Contents
AG Hepatitis A
澳大利亚免疫手册中有关甲型肝炎疾病、疫苗和接种建议的信息。
疫苗、剂量和给药
禁忌症和注意事项不良事件
疾病的性质临床特征流行病学疫苗信息
疫苗的运输、储存和处理
公共卫生管理
与产品信息的差异参考页面历史记录
概述
什么
甲型肝炎是一种急性病毒性肝脏感染 ,可引起轻度至重度疾病。该病通常具有自限性,无需治疗。其主要传播途径为粪口传播,即摄入受污染的食物和水,或与感染者直接接触。甲型肝炎具有高度传染性。
谁
建议以下人群接种甲型肝炎疫苗:
- 居住在北领地、昆士兰州、南澳大利亚州和西澳大利亚州的原住民和托雷斯海峡岛民儿童
- 患有慢性肝病和发育障碍等医疗风险因素的人群
- 因职业而增加感染甲型肝炎风险的人群,包括
- 居住或工作在北领地、昆士兰州、南澳大利亚州和西澳大利亚州偏远地区的土著和托雷斯海峡岛民社区的人们
- 在北领地、昆士兰州、南澳大利亚州和西澳大利亚州定期为原住民和托雷斯海峡岛民儿童提供照护的人员
- 幼儿教育者和保育员
- 照顾发育障碍人士的照护者
- 水管工和污水处理工人
- 1 岁及以上前往甲型肝炎流行地区的人群
- 生活方式会增加感染甲型肝炎风险的人群,包括
- 进行肛交的人(包括男男性行为者和性产业从业者)
- 注射毒品的人
- 惩教机构的囚犯
如何
建议居住在甲型肝炎流行地区的土著和托雷斯海峡岛民儿童接种甲型肝炎疫苗,接种程序为 2 剂,分别在 18 个月和 4 岁时接种。
对于所有其他风险群体(医疗、职业、旅行、生活方式),建议接种甲型肝炎疫苗,接种程序为 2 剂,两剂之间至少间隔 6 个月。
为什么
甲型肝炎病毒在人体以外的环境中也能很好地存活。甲型肝炎在全球范围内均有发生。在澳大利亚,在国家免疫计划(NIP)资助的儿童甲型肝炎疫苗接种项目实施之前,甲型肝炎在原住民和托雷斯海峡岛民社区尤为流行。自甲型肝炎疫苗接种项目实施以来,甲型肝炎的患病率已显著下降。
建议
原住民和托雷斯海峡岛民
具有医疗风险因素的人
-
对于患有任何病因引起的慢性肝病且对甲型肝炎没有免疫力的人,建议接种甲型肝炎疫苗。 2,3 这包括:
- 患有慢性肝病的人
- 接受过肝脏实体器官移植的人
- 慢性乙型肝炎患者
- 患有慢性丙型肝炎的人
需要接种 2 剂,建议两剂之间至少间隔 6 个月。
慢性肝病患者应尽早接种疫苗。这些人群对疫苗的免疫反应可能有所不同,例如:
- 患有轻度至中度慢性肝病的人通常会产生良好的免疫反应。
- 终末期肝病患者的治疗效果不佳。
- 肝移植受者可能完全没有反应 4,5
建议患有慢性丙型肝炎或乙型肝炎的人群接种甲型肝炎疫苗,因为该人群一旦感染甲型肝炎,病死率很高 。2
如果该人同时有感染乙型肝炎的风险,可以接种甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。这种疫苗通常需要接种 3 剂。1 岁至 16 岁以下的人群可以使用 Twinrix 720/20 疫苗,只需接种 2 剂即可。
参见表格。甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的推荐剂量和接种方案 。
更多详情请参见:
-
建议发育障碍人士接种甲型肝炎疫苗。
需要接种 2 剂,建议两剂之间间隔 6 个月。
如果该人同时有感染乙型肝炎的风险,则可以接种甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。这种疫苗通常需要接种 3 剂。1 岁至 16 岁以下的人群可以使用 Twinrix 720/20 疫苗接种 2 剂(两剂之间至少间隔 6 个月)。
参见表格。甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的推荐剂量和接种方案 。
更多详情请参见乙型肝炎 。
从事某些职业会增加感染甲型肝炎风险的人群
-
建议居住或工作在北领地、昆士兰州、南澳大利亚州或西澳大利亚州偏远地区的土著和托雷斯海峡岛民社区的人们接种甲型肝炎疫苗。
需要接种 2 剂,建议两剂之间间隔 6 个月。
另请参阅职业风险人群的疫苗接种 。
