这些事实核查回应了不同团体和个人最近提出的几项主张。
关于12月4日至5日ACIP会议的更多信息,请参阅资源来自证据集合包括许多额外的事实核查。
索赔:ACIP,联邦疫苗咨询委员会,将乙型肝炎疫苗仅限于母亲感染病毒的婴儿。
- 现实情况:这个说法是错误的。虽然ACIP投票12月5日,为了修订其长期以来普遍建议的出生时接种乙肝疫苗,委员会没有仅限乙型肝炎母亲所生婴儿接种疫苗。
- 乙肝疫苗的接种情况没有改变:
- 建议的转变不影响资格或保险覆盖范围。检测呈阴性的母亲所生的婴儿,仍可在出生时接种乙肝疫苗。
- 它仍然可用,推荐由主要医疗组织负责,并且应该是有盖的适用于选择它的家庭。
- 领导医疗组织继续推荐生育剂量,因为证据没有改变:
- 即使没有已知的孕产妇风险因素,新生儿仍然面临风险。乙型肝炎可以在表面存活最多一周并可由未确诊的护理人员传播(大多数的人在美国患有乙型肝炎的人不知道自己被感染了)或通过意外暴露在家庭、医疗保健环境或幼儿环境中,如日托所的咬伤或抓伤。
- 大多数感染的婴儿会发展成慢性病。关于90%的婴儿感染者在其生命的第一年将发展为慢性乙型肝炎,这可能导致肝功能衰竭、肝癌或死亡。
- 分娩剂量非常有效。自1991年开始实行普遍的出生剂量建议以来,儿童和青少年中的乙型肝炎感染率有所上升。下降了99%-大约从20,000个案例每年几乎不存在。
索赔:乙型肝炎疫苗的证据并不充分,人们对其在婴儿中的安全性以及其保护期有疑问。
- 现实情况:这个说法是错误的。有关乙肝疫苗没有经过严格评估或只进行了“4—5天”研究的建议是不正确的,歪曲了科学记录。
- 证据实际上显示了什么:
- 乙肝疫苗得到了几十年的支持。广泛的研究,包括大型临床试验、长期观察研究,以及来自多个国家的真实世界数据。10亿剂在全球范围内实施。
- 这一起证据压倒性地证明了该疫苗既安全又高效,包括在出生时给予。
- 与疫苗相关的安全性、益处和风险已经评估了几十年,而不是几天。过去 50 年来,全球已接种逾 10 亿剂这种疫苗,使乙肝疫苗成为其中一种重要疫苗最被研究的疫苗在历史上。
- 声称疫苗只进行了“4-5天”的研究,这歪曲了数据:引用的短时间只是在包装附件中列出的(这些是法律文件,而不是临床试验报告),参考仅用于在接种疫苗后的五天内监测轻微、非严重的注射部位反应(如发红或肿胀)。
- 在所有试验期间对严重不良事件和其他安全性和有效性指标进行监测,并继续通过以下途径进行广泛跟踪长期安全监测.
