传染病专家对最近 ACIP 会议的“混乱”表示遗憾

在上周联邦疫苗咨询委员会会议之后，美国传染病学会 （IDSA） 的专家今天对现在和未来几年的疫苗获取表示震惊和担忧。

这些评论是在疾病控制和预防中心 （CDC） 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 会议后举行的 IDSA 简报会上发表的，该简报会旨在解决挥之不去的问题。主要问题之一是委员会关于更新的 COVID-19 疫苗的建议对获得疫苗意味着什么。

专家们还分享了他们对 CDC 工作人员参加会议的有限、提供的数据类型以及几位 ACIP 成员在为期 2 天的会议期间对疫苗安全性的虚假声明的担忧。

“归根结底，这次会议呈现出一种混乱感，以及对获得美国公众安全和预防疾病的疫苗缺乏信心的感觉，”华盛顿大学医学院传染病医生兼医学教授 Helen Chu 医学博士说。

与之前的 ACIP 会议“明显背道而驰”

前 ACIP 投票成员 Chu 详细阐述了上周的会议与该小组之前的会议有何不同。

“六十多年来，ACIP 被视为疫苗决策的国际黄金标准，”Chu 说。“直到最近，ACIP 还由专家组成，包括医生、公共卫生专家、研究免疫学和流行病学的科学家以及临床试验专家，他们仔细权衡证据并提出疫苗建议。”

但这种情况在 6 月发生了变化，当时 Chu 和其他 16 名 ACIP 成员被卫生与公众服务部 （HHS） 部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 罢免，他用 12 名新成员取而代之——7 名在 6 月，5 名在上周——专业知识相对较少。几位新成员也赞同肯尼迪的反疫苗观点。

朱说，上周的会议与该组织的标准作程序“明显背离”，她称其为“谨慎、深思熟虑和严格”的过程，包括对安全性和有效性数据进行科学审查，评估数据的质量和强度，以及考虑疫苗风险和不同群体的益处。一个明显的例子是，有关委员会计划投票的许多信息没有像通常那样提前与公众共享。

“目前尚不清楚议程项目是如何选择的，以及为什么委员会决定重新解决两种安全有效的疫苗——乙型肝炎和麻疹、腮腺炎、风疹和水痘 （MMRV）——这些疫苗已经在美国获得批准和使用了几十年，或者改变对 COVID-19 疫苗的建议，”她说。

Chu 还表示，讨论的重点较少于 CDC 科学家的数据呈现，而是更多地关注一小部分未经审查的研究和安全事件，“本质上是挑选数据，而不是着眼于大局。

归根结底，这次会议呈现出一种混乱感，以及对获得美国公众安全且预防疾病的疫苗缺乏信心的感觉。

曾在 ACIP 工作组任职的犹他大学健康分校儿科和成人传染病医生安德鲁·帕维亚 （Andrew Pavia） 医学博士回应了 Chu 的批评，理由是新成员缺乏专业知识，放弃对疫苗建议中所有因素的“仔细、全面和透明”审查，CDC 专家的参与有限， 以及将联络小组排除在诉讼程序之外。

帕维亚说，他对 ACIP 成员关于乙型肝炎疫苗的讨论感到特别震惊。尽管委员会最终决定将投票提交另一次会议，但成员们正在考虑一项建议，即如果母亲乙型肝炎检测呈阴性，则儿童在出生后 1 个月接种第一剂疫苗。目前的建议是所有儿童在出生时接种第一剂。

帕维亚指出，在推荐乙型肝炎疫苗的 30 多年里，没有出现新的安全问题，他说“没有特别令人信服的”理由重新审视这一建议。

“委员会没有提供解决这个问题的连贯理由，”帕维亚说。“幸运的是，他们决定推迟投票，但讨论可能会播下混乱的种子，我担心他们的审议还没有结束。”

令人困惑的 COVID 疫苗建议

关于委员会关于谁应该接种更新的 COVID 疫苗的建议，Chu 表示，她认为这些建议实际上比美国食品和药物管理局 （FDA） 批准的更广泛，尽管投票问题的语言令人困惑。

8 月下旬，FDA 批准了 COVID 疫苗的更新配方，仅适用于 65 岁及以上的人以及 6 个月至 64 岁的重症高危人群。但在其中一次投票中，ACIP 基本上根据与提供者的共同临床决策，向 6 个月以上的每个人推荐了疫苗。HHS 后来在一份声明中澄清说，提供者包括医生、护士和药剂师，共同的临床决策允许疫苗由保险承保。

Chu 说，在实践中，这可能意味着任何 6 个月及以上想要接种 COVID 疫苗的人——或者对于父母想要接种疫苗的儿童——在与药剂师或提供者讨论风险和益处后都应该能够接种。

“从理论上讲，这应该会扩大获得疫苗的机会，”朱说。

但 Chu 和 Pavia 都认为，这一建议在现实世界中的应用可能更加复杂，因为药剂师接种疫苗的能力因州而异。

“在一些州，ACIP 投票将明确表明药剂师可以放心地接种疫苗，”帕维亚说。“在其他州，他们会向 FDA 寻求帮助，或者他们可能会寻找与您的提供者进行讨论的文件。”

帕维亚说，这可能会导致需要疫苗处方的州的医生收到成百上千的面对面或虚拟咨询请求以获得处方。

“这对医生和患者来说是一个难以置信的负担，”他说。

对拼凑的建议的担忧

一些州已经采取行动，确保人们无需处方即可接种 COVID 疫苗。昨天，明尼苏达州卫生部批准了专业医学协会发布的更广泛的 COVID-19 疫苗建议，包括美国儿科学会 （AAP）、美国家庭医师学会 （AAFP） 和美国妇产科医师学会 （ACOG），并发布了一项常规命令，让药剂师可以选择向患者提供 COVID 疫苗。

“我们正在遵循科学，科学是明确的。COVID-19 疫苗可以预防所有年龄段的人患重病和死亡，我们希望确保获得疫苗接种，“明尼苏达州卫生专员布鲁克·坎宁安医学博士在一份新闻稿中说。

宾夕法尼亚州卫生部发布了类似的指南，建议该州居民遵循 AAP、AAFP 和 ACOG 的免疫接种建议。此前，本月早些时候颁布了一项命令，该命令允许该州的药剂师在没有处方的情况下接种 COVID 疫苗。

帕维亚说，各州正在采取行动并向专业医学协会寻求循证建议是有帮助的。但他担心这种方法会造成一种“拼凑”，人们在不同州会收到不同的信息。他指出，例如，在犹他州，药剂师仍然不清楚如何进行。

“如果我们有一个单一的、值得信赖的声音来为每个人说话，那就更好了，”他说。