Moderna’s combo flu-COVID vaccine receives European authorization
新闻简讯
全球首款季节性流感和 COVID-19 联合疫苗 Moderna 的 mCombriax 已获得欧盟委员会的上市许可，此前欧洲药品管理局人用药品委员会对其进行了积极审查。
Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 在新闻稿中表示：“我们的疫苗将针对两种重要呼吸道病毒的保护作用结合在一剂疫苗中，旨在简化成人（尤其是高危人群）的免疫接种流程。mCOMBRIAX 为欧洲人提供了一个重要的全新选择，同时也旨在增强欧洲各地医疗系统的韧性。”
该疫苗在老年人中表现良好
据该公司称，mCombriax 是基于 Moderna 的 COVID-19 疫苗 mNexspike 和 Moderna 的在研季节性流感疫苗 mRNA-1010 的临床开发而研发的，后者已获得欧盟、美国、加拿大和澳大利亚的审查批准。
该疫苗在 3 期试验中表现良好，单剂疫苗在 50 至 64 岁和 65 岁及以上的成年人中，对三种流感病毒株（A/H1N1、A/H3N2 和 B/Victoria）和 SARS-CoV-2 产生了统计学意义上的显著更高的免疫反应。
该药物已获得欧盟全部 27 个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可。在 3 期临床试验中未发现重大安全问题或不良事件。
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