2025年至2026年夏季新冠肺炎疫苗使用指南

组织: 加拿大公共卫生局

发布日期：2025-01-10
货号：HP40-376/2025E-PDF
ISBN：978-0-660-74983-9
出版单位：240716

序文

国家免疫咨询委员会(NACI)是一个外部咨询机构，为加拿大公共卫生局(PHAC)提供独立、持续和及时的医疗、科学和公共卫生建议，以回答PHAC提出的与免疫有关的问题。

除了疾病负担和疫苗特性之外，PHAC还扩大了NACI的权限，以包括在制定基于证据的建议时系统考虑方案因素，从而促进省和地区两级公共资助疫苗计划的及时决策。

NACI系统考虑的其他因素包括:经济、伦理、公平、可行性和可接受性。并非所有NACI声明都需要对所有方案因素进行深入分析。虽然将使用循证工具对方案因素进行系统考虑，以确定可能影响建议制定决策的独特问题，但将只包括被确定为特定于疫苗或疫苗可预防疾病的独特问题。

本声明包含NACI的独立意见和建议，这些意见和建议是基于现有的最佳科学知识。该文件正在分发，以供参考。接种疫苗的人也应该知道相关产品专论的内容。此处列出的使用建议和其他信息可能与加拿大疫苗制造商的产品专论中列出的不同。只有当疫苗按照产品专论使用时，制造商才寻求疫苗的批准并提供其安全性和有效性的证据。NACI成员和联络成员在PHAC关于利益冲突的政策范围内行事，包括每年申报潜在的利益冲突。

背景

新型冠状病毒的地方性流行使得公共卫生计划转向更长期的规划，以更可持续的方式管理新冠肺炎病。在国际上，新冠肺炎疫苗的菌株选择评估一直在定期进行，新冠肺炎疫苗每年在秋冬呼吸季节之前更新一次。新型冠状病毒的监测活动和方案正在发展，以满足病毒持续传播背景下的信息需求。在国家一级，加拿大新型冠状病毒监测已被纳入长期的呼吸道病毒检测监测系统。然而，围绕正在进行的疾病流行病学仍然存在不确定性，免疫规划必须适应这些不确定性。

自2020年12月首次提供新冠肺炎疫苗以来，加拿大各省和地区一直在获得由联邦政府采购和支付的疫苗供应。与其他由各省和地区支付费用的常规免疫方案相比，这是新冠肺炎疫情独有的。一个重大的预期变化是，从2025年秋季开始，各管辖区将负责购买新冠肺炎疫苗的费用。2024年至2025年呼吸季节使用的KP.2 mRNA新冠肺炎疫苗是联邦政府在疫情期间实施的预购协议下覆盖的最后一批新冠肺炎疫苗。这一变化为NACI提供了一个机会，重新评估新冠肺炎免疫规划的关键考虑因素，以及新冠肺炎疫苗未来建议的总体框架和方法。

已有几个新冠肺炎疫苗产品被批准在加拿大使用，NACI此前发布了指导意见，建议在批准的年龄组中使用mRNA或蛋白亚单位新冠肺炎疫苗，以预防新型冠状病毒病毒。本声明旨在帮助新冠肺炎制定2025年及2026年夏季前的疫苗计划。不确定这段时间会有什么产品；这加拿大免疫指南新冠肺炎章节将被更新以适当地反映可用的产品。NACI将继续监测不断发展的新冠肺炎流行病学和疫苗信息，并在必要时提供最新指导。

方法

NACI新冠肺炎工作组(新冠肺炎工作组)审查了与XBB.1.5疫苗相关的可用信息，包括疫苗效力和保护期限。NACI新冠肺炎工作组还审查了关于SARS-COV-2流行病学的现有证据，以及与新冠肺炎免疫计划相关的其他考虑因素，包括成本效益和新冠肺炎疫苗接种的时机和可行性。

2024年9月19日和11月19日，NACI审核了提交给新冠肺炎工作组的证据。在对证据进行彻底审查并在NACI会议上进行磋商后，委员会就具体建议进行了表决。该声明于2024年12月6日获得批准。

关于以下内容的更多信息NACI的过程和程序在别处可以买到^{脚注1脚注2}.

