目标。2009年欧盟理事会重申世界卫生大会目标，要求欧盟成员国实现老年人、慢性病患者季节性流感疫苗75%接种覆盖率。

科索沃实践案例

当地卫生部门编制并印发2024—2026年呼吸道病原体大流行预防、准备、应急处置与恢复行动方案。方案采用多部门协同模式，清晰界定各机构权责分工。

这套一体化方案以《2005年国际卫生条例》核心能力为基础，强化潜在流感大流行的应急准备与处置能力，同时搭建具备实操性的规划、准备、处置组织框架。方案内专门设立目标与配套工作，用于应对未来呼吸道病原体大规模人群接种工作。已有研究证实季节性流感疫苗接种体系可提升大流行阶段疫苗投放能力，因此该目标的监测评估工作对接国家免疫行动规划，规划内包含多项针对性举措，旨在提升高危人群季节性流感疫苗覆盖率。

规划落地措施包含：将季节性流感疫苗接种纳入法律法规体系；科索沃全境178个免疫接种点为全部人群免费提供流感疫苗；强化专项工作组运行；开展入户巡回接种。方案设定阶梯式目标，计划至2026年实现全国季节性流感疫苗40%覆盖率。

注释：本文件中所有提及科索沃的内容，均基于联合国安理会第1244（1999）号决议语境。

1.2 保障免疫服务公平性与可及性

覆盖率监测能够协助各国识别、消除免疫服务可及性不平等问题。按照地理区域、年龄、性别、风险人群、服务渠道分层拆解的数据，可暴露弱势群体、服务供给不足人群的接种差距。多数国家存在公共卫生体系以外接种数据难以统计的问题，例如药店、私人诊所、医保配套接种项目。同步覆盖公立、私立机构的全维度监测体系，是避免人群被遗漏、完整呈现全国疫苗真实覆盖率的关键。

1.3 评估疫苗接种的健康与经济收益，传递免疫价值

可靠的覆盖率数据是测算免疫规划健康、经济收益的基础。健康收益评估可量化疫苗避免的疾病负担，包括减少感染病例、住院、死亡、误工缺勤等，同时可用于预测新增疫苗引入后的健康收益。相关分析能够明确季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒免疫项目的实际价值，协助各国确定年度集中接种的最优时间窗口、适配本地的流感疫苗毒株配方（北半球/南半球毒株）。

同步开展卫生经济学评价，包含成本效益、成本效果分析，对比免疫项目与其他卫生投入的性价比。两类评估共同支撑国家级政策制定，为持续投入免疫项目提供实证依据。世卫组织已开发配套工具，协助各国测算季节性流感疾病经济负担、流感疫苗卫生经济学评价、流感免疫项目成本核算。

免疫覆盖率数据可向政策制定者、资助机构、公众直观展示疫苗价值。通过量化挽救生命、减少住院、阻断暴发、节约医疗开支等成果，各国可争取持续扩大疫苗接种所需的政策与资金支持。依托可靠数据开展透明化宣传，能够提升公众对免疫规划的信任，稳定人群接种意愿。对于各国政府、捐赠机构、技术合作方，清晰的项目成效数据是政策制定、资源分配、干预优先级排序的核心依据。

专栏2 季节性流感疫苗项目健康与经济收益测算案例

国家级案例：圭亚那流感免疫健康收益模型

泛美卫生组织与世卫组织协助圭亚那搭建流感疫苗接种收益模拟模型。依托完善的流行病学监测数据，模型协助圭亚那确定适配本国的流感疫苗毒株（北半球/南半球）、筛选集中接种最优时段，最大化疫苗防护效果。模型测算结果显示，若该国65岁及以上老年人接种覆盖率达到30%，可减少568例非住院流感病例、257例门诊就诊病例、10例住院病例。该分析支撑圭亚那卫生部出台国家季节性流感免疫政策，并于2025年9月正式落地全国接种项目。

区域案例：世卫欧洲区域新冠疫苗接种避免的疾病负担

2024年9月发布的一项研究测算2020年12月至2023年3月，世卫欧洲区域34个国家、地区25岁及以上人群中，新冠疫苗直接挽救的生命数量。研究依托每周全年龄段死亡监测数据、各年龄段疫苗接种剂次、疫苗保护效力测算值开展分析。欧洲区域自2020年12月启动新冠疫苗接种，2021年7月启动首剂加强针，全程优先覆盖老年高危人群。研究测算新冠疫苗整体降低59%死亡风险（各国区间17%—82%），累计挽救约160万25岁及以上人群生命（区间150万—170万）；其中96%获救人群为60岁及以上，52%为80岁及以上人群；上述两个年龄段分别占全部感染人群的26%、6%。接种时机起到关键作用，2021年秋季大规模开展第三剂加强接种，恰好早于奥密克戎变异株大范围传播，仅该阶段接种即挽救约79.8万25岁以上人群生命，占全部获救人数的51%。

季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒免疫规划异同对比

流感、新冠、呼吸道合胞病毒分属不同呼吸道病毒，但具备共性特征，可采用统一监测模式。三类疾病均对同类高危人群造成严重健康损害，流行周期存在重叠；部分国家在同一流行季、甚至同一次就诊中同步提供三类疫苗接种。

各国可整合三类呼吸道病毒疫苗的覆盖率监测上报工作，提升运营效率。世卫组织推荐采用传播路径统一管理模式，依托新发威胁准备与韧性模型，减少重复工作、强化跨项目协同、提升长期可持续性。本手册在对应章节梳理三类项目的共性与差异化要点。

表1 季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒免疫规划核心异同对比

第二章 覆盖率指标与估算方法

2.1 接种量与覆盖率指标

衡量目标人群免疫推进进度主要使用两类指标：

1. 接种量（接种率）：特定周期（月度、年度、流行季）内完成单剂疫苗接种的人数，可采用绝对人数或占目标人群比例表示；
2. 覆盖率：目标人群中完成接种的人群占比。

