Contents
- 1 要点
- 2 摘要
- 3 介绍
- 4 方法
- 5 结果
- 5.0.1 表 1. 华盛顿州 24 个月及以下患者呼吸道合胞病毒（RSV）相关住院和急诊就诊特征（按呼吸道季节划分）
- 5.0.2 图 1. 2022 年 7 月至 2025 年 6 月华盛顿州 24 个月及以下患者中呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关住院和急诊就诊年发生率（每 100 人）的点图
- 5.0.3 图 2. 2022 年 7 月至 2025 年 6 月华盛顿州 24 个月及以下患者中呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关住院和急诊就诊的每周观察率（每 1000 人）折线图
- 5.0.4 表 2. 华盛顿州 24 个月及以下患者呼吸道合胞病毒（RSV）相关住院和急诊就诊率的估计相对变化
- 5.0.5 图 3. 2022 年 7 月至 2025 年 6 月华盛顿州 24 个月及以下患者呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关住院和急诊就诊年发生率（每 100 人口）的点图，按种族和民族划分
- 6 讨论
- 7 局限性
- 8 结论
要点
问题： 在华盛顿州，婴儿使用尼塞维单抗和呼吸道合胞病毒 (RSV) 产前疫苗对婴儿 RSV 相关住院率和急诊就诊率的相对影响是什么？
研究结果： 这项队列研究纳入了 16775 例与 RSV 相关的住院病例，估计在使用 RSV 预防产品的第二年（2024-2025 年），7 个月或以下儿童的 RSV 相关住院和急诊就诊率相对下降了 43.0%，具有统计学意义。
这项研究表明 ，婴儿使用尼塞维单抗和产前接种呼吸道合胞病毒疫苗与降低婴儿严重呼吸道合胞病毒疾病的负担有关，并支持在该州继续使用这些产品。
摘要
重要性： 一种用于 7 个月或以下婴儿的长效单克隆抗体（nirsevimab）和一种产前呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗（RSVpreF）于 2023 年在华盛顿州上市。
目的 评估尼塞维单抗和产前 RSV 疫苗在最初两个呼吸道疾病流行季使用期间对婴儿 RSV 相关住院和急诊就诊率的综合人群影响。
设计、设置和参与者 这项差异队列研究使用了华盛顿州综合征监测计划的数据，该计划收集了 2022 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期间婴儿 RSV 相关住院和急诊就诊的数据。
尼塞维单抗在婴儿和产前 RSVpreF 中的应用 。
主要结果和测量指标： 采用双重差分分析法，利用负二项式模型，估算了在引入针对 7 个月及以下儿童（治疗组）的呼吸道合胞病毒（RSV）预防产品前后，RSV 相关住院率和急诊就诊率的平均相对变化，并与 8 至 24 个月龄儿童（对照组）的情况进行比较。分别估算了 2023 年 7 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日和 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日这两个时间段与 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日这两个时间段的相对变化。
结果： 2022 年 7 月至 2025 年 6 月期间，华盛顿州 24 个月及以下儿童中，共有 16775 例与呼吸道合胞病毒（RSV）相关的住院和急诊就诊病例（中位年龄 10 个月[四分位距 4-19 个月]；9228 例为男性[55%]）。中位年龄从 2022-2023 年的 9 个月（四分位距 3-19 个月）增加到 2024-2025 年的 12 个月（四分位距 6-21 个月）。在呼吸道合胞病毒（RSV）预防产品有限使用的第一年（2023-2024 年），估计结果显示，7 个月及以下儿童的 RSV 相关住院和急诊就诊率并未出现显著下降，与 8 至 24 个月龄儿童的趋势基本一致（相对比率为 0.92 [95% CI，0.80-1.03]）。在第二年（2024-2025 年），7 个月及以下儿童的 RSV 相关住院和急诊就诊率预计比 8 至 24 个月龄儿童的下降幅度高出 43.0%（95% CI，32.0%-52.1%）。除夏威夷原住民或其他太平洋岛民儿童外，各种族群体的相对变化相似。 2024-2025 年的估计影响是白人儿童的 1.77 倍（95% 置信区间为 1.17-2.66 倍），而夏威夷原住民儿童或其他太平洋岛民儿童的影响则要高出 1.77 倍。