证据和考虑因素概述

流行病学

• 新冠肺炎是一种由新型冠状病毒引起的呼吸道感染，可导致轻度至重度疾病，包括住院和死亡。某些人群，如婴儿、老年人和慢性病患者，患严重疾病的风险更高。
• 新型冠状病毒的进化轨迹尚不确定，但该病毒随着时间的推移会发生抗原变化，导致不同的变异体或亚变异体，这些变异体或亚变异体不能被基于以前流行的变异体或亚变异体制备的疫苗诱导的抗体所中和。抗原性的变化导致了国际上对新冠肺炎疫苗所选毒株的定期重新评估。
• 新型冠状病毒的季节性还没有确立；然而，监测数据从RVDSS过去几年对新型冠状病毒的研究提供了加拿大新冠肺炎流行病学的一些一般迹象^脚注3。与流感、呼吸道合胞病毒(RSV)或其他人类冠状病毒等其他呼吸道病毒不同，新型冠状病毒病毒常年传播，疾病活动周期性激增。根据小于10%的阳性百分比确定，2023年新冠肺炎病活动在6月和7月最低，2024年在2月、3月、4月和5月最低(参见图1).到目前为止，在2022年、2023年和2024年的夏季，阳性百分比增加，并在秋季持续保持高水平。
• 自从奥米克隆变异体出现以来，加拿大人群中感染获得性血清阳性率一直很高。以前在成人中观察到，随着年龄的增加，感染获得性血清阳性率降低，与年轻年龄组相比，老年个体具有更高水平的来自单独疫苗接种的免疫力^脚注4.