两类指标核心区别：接种量仅统计特定周期内新增接种人群；覆盖率反映目标人群整体免疫比例，不区分接种发生时间。对于季节性流感、新冠疫苗，两类指标数值在实操中等效，原因如下。

流感病毒、新冠病毒持续变异，季节性流感、新冠疫苗需定期更新毒株配方，保障针对感染、重症、死亡的防护效果。流感疫苗每年两次更新毒株（2月北半球、9月南半球）；新冠疫苗每年两次调整配方（5月、12月）。

由于疫苗毒株持续更新，且两类疫苗诱导保护力随时间衰减，多数目标人群需每年接种季节性流感、新冠疫苗。因此两类疫苗年度接种量与年度覆盖率数值等同。若未来病毒变异速度放缓、广谱长效疫苗上市、接种周期推荐意见调整，该等效假设将同步更新。

注释3：疫苗诱导保护力衰减速度因临床结局存在差异，预防感染的保护力消退速度快于预防重症与死亡的保护力。

呼吸道合胞病毒无高频抗原变异，世卫组织不更新配套疫苗、单克隆抗体配方。单次呼吸道合胞病毒疫苗诱导保护时长在孕产妇、婴儿、老年人、慢性病患者群体中尚未完全明确；世卫组织仅建议再次妊娠人群复种，其余目标人群暂不推荐重复接种。现有数据显示，多年持续开展呼吸道合胞病毒接种可在目标人群中累积免疫人群。因此呼吸道合胞病毒疫苗的年度接种量与覆盖率数值不具备等效性，多年接种人群会持续累积。

测算示例

假设某国老年目标人群总规模100万人，新疫苗项目前三年每年均可为30万独立老年人完成三类疫苗接种，各年度接种量与覆盖率区分如下：
第一年：30万老年人完成全部三类疫苗接种，占目标人群30%。该数值为当年接种量；无往年接种人群，同时等同于覆盖率。
第二年：新增30万老年人完成三类疫苗接种，占目标人群30%，为第二年年度接种量。对于季节性流感、新冠疫苗，该数值等同于当年覆盖率；呼吸道合胞病毒疫苗覆盖率高于30%，为两年累积接种人群（接近60%）。计算呼吸道合胞病毒覆盖率时，需扣除已接种人群死亡、新增符合接种年龄人群带来的基数变动。短期基数变动影响较小，长期会产生明显偏差。
第三年：再新增30万老年人完成三类疫苗接种，占目标人群30%，为第三年年度接种量；季节性流感、新冠疫苗该数值等同于当年覆盖率；呼吸道合胞病毒层面，逐年新增适龄人群、老年人群死亡持续改变基数，仅依靠年度接种量无法精准换算覆盖率。长期测算呼吸道合胞病毒覆盖率需采用专项抽样调查、固定队列监测等独立方法。

注释4：长效单克隆抗体存在因逃逸突变降低防护效果的理论可能，但当前已获批产品（尼塞维单抗、帕利珠单抗）暂无相关实证。

2.2 免疫覆盖率与规划目标覆盖率

如前文所述，覆盖率代表目标人群整体接种占比；免疫项目可额外设定规划目标（又称运营指标），作为可量化的绩效基准，用于进度评估、资源分配。规划目标可统一各方预期、指导战略规划与预算编制、落实免疫工作问责。但规划目标与覆盖率分属两类不同指标，不可混淆。

各国应以覆盖率作为评估目标人群接种进度的核心指标，用于流行病学分析（含避免疾病负担测算）、向区域、全球机构上报数据。两类指标定义与用途区分如下：

1. 覆盖率：用于测算目标人群整体获得疫苗保护的比例。计算公式为：目标人群接种人数（分子）÷目标人群总规模（分母）。举例：慢性病患者流感疫苗覆盖率=已接种流感疫苗慢性病患者人数÷全国慢性病患者总人数。
2. 规划目标：多数国家季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒疫苗供给无法覆盖全部优先人群，因此设定项目运营目标。目标数值通常基于疫苗库存、预估接种需求、政策优先级、项目服务覆盖范围确定（例如新开展项目优先在部分区域试点）。规划目标为百分比，用于评估项目是否完成预设接种人数。

示例：某国艾滋病病毒感染者目标人群共10万人，全国疫苗库存仅可覆盖5万人，设定规划目标为5万人。若实际完成5万人接种，规划目标完成率100%；但艾滋病病毒感染者流感疫苗真实覆盖率仅50%。

规划目标覆盖率与真实疫苗覆盖率对比示例

条件：全国医护人员总规模10万人；项目规划目标接种6万人，实际完成5.8万人接种。
规划目标完成率=58000÷60000=96.67%
真实疫苗覆盖率=58000÷100000=58%

国家实际接种人数可超出规划目标（例如目标8万人，实际接种8.5万人）；但真实免疫覆盖率永远无法超过100%，不存在接种人数超过目标人群总规模的可能。

本手册全文中，“覆盖率”统一指代整体目标人群实际接种占比，不指代规划目标完成率。

2.3 指标分层拆解

季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒疫苗覆盖率可按地理区域总人口整体测算。适用于全民推荐接种的国家（部分国家推荐6月龄以上全人群接种流感疫苗）。

根据世卫组织对三类疫苗的推荐意见，绝大多数国家仅针对特定人群子集开展接种，本手册将该类人群定义为目标人群。

为精准监测各类目标人群接种覆盖率，各国必须收集按关键特征分层拆解的数据，包含年龄、职业、妊娠状态、慢性病患病情况等。按地理单元分层可识别区域接种差距，支撑针对性干预措施，提升免疫公平性。若本国同步使用多种疫苗产品（灭活流感、减毒活流感、高剂量佐剂流感疫苗；呼吸道合胞病毒疫苗与单克隆抗体；不同技术路线新冠疫苗），可按疫苗产品分层监测。