结论与意义： 在这项针对 24 个月及以下儿童的队列研究中，尼塞维单抗和产前 RSVpreF 疫苗与 7 个月及以下婴儿 RSV 相关住院和急诊就诊率的降低相关。研究结果支持在该州继续使用这些产品。提高覆盖率可能有助于进一步降低重症疾病负担，尤其是在高危人群中。
介绍
呼吸道合胞病毒（RSV）是导致幼儿发病和死亡的重要原因。 1 在美国广泛使用 RSV 婴儿单克隆抗体和产前 RSV 疫苗之前，大约 1%至 2%的婴儿在出生第一年因 RSV 感染住院，几乎所有儿童在 2 岁前都感染过 RSV。 2,3
2023 年，美国疾病控制与预防中心（CDC）建议所有 7 个月及以下婴儿以及一小部分 8 至 19 个月大、罹患严重呼吸道合胞病毒（RSV）疾病风险较高的儿童使用长效婴儿单克隆抗体（nirsevimab），并建议孕妇接种基于 RSV 融合前 F 蛋白（RSVpreF）的疫苗。这些产品于 2023 年秋季首次在华盛顿州投入使用。 4,5 上市后早期有效性研究估计，nirsevimab 对美国婴儿 RSV 相关住院的有效率为 77%至 90%，RSVpreF 产前疫苗的有效率为 78%。 6–9 美国初步的人群影响数据显示，在 2024-2025 年期间，与 COVID-19 疫情前的 RSV 流行季相比，7 个月及以下婴儿联合使用 nirsevimab 和 RSVpreF 疫苗可使 RSV 相关住院率降低 28%至 43%。 10 本分析旨在利用综合征监测数据，估算婴儿使用 nirsevimab 和产前接种 RSVpreF 疫苗对华盛顿州婴儿 RSV 相关住院率和急诊就诊率的综合人群影响。
方法
数据来源
本队列研究使用了来自华盛顿州卫生部综合征监测项目——快速健康信息网络（RHINO）的临床诊断呼吸道合胞病毒（RSV）相关住院和急诊就诊数据。 11 我们纳入了 2022 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期间，华盛顿州所有 24 个月及以下居民中 ，具有 RSV 国际疾病与相关健康问题统计分类第十版 （ ICD-10 ）诊断代码的病例 。RSV ICD-10 诊断代码包括：B97.4（RSV 作为其他疾病的病因）、J12.1（RSV 肺炎）、J20.5（RSV 引起的急性支气管炎）和 J21.0（RSV 引起的急性毛细支气管炎）。用于估计发病率的人口分母数据来自华盛顿州财政管理办公室。 12 本研究经华盛顿州机构审查委员会和美国疾病控制与预防中心 (CDC) 审查，被认定为疾病监测活动，因此无需机构审查委员会审查。本研究经 CDC 审查，并按照联邦法律和 CDC 政策（45 CFR 第 46 部分、21 CFR 第 56 部分；42 USC 第 241[d] 条；5 USC 第 552a 条；44 USC 319 第 3501 条及后续条款）进行。结果报告遵循了加强流行病学观察性研究报告 ( STROBE ) 指南。 13
2022 年 7 月至 2023 年 6 月被定义为疫苗接种前的呼吸道疾病流行季。2023 年 7 月至 2024 年 6 月（呼吸道合胞病毒（RSV）预防产品于 2023 年 10 月开始供应）以及 2024 年 7 月至 2025 年 6 月（RSV 预防产品常规使用的第二年）被定义为疫苗接种后的呼吸道疾病流行季。由于 2021 年起 RSV 检测的普及率和使用率大幅提高，2020 年之前的数据被排除在分析之外。 14 2020 年至 2021 年的数据也被排除在外，因为为减少 SARS-CoV-2 传播而实施的非药物干预措施导致 RSV 流行趋势出现中断。 15 此外，2021 年至 2022 年的数据也被排除在外，因为在非药物干预措施解除后，病毒再次出现，导致 RSV 流行趋势出现历史性异常。 16
统计分析
