Reporting Results from Orthopoxvirus, Non-Variola Orthopoxvirus, and Mpox Virus Diagnostic Testing
须知
- 及时、全面的实验室检测和结果报告是公共卫生应对 mpox 的关键部分。
- 这些数据有助于公共卫生官员更多地了解 mpox 病毒的传播情况。
- 检测和结果数据有助于预测检测需求的增长，并针对试剂和其他检测材料的潜在供应链问题进行规划。
谁应该报告
- 任何进行 mpox 诊断检测的实验室都应向州、部落、地方或地区 （STLT） 卫生部门报告检测结果。这包括实时聚合酶链反应或正痘病毒、非天花正痘病毒或猴痘病毒的 PCR 检测。
- 报告所有结果（正面、负面、模棱两可），除非适用的卫生部门另有规定。
- 在检测后 24 小时内报告阳性结果，或根据相应司法管辖区的规定立即致电相应的 STLT 卫生部门。
- 向患者居住州或地区的卫生部门报告检测结果。
报告内容
实验室在向州和辖区卫生部门报告结果时，应尽一切合理努力提供以下数据要素。
- 测试顺序 — 使用适当的逻辑观测标识符、名称和代码 （LOINC） 术语（请参阅下表）
- 测试订单日期 （日期格式）
- 测试结果
- 执行的测试 — 使用适当的 LOINC 术语（见下表）
- 测试结果值 – 对于定量结果，包括测量单位（如果适用），以测量单位统一代码 （UCUM） 编码。对于定性结果，请使用适当的系统化医学命名法 – 临床术语 （SNOMED-CT） 代码（见下表）。
- 测试结果日期 （日期格式）
- 患者 ID**（分配给个人的唯一标识符）
- 患者姓名（姓氏、名字、中间名首字母）
- 患者街道地址
- 带区号的患者电话号码
- 患者出生日期
- 患者年龄
- 患者竞赛
- 患者种族
- 患者性别/性别
- 患者居住地邮政编码
- 订购提供商名称
- 订购提供商邮政编码
- 排序提供商地址
- 订购提供商电话号码
- 执行设施名称和临床实验室改进修正案，或 CLIA 编号
- 执行设施邮政编码
- 入藏 # / 标本 ID**（分配给标本的唯一标识符）
- 样本来源
- 样本类型 — 使用样本层次结构中的相应 SNOMED-CT 代码（参见下表中的一些示例）或 HL70487 代码
- 源部位——当标本类型是硬壳或拭子时，可能需要表明标本来自身体的哪个位置——使用解剖部位层次结构中适当的 SNOMED-CT 代码（示例见下表）;此外，可能需要更详细的地形，如偏侧性。将此代码包含在源网站的代码中，或作为附加元素发送 – 使用限定符层次结构中的 SNOMED-CT 代码正确编码
- 标本采集日期（日期格式）
**数据去标识化后，需要患者 ID 和登录 #/标本 ID 来识别来自个体的多个标本。
为了保护患者隐私，CDC 从州和辖区卫生部门收到的任何数据都将被去标识化，并且不会包含患者级别的信息。
注意： 强烈建议实验室获取完整的信息，包括：
- 有关患者的信息，以促进快速的公共卫生响应;这包括完整的患者联系信息（姓名、出生日期、街道地址、电话号码），以便公共卫生部门可以快速联系患者，必要时提供治疗并限制传播
- 人口统计数据（性别、种族和民族）数据，以支持关键的健康公平优先事项
- 有关标本的信息，包括类型、源位点（包括地形，例如右、左、远端）和采集方法，以支持对多个提交的标本进行明确区分，以及更好地了解临床相关性
- 临床病史（如果已知），包括症状、发病日期、旅行史、与其他病例的流行病学联系以及使用任何医疗对策进行治疗（可用于治疗 Mpox 的医疗对策）;还有伴随实验室订单的合并症（国际疾病分类或 ICD 诊断）
这可能需要更新实验室检测订单流程，包括：
- 更新电子实验室医嘱界面以确保必要信息（来自电子健康记录或医嘱医生，或两者兼而有之）已完全填充
- 在检测订单时对医生（以及代表他们下检测订单的人）进行数据需求培训
如果缺少数据元素并且有足够的信息进行检测，实验室不应拒绝样本。
如何报告
实验室在报告检测结果时应遵循以下最佳实践：
- 根据州或地方法律或政策，直接向 STLT 卫生部门提交实验室诊断测试结果
- 使用现有的电子实验室报告 （ELR） 渠道发送报告，以确保快速启动病例调查
- 与排序提供商同时共享结果
- 发送符合 HL7 标准消息，并优先考虑“如何使用标准术语”部分中描述的数据元素（见下文）
- 与您的 STLT 卫生部门合作，以确保遵守 STLT 特定的实施指南（如果您所在的管辖区提供）
- 在提交结果之前，与您的 STLT 卫生部门协调以审查数据馈送
如何使用标准术语
实验室应使用标准化的 LOINC 和 SNOMED-CT 代码。这提高了正痘病毒、非天花正痘病毒和猴痘病毒报告结果的准确性，并有助于确保检测类型在美国的统一代表。
LOINC 代码表示测试对样本的“问题”（例如，该样本是否患有 mpox？），SNOMED-CT 代码表示诊断“答案”（例如，检测到什么？在此处查找有关这些术语标准的更多背景信息：
实验室应尽可能使用现有的标准代码。
| 结果值 | SNOMED – CT 代码 |
|---|---|
| 检测 * | 260373001 |
| 定论 | 419984006 |
| 模棱两可 | 42425007 |
| 未检测到 * | 260415000 |
| 测试未完成 | 373121007 |
* 这些是报告 PCR 检测结果时的首选术语;其他存在/不存在项（如正/负）是可能的，并且应映射到这些项。
| 试样类型 | SNOMED – CT 代码 |
|---|---|
| 疮痂标本（结痂） | 435541000124108 |
| 皮肤病变的拭子 | 472862007 |
| 病灶拭子 | 16210971000119108 |
| 口腔拭子 | 418932006 |
| 直肠拭子 | 258528007 |
| 例源部位 | SNOMED – CT 代码 |
|---|---|
| 口腔 | 74262004 |
| 直肠 | 34402009 |
| 生殖器结构 | 71934003 |
| 上臂（肩部和肘部之间） | 40983000 |
| 肩膀 | 16982005 |
| 肘 | 127949000 |
| 手 | 85562004 |
| 大腿 | 68367000 |
| 左手 | 85151006 |
| 右大腿 | 11207009 |
| 示例地形 *** | SNOMED – CT 代码 |
|---|---|
| 右 | 24028007 |
| 左 | 7771000 |
| 近 | 40415009 |
| 末梢部的 | 46053002 |
这些也可以包含在上面的 Source Site 值中;例如：左手 （85151006） 或右大腿 （11207009）。
如何获得电子申报方面的帮助
CDC可以向目前未向STLT卫生部门进行电子报告并希望建立电子报告的实验室提供技术援助。请拨打 edx@cdc.gov 联系 CDC 电子数据交换收件箱，并使用“猴痘技术援助请求”作为主题行。
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