表2汇总国家级、省级监测所需的核心、推荐、可选分层维度。各国可结合本国国情、卫生系统能力、国家免疫政策目标人群、项目规划调整分层维度。各国需评估新增分层维度的数据采集成本与实际收益，每增加一层拆解维度会提升数据采集复杂度，需权衡详细数据价值与工作量、数据质量风险。

表2 免疫覆盖率分层拆解维度汇总

2.4 覆盖率估算技术路径

季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒疫苗覆盖率分为两大类估算路径：直接测量法（依托真实接种记录测算）、间接测量法（依托替代指标估算）。

真实接种记录直接测量法是覆盖率最优测算方式。该类方法依托真实接种事件数据，估算精度更高，减少各类假设条件，可完整反映疫苗投放细节。包含两类互补直接测量工具：1.行政上报统计；2.抽样调查。

若完整接种记录缺失或数据质量较差，可采用间接测量法提供宏观覆盖率参考。间接方法依托采购、库存、医保报销等替代数据估算，需校正疫苗损耗、漏报、各类偏倚；测算精度普遍低于直接测量法，误差风险更高。

完整、可靠的全目标人群覆盖率估算，通常需要组合多种测算路径与数据系统。下文详细介绍各类方法、配套系统。

2.5 直接测量法

行政上报统计法

行政上报统计依托各接种单位系统记录的接种人数测算覆盖率。系统记录接种事件（分子数据）分为汇总统计、个人明细台账两类；系统形式包含汇总上报平台、电子免疫登记系统等，第三章详细介绍。精准覆盖率测算依赖完善的数据治理、标准化操作流程、常态化数据审计。

行政系统采集的接种事件数据，必须按照目标人群分层维度拆解（年龄、性别、职业、妊娠状态、慢性病等），分层标准见上一小节。

行政上报统计法核心前提：分子、分母数据匹配（定义、统计周期、地理范围统一）。三者任一维度不匹配，覆盖率估算会出现虚高或虚低，关键匹配要点如下：

1. 人群定义匹配：分母统计人群范围必须与分子接种人群定义完全一致。示例：分子包含全国全部医护人员、医学生，但分母仅登记在岗持证医护人员，会造成覆盖率虚高。解决办法：统一明确各目标人群标准化定义，保证分子、分母统计范围一致。
2. 统计周期匹配：分子数据采集周期与分母人口估算周期尽量同步。示例：分子统计2024年接种剂次，分母采用2015年人口数据，人口规模、年龄结构、人口流动变化会造成估算失真。解决办法：优先使用最新人口估算数据；若无近期数据，采用队列组分人口模型校正分母，匹配当前高危人群规模。
3. 地理范围匹配：分子、分母覆盖同一地理区域。理想状态下人群在常住地完成接种，但城市地区跨区域接种现象普遍。示例：郊区居民前往市区接种，城市分子统计包含非本地居民，但分母仅统计本市常住人口，造成区域覆盖率虚高。解决办法：在行政上报流程中登记接种者常住地址，降低估算虚高偏差。

除此以外，数据采集、上报流程不完整、不统一会进一步降低测算精度。例如私立机构、药店、职场接种数据未纳入公立行政系统，会造成统计人群缺失，覆盖率虚低。

行政上报系统具备常态化、及时产出覆盖率数据的能力。多数国家行政上报系统是免疫项目监测核心模块，整合入国家级健康管理信息系统；依托现有卫生数据基础设施，分摊多年运维成本，项目落地后年度运营成本低于一次性抽样调查。系统采集数据标准化、长期稳定，可开展长期趋势分析，追踪覆盖率年度变化、对比各区域实施成效。

行政上报系统分层拆解能力受系统架构限制，部分汇总平台无法采集细分分层数据（如职业），此类场景需搭配其他覆盖率测算方法。

图1 行政上报统计法优势与局限汇总
优势：

1. 常态化、时效性强：可按日、周、月、年度产出全国完整接种数据，实现持续动态监测；
2. 可对接其他卫生数据系统：多整合入国家级健康管理信息系统；
3. 支持长期趋势分析：标准化常态化采集，可跨区域、跨目标人群追踪接种人数、覆盖率变化；
4. 长期成本更低：系统建成后年度运维成本低于一次性抽样调查，取决于系统架构。

局限：

1. 上报、数据采集存在缺失或不一致：漏报、目标人群定义执行不统一会造成覆盖率高估或低估；
2. 分层拆解能力受限：汇总系统难以支撑小众、特殊人群（职业、免疫缺陷人群）细分统计；
3. 分子分母匹配偏差风险：目标人群定义、统计周期、地理范围不统一会扭曲覆盖率结果；
4. 数据质量管控要求高：需完善治理体系、标准化操作流程、定期审计，保障上报完整准确。

2.6 全面行政监测法与哨点行政监测法

行政上报统计分为两类模式：

1. 全覆盖行政监测：整合辖区内全部目标人群接种单位数据（例如全国所有老年人接种记录）；
2. 哨点行政监测：选取具备人群代表性的部分接种单位数据，代表整体目标人群（例如全国代表性老年人群样本接种点）。

全覆盖监测模式优势：完整呈现区域全部接种活动，可精准识别接种缺口。劣势：系统运维成本更高；全部网点需定期及时上报，漏报、数据不一致对结果干扰更大。

哨点监测模式优势：参与上报网点数量少，运维成本更低；可集中资源保障少量网点上报质量，减少漏报、数据不一致问题。劣势：选定网点覆盖人群必须在人口结构、社会特征上与整体目标人群保持一致；常规系统默认人群在常住地接种，哨点网点数量少，跨区域接种带来的偏差影响更显著；全覆盖系统可收录全国任意地点接种记录，人口匹配偏差干扰更小。

哨点监测体系要求各上报网点精准统计自身服务辖区总人口（分母数据）；若网点分母数据失真，无法可靠测算机构层面覆盖率，也无法汇总形成全国代表性估算值。采用哨点模式的国家，需定期核验网点覆盖人群与全国整体人群结构是否匹配，保障年龄、性别、城乡分布等指标具备代表性。