我们采用受控准实验研究设计，评估了在华盛顿州，婴儿期联合使用尼塞维单抗和产前 RSVpreF 疫苗对符合年龄要求的婴儿（≤7 个月）RSV 相关住院和急诊就诊率的影响，并将结果与8 至 24 个月龄儿童进行比较。病例年龄指发病时的年龄。我们采用双重差分分析，利用负二项式模型，估算了在引入 RSV 预防产品前后，7 个月及以下儿童（即符合常规接受单克隆抗体治疗年龄的治疗组）RSV 相关住院和急诊就诊率的平均相对变化，并与 8 至 24 个月龄儿童（即对照组）的变化进行比较。分别估算了 2023 年 7 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日以及 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日相对于 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日的相对变化。模型中包含人口分母偏移量以及按县划分的截距和效应估计的随机效应，以解释聚类效应并估算县级特定影响估计值。由于儿童呼吸道合胞病毒（RSV）负担历来存在种族差异，因此，作为一项次要分析，我们通过在州级模型中加入种族交互项来估计影响是否因种族而异。种族信息以电子病历记录为准，类别包括：美洲印第安人或阿拉斯加原住民、亚裔、黑人或非裔美国人、夏威夷原住民或其他太平洋岛民、白人、多种族、其他和未知。多种族、其他和未知种族类别没有其他可用信息。 所有分析均使用 R 4.4.1 版本（R 统计计算项目）进行。所有 P 值均来自双侧检验， P < 0.05 时结果被认为具有统计学意义。
结果
2022 年 7 月至 2025 年 6 月期间，华盛顿州通过症状监测共记录到 16775 例与呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关的住院和急诊就诊病例，这些病例均发生在 24 个月或以下的儿童中（中位年龄 10 个月 [四分位距 4-19 个月]；9228 名男性 [55%] 和 7547 名女性 [45%]；348 名美国印第安人或阿拉斯加原住民 [2%]，738 名亚裔 [4%]，980 名黑人或非裔美国人 [6%]，624 名夏威夷原住民或其他太平洋岛民 [4%]，7662 名白人 [46%]，116 名多种族 [1%]，4510 名其他种族 [27%]，以及 1797 名未知其他种族 [11%]）（ 表 1 ）。 2022 年至 2023 年期间，中位年龄为 9 个月（四分位距 IQR，3-19 个月）；2023 年至 2024 年期间，中位年龄为 10 个月（IQR，4-18 个月）；2024 年至 2025 年期间，中位年龄为 12 个月（IQR，6-21 个月）。总体而言，6840 例（41%）病例为 7 个月及以下儿童，9935 例（59%）病例为 8 至 24 个月儿童。大多数病例仅发生在急诊就诊的患者中（13589 例[81%]）。共有 2589 例（15%）病例为从急诊入院的患者，597 例（4%）病例为直接入院的患者。最常见的 RSV ICD-10 诊断代码是“RSV 引起的急性细支气管炎”（13599 [81%]），其次是“RSV 作为其他疾病的病因”（2998 [18%]）、“RSV 肺炎”（292 [2%]）和“RSV 引起的急性支气管炎”（219 [1%]）。
表 1. 华盛顿州 24 个月及以下患者呼吸道合胞病毒（RSV）相关住院和急诊就诊特征（按呼吸道季节划分）
| 特征 | 2022年7月—2023年6月（n = 7589） | 2023年7月—2024年6月（n = 4806） | 2024年7月—2025年6月（n = 4380） | 合计（N = 16 775） |
| 年龄，例数（%） | ||||
| 中位数（四分位距），月龄 | 9（3–19） | 10（4–18） | 12（6–21） | 10（4–19） |
| ≤7月龄 | 3416（45） | 1998（42） | 1426（33） | 6840（41） |
| 8–24月龄 | 4173（55） | 2808（58） | 2954（67） | 9935（59） |
| 性别，例数（%） | ||||
| 男性 | 4202（55） | 2669（56） | 2357（54） | 9228（55） |
| 女性 | 3387（45） | 2137（45） | 2023（46） | 7547（45） |
| 种族，例数（%）a | ||||
| 美洲印第安人或阿拉斯加原住民 | 164（2） | 87（2） | 97（2） | 348（2） |
| 亚裔 | 366（5） | 200（4） | 172（4） | 738（4） |