如果此人同时有感染乙型肝炎的风险,可以接种甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。这种疫苗通常需要接种3剂。
参见表格。甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的推荐剂量和接种方案 。
更多详情请参见乙型肝炎 。
-
建议经常在北领地、昆士兰州、南澳大利亚州和西澳大利亚州照顾原住民和托雷斯海峡岛民儿童的人员接种甲型肝炎疫苗。
需要接种 2 剂,建议两剂之间间隔 6 个月。
另请参阅职业风险人群的疫苗接种 。
如果此人同时有感染乙型肝炎的风险,可以接种甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。这种疫苗通常需要接种3剂。
参见表格。甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的推荐剂量和接种方案 。
更多详情请参见乙型肝炎 。
-
建议幼儿教育工作者和保育员接种甲型肝炎疫苗。
需要接种 2 剂,建议两剂之间间隔 6 个月。
另请参阅职业风险人群的疫苗接种 。
如果此人同时有感染乙型肝炎的风险,可以接种甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。这种疫苗通常需要接种3剂。
参见表格。甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的推荐剂量和接种方案 。
更多详情请参见乙型肝炎 。
-
建议照顾发育障碍人士的照护者接种甲型肝炎疫苗。
需要接种 2 剂,建议两剂之间间隔 6 个月。
另请参阅职业风险人群的疫苗接种 。
如果此人同时有感染乙型肝炎的风险,可以接种甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。这种疫苗通常需要接种3剂。
参见表格。甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的推荐剂量和接种方案 。
更多详情请参见乙型肝炎 。
-
建议水管工和污水处理工人接种甲型肝炎疫苗。
需要接种 2 剂,建议两剂之间间隔 6 个月。
另请参阅职业风险人群的疫苗接种 。
如果此人同时有感染乙型肝炎的风险,可以接种甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。这种疫苗通常需要接种3剂。
参见表格。甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的推荐剂量和接种方案 。
更多详情请参见乙型肝炎 。
旅行者
-
建议 1 岁及以上的人如果前往甲型肝炎中度至高度流行地区,应接种甲型肝炎疫苗 。6 这包括外籍人士以及探访亲友的人。
接种一剂单价甲型肝炎疫苗即可产生针对甲型肝炎病毒的保护性抗体。建议在第一剂接种后 6-12 个月接种第二剂,以延长保护期。
如果旅行者同时存在感染乙型肝炎的风险,可以接种甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。该疫苗通常需要接种 3 剂。1 岁至 16 岁以下的旅行者可以使用 Twinrix 720/20 疫苗接种 2 剂(两剂之间至少间隔 6 个月)。
年龄≥16 岁的旅客如果出发前时间有限,可以按照“快速”接种方案接种甲型肝炎/乙型肝炎疫苗。 8 该方案包括在以下部位各接种一剂:
- 第0天
- 第7天
- 第21天
- 12个月
第四剂疫苗对于确保长期保护至关重要。
参见表格。甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的推荐剂量和接种方案 。
更多详情请参见乙型肝炎 。
为了给之前接种过甲型肝炎/伤寒联合疫苗的旅行者提供更长期的甲型肝炎保护,至少在 6 个月后,接种 1 剂单价成人甲型肝炎疫苗。
生活方式会增加感染甲型肝炎风险的人群
-
建议有肛交行为的人(包括男男性行为者和性工作者)接种甲型肝炎疫苗。