专栏3 荷兰季节性流感免疫监测——哨点行政监测实践

荷兰国家流感预防项目1997年正式落地，依托哨点行政上报系统监测60岁及以上老年人、慢性病患者流感疫苗覆盖率。该系统2014年上线，由荷兰卫生服务研究所运营，荷兰卫生、福利与体育部提供资金支持。

系统依托荷兰基层医疗数据库匿名电子病历数据，数据库纳入全国代表性基层全科医师样本患者信息。2024年，全国约500家全科诊所参与数据库，全国全科诊所总量约5000家。

注释5：荷兰慢性病判定标准：近1.5年内确诊慢性肺病、心脏病、1/2型糖尿病、慢性肾病、近期骨髓移植、艾滋病、免疫抑制、自身免疫病、肝硬化、痴呆、身体质量指数≥40、人工耳蜗植入、神经肌肉疾病。

2.6.1 全科医师招募与筛选

当前全国各区域均有全科诊所参与基层医疗数据库，样本患者年龄、性别结构具备代表性；乡村、高度城市化区域诊所样本占比略偏低。诊所更换负责人时，研究所会联系新任医师确认持续参与；新增诊所通过线下会议传单、一对一沟通招募；全科医师也可主动申请加入。招募目标为参与诊所覆盖荷兰总人口约10%，形成代表性样本。

2.6.2 数据收集、核验与免疫覆盖率计算

由医疗机构行业协会代表组成指导委员会，确定数据使用规范。经许可后，从基层医疗数据库提取流感疫苗接种人数（分子）、符合接种资格人群总数（分母）。接种人群通过免疫登记专属编码识别；各诊所单独登记老年人、慢性病患者基数。依托全科医师网络分子、分母数据，测算全国老年人、慢性病患者年度流感疫苗覆盖率，测算结果通常于次年5—6月产出。

每年开展数据准确度核验：对比基层医疗数据库登记接种人数与各诊所向国家流感预防项目提交的医保报销记录，仅两类数据差值小于10%的诊所纳入最终测算。2023年度报告共纳入246家诊所，覆盖1072177名居民，占全国总人口6%。

2.6.3 方法在不同场景的适用性

该模式依托少量基层医疗机构样本，低成本测算全国目标人群流感接种率。荷兰系统依托电子病历，无需额外增加全科医师工作负担；无电子病历的地区可复制同类思路：选取代表性接种机构样本、保障目标人群分母数据准确，节约监测资源。该方法最优适用场景为绝大多数人群固定在全科医师处接种；若职场、养老院、药店大规模开展季节性集中接种，该模式会遗漏对应接种数据。

2.6.4 抽样调查覆盖率法

抽样调查覆盖率依托随机抽取、具备代表性的人群样本，通过纸质接种记录或引导式回忆判定个体接种状态，测算整体覆盖率。抽样直接从全体人群或特定目标人群抽取样本，调查结果可独立核验行政上报数据、作为行政数据缺失/不全/低质量时的替代测算方案。

抽样调查可采集行政系统难以收录的接种数据，覆盖公立、私立全渠道接种场景，包含私立诊所、药店、职场等非常规接种点，弥补常规行政统计漏洞。

可针对性设计抽样框架，聚焦特定目标人群。例如面向慢性病患者的全国调查可增设筛查问题识别对应人群；针对医护人员的调查可选取医疗机构为抽样框，精准获取职业人群细分覆盖率。

除覆盖率测算外，抽样调查可同步采集免疫需求相关信息（公众接种行为、社会驱动因素，世卫组织配套专用工具）、公众服务质量评价、抗病毒药物等其他公共卫生干预使用情况；可按服务渠道（医疗机构、巡回接种、药店）、机构性质（公立、私立）拆分覆盖率数据。

局限：组织实施成本高、后勤流程复杂，部分地区应答率偏低；因此抽样调查开展频次远低于行政上报，数据时效性较弱；测算质量依赖完整接种档案、受访者回忆准确度。

可采用多种抽样设计测算三类疫苗覆盖率：互联网面板非概率抽样、随机电话入户调查、依托民事登记系统分层随机抽样；互联网、电话普及率低的区域采用面对面入户调查；医疗机构定点调查适配医护人员等职业群体；职场专项调查精准测算从业人员覆盖率。混合抽样设计（概率+非概率抽样结合）可弥补单一方法固有偏差，提升估算精度。

本手册不详细阐述抽样调查设计、落地流程，相关完整操作规范见世卫组织《疫苗覆盖率整群抽样调查参考手册》（日内瓦：世界卫生组织，2018年，2021修订版）。

调查开展时机是关键考量：季节性集中接种结束后立即开展调查，降低回忆偏倚；样本人群筛选是核心设计要点。三类疫苗目标人群规模差异较大（老年人群基数大、医护/孕产妇人群基数小），需区分抽样策略：

1. 目标人群占总人口比重较高（老年人、慢性病成人）：直接抽取普通人群样本更简便；
2. 小众目标人群（医护、孕产妇）：普通人群抽样需极大样本量，优先采用专项人群调查，依托医疗机构等专属抽样框。

各国可将免疫相关问题嵌入现有年度公共卫生常规调查，避免单独开展专项调查，大幅节约人力、资金成本。多数国家具备成熟广谱调查平台，可灵活新增各类公共卫生专项问题；若应答率偏低、需复杂加权校正处理无应答偏差，则需谨慎使用。

专栏4 美国季节性免疫覆盖率抽样调查实践

美国疾控中心依托周期性专项抽样调查测算季节性流感、新冠疫苗覆盖率，针对核心目标人群优化样本代表性与测算精度。这套多方法体系支撑疾控中心追踪疫苗覆盖缺口、制定针对性公共卫生干预策略。

