临床试验显示,有佐剂的流感疫苗和带状疱疹疫苗可以安全地一起接种

Adjuvanted flu, shingles vaccines can safely be given together, clinical trial shows

Nurse vaccinating older woman

Wavebreakmedia / iStock

一项随机、盲法临床试验得出结论,含佐剂的流感疫苗和含佐剂的带状疱疹疫苗可以安全地同时施用。

杜克大学的研究人员比较了同时肌肉注射四价(四株)灭活有佐剂流感疫苗(allV4)和有佐剂重组带状疱疹疫苗(RSV)的安全性和反应,以及同时注射RZV和四价高剂量灭活无佐剂流感疫苗(HD-IIV4)的安全性和反应。

allV4或HD-IIV4推荐给65岁及以上的成年人,带状疱疹疫苗推荐给50岁及以上的人。

“新型非铝佐剂是疫苗平台中用于提高免疫原性和有效性的强大免疫刺激剂,”研究人员写道。“含有新型佐剂的疫苗比不含佐剂的疫苗更具反应原性,理论上新型佐剂有可能在某些个体中激活免疫介导的疾病。”

调查的结果今天发表在JAMA网络开放.

每只手臂注射疫苗

该团队在杜克大学和约翰霍普金斯大学的两个美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫安全评估(CISA)项目点,在2021-22和2022-23流感季节期间,为130名65岁及以上的社区居住成年人接种了一剂RZV和allV4疫苗,并为137人接种了RSV和HD-IIV4疫苗。接种后7天评估健康相关生活质量。

在第60天单独给予第二剂RZV。参与者年龄中位数为71岁,51.3%为男性,随访时间大约为3个月。

感兴趣的结果是接种疫苗后8天内至少出现一次严重的局部或全身反应,以及接种疫苗后43天内出现严重不良事件和临床感兴趣的不良事件的受试者的比例。

接种含佐剂的流感疫苗后,严重反应略少

与同时接种RZV和HD-IIV4疫苗(12.5%)相比,在同时接种RZV和allV4疫苗后报告一个或多个严重反应的参与者百分比(11.5%)不劣于同时接种RZV和HD-iiv 4疫苗(绝对差异,-1.0% (95%可信区间[CI],-8.9%至7.1%)。

从安全角度来看,这项研究支持老年人同时服用RZV和allV4。

与RZV和HD-IIV4组(4.4%)相比,RZV和allV4组中至少有一种严重局部反应的参与者比例(6.2%)不劣于RZV和all v4组(绝对差异为1.7%;95%可信区间,-4.0%至7.8%)。与RZV和HD-IIV4组(9.6%)相比,RZV和allV4组报告一个或多个严重全身反应的百分比(5.4%)不劣于RZV和all v4组(绝对差异,-4.2%;95%可信区间,-10.9%至2.5%)。

在整个研究期间,报告了9起严重不良事件(RZV和allV4组为3.1%,RZV和HD-IIV4组为3.7%)。

在RZV第1剂或第2剂后的8天内,没有参与者因局部或全身反应而寻求医疗护理,65至69岁参与者的严重反应模式与70岁及以上参与者相似。

在疫苗接种后43天,RZV和allV4组有0.8%的参与者出现严重不良事件,而RZV和HD-IIV4组为3.7%(all v4和HD-IIV4组之间的差异为-2.9%;95%可信区间,-6.4%至0.6%)。接种疫苗后8天,HRQoL评分变化很小。

该研究的作者写道:“各组之间的总体安全性发现是相似的。”“从安全的角度来看,这项研究支持老年人同时服用RZV和allV4。”

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