参见流行病学 。
需要接种 2 剂,建议两剂之间间隔 6 个月。
如果一个人的生活方式也会增加其感染乙型肝炎的风险,则可以接种甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。这种疫苗通常需要接种3剂。
参见表格。甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的推荐剂量和接种方案 。
更多详情请参见:
-
建议注射毒品的人接种甲型肝炎疫苗。
参见流行病学 。
需要接种 2 剂,建议两剂之间间隔 6 个月。
如果一个人的生活方式也会增加其感染乙型肝炎的风险,则可以接种甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。这种疫苗通常需要接种3剂。
参见表格。甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的推荐剂量和接种方案 。
更多详情请参见:
-
建议监狱服刑人员接种甲型肝炎疫苗。参见流行病学部分 。
需要接种 2 剂,建议两剂之间间隔 6 个月。
如果此人同时有感染乙型肝炎的风险,可以接种甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。这种疫苗通常需要接种3剂。
参见表格。甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的推荐剂量和接种方案 。
更多详情请参见:
甲型肝炎免疫血清学检测
-
接种甲型肝炎疫苗前不建议进行甲型肝炎免疫力血清学检测。
对于记不清自己是否接种过甲型肝炎疫苗的人,进行检测是不合适的。如果建议某人接种疫苗,且该人没有既往接种记录,则应为其接种疫苗。对已对甲型肝炎免疫的人接种疫苗并无害处。
然而,在获得甲型肝炎免疫力之前进行血清学检测可能有助于某些人群避免对具有自然免疫力的人进行不必要的疫苗接种:
- 1950年以前出生的人
- 在甲型肝炎流行地区度过童年早期的人们
- 既往有不明原因肝炎或黄疸病史的人
对于不明原因黄疸患者,还应检查是否患有其他类型的肝炎,包括乙型肝炎。
这些人可能需要接受甲型肝炎总抗体或甲型肝炎病毒 IgG 抗体检测。检测结果呈阳性表明对甲型肝炎具有免疫力。具有免疫力的人无需接种甲型肝炎疫苗。
为了更好地解读血清学检测结果,请与进行检测的实验室进行讨论。确保实验室收到相关的临床信息。
接种甲型肝炎疫苗后,血清学检测既不必要也不合适,无法评估免疫力。这是因为,即使在可能具有免疫力的人群中,抗体滴度也常常低于市面上常规甲型肝炎病毒抗体检测方法的检测限 。7
单价疫苗
- 赞助:赛诺菲-安万特澳大利亚管理路线:肌内注射
注册适用于2岁及以上人群。
每支0.5毫升单剂量预充式注射器包含:
- 160 个抗原单位的灭活甲型肝炎病毒(GBM 株)
- 0.3 毫克铝(以氢氧化铝形式存在)
- 2.5 µL 苯氧乙醇
- 12.5 微克甲醛
- ≤2.5 µg 新霉素
- <50 ng 牛血清白蛋白
- 痕量聚山梨醇酯 80
有关 Avaxim 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 赞助:葛兰素史克澳大利亚公司管理路线:肌内注射
注册适用于16岁及以上人群。
每支 1.0 mL 单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 1440 ELISA 单位的灭活甲型肝炎病毒(HM175 株)
- 0.5毫克铝(以氢氧化铝水合物形式存在)
还含有少量:
- 甲醛
- 新霉素
- 聚山梨醇酯 20
有关 Havrix 1440 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 赞助:葛兰素史克澳大利亚公司管理路线:肌内注射
注册适用于2-15岁人群。
每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 720 ELISA 单位的灭活甲型肝炎病毒(HM175 株)