1. 成人与儿童：全国免疫调查
   全国免疫调查为电话抽样体系，监测流感、新冠等多类疫苗覆盖率，采用标准化方法产出分州、分地区人群层面实时估算数据。
   儿童、青少年组：通过电话访谈监护人，随机抽取手机号码，一户纳入适龄儿童/青少年；访谈中收集儿童接种机构信息，经监护人许可后向接种机构邮寄问卷，采集疫苗种类、剂次、接种时间等行政数据，依据推荐剂次判定是否完成规范接种。
   成人组：采用分层随机数字拨号手机样本，分州、地方行政区开展电话自报式调查。
   两类调查数据均做加权处理，代表美国非机构常住居民，修正抽样框缺失（无固定座机家庭）、无应答带来的偏差；同时对接疾控中心全国疫苗接种数据校准权重。
2. 医护人员：互联网面板调查
   每年采用自愿参与互联网面板调查评估医护人员流感、新冠疫苗覆盖率。受访者来自两大成熟全国互联网样本库：私立医疗专业线上社群、市场调研公司大众网民面板。数据按美国医护人员职业、年龄、性别、种族、工作场所、人口普查区域加权；采用广义指数模型计算分层后权重，产出各工作场所、职业、人口特征加权覆盖率及95%置信区间。
3. 孕产妇：互联网面板调查
   依托市场调研公司运营的大众自愿互联网面板估算孕产妇流感、新冠疫苗覆盖率。筛查问题筛选符合条件受访者，由受访者自报孕期接种情况；数据按全国孕产妇妊娠结局、年龄、种族、地理分布加权校正，配套标准化方法保障估算精准可靠。

注释7：“非机构常住居民”指未长期/半永久居住于正规照护、监管机构的人群，包含长期照护院、监狱、精神病院、康复中心、集体疗养公寓、慢性病残障寄宿机构等。

图2 抽样调查覆盖率法优势与局限汇总
优势：

1. 突破分母数据限制：样本具备代表性时，即便无精准全人群分母，也可外推整体覆盖率；
2. 细化分层监测：可测算行政系统难以统计的小众群体（医护人员）、社会经济、民族、流动人口等细分维度覆盖率，贴合各国政策需求；
3. 独立核验覆盖率：不依赖行政上报数据，提供无偏估算值，用于校验、补充行政系统数据；
4. 拓展多维度数据采集：同步收集接种需求、社会驱动因素、服务质量、抗病毒药物使用情况，按服务渠道、机构类型拆分覆盖率，深挖接种不平等背后成因。

局限：

1. 样本筛选要求严格：需精准设计抽样框架保障样本贴合目标人群，抽样框缺失会降低结果外推性；
2. 资源消耗大：长期运维行政系统的常规成本更低；追求高精度测算需扩大样本量，各类调查成本差异显著：入户面对面访谈人力成本最高，电话调查次之，线上调查成本最低；可嵌入现有全国常规调查降低投入；
3. 准确度依赖纸质档案与受访者记忆：数据质量受接种记录完整性、人群回忆能力制约；
4. 数据时效性偏弱：入户访谈、隐私知情同意等流程拉长周期，测算结果产出慢于行政统计数据。

2.6.5 间接测量法

依托医保报销、支付记录近似测算

具备完善全民医保体系（单一公立医保、政府医保、多商业医保覆盖绝大多数人群）的国家，医保报销、支付记录可作为三类疫苗覆盖率测算数据源。该方法前提：医保体系覆盖绝大多数居民，完整采集年龄、性别、慢性病、妊娠状态等分层人口特征。

多医保机构运营国家，可整合多家机构数据形成全国估算值，需签订数据共享协议、统一数据标准完成汇总。与前文代表性行政监测同理，若仅部分医保机构可提供可靠接种报销（分子）、参保人员（分母）数据，需提前核验参保人群整体结构是否贴合目标人群，方可使用测算结果。

间接方法依托替代指标而非真实接种事件，测算时需增设多项假设、校正各类已知偏倚。示例：该方法默认所有接种均会提交报销单；若人群在医保体系外自费接种，会造成整体覆盖率低估；同时要求全部医保机构、接种单位统一编码规范，编码错误、漏登记会进一步压低统计覆盖率。各国需结合本地情况校正上述系统性偏差。

电子化报销、支付记录汇总分析效率更高；纸质记录提取大规模、代表性样本数据耗时较长。

专栏5 依托全国医保数据测算覆盖率——澳大利亚实践

澳大利亚免疫登记系统收录药店接种数据，录入渠道包含诊所药房软件、登记系统加密网页手动录入、纸质表格。药房提交数据包含疫苗种类、接种机构编码、性别、原住民身份、居住地址、姓名、出生日期、医保编号。澳大利亚实行全民医疗体系，登记系统收录全国所有有疫苗接种记录居民，可作为流感、新冠、呼吸道合胞病毒疫苗覆盖率分母数据源，按年龄、原住民身份拆分流感接种覆盖率。

澳大利亚国家免疫规划药房接种项目允许符合条件居民在社区药房免费接种规划疫苗，无自费支出，覆盖季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒疫苗。合规药房通过药房项目管理后台注册，接种完成次月月底前提交报销单据。

药房在澳大利亚成人疫苗可及性、覆盖率提升工作中发挥关键作用，乡村地区尤为突出。2013年澳大利亚药房管理局批准药师开展疫苗接种；2016—2019年药房累计完成近58万剂接种，其中95%为季节性流感疫苗。2023年澳大利亚政府宣布药师可免费为居民接种全部国家免疫规划疫苗。

图3 医保报销/支付记录测算覆盖率优势与局限汇总
优势：

1. 产出国家级、省级估算值：医保覆盖绝大多数人群时，可分区域测算覆盖率；
2. 复用现有数据基础设施：依托已用于其他业务的报销、支付台账，无需新建系统。

局限：

1. 覆盖范围受限：测算精度取决于医保参保人群覆盖广度与数据质量，无法完整代表全部目标人群；
2. 报销提交假设约束：默认全部接种均生成报销单据，医保体系外自费接种无法收录；
3. 统一编码、数据标准硬性要求：全部医保机构、接种单位编码规范一致，分子分母匹配标准化，编码错误、漏报会低估覆盖率；
4. 需配套数据共享协议：多保险机构运营场景下，需新增合作协议或立法保障数据互通；
5. 多重校正与假设条件：需校正各类数据偏差，校正过程会掩盖真实接种缺口。