图1:描述性文本

疫苗效力和疫苗保护期限

• 新冠肺炎疫苗有效性的测量受以下因素影响:自最后一剂新冠肺炎疫苗后的时间；病毒的流行毒株及其与疫苗毒株的相关性；社区中的感染压力(这可能导致低估VE，因为未接种疫苗的群体对最近的感染具有免疫力)；被研究的人群(受年龄和免疫缺陷状况等因素的影响)；以及正在测量的结果(例如，感染、有症状的疾病、住院或关键结果，如重症监护病房(ICU)入院或死亡，以及疫苗对新冠肺炎后状况的影响)。
• ve研究的对照组也可能影响VE估计值，并导致如下不同类型的VE估计值:绝对VE(其中对照组未接种疫苗)、相对VE(其中对照组先前已接种疫苗)和增量VE(其中对照组是任何人，无论其过去是否接种疫苗或有感染史，都没有接种过用于测量VE的疫苗)。
• 虽然在疫情早期有可能估计绝对VE，但随着疫苗覆盖率的增加，现在确定绝对VE更具挑战性。对于XBB.1.5疫苗，许多研究测量了接受XBB.1.5疫苗的人与未接受xbb . 1.5疫苗的人相比(无论他们过去的疫苗接种或感染史如何)的疫苗保护增量。因此，VE估计值是增量VE估计值，描述了对以前接种疫苗和感染的高发生率具有免疫力的人群中疫苗的额外益处。
• XBB.1.5疫苗的VE和保护持续时间的数据可从多个来源获得，包括安大略省、魁北克省和美国。
  • 安大略研究人员报告了一项测试阴性设计，涉及50岁及以上的人，他们在2023年9月24日至2024年6月1日期间接种了2种或更多种mRNA疫苗，并通过聚合酶链反应(PCR)进行了测试^脚注5。该研究包括4，895例新型冠状病毒检测呈阳性并住院或死亡的病例，以及23，223例检测呈阴性的症状对照。该研究评估了接受和未接受XBB.1.5疫苗的患者相对于严重后果(住院和死亡)的增量VE。
    • 在XBB占优势的时期，从接种疫苗起3个月内，协变量调整的VE为64 %, 95%的置信区间(CIs)不包括零。
    • 在JN/KP优势期，疫苗接种后3个月内校正VE为57%,疫苗接种后3个月至6个月内为44%,疫苗接种后6个月至9个月内为21%。95%的ci排除了疫苗接种6个月内的估计值为零，包括了疫苗接种6个月至不足9个月的估计值为零。
  • 魁北克省研究人员使用一项试验阴性研究报告了住院治疗情况，该研究将基于实验室检测结果的记录联系起来(病例是那些在一家急症护理医院通过核酸扩增试验检测为阳性的新冠肺炎症状患者，他们因新冠肺炎病毒作为主要原因而入院，对照组是那些在一家急症护理医院检测为阴性的新冠肺炎兼容症状患者)^脚注6。研究参与者年龄为60岁及以上，研究时间为2023年10月29日至2024年8月17日。下面的XBB.1.5 VE结果是在研究期间接种XBB.1.5疫苗的人相对于未接种XBB.1.5疫苗但在2022年7月至12月期间接种单价或二价疫苗的人的增量VE。接种疫苗后的前7天被排除在分析之外:
    • 在XBB期间，VE的范围从接种疫苗后第1个月的53.2% (95%可信区间[CI]: 43.5至61.3%)到第2个月的60.4% (95% CI: 46.0至70.9%)。预算外拨款期间没有超过2个月的估计数。
    • 在JN期，VE从第1个月的27.8% (95% CI: 3.4至46.0%)到第4个月的19.8% (95% CI: 0.2至35.5%)。在第5到7个月，可能没有额外的疫苗保护。
    • 在KP期间，第1个月时VE为67.4% (95% CI: 34.7至83.7%)，第2个月时VE为57.2% (95% CI: 29.3至74.1%)。第3至10个月的VE结果表明可能没有额外的疫苗保护。
  • 这美国疾病控制和预防中心使用测试阴性设计监测多个网络的疫苗有效性，评估接受XBB.1.5疫苗者相对于未接受者的增量ve(不考虑既往疫苗接种或感染史):
    • ICATT社区药房网络从2023年9月至2024年5月的数据显示，XBB.1.5对18岁及以上人群的症状性疾病的VE为:53%(95% CI:44%至61%)在接种疫苗的7至59天内；34% (95%可信区间:22%至44%)发生在疫苗接种的60至119天内；和47% (95%可信区间:28-60%)在接种疫苗的120-179天内^脚注7。观察从接种开始的60到119天间隔，可能非JN.1(即可能XBB)的菌株的结果高于可能JN.1的菌株(58%，95% CI:33%到73%)(37%，95% CI:13%到51%)。
    • 在医院的视觉网络中，从2023年9月到2024年8月，18岁及以上具有免疫能力的成年人在接种疫苗的7到59天内针对急诊/紧急护理遭遇的VE为:48% (95% CI: 45到52%)；28% (95%可信区间:23%至32%)在接种疫苗的60至119天内；在疫苗接种后120至179天内为17% (95%可信区间:10至23%)，在疫苗接种后180至299天内为-5% (95%可信区间:11至1%)^脚注8.
    • 从2023年9月至2024年8月，18岁及以上具有免疫能力的成年人在视觉网络中住院的VE估计值如下:50%(95% CI:44-55%)在接种疫苗的7-59天内；38% (95%可信区间:31%至44%)发生在疫苗接种的60至119天内；在疫苗接种后120至179天内为21% (95%可信区间:10至31%)，在疫苗接种后180至299天内为-8% (95%可信区间:19至3%)^脚注8。免疫功能低下者的估计值略低于免疫功能正常者，随着时间的推移，也有类似的下降模式。
    • 从2023年9月到2024年8月，在VISION network中18岁及以上人群中针对危重疾病(如重症监护入院和死亡)的VE估计值如下:67%(95% CI:55%至75%)在接种疫苗的7至59天内；56% (95%可信区间:42%至67%)发生在疫苗接种的60至119天内；40% (95%可信区间:16-58%)发生在疫苗接种后120-179天内，21% (95%可信区间:-3-40%)发生在疫苗接种后180-299天内^脚注8.
• 总的来说，XBB.1.5疫苗的VE估计值已经证明，疫苗接种增加了对症状性疾病、住院和重大疾病的保护，甚至在对高比例的既往感染和/或疫苗接种具有免疫力的人群中，这与以前的新冠肺炎疫苗(原始疫苗和二价疫苗)的发现相似。使用XBB.1.5疫苗时，针对重大疾病的VE略高于针对住院治疗的VE^脚注8。XBB.1.5疫苗对住院的保护作用似乎在接种疫苗后的前两个月最高，并在4至6个月时下降到未接种XBB.1.5疫苗的组。当控制疫苗接种后的时间时，对与疫苗株关系更密切的毒株的保护作用似乎比对更远的JN.1/KP.2毒株的保护作用稍高，Carazo等人在KP期的研究中发现一些出乎意料的高VE，其中疫苗接种后不久的VE在XBB和JN期是相似的^脚注6.
• 更新的新冠肺炎疫苗增强保护作用的机制可能是提供增强免疫反应的近期疫苗接种和提供与流行毒株更密切相关的疫苗两者的结合。这些因素的相对贡献是不确定的。
• 预计，与以前的新冠肺炎疫苗类似，KP.2 mRNA疫苗将增加对一系列结果的保护，随后随着时间的推移而下降。随着KP.2疫苗使用量的增加，预计可以获得这些疫苗的VE估计值。
• 杂交免疫提供了比以前感染或单独接种疫苗更强的抗感染和严重疾病的保护，特别是当杂交免疫是在最近感染的情况下；然而，这种保护也会随着时间的推移而减弱^{脚注9脚注10脚注11脚注12脚注13脚注14脚注15脚注16脚注17}.

