Press Release: Chlamydia vaccine candidate granted fast track designation by the US FDA
衣原体候选疫苗获得美国 FDA 的快速通道资格认定
- 衣原体感染可导致女性盆腔炎，从而导致妊娠并发症或不孕症
- 一项评估候选疫苗免疫原性和安全性的 1/2 期临床研究将在未来几天开始
巴黎，2025 年 3 月 26 日.美国食品药品监督管理局已授予赛诺菲的 mRNA 候选疫苗快速通道资格，用于预防衣原体感染。该决定是基于候选疫苗在解决严重疾病和解决未满足的公共卫生需求方面的潜力。
衣原体候选疫苗旨在防止原发性生殖道感染和细菌再感染沙眼衣原体.在一项前景光明的临床前计划之后，赛诺菲正在计划一项 1/2 期随机临床研究，旨在评估衣原体候选疫苗在 18 至 29 岁成年人中的免疫原性和安全性。这项研究将在未来几天开始。
让-弗朗索瓦·杜桑
全球疫苗研发负责人
“目前有数百万人患有未确诊的衣原体，包括无症状感染，如果不及时治疗，也会对健康造成严重的长期影响。治疗衣原体的抗生素未能成功控制不断上升的感染率。通过我们的计划，我们的目标是通过疫苗接种使衣原体成为一种可预防的疾病。
衣原体，由细菌引起沙眼衣原体，是一种常见的生殖道细菌感染，会导致不孕症和妊娠并发症。2020 年，全球成人（15-49 岁）衣原体感染病例为 1.29 亿例，其中青少年和年轻人的感染率最高。
尽管衣原体在诊断时可以用抗生素治疗，但超过 80% 的衣原体病例是无症状的，这意味着存在感染未被识别的重大风险，从而导致未经治疗的病例和意外传播。事实证明，为防止感染率上升而实施的计划是不够的，这凸显了公共卫生对疫苗的迫切需求。
这种候选疫苗的开发是转化科学中心的一部分，该中心与昆士兰州政府、格里菲斯大学和昆士兰大学合作，将澳大利亚昆士兰州的世界级研究人员与法国和美国的赛诺菲科学家联系起来。
关于赛诺菲
我们是一家创新的全球医疗保健公司，其宗旨只有一个：我们追求科学奇迹，改善人们的生活。我们的团队遍布世界各地，致力于将不可能变为可能，从而改变医学实践。我们为全球数百万人提供可能改变生活的治疗方案和挽救生命的疫苗保护，同时将可持续性和社会责任作为我们雄心壮志的核心。
赛诺菲在泛欧交易所上市：SAN 和纳斯达克：SNY
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