依托疫苗采购、分发、库存台账近似测算

疫苗采购、分发、库存台账（由单一政府机构、多方合作主体、医疗机构物流管理信息系统统一管理）可宏观反映三类疫苗采购、使用总剂次。台账记录采购、运输、分配、基层使用全流程数量；虽不直接统计个体接种事件，但可作为替代指标估算理论最大覆盖率，反映疫苗供给与消耗规模。该方法仅可搭配其他覆盖率测算工具同步使用，作为多源交叉核验的补充数据源，交叉核验方法见第四章。

依托采购、库存数据测算需结合本地场景校正，覆盖疫苗损耗、配送时效等各类偏差。各国、各类抗原、单瓶剂次、接种渠道带来的损耗率差异极大；分发数据需校正疫苗到货时间与接种周期错配（例如集中接种末期到货疫苗需求不足，大量库存闲置）。全部校正流程需完整存档，保障年度数据横向可比。

该方法仅统计疫苗供给、消耗总量，无法区分接种人群；仅当疫苗按特定人群专项项目定向分发时，才可完成目标人群分层拆解（如医护人员、长期照护机构居民专项疫苗）。

注释8：医疗机构物流管理信息系统可为国家级、省级监测人员提供疫苗接种量细分数据，系统具备去中心化库存、流转、消耗明细记录；区别于全国采购分发台账，可精准定位疫苗配送点位、剩余库存、消耗速度。物流台账无法直接体现真实接种人数，但可识别机构层面疫苗供给与实际消耗差额，预警库存积压、使用率不足、断供等问题。

图4 疫苗采购分发台账测算覆盖率优势与局限汇总
优势：

1. 宏观反映疫苗供给规模：完整呈现采购、运输、分配总剂次，追踪供给长期变化趋势；
2. 复用现有数据基础设施：依托已落地的采购、分发台账，无需新增采集体系。

局限：

1. 仅为远端替代指标：统计疫苗供给总量，不反映真实接种事件；
2. 需校正损耗、配送时效：损耗率、断供校正会扭曲覆盖率估算结果；
3. 目标人群分层能力薄弱：仅定向专项疫苗项目可拆分高危人群数据。

表3 目标人群免疫覆盖率测算方法完整汇总

2.6.6 周期性（季节性）与常态化免疫监测

季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒疫苗存在两类主流投放模式，对应完全不同的覆盖率监测流程：

1. 季节性集中投放：固定年度时段开展接种，匹配病毒高发传播周期；
2. 全年常态化投放：全年不间断提供疫苗接种。投放模式直接决定监测流程设计。

周期性（季节性）免疫监测

多数国家采用年度集中接种模式投放季节性流感、呼吸道合胞病毒疫苗，部分国家同步纳入新冠疫苗集中接种。该模式下绝大多数接种工作集中在病毒流行高峰前固定窗口期。
季节性流感集中接种周期：北半球国家9—12月，南半球国家3—7月。新冠病毒暂无明确固定流行周期，但目标人群重叠时同步开展三类疫苗集中接种可提升项目运营效率，降低行政、实施成本。世卫组织鼓励各国在条件允许场景下同步接种三类疫苗。

集中接种模式下，全年接种数据流量差异极大，绝大部分上报数据集中在接种窗口期。北半球（或使用北半球毒株）流感接种周期可能跨两个自然年，因此监测优先采用流行季覆盖率，而非自然年度统计。

常态化免疫监测

热带、亚热带国家多采用全年常态化投放模式；该模式同样适配无固定流行周期的特殊人群（孕产妇、出行人群，如朝觐等大型集会参与者）。

常态化模式下，三类疫苗接种数据全年持续采集，与常规儿童疫苗监测流程统一，覆盖率按自然年度全年测算。

第三章 数据系统、配套工具与工作流程

本章介绍行政统计（分子）数据通用来源、用于数据采集与目标人群规模（分母）估算的监测系统、上报配套工具。

3.1 行政统计（分子）数据

可落地行政上报统计法的系统分为两大类（见图5）：

1. 汇总上报系统：采集接种事件，按年龄、地理等维度汇总后向上级部门上报，分为纸质、电子化两类；
2. 电子免疫登记系统：完整电子化记录个体接种事件，在符合数据安全、隐私规范前提下（优先匿名化），在接种机构、公共卫生部门间互通档案。

绝大多数国家已搭建儿童、成人疫苗行政上报体系；计划新增三类呼吸道病毒疫苗项目的国家，可复用现有系统。但现有系统架构、目标人群划分存在差异，需针对性改造适配新增免疫项目，改造要点分小节阐述。

3.2 通用基础组件

免疫监测系统依托机构存档记录、家庭个人接种档案保障数据采集精准、上报顺畅、诊疗服务连续。

1. 机构存档记录：纸质登记本（医师台账、免疫登记册、诊疗记录）、本地电子免疫/病历系统，存放于医疗机构、诊所、养老院、监狱、药房、医师诊室。
   机构档案功能：
   （1）统计辖区人群免疫状态，识别到期应接种人群，推送接种提醒；
   （2）按要求向公共卫生部门上报数据，用于常规绩效监测、疫苗批次安全事件处置；
   （3）关联免疫数据与既往病史、实验室检测结果、免疫接种后不良事件。

机构存档记录必备字段：
姓名、身份编码、联系方式、住址、出生日期、性别等个体基础信息；
每剂次接种日期、疫苗产品、批次号；
免疫接种后不良事件、已知过敏史、接种禁忌症。

注释9：免疫接种后不良事件监测完整规范见《免疫接种后不良事件监测全球手册》，日内瓦：世界卫生组织，2016修订版。

无成人免疫监测体系的国家，适配儿童接种档案记录季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒接种存在难度，纸质、混合系统场景尤为突出。需专门设计适配三类成人疫苗的机构登记模板，完整记录年度复种程序、接种资格判定标准、慢性病、妊娠、职业等风险分层指标。