| 黑人或非裔美国人 | 420（6） | 281（6） | 279（6） | 980（6） |
| 夏威夷原住民或其他太平洋岛民 | 237（3） | 175（4） | 212（5） | 624（4） |
| 白人 | 3572（47） | 2178（45） | 1912（44） | 7662（46） |
| 多种族 | 51（1） | 31（1） | 34（1） | 116（1） |
| 其他种族 | 1990（26） | 1329（28） | 1191（27） | 4510（27） |
| 未知 | 789（10） | 525（11） | 483（11） | 1797（11） |
| 族裔，例数（%）a | ||||
| 西班牙裔或拉丁裔 | 2126（28） | 1346（28） | 1316（30） | 4788（29） |
| 非西班牙裔或拉丁裔 | 4589（61） | 2911（61） | 2583（59） | 10 083（60） |
| 未知 | 874（12） | 549（11） | 481（11） | 1904（11） |
| 住院情况，例数（%） | ||||
| 仅急诊就诊 | 5999（79） | 3950（82） | 3640（83） | 13 589（81） |
| 急诊转入住院 | 1250（17） | 732（15） | 607（14） | 2589（15） |
| 直接住院 | 340（5） | 124（3） | 133（3） | 597（4） |
| 呼吸道合胞病毒ICD-10编码，例数（%） b | ||||
| 呼吸道合胞病毒所致急性毛细支气管炎（J21.0） | 6194（82） | 3897（81） | 3508（80） | 13 599（81） |
| 归类于其他疾病的呼吸道合胞病毒感染（B97.4） | 1303（17） | 883（18） | 812（19） | 2998（18） |
| 呼吸道合胞病毒肺炎（J12.1） | 152（2） | 67（1） | 73（2） | 292（2） |
| 呼吸道合胞病毒所致急性支气管炎（J20.5） | 117（2） | 54（1） | 48（1） | 219（1） |
注释说明
- mo：月龄
- ED：急诊
- RSV：呼吸道合胞病毒
- ICD-10：国际疾病分类第十版
在 2022 至 2023 年期间，观察到的 RSV 相关住院和急诊就诊年发生率在 7 个月及以下儿童中（6.1/100 人口）高于 8 至 24 个月龄儿童（3.8/100 人口）（ 图 1 和图 2 ）。从 2022 至 2023 年流行季到 2023 至 2024 年流行季，两个年龄组的观察到的年发生率均出现相似且显著的下降（7 个月及以下儿童为 3.6/100 人口；估计相对风险[RR]为 0.61 [95% CI，0.56-0.68]；8 至 24 个月龄儿童为 2.5/100 人口；估计 RR 为 0.68 [95% CI，0.62-0.74]）（ 补充材料 1 中的 eTable 1）。 2024 年至 2025 年期间，两个年龄组的年发病率相似（7 个月及以下儿童为 2.6/100 人口；8-24 个月儿童为 2.7/100 人口），与 2022 年至 2023 年相比显著下降（7 个月及以下儿童的估计 RR 为 0.40 [95% CI，0.34-0.46]；8-12 个月儿童的估计 RR 为 0.69 [95% CI，0.64-0.76]）（ 表 2 ）。在不同年龄组和年份中，观察到的 RSV 相关住院和急诊就诊的年发生率因种族而异，其中夏威夷原住民或其他太平洋岛民儿童的发生率最高（9.2/100 人年），其次是多种族或其他种族儿童（4.1/100 人年），黑人或非裔美国儿童（4.0/100 人年），美洲印第安人或阿拉斯加原住民儿童（3.4/100 人年），白人儿童（2.6/100 人年），以及亚裔儿童（1.6/100 人年）（ 图 3 ）。
图 1. 2022 年 7 月至 2025 年 6 月华盛顿州 24 个月及以下患者中呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关住院和急诊就诊年发生率（每 100 人）的点图
垂直虚线表示华盛顿州将于 2023 年秋季引入 RSV 预防产品：长效婴儿单克隆抗体（nirsevimab）和基于融合前 F 蛋白的 RSV 疫苗，用于孕期接种。