疫苗安全

• 疫苗安全性的证据来自新冠肺炎临床试验和正在进行的国家和国际新冠肺炎疫苗安全性监测。迄今为止，使用任何更新的新冠肺炎疫苗都没有发现新的不良事件。

有关更多信息，请参阅上的一节CIG新冠肺炎分会中的安全性和不良事件.

经济学

• 对其他国家免疫技术咨询小组(NITAGs)考虑的经济评估进行了环境扫描，以告知其最新的新冠肺炎疫苗接种计划指南。还使用加拿大成本效用模型进行了经济评估。
• 确定了来自其他NITAGs的两项相关经济评估:
  • 联合王国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)为通报2025年秋季和2026年春季新冠肺炎疫苗接种建议而开展的经济评估支持在老年人中普及基于年龄的疫苗接种，为老年人护理院的所有居民接种疫苗，以及为所有6个月及以上免疫抑制的个人接种疫苗^脚注18。基于年龄的疫苗接种的最终年龄界限是由疫苗价格决定的，目前尚不清楚。使用每质量调整生命年35，226加元(20，000)的成本效益阈值(QALY ),在初步分析中建议为所有75岁及以上的成年人接种疫苗，该分析假设疫苗和接种的综合成本为44加元^脚注19。在较低的疫苗成本下(例如，低于44美元的综合成本)，建议将该计划扩展至70至74岁的成年人。如果考虑到更高的疫苗成本，那么推荐的年龄阈值将高于75岁。
  • 向美国免疫实践咨询委员会(ACIP)提交的一项经济评估从社会角度估计了各年龄组每年接种零剂、一剂或两剂新型新冠肺炎疫苗的增量成本效益比^脚注20。在65岁及以上的成年人中，每年一剂的ICER为80，443加元/QALY，每年两剂的ICER为487，311加元/QALY。在5岁至64岁的人群中，一个年度剂量的ICERs从284，068加元/QALY到457，892加元/QALY不等，每年两个剂量的ICERs超过1，000，000加元/QALY。
• 两项全新的成本效益分析被用于支持在加拿大使用新冠肺炎疫苗的决策。
  • 第一个是对一个疫苗接种项目的评估，该项目在分析时具有与NACI建议相似的特征^脚注21.
  • 第二个是顺序分析，评估年龄和医疗风险群体资格不断扩大的项目的成本效益，以确定最佳的项目特征。第二次分析的目的是，随着新冠肺炎疫苗采购从联邦采购转向省和地区采购，确定不同方案选项的成本效益^脚注22.
• 使用卫生系统和社会观点以及加拿大数据的基于个体的从头静态成本效用模型显示，与不接种疫苗的策略相比，具有当前推荐的疫苗接种计划的关键特征的疫苗接种策略可能具有成本效益^脚注21。这些关键特征包括对所有65岁及以上的成年人进行半年一次的疫苗接种，以及对65岁以下患有一种或多种慢性疾病(CMC)的人进行每年一次的新冠肺炎疫苗接种。这项分析着眼于疫苗接种计划的总体成本效益，但没有探究不同年龄和医疗风险群体的成本效益。
• 从联邦到省和地区采购疫苗的转变提供了一个机会，可以评估目前推荐的计划相对于其他选择的成本效益，并确定最佳的疫苗接种策略。为了实现这一点，使用相同的加拿大模型进行了额外的成本效用分析，以检验不同年龄和医疗风险群体以累加方式接种疫苗的成本效益(即，从无疫苗计划开始，然后依次加入人口群体),以确定哪些人口群体的疫苗接种最物有所值^脚注22。该分析表明，经济效益取决于经历严重后果的风险。因此，使用通用阈值，65岁以下年龄组的疫苗接种不太可能具有成本效益。序列比较的结果提供了所有策略，没有排除由于优势。
  • 与不接种疫苗相比，65岁及以上的成年人每年接种疫苗是最有效的，在初步分析中，ICER为每QALY 7，830美元，假设疫苗价格为每剂43美元，疫苗浪费为10%。在假设疫苗价格上涨(每剂高达107美元)或疫苗浪费增加(高达30%)的情况下，ICERs仍低于每QALY 46，000美元。
  • 与限制65岁及以上成年人每年接种疫苗相比，50-64岁CMCs成年人每年接种疫苗的ICER为69，400美元。
  • 与50-64岁CMCs成年人以及所有65岁及以上成年人每年接种疫苗相比，65岁及以上成年人间隔6个月增加第二剂疫苗的ICER为137，505美元/QALY。
  • 与50-64岁CMCs成人每年接种疫苗以及所有65岁及以上成人每年接种两次疫苗相比，50岁以下人群每年接种一次或多次CMCs疫苗的ICER为279，975美元/QALY。
  • 结果对病例的季节性分布和相对于新冠肺炎活动高峰的疫苗接种时间的假设很敏感。如果春季和夏季发生的病例比初步分析中假设的多，或者计划开始日期提前，且第二剂疫苗每隔四个月注射一次，以更好地适应新冠肺炎发病率的短期趋势，那么对65岁及以上的成年人进行半年一次的疫苗接种将是最佳策略，每QALY成本效益阈值为50，000美元。
• 这种分析的局限性包括排除间接影响，这可能会低估成本效益估计，以及缺乏针对2023年至2024年呼吸道病毒季节建议接种疫苗的其他群体的建模，这些群体包括:第一民族、因纽特人和梅蒂斯人社区中的个人或来自这些社区的个人、种族化和其他不平等社区的成员、孕妇和孕妇、提供基本社区服务的人、长期护理院和其他集体生活环境的居民，以及年龄在6个月至65岁以下的平均风险个人，对这些人有酌情NACI建议。此外，免疫功能低下的个体被排除在两年一次的疫苗接种模型之外。
• 在没有加拿大新冠肺炎疫苗目录价格的情况下，主要分析使用了每剂43美元的疫苗价格，或美国CDC公开目录价格的40%,这是由美国CDC公开目录价格和加拿大所有疫苗谈判疫苗价格之间的相对价格差异的未公开分析提供的。鉴于新疫苗技术的使用和从联邦到省/地区资金的转移，疫苗价格可能会提高，并在补充分析中进行了评估。当管辖区计划项目规模和预算影响时，使用较高的估计价格可能是谨慎的，以避免低估项目成本。
• 由于严重疾病的发病率随着年龄的增长而增加，新冠肺炎疫苗接种计划的成本效益随着年龄门槛的提高而变得更加有利。如果出于预算原因需要一个较小的计划，可以考虑提高老年人口的年龄门槛，以更有效地利用资源，认识到较高的年龄门槛将减少严重疾病的发生。

