开创性的埃博拉疫苗接种试验今天在乌干达启动

乌干达卫生部、世界卫生组织（WHO）和其他合作伙伴今天启动了有史以来第一次针对苏丹埃博拉病毒疫苗的临床疗效试验，并以前所未有的速度在紧急情况下进行随机疫苗试验，这是全球首创。这是评估疫苗对埃博拉苏丹病毒病临床疗效的首次试验。疫苗的提供者 IAVI 进行了安全性和免疫原性试验。这也是疫苗在疫情爆发期间的首次临床试验。

马凯雷雷大学和乌干达病毒研究所的主要研究人员在世卫组织和其他合作伙伴的支持下，自1月30日确认疫情以来，一直在不知疲倦地工作，以便在4天内准备好试验。这是首次评估疫苗对苏丹病毒引起的埃博拉病的临床疗效的试验。这种速度是通过先进的研究准备来实现的，同时确保完全符合国家和国际监管和道德要求。

候选疫苗由 IAVI 捐赠，得到了世卫组织、流行病防范创新联盟 （CEPI）、加拿大国际发展研究中心 （IDRC） 和欧盟委员会卫生应急准备和响应局 （HERA） 的财政支持，并得到了非洲疾病控制和预防中心 （Africa CDC） 的支持。

“这是为了更好地防范大流行病和在疫情发生时挽救生命的一项重要成就，”世卫组织总干事谭德塞博士说。“之所以能够做到这一点，是因为乌干达卫生工作者的奉献精神、社区、乌干达卫生部、马凯雷雷大学和 UVRI 的参与，以及世卫组织领导的研究工作，数百名科学家通过我们的丝状病毒研发网络参与其中。我们感谢合作伙伴的奉献与合作，包括 IAVI 捐赠疫苗，CEPI、EU HERA 和加拿大 IDRC 的资金，以及非洲疾病预防控制中心的进一步支持。没有他们，这一巨大的成就根本不可能。

2022 年，在乌干达上一次爆发埃博拉病（也来自苏丹病毒种类）期间，制定了候选疫苗的随机方案。在卫生部长的领导下指定了主要研究人员，并对团队进行了培训，以便在活跃的疫情期间进行此类试验。

乌干达卫生部长今天在坎帕拉举行的仪式上启动了评估重组水泡性口炎病毒 （rVSV） 候选疫苗的随机疫苗试验。世卫组织是该试验的共同赞助商。世卫组织突发卫生事件规划执行主任兼副总干事Mike Ryan博士、世卫组织驻乌干达代表Kasonde Mwinga博士以及其他同事代表世卫组织出席了会议。

今天定义了三个疫苗接种环。第一个环涉及大约 40 名接触者和首例报告和确诊病例（一名已死亡的卫生工作者）的接触者。

尽管几种有前途的候选医疗对策正在通过临床开发取得进展，但截至目前，还没有获得许可的疫苗可以有效对抗未来可能爆发的苏丹病毒埃博拉疾病。获得许可的疫苗仅适用于由埃博拉病毒（以前称为扎伊尔埃博拉病毒）引起的疾病。同样，对于治疗，批准的治疗方法仅适用于埃博拉病毒。

该试验的疫苗是由独立的 WHO 候选疫苗优先工作组推荐的。如果候选疫苗有效，它可以帮助控制这次疫情并为疫苗许可生成数据。

2022 年，研究团队接受了此类试验的良好临床实践 （GCP） 和标准作程序的培训。他们最近几天完成了进修培训。在试验和环围疫苗接种方面经验丰富的世卫组织同事于周末抵达乌干达，以支持试验实施和《通用指南》的合规性。

疫苗剂量已在该国预先部署。世卫组织与主要研究人员和国家当局以及疫苗开发商合作，审查冷链文件，并确保疫苗在过去几年中得到正确储存。作为与卫生部签署的协议的一部分，世卫组织与 IAVI 签署了一项协议，即将提供更多剂量的候选疫苗。

编者注

该试验是一项环围疫苗接种整群随机试验，旨在评估一剂及时接种的候选疫苗的效果，其安全性和免疫原性已在第 1 阶段得到证明，在保护近期接触者和新确诊的苏丹病毒病 （SVD） 病例的接触者方面的作用。

环围免疫包括对指示病例的近期接触者进行有针对性的免疫接种。它可能会保护接种疫苗的个体，或帮助为免疫接种者创建一个小型缓冲区，从而限制感染的传播。

环围疫苗接种试验涉及感染风险增加的人群，因为他们最近与SVD病例有过接触，因此它很可能在短短几个月内迅速提供有关保护此类病例接触者的有用信息。

2015 年，WHO 和几内亚卫生部在几内亚进行的 Ebola ça suffit 试验中采用了相同的研究设计，以评估现已获得许可的针对不同种类埃博拉病毒的疫苗。

2025 年 2 月 4 日，对本新闻稿的开头句子进行了更正，如下所述。

原始新闻稿中的句子是这样的：

乌干达卫生部、世界卫生组织 （WHO） 和其他合作伙伴今天启动了有史以来第一次针对苏丹病毒种类的埃博拉疫苗试验，并以前所未有的速度在紧急情况下进行随机疫苗试验，这是全球首创。

这已更改为：

乌干达卫生部、世界卫生组织（WHO）和其他合作伙伴今天启动了有史以来第一次针对苏丹埃博拉病毒疫苗的临床疗效试验，并以前所未有的速度在紧急情况下进行随机疫苗试验，这是全球首创。这是评估疫苗对埃博拉苏丹病毒病临床疗效的首次试验。疫苗的提供者 IAVI 进行了安全性和免疫原性试验。这也是疫苗在疫情爆发期间的首次临床试验。