尼帕疫苗将进入人体试验

两种针对尼帕病毒（一种致命的蝙蝠传播病毒）的疫苗将在孟加拉国进行人体临床试验，而有前途的候选药物已显示出治疗和预防感染的潜力。

虽然尼帕的病例数仍然相对较小，但气候变化正在改变栖息地，使在南亚和东南亚携带和传播病毒的果蝠更多地与人接触。估计有 20 亿人面临这种致命感染的风险。

鉴于印度喀拉拉邦最近爆发的尼帕疫情，疫苗和治疗的竞争至关重要，本月早些时候，卫生当局确认了两例病例，其中一人死亡。目前有 400 多人受到监视。

尼帕的死亡率很高——它能够杀死 75% 的感染者——世界卫生组织 （WHO） 将其视为有可能推动大规模爆发的优先病原体。

即使感染不是致命的，病毒也会留下残酷的余震;在印度宣布之前疫情中没有尼帕病毒数月后，有两人仍处于昏迷状态。

不断增长的风险

迄今为止，孟加拉国和印度的尼帕病毒疫情和病例数量最多。

该病毒由果蝠携带，果蝠可以通过接触蝙蝠粪便或受污染的食物或水将其传播给人类。一旦一个人被感染，它通常会通过密切接触传播——病毒可以通过咳嗽时释放的飞沫在人与人之间传播。

这种疾病可以从急性呼吸道感染开始，发展为癫痫发作和致命的脑炎（大脑炎症）。

虽然尼帕的病例数仍然相对较小，但气候变化正在改变栖息地，使在南亚和东南亚携带和传播病毒的果蝠更多地与人接触。估计有 20 亿人面临这种致命感染的风险。

疫苗开发中

由牛津大学开发的 ChAdOx1 NipahB 疫苗基于与阿斯利康开发的 ChAdOx1 COVID-19 疫苗相同的疫苗平台，刚刚获得了欧洲药品监管机构欧洲药品管理局 （EMA） 的 PRIority MEdicines （PRIME） 计划的支持。

该试验的首席研究员 Brian Angus 教授告诉 VaccinesWork，PRIME 称号对于帮助加快疫苗的监管批准非常重要。目前正在结束的 1 期试验有令人信服的动物数据和初步临床证据。

Angus 教授说，具体来说，“EMA 的支持和 PRIME 名称真正有用的地方是开发一种动物模型以获得许可”。

ChAdOx1 NipahB 疫苗的开发得到了流行病防范创新联盟 （CEPI） 的资助，作为其应对流行病和大流行威胁的任务的一部分。

虽然即将在孟加拉国开始的人体试验对于证明安全性很重要，但 Angus 教授说：“鉴于迄今为止尼帕病例数量很少，展示疫苗的临床疗效可能具有挑战性。这就是可靠的动物模型对获得许可很重要的地方——例如，基孔肯雅热疫苗就是如此。

应急潜力

在某些情况下，仍在测试中的疫苗可以被批准紧急使用，就像为应对刚果民主共和国的疫情而对埃博拉疫苗所做的那样。

“根据现有的 1 期数据，牛津尼帕候选药物有可能在知情同意的情况下，根据严格的临床试验方案进行给药，这些方案必须得到监管机构的批准，以应对最近在喀拉拉邦爆发的尼帕疫情，”CEPI 准备和响应执行主任兼美国主任 Nicole Lurie 博士， 告诉 VaccinesWork。

“然而，这一决定将由印度当局做出，他们将考虑这种方法的好处和风险，并且必须平衡这种方法如何补充现有和经过验证的遏制措施。”

“重要的是要注意，虽然我们很乐观，”Lurie 博士补充道，“但我们还不确定疫苗是否有效。

Angus 教授解释说，仍在测试中的疫苗是否可以被批准用于紧急使用，取决于疫情的规模。

“如果我们处于尼帕传播非常迅速的情况，那么风险厌恶情绪可能会比过去只有一两个病例的情况要低一点。”

喀拉拉邦以与 Nipah 一起部署而闻名，有效的公共卫生措施可以控制小规模疫情。“印度医学研究委员会有一个移动的 BSL-4 实验室 [最高级别的生物安全遏制]，他们开车下来，这非常令人印象深刻，”他说。

“所以存在一个道德问题，如果公共卫生控制运作良好，你会在确定疫苗安全有效之前部署疫苗吗？可能是。但这就是我们现在在人体和动物试验中测试的内容。

Angus 教授的团队还在研究他们的尼帕疫苗的两剂方案（其中第二剂作为加强剂），以保护尼帕高危人群，例如医护人员或蝙蝠监测团队。

额外的预防能力

流行病防范创新联盟还资助开发一种名为 PHV02 的疫苗，该疫苗基于与已批准的埃博拉疫苗 rVSV-ZEBOV 相同的技术，该疫苗已用于对抗以前的埃博拉疫情。

PHV02 疫苗是一种活的减毒重组水泡性口炎病毒 （rVSV） 载体，它表达尼帕病毒（孟加拉国毒株）的糖蛋白以触发对该病毒的免疫力，但它也表达埃博拉病毒糖蛋白，这可能意味着它也有可能用于对抗埃博拉病毒。

PHV02 也即将在孟加拉国开始 2 期临床试验。

单克隆抗体是 Nipah 的另一种有前途的治疗方法，因为它们可以“与疫苗一起用作所谓的免疫桥梁——在更持久的疫苗诱导免疫开始之前提供即时保护——以帮助遏制病毒传播，Lurie 博士说。

她说，单克隆抗体用作“短期疫苗”可以提供至少三个月的感染保护，但它们也可用于治疗尼帕病毒感染者。

他说，回到牛津疫苗小组，该团队正在使用 ChAdOx1 平台测试拉沙热、中东呼吸综合征、裂谷热和克里米亚-刚果出血热的疫苗，尽管尼帕是最先进的。

“使用相同类型的基本疫苗结构和针对不同疾病插入不同抗原的优势意味着您在一个领域学到的经验教训可以用于另一个领域。所以这是一个相当激动人心的时刻。