道德、公平、可行性和可接受性

• NACI继续致力于尽可能简化新冠肺炎建议，平衡现有的科学证据、专家建议和方案考虑。虽然广泛的建议支持那些希望接种疫苗的人获得疫苗，但基于风险的建议强调了那些疫苗接种特别重要的人，并可以促进向高风险个人提供更有针对性的指导。疫苗建议的复杂性可能会影响接种率，因为供应商和公众很难确定建议谁接种更新的新冠肺炎疫苗。
• 随着时间的推移和新冠肺炎疫苗的每次更新，疫苗接种率都有所下降，但老年人(特别是80岁及以上的老年人)的接种率仍然最高。
• 与加拿大总人口相比，加拿大第一民族、因纽特人或梅蒂斯人社区中的个人或来自这些社区的个人年龄分布较年轻，但由于各种交叉因素，包括交叉健康决定因素导致的医疗状况，也被观察到患有严重新冠肺炎病的风险增加。这些交叉的健康决定因素包括社会、环境和经济因素，植根于历史和当前的殖民化和系统性种族主义(即结构性不平等)。因此，在为免疫计划提出基于年龄的建议时，应考虑这些人口统计和交叉健康决定因素，以便为个人提供最佳保护。这些自主决定应由土著人民在文化安全的医疗保健和公共卫生合作伙伴的支持下，根据《联合国土著人民权利宣言》(UNDRIP)。
• 社会不平等增加了接触新型冠状病毒病毒和感染严重疾病的风险。在整个疫情，NACI已经承认，新冠肺炎对加拿大的种族化、边缘化和其他被剥夺平等的人口的影响不成比例。新冠肺炎获得必要支持性护理的系统性障碍包括贫困、系统性种族主义和无家可归等因素。