图 2. 2022 年 7 月至 2025 年 6 月华盛顿州 24 个月及以下患者中呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关住院和急诊就诊的每周观察率（每 1000 人）折线图
垂直虚线表示华盛顿州于 2023 年秋季引入 RSV 预防产品：长效婴儿单克隆抗体（nirsevimab）和基于融合前 F 蛋白的 RSV 疫苗，用于孕期接种。
表 2. 华盛顿州 24 个月及以下患者呼吸道合胞病毒（RSV）相关住院和急诊就诊率的估计相对变化
| 年龄 | 2022–2023（RSV预防产品应用前）<br>每100人RSV相关住院+急诊就诊率 | 2024–2025（RSV预防产品应用后）<br>每100人RSV相关住院+急诊就诊率 | 相对率a |
| ≤7月龄 | 7.46 (6.40–8.70) | 2.95 (2.47–3.52) | 0.40 (0.34–0.46) |
| 8–24月龄 | 4.68 (4.02–5.45) | 3.24 (2.78–3.79) | 0.69 (0.64–0.76) |
| 相对率 | 1.59 (1.46–1.73) | 0.91 (0.78–1.06) | 0.57 (0.48–0.68) |
图 3. 2022 年 7 月至 2025 年 6 月华盛顿州 24 个月及以下患者呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关住院和急诊就诊年发生率（每 100 人口）的点图，按种族和民族划分
垂直虚线表示华盛顿州将于 2023 年秋季引入 RSV 预防产品：长效婴儿单克隆抗体（nirsevimab）和基于融合前 F 蛋白的 RSV 疫苗，用于孕期接种。
a 种族和族裔信息均记录于电子病历中，但具体如何确定种族和族裔尚不清楚。因此，我们将多种族和族裔以及其他种族和族裔类别合并，导致多种族病例的比例低于预期（1%，而病历中其他种族病例的比例为27%）。种族不明的病例（1797例，占所有病例的11%）已被排除。对于多种族、其他种族和种族不明这几个类别，我们没有其他信息。
在 RSV 预防产品常规使用的第一年（2023 年至 2024 年）与 2022 年至 2023 年相比，我们的估计表明，7 个月或以下儿童的 RSV 相关住院和急诊就诊率没有显著的相对下降，与 8 至 23 个月儿童的估计相对下降幅度相比没有显著下降（RR，0.92 [95% CI，0.80-1.03]）（ 补充材料 1 中的 eTable 1）。在常规使用呼吸道合胞病毒（RSV）预防产品的第二年（2024 至 2025 年），与 2022 至 2023 年相比，我们估计华盛顿州 7 个月及以下儿童的 RSV 相关住院和急诊就诊率平均下降了 43.0%（95% CI，32.0%-52.1%； P < .001），这一降幅高于 8 至 24 个月儿童的估计降幅（ 表 2 ； 补充材料 1 中的 eTable 2）。也就是说，我们估计，在假设两个年龄组之间的其他因素保持不变的情况下，引入 RSV 预防产品将使 7 个月及以下儿童的 RSV 相关住院和急诊就诊率下降 43.0%。
2024 年至 2025 年，华盛顿州各县的人口影响估计值存在差异，呼吸道合胞病毒（RSV）相关住院和急诊就诊量因 RSV 预防产品而下降 15.5%至 57.7%不等（见补充材料 1 中的 eFigure）。对于某些人口较少的县，95%置信区间不够精确，且影响估计值不具有统计学意义。除夏威夷原住民或其他太平洋岛民外，各种族群体 RSV 相关住院和急诊就诊量的相对变化相似。2024 年至 2025 年，7 个月及以下白人儿童的人口影响估计值是同龄夏威夷原住民或其他太平洋岛民儿童的 1.77 倍（95%置信区间，1.17-2.66 倍； P = .01）。
讨论
在婴儿常规使用尼塞维单抗和孕妇 RSVpreF 疫苗的第二年，我们估计华盛顿州 7 个月及以下儿童的 RSV 相关住院和急诊就诊率下降了 43%。在 RSV 预防产品使用率有限的第一年，未检测到人群层面的影响。本研究利用常规收集的综合征监测数据来估算影响，该估算结果可推广至整个华盛顿州。我们的人群层面影响估算结果与一项美国多州研究的结果相似（下降 28%-43%），尽管研究设计和方法有所不同。据我们所知，本研究是美国首批估算婴儿联合使用尼塞维单抗和孕妇 RSVpreF 疫苗对人群层面影响的研究之一。我们独辟蹊径，利用常规收集的综合征监测数据，评估这些产品在仅使用 2 个呼吸道季节后，对降低美国婴儿严重 RSV 疾病负担的影响。
