A ‘breakthrough’ drug to prevent HIV, an ‘unprecedented’ rollout
在南非的一个研究地点，一名药剂师拿着一瓶被誉为“突破性”艾滋病预防药物的来那卡帕韦。
纳尔杜斯·恩格尔布雷希特/美联社
一种“突破性”的艾滋病预防药物在美国获得批准并在许多富裕国家上市五个月后，正在两个受艾滋病影响尤为严重的非洲国家推广使用。
周三，美国国务院宣布，斯威士兰和赞比亚分别获得了 500 剂莱那卡帕韦（lenacapavir）。莱那卡帕韦是由吉利德科学公司生产的药物，被《 科学》杂志誉为“ 突破性 ”药物。每年只需注射两次，即可提供近乎完全的艾滋病毒感染防护。
“全球卫生领域的创新如此迅速地惠及中低收入国家，这在某种程度上是前所未有的，”全球艾滋病预防组织艾滋病疫苗倡导联盟（AVAC）的执行主任米切尔·沃伦表示。“显然，目前的供应量非常少，实际上只是首批，但我们认为，这只是这两个国家以及其他国家未来将获得的众多疫苗剂量中的第一批。”
此次交付的疫苗剂量标志着向全球基金迈出了一小步，该基金的目标是到 2028 年向负担最重的国家（主要在非洲）提供至少 200 万剂疫苗。全球基金是抗击艾滋病毒、结核病和疟疾的主要捐助方之一，其他捐助方还包括吉利德科学公司和美国国务院。
但沃伦表示，这种突破性药物的问世“正值我们在艾滋病应对工作中面临一些最严峻的政治和经济挑战之际”。沃伦指出，除了可能因医疗服务中断而加重艾滋病毒感染者的总体负担外，特朗普政府削减对外援助也损害了一些最能为最需要保护的人群提供来那卡帕韦的系统和项目。“我们现在面临着一个原本不必存在的赤字，这完全是美国政府咎由自取。”
快速送达
美国国务院于 9 月宣布投资莱那卡帕韦，承诺到 2028 年提供多达 200 万剂。
“我们认为我们将在 2027 年中期至年初实现这一目标，明年我们将总共采购超过 50 万剂疫苗，”美国国务院对外援助、人道主义事务和宗教自由高级官员杰里米·莱文本周在新闻发布会上表示。
据吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴 (Daniel O’Day) 称，这 500 剂疫苗由吉利德公司以成本价提供，公司不从中获利。该公司计划在获得许可的仿制药生产商投产之前，提供总计多达 200 万剂疫苗，但目前尚不清楚他们手头有多少剂疫苗。他在简报会上表示：“我们确实有疫苗供应，一旦相关市场获得相应的监管批准，我们就会向这些市场发货，同时也会为斯威士兰和赞比亚补充库存。”
自美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 6 月批准莱那卡帕韦（随后世界卫生组织和欧洲药品管理局于 7 月也批准了该药）以来，吉利德公司一直在向撒哈拉以南非洲各国申请监管部门的批准。目前，赞比亚和南非已批准该药上市（莱文表示，美国不打算资助南非获得莱那卡帕韦，而是鼓励南非“自行资助本国民众的用药”）。斯威士兰卫生部也单独签发了进口许可，这相当于他们对该药的批准。
这种药物下一步将进入哪些国家？奥戴表示，公司已在博茨瓦纳、肯尼亚、马拉维、纳米比亚、卢旺达、坦桑尼亚、乌干达和津巴布韦提交了上市申请，还有更多国家的申请正在筹备中。“我们将继续优先考虑18个艾滋病高负担国家，这些国家占全球艾滋病流行病例的70%。”
当然，运送疫苗只是第一步。为了遏制疫情，必须将注射到腹部或大腿的疫苗送到真正需要的人手中。
卫生部门将承担主要责任。但在许多情况下，政府都依赖社区组织和非政府组织的帮助。美国国务院的莱文表示，这是美国“美国优先全球卫生战略”旨在提升各国政府“自主能力”的一部分。
沃伦表示，尽管如此，许多医疗系统仍然依赖外部组织，而这些组织却因特朗普政府削减对外援助而资金减少或规模缩减。这其中就包括他所在的机构 AVAC 曾协助实施的一个项目。该项目旨在提升医疗系统提供注射型 HIV 药物（如来那卡帕韦）的能力，这类药物的分发难度比口服药更高。沃伦说，该项目于今年 1 月暂停，至今尚未完全恢复。
沃伦说：“如果没有相应的项目将疫苗送到人们手中，那么这些疫苗就无法得到充分利用。历史上有很多全球健康产品，大家都觉得很令人振奋，但最终却只能躺在仓库里，因为我们没有建立相应的配送项目。”
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