免疫计划和疫苗接种的时间安排

• 迄今为止，秋季启动的新冠肺炎疫苗接种计划依赖于流感疫苗接种活动的长期基础设施，两种疫苗在同一时期提供。虽然这种方法在操作上是有利的，但它最终是在流感活动增加之前(通常从11月开始)提供流感疫苗(从10月/11月开始)。春季提供的新冠肺炎疫苗接种项目也因辖区不同而有所不同，资格、时间和项目推广程度也不同。
• 在2023年和2024年，新冠肺炎疫苗计划都没有在最佳时间获得秋季或春季剂量的最大效益。以过去两年的流行病学为基础，以2004年阳性检测的百分比表示图1，新型冠状病毒活动似乎在春季最低，从初夏到夏末开始活动增加。尚不确定春季新型冠状病毒活动减少的趋势是否会在未来几年出现，以及这是否可用于规划即将到来的新冠肺炎疫苗接种的时间。
• 自2022年8月下旬以来，从夏末到1月初一直观察到新型冠状病毒阳性百分比的增加。当其他秋冬呼吸道病毒也在传播时，新冠肺炎病的激增会加剧对卫生系统的影响。
• 正如上一节所讨论的，新冠肺炎免疫规划的成本效益，特别是那些推荐的每年两剂疫苗的成本效益，受到规划时间的影响。
• 最理想的情况是，疫苗接种计划的时间可以基于不断发展的流行病学；然而，计划、沟通和实施疫苗接种项目所需的准备时间可能会使这种项目交付方法具有挑战性。如果基于前两年阳性百分比的观察继续进行(不确定)，并基于最近一次疫苗接种对严重疾病的额外保护约4至6个月(在疫苗接种后的前2个月内最高)，疫苗接种的最佳时间可能是7月和11月。然而，这种可能的方法有许多重要的可行性和可接受性考虑，特别是如果更新的新冠肺炎疫苗在9月/10月获得批准(这是前几年的情况)，这限制了其潜在的效用，包括:
  • 需要提供前一年配方的7月份剂量，这可能导致比使用更新疫苗更低的疫苗效力和更少的公众接受度。
  • 7月份的剂量需要与流感计划分开的免疫计划，而11月份的剂量在某些管辖区/计划中可能不是与流感疫苗同时给药的最佳时间。将新冠肺炎疫苗接种与流感疫苗接种分开会导致这些疫苗接种项目需要更多的资源和成本，以及更多的患者前来接种疫苗。
  • 基于过去几年的流行病学情况可能不会持续下去。更多年份的流行病学数据将有助于更好地了解新型冠状病毒地方病活动的模式。
• 如果正在进行的新型冠状病毒流行病学表明，活性在春季最低，在夏季增加，并在1月初保持较高水平，则提前毒株选择、授权和可用性的时间，以支持在初夏提供更新的新冠肺炎疫苗将是最佳选择。

其他考虑

• 由于新冠肺炎免疫计划最佳时间的不确定性，对于以前接种过疫苗的人来说，不再将剂量称为“春季和秋季剂量”，而是指每年一次或两次剂量，两次剂量之间的最小间隔为3个月，以允许时间安排的最大灵活性。
• NACI目前正在提供2025年全年和2026年上半年的建议，并将继续根据需要评估疫苗建议的时机，考虑疾病的流行病学和任何新批准的新冠肺炎疫苗产品等因素。
• 随着新冠肺炎和流感联合疫苗的发展，新冠肺炎疫苗的前景继续发展。关于复合产品，需要考虑的因素包括:两种疾病的流行病学，包括病毒传播的时间；相对于单独给药的每种成分，组合疫苗的免疫原性和/或功效/有效性和安全性；组合产品相对于其组成部分总和的成本；和可行性考虑，包括仅施用一种产品而不是两种产品的容易性，以及储存和处理考虑。此外，预计将有机会再次审查新冠肺炎的风险因素，包括孕妇和孕妇。

如需进一步了解NACI关于使用新冠肺炎疫苗的建议，请参考NACI:声明和出版物和CIG的新冠肺炎疫苗分会.

新冠肺炎疫苗的选择

• 将特定疫苗纳入省和地区规划的决定取决于几个因素，包括可获得性、疫苗特性、成本效益评估以及其他规划和操作因素，如实施战略。
• 新冠肺炎疫苗的独特之处在于，新冠肺炎疫苗的可接受性和可获得性受到了早期mRNA疫苗优先推荐的影响。优惠建议不再适用(参见NACI更新了蛋白质亚单位COVID19疫苗的使用指南]).产品偏好可能继续存在于人群中，因为他们过去接受过产品，以及在疫情期间围绕特定新冠肺炎疫苗产品发展起来的相当大的公众意识。公共卫生计划应该考虑限制只能使用一个新冠肺炎疫苗平台对疫苗接受和摄取的影响。

推荐

请看表1有关强NACI和自由选择的推荐的解释。

以下建议适用于2025年全年，直至2026年夏季。

1A和1B的建议适用于以前接种过疫苗和未接种过疫苗的人群，而2A和2B的建议仅适用于以前接种过疫苗的人群。

对于以前接种过疫苗的人:

• 建议1A和1B分别指出谁应该或可以每年至少接受一剂；和
• 建议2A和2B分别说明了谁应该和可以每年接受两剂疫苗。

推荐1A。NACI建议对以前接种过疫苗和未接种过疫苗的新型冠状病毒暴露或严重新冠肺炎病风险较高的个人接种新冠肺炎疫苗，包括以下个人:

• 所有65岁或以上的成年人
• 6个月及以上的婴儿:
  • 长期护理院和其他集体居住环境的居民
  • 有以下情况的个人 潜在的医疗条件 这使得他们，包括儿童，面临更高的严重新冠肺炎风险^脚注a有复杂的健康需求
  • 孕妇和怀孕的个人
  • 第一民族、因努伊特人和梅蒂斯人社区的个人^脚注b
  • 设施和社区环境中的卫生保健工作者和其他护理提供者^脚注c
  • 种族化和其他不平等社区的成员^脚注d

(强烈NACI推荐)

推荐1B。NACI建议，所有其他先前已接种疫苗和未接种疫苗的个体(6个月及以上)，如果没有增加接触新型冠状病毒病毒或严重新冠肺炎病的风险(即不在上述1A建议的名单上)，可以接种新冠肺炎疫苗。

(酌情NACI建议)

考虑因素:

• 由于新型冠状病毒病毒全年循环，未接种疫苗的人可以在任何时候接种新冠肺炎疫苗。未接种疫苗的个体将根据基于年龄的推荐方案接种新冠肺炎疫苗，中度至重度免疫缺陷者将额外接种一剂或两剂。
  • 造血干细胞移植(HSCT)和嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗的新受体被认为是免疫学上的幼稚，应在HSCT/CAR T细胞治疗后3至6个月开始接种疫苗，无论先前的疫苗接种史如何。这些人应接受3剂系列新冠肺炎疫苗，间隔4至8周。
  • 请参阅CIG新冠肺炎分会针对未接种者的疫苗接种计划.
• 以前接种过疫苗的人每年将接种一剂新冠肺炎疫苗，但2A和2B建议中指定的人除外，他们应该或可以在给定的一年中分别接种两剂疫苗。
• 对于以前接种过疫苗的人，各省和地区将考虑多种因素确定年度剂量的时间，如同时接种流感疫苗的可行性增加、更新的新冠肺炎疫苗的可用时间、前几年的新冠肺炎流行病学模式和新出现的流行病学信息(如果适用、可用和可行)。前一次给药的最小间隔为3个月。
• 可获得的最新更新的新冠肺炎疫苗应该用于以前接种过疫苗的人和以前未接种过疫苗的人的年度剂量。
• 认识到疫苗接种后不久的疫苗保护作用更高，人们可能会考虑各种因素，如自上次接种新冠肺炎疫苗或检测确认的新型冠状病毒感染以来的时间，新型冠状病毒在社区中的传播程度，以及即将到来的重大事件，如旅行、重大医疗程序或大型聚会等，就其新冠肺炎疫苗剂量的最佳时间做出个人决定。
• 在当前的流行病学背景下，NACI已将其对职业群体的建议集中在卫生保健工作者(HCWs)和其他护理提供者，因为这些人可能需要护理那些患有新冠肺炎和/或在新冠肺炎患者接受治疗的环境中工作的人。这些工人可能因其工作而面临暴露风险，根据互惠的道德原则，他们应该有机会采取措施保护自己免受感染和随后的并发症，包括个人防护设备和疫苗接种。

除了建议1A，一些以前接种过疫苗严重新冠肺炎病风险增加的个人建议每年接种第二剂新冠肺炎疫苗。

推荐2A。NACI建议以下人群每年接种第二剂新冠肺炎疫苗:

• 80岁或以上的成年人
• 长期护理院和其他老年人聚集生活场所的成年居民
• (由于潜在疾病或治疗)免疫功能中度至重度受损的6个月及以上的个体

(强烈NACI推荐)

推荐2B。NACI建议以下人群每年接种第二剂新冠肺炎疫苗:

• 65至79岁的成年人

(酌情NACI建议)

考虑因素:

• 鉴于新型冠状病毒病毒的全年传播和疫苗保护的预期持续时间，某些患有严重新冠肺炎病风险增加的个人将受益于每年两剂新冠肺炎疫苗。
• 各省和地区将为先前接种疫苗的严重新冠肺炎病风险增加的个体确定两剂疫苗的时间，并应考虑前几年的新冠肺炎流行病学模式和新出现的流行病学信息(如果适用、可用和可行)。两次给药之间的最小间隔为3个月。
• 2025年上半年，2024年秋季上市的JN.1/KP.2疫苗将用于免疫项目。2025年更新的新冠肺炎疫苗产品的可用性将决定2025年晚些时候(即2025年秋季)和2026年上半年使用的产品。
• 年龄和生活环境继续被用作老年人虚弱的替代指标，因为它们更容易测量和操作。80岁及以上的成年人患新冠肺炎严重疾病的风险最高，在任何年龄的体弱者中风险也更高。由于来自新冠肺炎的严重疾病风险在老年人中遵循与年龄相关的风险梯度，因此65至79岁的成年人能够获得半年一次的新冠肺炎疫苗接种仍然很重要。