2. 电子病历系统
   电子病历（电子健康档案、个人健康档案）以加密电子化格式存储个体全维度健康信息，包含接种记录、既往疾病、实验室结果、诊疗方案、年龄性别住址等人口学信息。标准化整合患者数据，大幅简化覆盖率监测上报；对接国家级电子健康管理信息系统、电子免疫登记系统后，可自动化完成数据校验、减少手工录入，实时上报提升监测效率。

电子病历可精准筛选符合三类疫苗接种条件人群、统计接种完成人数，保障分子数据仅包含符合目标人群定义个体，杜绝重复统计、错录；同时可产出高质量分母数据，统计全部符合接种资格人群规模。

3. 个人接种档案
   纸质/电子个人接种记录本（家庭档案、接种卡、接种证明）是汇总式、个体化系统均必备工具，保障诊疗连续、支撑覆盖率评估、疫苗安全与效力监测、出具接种凭证。
   核心功能：
   （1）提醒本人、医护人员下一剂次接种时间；
   （2）抽样调查时快速判定个体免疫状态；
   （3）支撑免疫接种后不良事件溯源调查；
   （4）出行、入学、入职所需接种证明出具。

个人接种档案必备字段：
个人基础信息（姓名、身份编码、出生日期、住址、性别）；
预留多栏位记录多剂次接种，避免频繁换卡、重印；
单栏信息：接种日期、疫苗产品与厂商、剂次序号、批次号、接种医师/机构名称、盖章/签字栏；
下一剂次提醒日期（独立列或卡片页眉/页脚可擦写区域）。

3.3 汇总上报系统

汇总上报系统指接种事件数据先整合为合计数值，再向上级部门上报，不直接传输个体明细数据。各接种网点（医疗机构、诊所）定期提交固定周期内总接种人数、总剂次汇总数；每一级行政单位汇总下属网点数据后，再向上一级提交。

汇总上报系统整合机构登记册、个人接种档案、计数台账、周期性汇总报表四大工具，分述如下：

1. 电子化汇总工具：实现跨层级数据自动流转，省去手工重复录入，缩短上报周期、降低录入差错；可自动汇总区县、省级接种总量，按国家政策直接向上一级推送，全层级直至国家级平台统一自动化汇总，多国已落地，录入端口多设在医疗机构、区县卫生部门。电子化汇总模块通常为国家级电子健康管理信息系统内置组件（如区域健康信息系统2）。
2. 计数台账：医护人员逐笔记录每一例接种，形成周期（日、周、月、接种活动）合计数字，配套汇总上报系统使用；可与机构免疫登记册同步填写。全电子化汇总系统可无需纸质台账。台账格式多样（划线、圆圈计数），机构内统一计数符号简化合计统计；需支持按性别、妊娠状态等分层计数；可按服务渠道、目标人群（医护、年龄分组）分册简化填写。
   台账设计规范：
   页眉标注疫苗抗原、接种地点、目标人群、接种医师、统计周期；
   预留分层统计方框（年龄区间、慢性病状态等，按本国优先级调整）；
   分层维度越多，台账填写复杂度越高，过度复杂会降低数据完整度、质量。新增分层变量需平衡数据增益与采集质量损耗。
3. 周期性汇总报表：整合多份台账分层合计数据，提交上级卫生主管部门。纸质电子化混合系统中，基层完成纸质报表，区县录入国家级健康管理信息系统；电子化病历系统可自动生成报表，线上直传国家级平台。

季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒疫苗上报周期、截止日期需标准化，通过标准化操作流程同步至全卫生系统，包含延迟上报处置规范。

图5 汇总上报系统优势与局限汇总
优势：

1. 隐私风险更低：仅存储群体汇总数据，无需处理大量个人身份信息；
2. 复用现有工具：纸质报表、计数台账、周期报表可改造适配三类呼吸道病毒疫苗；
3. 增量成本低：对接现有行政系统后，汇总数据采集、整合长期运维成本可控。

局限：

1. 分层拆解能力有限：难以同步精准统计多类小众目标人群覆盖率；
2. 手工台账、纸质报表易出现上报延迟、录入错误；
3. 系统互通依赖个体明细系统：无个体登记库互通时，同一数据需多次录入，增加工作量；系统互联互通后可自动化流转。

3.4 电子免疫登记系统

电子免疫登记系统为个体级电子化接种档案系统，依托出生日期、唯一身份编码（国民身份证、健康编码、系统生成编号）登记个体信息，同步收录年龄、慢性病、职业、妊娠、性别等人口分层字段。

系统可采集、存储、输出更精细、准实时数据，跨卫生层级快速共享，无需额外汇总上报流程；同时支撑疫苗效力、安全性科研。

搭建电子免疫登记系统资源投入较高；各国结合本地国情、资金、数字政策、通信网络、免疫目标判断投入价值。已有其他免疫项目电子登记系统的国家，可新增三类呼吸道病毒疫苗模块；但原有系统目标人群、使用主体存在差异（儿童诊所系统难以适配医院、养老院、私立诊所）。

已落地电子病历系统的国家，可对接电子免疫登记系统，精准筛选符合接种人群；系统互联互通减少重复录入，提升数据准确度（见专栏6）。

专栏6 韩国依托电子免疫登记系统实现老年流感疫苗全球高覆盖率

韩国为65岁及以上老年人、6月龄—12岁儿童、孕产妇免费提供季节性流感疫苗。低生育率导致人口结构持续老龄化，预计2050年老年人口近2000万，占总人口40%。韩国老年人群流感疫苗覆盖率位居全球前列，2018—2019流行季65岁以上老年人接种率接近83%。韩国疾控中心定期开展全国社区健康抽样调查，增设流感接种相关问题，测算覆盖率与接种影响因素。