- 0.25 毫克铝(以氢氧化铝水合物形式存在)
还含有少量:
- 甲醛
- 新霉素
- 聚山梨醇酯 20
有关 Havrix Junior 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 赞助:默克夏普多美(澳大利亚)管理路线:肌内注射
注册适用于 12 个月及以上人群。
单价甲型肝炎疫苗
成人配方
每支 1.0 mL 单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 约50单位甲型肝炎病毒蛋白
- 0.45 毫克铝(以氢氧化铝形式存在)
- 70 微克硼砂
儿童/青少年配方
每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 约25单位甲型肝炎病毒蛋白
- 0.225 mg 铝(以氢氧化铝形式存在)
- 35微克硼砂
两种配方均含有微量:
- 甲醛
- 新霉素
- 牛血清白蛋白
- 乳胶
有关 Vaqta 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
联合疫苗
- 赞助:葛兰素史克澳大利亚公司管理路线:肌内注射
注册适用于1岁及以上人群。
甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗
每支 1.0 mL 单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 720 ELISA 单位的灭活甲型肝炎病毒(HM175 株)
- 20 µg 重组乙型肝炎表面抗原蛋白
- 0.45毫克铝以磷酸铝和氢氧化铝的形式存在。
还含有少量:
- 甲醛
- 新霉素
- 氨丁三醇
- 聚山梨醇酯 20
可能含有酵母蛋白。
有关 Twinrix (720/20) 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 赞助:葛兰素史克澳大利亚公司管理路线:肌内注射
注册适用于1-15岁儿童。
甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗。
每支 0.5 毫升单剂量小瓶或预充式注射器包含:
- 360 ELISA 单位的灭活甲型肝炎病毒(HM175 株)
- 10 µg 重组乙型肝炎表面抗原蛋白
- 0.225 毫克铝以磷酸铝和氢氧化铝的形式存在。
还含有少量:
- 甲醛
- 新霉素
- 氨丁三醇
- 聚山梨醇酯 20
可能含有酵母蛋白。
有关 Twinrix (360/10) 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
| 疫苗 | 疫苗接种者年龄(岁) | 剂量(甲型肝炎病毒抗原) | 每剂剂量体积(毫升) | 剂量数 | 疫苗接种计划 |
|---|---|---|---|---|---|
| 阿瓦克西姆 | ≥2 | 160 抗原 U | 0.5 | 2 |
|
| 哈弗里克斯二世 | 2 至 <16 | 720 ELISA U | 0.5 | 2 |
|
| 哈夫里克斯 1440 | ≥16 | 1440 ELISA U | 1.0 | 2 |
|
| Vaqta 儿科/青少年 | 1 至 <18 | 25 U | 0.5 | 2 |
|
| 瓦克塔成人 | ≥18 | 50 U | 1.0 | 2 |
|
| 疫苗 | 疫苗接种者年龄(岁) | 剂量(甲型肝炎病毒抗原) | 每剂剂量体积(毫升) | 剂量数 | 疫苗接种计划 | 笔记 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Twinrix Junior (360/10) | 1 至 <16 | 360 ELISA U | 0.5 | 3 |
| 没有任何 |
| Twinrix(720/20) | 1 至 <16 | 720 ELISA U | 1.0 | 2 |