证据和理由概述:

• 使用术语“年度剂量”或“每年两次剂量”而不是秋季/春季剂量，为计划提供了灵活性，以根据当地/地区流行病学和可行性等因素确定提供免疫计划的最佳时间，尽管有可能在秋季和春季期间继续提供疫苗。
• NACI现在提到疫苗剂量之间的最小间隔(3个月),以支持各省和地区疫苗接种计划时间的灵活性。此外，如果个人/免疫接种者最近出现经检测确认的新型冠状病毒感染，他们可以考虑将之前接种的个人的新冠肺炎疫苗接种推迟3个月。
• 根据年龄和疫苗的可用性，mRNA疫苗(适用于6个月以上的婴儿)或蛋白亚单位新冠肺炎疫苗(适用于12岁以上的婴儿)可用于未接种疫苗或以前接种过疫苗但没有疫苗禁忌症的个体。
• 与之前的指南一致，新冠肺炎疫苗可以同时(即同一天)接种，也可以在非新冠肺炎疫苗(包括活疫苗和非活疫苗)之前或之后的任何时间接种。
• 新冠肺炎的疫苗接种计划在关注严重疾病高风险人群时可能具有成本效益。如果出于预算原因需要一个较小的计划，可以考虑提高老年人口的年龄门槛，以更有效地利用资源，认识到较高的年龄门槛将减少严重疾病的病例。
• 司法管辖区可考虑使用比本声明中经济模型所用价格更高的疫苗预计价格，以避免在疫苗价格不确定的情况下低估预算需求。
• 新型冠状病毒病毒株可能会继续变异，出现与现有疫苗不太相关的不同变种或亚系。监管机构可能会建议在2025年对新冠肺炎疫苗的抗原靶点进行一次(或多次)更新。与早期疫苗相比，使用更新的疫苗有望提供更好的针对新型冠状病毒病毒株的免疫反应。然而，基于迄今为止新冠肺炎疫苗的证据，可以预期一定程度的交叉反应性免疫应答和来自近期疫苗接种的相关交叉保护，无论疫苗中的毒株如何。
• 在大流行后的背景下，如同任何免疫规划一样，应继续努力确保根据健康状况、种族或文化、能力以及其他可能使个人处于脆弱境况的社会经济和人口因素(如职业、社会、经济或生物脆弱性)，考虑不同人口群体的需求。这些努力应包括将这些人群的价值观和偏好纳入疫苗规划和能力建设，以确保免疫服务的可及性、便利性和可接受性。

研究重点

• 通过临床试验和现实环境中的研究，持续监测新冠肺炎疫苗的安全性、免疫原性、功效和有效性数据，包括更新的疫苗产品，包括针对流行变异体/亚系的保护程度和持续时间。该研究还应考虑既往新型冠状病毒感染和重复免疫的临床意义。针对一系列结果评估疫苗有效性的研究，包括无症状感染、传播、有症状疾病、严重疾病以及感染新型冠状病毒病毒的潜在长期后果，如后新冠肺炎状态和持续功能下降。如果可能的话，应评估更新的毒株与接受新疫苗(不考虑毒株)相比对提高疫苗效力的影响。
• 在具有严重后果高风险的特殊人群中持续监测VE。这将包括进一步评估中度至重度免疫缺陷个体的最佳疫苗方案和疫苗剂量，以提供最佳的疫苗效力和保护持续时间。
• 持续监测新冠肺炎的流行病学，包括新型冠状病毒变种/亚系和季节性趋势，为未来的计划和疫苗接种计划的最佳时机提供信息。
• 与接种疫苗相比，当首次免疫暴露为感染时，对短期和长期免疫的影响，以及长期影响(即后新冠肺炎病的风险，与其他健康结果的联系[如自身免疫性或代谢性疾病的发展])，反之亦然。
• 对不同年龄组同时接种新冠肺炎疫苗和其他疫苗的安全性、免疫原性和有效性的进一步评估。
• 对加拿大新冠肺炎疫苗和其他常规疫苗的疫苗接受度和覆盖率进行持续监测，包括考虑采取措施降低不同亚人群(包括种族化和其他不公平社区的个人，他们可能因交叉公平因素而受到不成比例的影响)之间疫苗信心和接种差异的风险。