COVID-19 Vaccine Safety Reporting Systems
知道什么
- 美国数亿人已经安全接种了新冠肺炎疫苗。
- 用于应对疫情的新冠肺炎疫苗接受了美国历史上最严格的安全监控。安全监控使用已建立的系统。
- CDC提供新冠肺炎疫苗接种后向VAERS报告的选定不良事件(您关心的任何接种后副作用或健康问题，即使您不确定事件是否由疫苗引起)的及时更新。
监视进程
在疫苗被授权或批准使用后，疫苗安全系统监测不良事件(罕见的健康状况)并观察潜在的安全问题。
继续阅读:关于疾控中心的疫苗安全监测项目
新冠肺炎疫苗经历了最广泛的安全分析在美国历史上。美国FDA新冠肺炎疫苗网站包括在任何新冠肺炎疫苗获得紧急使用授权(EUA)或获得FDA完全批准后，对正在进行的安全性评估的重要建议。
监控系统
以下系统和信息源是在新冠肺炎疫情期间开发的。他们增加了一层额外的安全监控，使CDC和FDA能够实时评估新冠肺炎疫苗的安全性，并确保新冠肺炎疫苗尽可能安全。
公众
- CDC的v-safe疫苗接种后健康检查:为接种新冠肺炎疫苗的人及其家属提供的基于智能手机的平台。
- 疫苗不良事件报告系统(VAERS)
- 疫苗安全数据链(VSD)
- CDC的临床免疫安全性评估(CISA)项目
- 医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)医疗保险索赔数据库:在65岁及以上的医疗保险参与者中寻找任何与疫苗相关的索赔。然后，食品和药物管理局与疾病控制中心分享这些信息。
- FDA的生物制品有效性和安全性(BEST)系统:用于主动监测和研究的电子健康记录、管理和基于索赔的数据系统。
怀孕的人
- 这安全新冠肺炎疫苗怀孕登记处:从报告在接种疫苗时怀孕或接种疫苗后妊娠试验呈阳性的v-safe参与者处收集额外健康信息的注册。这些信息有助于疾病预防控制中心监测新冠肺炎疫苗在怀孕人群中的安全性。
- CDC评估妊娠暴露的出生缺陷研究(BD-STEPS):一项正在进行的研究，从最近怀孕的人群中收集信息，包括新冠肺炎疫苗接种信息，以了解出生缺陷的潜在原因以及如何预防。
- VAERS
- VSD
- 疾控中心的CISA项目
军队成员
- 国防部的VAERS数据:向VAERS报告国防部人群的自发不良事件。
- 国防部疫苗不良事件临床系统:国防部和国防部下属人群免疫接种后不良事件的病例跟踪和评估系统。
- 国防部的电子健康记录和国防医疗监视系统:大型链接电子健康记录(AHLTA/MHS GENESIS)和管理数据系统，用于近实时安全监控和研究。
退伍军人
- 退伍军人事务部(VA)药物不良事件报告系统(VA ADERS):药物和免疫接种后不良事件的国家报告系统。
- VA电子健康记录:用于主动监测和研究的电子健康记录和管理数据系统。
部落民族
- 被动监视
- 主动监视
- IHS前哨调查
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