| 请勿将此接种方案用于需要快速预防乙型肝炎的人群(例如慢性乙型肝炎患者的密切接触者)。 |
| Twinrix(720/20) | ≥16 | 720 ELISA U | 1.0 | 3 |
| 没有任何 |
| Twinrix(720/20) | ≥16 | 720 ELISA U | 1.0 | 4 |
| 仅当前往中度或高度流行地区旅行前时间非常有限时,才可使用此加速接种方案。另见表:乙肝疫苗加速接种方案(适用于即将面临暴露风险的人群)。 |
| 有关甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗和接种计划的更多详细信息,请参阅乙型肝炎 。 | ||||||
与其他疫苗联合接种
甲型肝炎疫苗是灭活疫苗。
旅客可以在澳大利亚随时接种甲型肝炎疫苗,接种时间可以是与其他所有与国际旅行相关的疫苗 9 以及国家免疫计划计划中的疫苗同时进行,也可以是在其他疫苗接种之前或之后进行。
如果甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗不可用,患者可以同时接种两种单价疫苗。使用不同的注射器,并在不同的部位注射。请参阅“甲型肝炎疫苗的互换性”并查看建议的最低接种间隔。
甲型肝炎疫苗的互换性
疫苗生产商采用略有不同的方法来生产疫苗并量化甲型肝炎病毒抗原含量。所有需要接种两剂的单价甲型肝炎疫苗均可互换使用。参见表格:单价甲型肝炎疫苗的推荐剂量和接种方案 。
不建议常规使用甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗与单价疫苗混合接种方案。
成人剂量的 Twinrix 720/20(1.0 毫升)所含的甲型肝炎抗原含量仅为成人剂量 Havrix 疫苗(1.0 毫升)的一半。因此,这两种疫苗不能互换使用。
禁忌症和注意事项
禁忌症
甲型肝炎疫苗的唯一绝对禁忌症是:
有酵母过敏史的人禁用甲型肝炎/乙型肝炎联合疫苗。
防范措施
怀孕或哺乳期妇女
通常不建议孕妇或哺乳期妇女接种甲型肝炎疫苗。但如有必要,这些妇女也可以接种。
请参阅 “计划怀孕、怀孕或哺乳期妇女的疫苗接种”和“不建议在孕期常规接种的疫苗:灭活病毒疫苗” 了解更多详情。
对乳胶过敏的人
Vaqta 儿童/青少年配方和成人配方的产品信息均指出,药瓶塞、注射器活塞塞和注射器针尖盖均含有乳胶。对乳胶过敏或敏感者应考虑使用其他替代产品。
不良事件
接种甲型肝炎疫苗后最常见的不良反应是持续时间短的轻微注射部位反应。
无论在成人还是儿童中,全身性不良事件(如头痛和发热)的发生率远低于局部不良事件 。3
高达 60% 的成年人报告接种疫苗后出现注射部位疼痛。约 15% 的成年人报告接种疫苗后出现头痛,约 5% 的成年人报告接种疫苗后出现不适或疲劳。3 高达 20% 的接种甲型肝炎疫苗的儿童报告接种部位疼痛。
甲型肝炎疫苗不会影响肝酶水平。
感染艾滋病毒的人可以安全接种甲型肝炎疫苗。疫苗不会对艾滋病毒载量或 CD4 + 细胞计数产生不利影响。 10
疾病的性质
甲型肝炎是一种急性肝脏感染 ,由甲型肝炎病毒 ( HAV )引起。HAV 是一种小 RNA 病毒( 一种小型单链 RNA 病毒 )。
发病
潜伏期为 15~50 天,平均约为 28 天。2 感染者通过粪便排出甲型肝炎病毒 ,持续时间为:
- 最迟在发病前两周
- 至少在生病后 1 周 7
甲型肝炎病毒不会引起慢性感染 。 感染后可获得终身免疫 。2
传播
甲型肝炎是一种人类传染病 ,没有动物宿主。 甲型肝炎病毒主要通过粪口途径传播,主要是通过摄入受污染的食物或水。感染剂量尚不清楚,但可能很低。
甲型肝炎病毒在人体以外的环境中也能很好地存活。它可以在手上存活数小时,在室温下保存的食物中存活时间更长。它还具有较强的耐热性和耐冻性。
实验室诊断
甲型肝炎的诊断方法是在急性期检测血清中针对甲型肝炎病毒的 IgM 抗体。
当患者出现症状时,抗 HAV IgM 抗体通常已存在。急性疾病结束后,IgM 抗体可持续存在 3-6 个月 。7
血清中抗 HAV IgG 抗体单独存在提示既往感染 (或可能接种过疫苗),因此提示具有免疫力 。7