- 强有力的、长期的安全记录:
- 数十年的安全监测表明极低的利率有严重的不良反应。
- 有关乙型肝炎疫苗与婴儿死亡、严重疾病、神经紊乱或免疫状况有关的说法已经被彻底调查,并发现有不可信支持证据。
- 世界各地的医学和科学组织继续肯定该疫苗的优异安全性。
- 高效能和持久的保护:
- 在完成全部疫苗系列(出生剂量加后续剂量)的健康婴儿中,98%实现全面预防乙型肝炎。
- 保护持续数十年。长期的后续研究确认免疫系统保留“免疫记忆“即使抗体水平自然下降,意味着个体仍然受到保护进入成年期不需要常规的增强剂剂量。
- 乙肝疫苗是最主要的疫苗之一广泛地学习已死亡且最安全的疫苗,其持久的保护作用在全球预防慢性肝病、肝癌和死亡方面发挥了核心作用。
索赔:美国在建议在出生时普遍接种乙型肝炎疫苗方面是一个例外,其他高收入国家没有这样做。
- 现实这种说法是错误的:美国不是例外。事实上,多数世界各国建议普遍的乙型肝炎出生剂量。
- 全球现实:
在世卫组织认可的194个国家中,116 建议所有新生儿在出生时接种乙肝疫苗。- 许多国家认为高收入或工业化-包括澳大利亚、韩国、加拿大部分地区和几个欧洲国家-建议在24小时内给予分娩剂量。
- 其他高收入国家,包括日本,新西兰,英国,法国,德国,以及其他几个欧洲国家,已经普及了婴儿乙型肝炎疫苗接种,尽管他们的接种计划在婴儿期稍晚开始。
- 为什么一些高收入国家有不同的建议:
- 在一些高收入国家,如斯堪的纳维亚半岛国家,不建议普及出生剂量。
- 这反映了国家特定成本效益和成本效益评估、流行病学概况,以及与获得医疗保健和筛查相关的考虑,并且并不是对出生剂量是否有价值的广泛评估。
- 选择性(或基于风险的)出生剂量策略可能被认为在以下国家最为有效:
- 较小规模和人口且乙型肝炎患病率低,使得围产期传播的可能性非常小。
- 一致地高利率产前乙型肝炎筛查,并进行可靠的随访,以确保在分娩前可靠地识别感染的母亲。
- 普遍的、免费的产前护理和强有力的国家登记册最小化间隙筛查或后续护理。
- 美国与使用选择性战略的国家有何不同:
- 估计240万人都患有慢性乙型肝炎,大多数人不知道自己被感染了。
- 关于15%的孕妇或有约 50 万人在妊娠期间未能接受推荐的乙型肝炎筛查。
- 37%的孕妇接受的产前检查次数少于建议的次数,并且1 in 4 晚于孕早期开始产前护理(最佳时机)。
- 由于美国乙型肝炎发病率较高,产前护理和筛查差距更频繁,以及来自乙型肝癌高发地区的人口流动性较大,因此,普及出生剂量策略是保护婴儿免受潜在终生感染的最安全和最有效的方法。
索赔:婴儿实际上只能在分娩期间从母亲那里感染乙型肝炎,而分娩以外的任何人传染的病毒很少。
- 这种说法是误导的。婴儿和幼儿通常从母亲那里获得乙型肝炎(称为围产期或垂直传播),他们也可能通过以下途径感染其他方式,如接触感染者母亲以外的其他人的血液或体液(称为水平传播)。
- 为什么暴露途径很重要:
- 在1991年之前,美国依赖选择性出生剂量策略,这意味着只有检测呈阳性的母亲出生的婴儿才会接种疫苗。
- 即使采用这种方法,20,000名儿童每年都被感染,这表明仅有选择性疫苗接种并不能预防儿童早期感染。
- 在美国采取了普遍的出生剂量建议后,婴儿和儿童的乙型肝炎感染率下跌了99%,强调了早期保护的重要性。
- 横向传播的真正风险:
- 乙型肝炎是一种具有高度复原力的病毒,可以存活最长7天身体之外,且向上延伸100倍比艾滋病病毒更具传染性。
- 婴儿每天都可能被感染,通常是不可避免的,暴露包括:
- 被感染者咬伤、抓伤,甚至流鼻血
- 接触开放性伤口或溃疡
- 意外接触牙刷或剃须刀等个人物品
- 因为大约一半在美国,乙型肝炎患者不知道自己被感染,婴儿可能被护理人员或身份不明的家庭成员接触。
- 大约90%的新生儿在生命的第一年内感染乙肝会发展为慢性乙型肝炎,这可能会在以后的生活中导致严重的健康问题,包括肝损伤、肝癌、肝衰竭,甚至死亡。
- 在婴儿最易受伤害的时期,在出生时接种疫苗可提供强有力、可靠的保护。