在使用呼吸道合胞病毒（RSV）预防产品的第一年（2023 年至 2024 年），由于供应有限，使用率受到影响。 18 据估计，2023 年 10 月至 2024 年 3 月期间出生的婴儿中，约有 39%通过接受尼尔塞维单抗或产前疫苗接种接种了 RSV 疫苗。 19 目前尚未公布 2024 年至 2025 年的覆盖率数据，但华盛顿州免疫信息系统提供的初步未公开数据显示，2023 年至 2024 年与 2024 年至 2025 年相比，全州婴儿尼尔塞维单抗和产前 RSVpreF 疫苗的覆盖率大约翻了一番。
我们的研究结果支持使用呼吸道合胞病毒（RSV）预防产品，预计这些产品的覆盖率提高将进一步降低婴儿疾病的发病率。在疾病严重程度较高的地区和种族群体中，提高覆盖率的努力将尤为重要，尤其是在疾病严重程度较高的地区和种族群体中。除了常规建议所有 8 个月以下婴儿使用尼塞维单抗（nirsevimab）外，美国疾病控制与预防中心（CDC）还建议对一些 8 至 19 个月大的儿童使用尼塞维单抗，这些儿童罹患严重 RSV 疾病的风险较高，并且正处于第二个 RSV 流行季：某些患有早产儿慢性肺病的儿童、严重免疫功能低下的儿童、某些患有囊性纤维化的儿童以及美国印第安人或阿拉斯加原住民儿童。 5 目前尚无针对夏威夷原住民或其他太平洋岛民儿童的此类建议。我们的数据表明，需要开展更多工作来确定是否应该对夏威夷原住民或其他太平洋岛民儿童提出类似的建议，我们估计，在华盛顿州，RSV 预防产品对这些儿童的影响较小，并且在生命的第一年和第二年中，疾病负担持续很高。
一种新型长效婴儿单克隆抗体 clesrovimab，适用于 8 个月以下婴儿，已于 2025 年 6 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 20 ，并被美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会推荐 21 ，随后于 2025 年 8 月获得 CDC 主任批准。 22 这种新获批准的单克隆抗体将为婴儿提供另一种预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的选择，并且由于其给药剂量固定，不受新生儿体重影响，且可在室温下保存长达 48 小时（而 nirsevimab 仅可保存 8 小时），因此可能是一种更简便的选择。 23–25
局限性
本研究存在一些局限性。病例是根据州综合征监测系统中的 ICD-10 诊断代码定义的，并未经过实验室确诊。因此，部分病例可能被错误分类为呼吸道合胞病毒（RSV）感染。此外，对于某些人口较少、数据稀少的特定县，估计结果不够精确。然而，我们的结果具有全州代表性，可能比那些通常来自城市大型医院的、经过实验室确诊的研究更具普遍性。其次，种族和民族数据是从医疗记录中提取的，但这些数据的获取方式未知（例如，临床医生观察、自我报告或其他），且 11%的病例缺失种族和民族数据。因此，本研究中存在一定数量的种族和民族数据被错误分类，这可能会影响我们按种族进行的估计，尤其因为少数族裔群体的医疗记录中种族和民族数据更可能不完整或不准确。 26 其次，由于尼塞维单抗被推荐用于某些 8 至 19 个月龄、罹患严重呼吸道合胞病毒（RSV）疾病风险较高的儿童，因此，在我们的 8 至 24 个月龄对照组中，尼塞维单抗可能产生了一定的影响。此外，理论上，我们对照组中的儿童可能通过疫苗的间接效应或在 2023 至 2024 年接种疫苗的婴儿在生命第二年（2024 至 2025 年）获得保护。然而，我们预计这种影响对我们的结果影响甚微，并且会使结果偏向于无效假设，因为该年龄组中接受尼塞维单抗治疗的儿童比例有限（华盛顿州每年约占 3%至 1%；华盛顿州免疫信息系统）。 最后，这是一项生态学研究，没有关于 RSV 预防产品保护作用的个体层面数据，因此无法确定因果关系。
结论
在这项针对 24 个月及以下婴儿的队列研究中，华盛顿州婴儿期使用尼塞维单抗和产前接种 RSVpreF 疫苗与 7 个月及以下婴儿 RSV 相关住院和急诊就诊率的降低相关。我们的数据支持在该州继续使用长效婴儿单克隆抗体和产前疫苗。这些产品的覆盖率提高可能进一步降低 7 个月及以下婴儿的严重疾病负担，尤其是在高危人群中。
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