临床特征
甲型肝炎的症状
在幼儿中,甲型肝炎病毒通常会导致以下两种情况之一:
在成人中,超过 70%的感染者出现症状 。2
出现症状的患者通常有 4-10 天的全身和胃肠道症状前驱期,包括:
- 发烧
- 不适
- 弱点
- 厌食症
- 恶心
- 呕吐
- 腹痛
- 关节疼痛
- 皮肤和眼睛呈黄色。
尿色深通常是急性甲型肝炎感染的首发特异性表现。1-2 天后, 会出现黄疸和大便颜色变浅等症状。2 当黄疸出现时,前驱症状往往会减轻,但厌食和乏力可能持续存在。随后可能出现瘙痒和局部肝脏不适或疼痛 。7
病程长短不一。大多数患者在发病后 1-2 个月内感觉好转,肝功能检查结果恢复正常或接近正常。
甲型肝炎的并发症
甲型肝炎并发症并不常见。极少数情况下,甲型肝炎可能发展为暴发性肝炎,其死亡率可高达 60%。 2,11 甲型肝炎的病死率随年龄增长而升高,且因人群而异。 2
甲型肝炎不会导致慢性肝病。复发率高达10%,但所有复发病例最终都能康复。
流行病学
澳大利亚的甲型肝炎
近年来,甲型肝炎的报告病例和住院病例数量较低,且呈下降趋势。 1 越来越多的病例与前往甲型肝炎流行国家的旅行有关。 12-14
原住民和托雷斯海峡岛民儿童的甲型肝炎
甲型肝炎疫苗接种计划最初于 1999 年在昆士兰北部启动,面向 18 个月大的原住民和托雷斯海峡岛民儿童。 15 2005 年,该计划扩大范围,涵盖所有 2 岁及以下的原住民和托雷斯海峡岛民儿童:
- 北领地
- 昆士兰州
- 南澳大利亚
- 西澳大利亚州
在疫苗接种计划实施前,原住民和托雷斯海峡岛民社区的甲型肝炎发病率非常高。导致高发病率的因素包括生活条件恶劣、人口拥挤和卫生条件差。 16 在流行地区为原住民和托雷斯海峡岛民儿童实施的甲型肝炎疫苗接种计划显著降低了该人群的住院率和病例报告率。 17
在甲型肝炎疫苗接种计划覆盖的州和地区,许多 302 岁以下的原住民和托雷斯海峡岛民儿童已经接种了甲型肝炎疫苗。然而,与非原住民儿童相比,原住民和托雷斯海峡岛民儿童感染甲型肝炎的风险仍然更高。 17
另请参阅原住民和托雷斯海峡岛民的疫苗接种 。
澳大利亚甲型肝炎史
20世纪90年代,甲型肝炎是澳大利亚一个相当严重的公共卫生问题。在此期间,澳大利亚各地爆发了多起疫情:
- 托儿中心和幼儿园 18
- 原住民和托雷斯海峡岛民社区 15
- 男男性行为者群体 19
- 残疾人学校和住宿设施 20
- 注射毒品人群社区 19
近年来,甲型肝炎疫情与一种常见的食物来源有关。 17,21,22
其他国家的甲型肝炎
甲型肝炎在全球范围内均有发生。卫生条件较差的发展中国家面临更高的甲型肝炎感染和传播风险。
在非洲、亚洲、中美洲和南美洲等高流行地区,高达 90%的儿童感染了甲型肝炎 。2
甲型肝炎常见于食源性疾病暴发中。
疫苗信息
灭活甲型肝炎疫苗是由从人类二倍体细胞培养物中收获的甲型肝炎病毒 ( HAV )制备而成。
不同疫苗中包含不同毒株的甲型肝炎病毒,但目前已知的血清型只有一种。由特定毒株诱导产生的免疫力可能对所有毒株都具有保护作用 。7
甲型肝炎疫苗的免疫原性
甲型肝炎疫苗在儿童和成人中均具有高度免疫原性。接种疫苗后 4 周内,几乎所有人都会发生血清转化。 7,23,24
多项研究表明,标准(6-12 个月)和延长(20-31 个月)给药间隔在免疫原性方面没有显著差异。 25-27
甲型肝炎疫苗的有效性
随机对照试验表明,这些疫苗的保护效力接近 100%。 28,29 北昆士兰和北领地原住民及托雷斯海峡岛民社区自开展疫苗接种计划以来,甲型肝炎病例已明显减少,这进一步佐证了上述结论。 15,17,30
单剂甲型肝炎疫苗可提供数年的保护。有证据表明,在接种后 6 周至 15 个月的研究期间,单剂甲型肝炎疫苗对血清阴性幼儿预防甲型肝炎感染的有效率可达 100%。 31 其他研究也证实,单剂疫苗在接种后长达 7 年内均可有效预防甲型肝炎感染 。 25,32
免疫持续时间
接种疫苗后的免疫持续时间尚不确定。然而,疫苗诱导产生的抗甲型肝炎病毒抗体可能持续多年。无需加强免疫 。33
疫苗的运输、储存和处理
按照国家疫苗储存指南进行运输:力争达到 5.34 储存在 +2°C 至 +8°C。不要冷冻。
