要点：

接受阿巴西普治疗的类风湿性关节炎 (RA) 患者在接种重组带状疱疹疫苗 (RZV) 后 4 周，体液免疫和细胞免疫反应均较差。该疫苗安全性良好，耐受性也较好，与安慰剂相比，RA 病情发作次数并未增加；然而，注射部位反应较为常见，80% 的接种者均出现注射部位反应。

方法论：

• 研究人员在美国风湿病中心进行了一项随机对照试验，以评估 RZV 在接受阿巴西普治疗的 RA 患者中的免疫原性和安全性。
• 其中包括接受稳定静脉或皮下注射阿巴西普治疗 30 天或以上的 RA 成年患者；允许同时使用甲氨蝶呤 ≤ 25 mg/周和泼尼松 ≤ 10 mg/天。
• 患者按 4:1 的比例随机分配接受 RZV（n = 56）或安慰剂（生理盐水；n = 14），分两次给药，间隔 8 周，分别在第 12 周和第 60 周采集血液样本。
• 主要免疫学终点在第 12 周（第二次给药后 4 周）进行评估，测量抗糖蛋白 E (抗 gE) 免疫球蛋白 G (IgG) 抗体增加四倍或以上（体液反应者）以及干扰素 γ (IFN gamma) 或白细胞介素-2 (IL-2) gE 特异性斑点形成细胞增加两倍或以上（细胞反应者）的参与者比例。
• 安全性评估收集给药后的不良事件，记录第 60 周的严重不良事件，并使用 28 个关节的疾病活动评分、红细胞沉降率、临床疾病活动指数和风湿病学结果测量 RA 发作问卷评估 RA 发作。

要点：

• 在接受 RZV 治疗的参与者中，只有 42.3% 的人出现了体液免疫应答，在第 12 周时抗 gE IgG 浓度增加了四倍或更多（几何平均倍数增加 4.55；95% CI，3.16-6.47），而安慰剂组中没有参与者出现体液免疫应答。
• 细胞介导的免疫反应有限，在第 12 周，RZV 受体中有 18.4% 的人，安慰剂受体中有 7.1% 的人，其 IFN gamma 或 IL-2 gE 特异性斑点形成细胞数量增加了一倍或更多；在第 60 周，RZV 受体中有 13.0% 的人，安慰剂受体中有 15.4% 的人，其细胞介导的免疫反应有限。
• 阿巴西普的给药途径影响了疫苗组的反应：皮下注射与静脉注射相比，在第 60 周显示出更高的体液反应（50% 对 12%； P = .02），在第 12 周显示出更高的细胞介导反应（42% 对 6%； P = .01）。
• 80%的 RZV 组受试者出现注射部位反应，其中大多数为非严重反应。共报告 6 例严重不良事件（RZV 组 5 例），均判定与疫苗接种无关；RZV 组 3 例严重不良事件导致死亡。各治疗组的类风湿关节炎复发率无显著差异。

实践中：

“我们的研究结果表明，使用阿巴西普的患者对 RZV 的免疫应答减弱，接种疫苗后可能缺乏临床保护，”该研究的作者写道。“应该寻找其他策略，为使用阿巴西普的患者接种这种疫苗，”他们补充道。

来源：

这项研究由俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学公共卫生学院的杰里米·A·霍金斯（Jeremy A. Hawkins，公共卫生硕士）领导。该研究于 2026 年 2 月 10 日在线发表于 《风湿病年鉴》（Annals of the Rheumatic Diseases） 。

局限性：

该研究样本量相对较小，且缺乏未使用阿巴西普的类风湿关节炎对照组。该研究的统计效力不足以全面评估同时使用甲氨蝶呤的影响。

披露信息：

这项研究由百时美施贵宝公司提供的研究者发起的研究基金资助。该项目得到了美国国家转化科学促进中心和美国国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤疾病研究所的支持。部分作者披露曾担任多家公司的顾问或咨询顾问，并接受过包括阿斯利康、艾伯维、安进、诺华等公司提供的资助。此外，部分作者报告曾接受过包括 UCB 制药、Seqirus 和瑞典孤儿药生物制剂公司（Sobi）在内的多家公司的演讲费、讲课费和差旅费报销。一位作者报告曾接受过美国国家过敏症和传染病研究所的资助。

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