韩国疾控中心搭建全国线上免疫登记系统，统一采集接种信息、管理档案、搭建公众沟通渠道；公立、私立医疗机构全部接种数据同步录入系统。符合免费接种条件人群接收短信接种提醒，民众可通过移动端应用、线上登记系统查询个人接种史。官方依托系统推送科普动画、短视频，宣传年度接种必要性、免费接种渠道；分享老年人因流感失去亲友的真实案例，提升民众接种意愿。

图6 电子免疫登记系统优势与局限汇总
优势：

1. 精细化个体数据：完整追踪每一次接种事件，同步收录风险因素、基础疾病、人口特征；
2. 准实时更新：无需单独汇总流程，快速产出覆盖率、及时落地干预；
3. 数据准确度提升：自动校验、内置逻辑验证，减少纸质系统转录、手工录入差错；
4. 适配动态需求：可同步覆盖季节性流感、新冠、呼吸道合胞病毒多类目标人群；
5. 出具电子接种凭证：适配出行、各类需接种证明场景；
6. 免疫不良事件溯源：快速定位不良事件对应疫苗批次。

局限：

1. 资源投入巨大：新建、扩容系统需大量信息化基础设施、技术人员、长期运维资金；
2. 重复档案风险：需唯一身份编码保障一人一档；无统一编码时需常态化数据清洗，合并重复档案、更新死亡人员记录；
3. 落地流程复杂：需大规模调整工作流程，尤其是多免疫项目（儿童、成人）、多类型机构（医院、养老院）数据整合场景；
4. 录入不全风险：录入字段复杂，医护人员易漏登、迟更档案，造成覆盖率数据缺口；
5. 隐私与网络安全风险：数字化存储个人健康档案需严格遵守数据保护法规、配套完善网络安全防护；
6. 长期治理、政策配套要求高：稳定的数据治理框架、标准化操作流程、配套政策保障系统持续有效运行。

3.5 全民通用监测系统与特定人群/专项规划监测系统

免疫监测系统分为两类：全民通用系统、特定人群/专项规划系统。多数国家已有全民监测平台，但核心聚焦常规儿童疫苗；部分国家搭建专项系统，单独采集医护人员、养老院居民、慢性病登记人群、难民/境内流离失所者等小众群体接种数据。若全民通用系统无法常态化采集高危人群分层指标，各国可搭建专项监测系统，尤其适配规模较小、专业化目标群体。专项系统可独立搭建，也可与其他信息登记平台合并。

图7 专项人群监测系统优势与局限汇总
优势：

1. 精准定向：针对医护、养老院居民等小众群体定制追踪、干预方案；
2. 高危人群数据质量提升：缩小统计范围，更容易维护精准明细台账（如医护人员专项登记）；
3. 落地、迭代速度更快：改造小型专项系统比全面升级全民通用平台周期更短；
4. 小众群体成本可控：资源定向投放高危人群监测，减少非目标人群冗余采集工作。

局限：

1. 覆盖人群范围窄：无法收录专项群体以外接种数据，难以产出完整全国覆盖率全貌；
2. 数据孤岛风险：多套小众系统并行，若未与全域系统协同，会造成重复工作、数据割裂；
3. 机构落地不均衡：部分医疗机构、接种网点未接入系统，小众群体覆盖率测算失真、存在误导。

3.6 目标人群规模（分母）数据

精准目标人群规模估算（分母数据）是准确测算免疫覆盖率的基础，本节梳理各类可靠分母数据源，各国可依据本国政策推荐接种人群，分群体选用不同数据源。

无论选用何种数据源，必须保证分母人群定义与分子接种人群定义完全统一，保障统计口径一致。

1. 民事登记与生命统计系统数据
   民事登记系统持续标准化记录出生、死亡及各类人口变动；体系完善时是最精准、实时的分母数据源，支撑覆盖率测算。出生登记可提供适龄新生儿分年龄基数；死亡登记自动剔除已离世人群；系统通常包含常住地址、人口分层指标，可细化至省级以下细分人群。

实操层面，民事登记数据准确度取决于登记完整度、上报时效，各国、各区域差异较大；登记不完善区域可搭配人口普查、入户调查核验、校正分母估算。体系完善的民事登记系统是精准覆盖率计算的核心基础，提供统一标准化人口基数。

民事登记系统通常由内政、司法、地方治理部门主管；免疫监测卫生部门需协调签署正式数据共享协议，保障及时获取精准人口数据。

2. 抽样死亡监测系统
   民事登记薄弱、登记不全地区，抽样死亡监测系统可提供人口动态关键数据，尤其是死亡趋势。系统依托代表性哨点点位、固定地理集群采集数据，采用统计学方法外推整体死亡模式；无法产出实时个体明细，但可核验民事登记数据、完善死亡率测算、校正免疫覆盖率分母数值。卫生部门可将监测结论纳入分母估算流程，民事登记覆盖率偏低区域优先使用。
3. 人口普查数据
   人口普查固定周期（5或10年）开展，完整快照全国人口年龄、性别、常住地址；可增设民族、教育、社会经济等细分指标，取决于本国数据采集政策。对接民事登记系统后，普查数据可构建多维度完整分母数据库，支撑免疫项目精准定位、触达目标人群。

普查数据时效性逐年衰减，高人口流动、高自然增长地区尤为明显；多数国家采用人口模型、中期入户调查更新实时人口估算。

4. 医护人员及其他职业登记库
   部分国家设立医护、特定职业专属登记、执业许可数据库，作为该类目标人群分母数据源。数据库收录医生、护士、检验技师、养老院工作人员等目标职业总人数；部分细分专业、执业地点、从业资质，精准划分免疫目标人群。需统一、清晰对外发布“医护人员”标准化定义，保障分子、分母

呼吸道病毒疫苗接种覆盖率手册：季节性流感、COVID-19 和呼吸道合胞病毒免疫接种的监测和报告 — Manual for respiratory virus vaccination coverage: monitoring and reporting seasonal influenza, COVID-19, and respiratory syncytial virus immunization

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