公共卫生管理
在澳大利亚所有州和领地,甲型肝炎都是法定报告传染病。《甲型肝炎国家公共卫生部门指南》详细介绍了甲型肝炎病例和密切接触者的管理方法 。35
各州和领地公共卫生部门可就甲型肝炎病例管理提供进一步建议。
甲型肝炎疫苗或正常人免疫球蛋白 ( NHIG )暴露后预防可预防甲型肝炎病例的密切接触者发生继发感染。有关密切接触者暴露后预防中甲型肝炎疫苗或 NHIG 使用的建议,请参阅最新版《甲型肝炎国家公共卫生指南》,这些建议会根据接触者的年龄或是否存在其他疾病而有所不同。
正常人免疫球蛋白
NHIG 是一种无菌免疫球蛋白溶液,主要成分为 IgG。它含有成人血液中常见的抗体。
在澳大利亚,澳大利亚红十字会血液服务中心以 16% 的溶液形式供应 NHIG 。
正常人免疫球蛋白-VF(人)
行政
使用合适尺寸的针头,通过深部肌肉注射给予 NHIG 。为了减轻疼痛,应缓慢地将 NHIG 注入肌肉。
切勿静脉注射 NHIG ,因为可能出现严重不良反应。为确保针头未进入细小血管,肌内注射后应尝试回抽注射器。
一种名为 NHIG (静脉注射)的特殊产品,用于静脉注射,适用于需要大剂量免疫球蛋白的人。
有关静脉注射免疫球蛋白的更多详细信息,请参阅《澳大利亚静脉注射免疫球蛋白临床应用标准》 。36
关于可能接触甲型肝炎病毒后使用 NHIG 的建议
对甲型肝炎病例的密切接触者使用 NHIG : 35
- 甲型肝炎疫苗禁忌症
- 12个月以下婴儿
- 对于免疫功能低下且接种疫苗后可能无法产生足够免疫反应的人群,接种疫苗可能存在风险。
- 对于年龄在 30 至 40 岁之间的甲型肝炎病例密切接触者,可考虑使用甲型肝炎疫苗作为替代方案——更多信息和选择指导,请参阅《甲型肝炎国家公共卫生指南》。
澳大利亚红十字会血液服务中心 (ARCBS) 提供的澳大利亚国家免疫球蛋白 (NHIG) 含有足够的抗甲型肝炎病毒抗体,如果在接触病毒后 2 周内接受注射,可以预防感染或减轻疾病严重程度 。35
与产品信息的差异
儿童常规疫苗接种
哈弗里克斯二世
Havrix Junior 疫苗的产品信息显示,如果采用两剂接种方案,第二剂疫苗应在第一剂接种后 6 至 12 个月接种。
澳大利亚免疫技术咨询小组 ( ATAGI ) 建议,Havrix Junior 的第二剂可以在第一剂接种后 6 至 36 个月内的任何时间接种。
Vaqta 儿科/青少年
Vaqta 儿童/青少年疫苗的产品信息指出,如果采用两剂接种方案,第二剂疫苗应在第一剂接种后 6 至 18 个月接种。
澳大利亚免疫技术咨询小组 ( ATAGI ) 建议,Vaqta 儿童/青少年疫苗的第二剂可在接种第一剂后 6 至 36 个月内的任何时间接种。
参考
- Naidu L、Chiu C、Habig A 等。2006-2010 年澳大利亚原住民和托雷斯海峡岛民的疫苗可预防疾病和疫苗接种覆盖率。传染病情报 2013;37 增刊:S1-95。
- Averhoff FM、Khudyakov Y、Nelson NP。甲型肝炎疫苗。见:Plotkin SA、Orenstein WA、Offit PA、Edwards KM 编。《Plotkin 疫苗》。第 7 版。费城,宾夕法尼亚州:Elsevier;2018 年。
- 美国疾病控制与预防中心 (CDC)、Fiore AE、Wasley A、Bell BP。通过主动或被动免疫预防甲型肝炎:免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的建议。MMWR。建议和报告 2006;55(RR-7):1-23。
- Keeffe EB、Iwarson S、McMahon BJ 等。甲型肝炎疫苗在慢性肝病患者中的安全性和免疫原性 。肝病学 1998;27:881-6。
- Dumot JA、Barnes DS、Younossi Z 等。甲型肝炎疫苗在失代偿性肝病中的免疫原性。美国胃肠病学杂志 1999;94:1601-4。
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