High Seroconversion Observed in Pediatric Patients With Typhoid Conjugate Vaccine
在95.8%的参与者中观察到血清转换,但在4年的随访中下降到75.6%。
在某些国家,伤寒是儿童发病率的持续原因。虽然伤寒结合疫苗(TCV)已被证明能有效降低患者的疾病风险,但保护期限尚不清楚。在发表于的一项研究中国际传染病杂志研究人员评估了来自巴基斯坦海得拉巴暴发地区的儿童在接种TCV疫苗后的血清学反应。
在这项前瞻性队列研究中,来自巴基斯坦海德拉巴的958名6个月至10岁的儿童参加了研究。每个参与者都接受了一次肌肉内TCV免疫接种,其中81名儿童在2019年11月接受了第二剂TCV。参与者必须“健康”才有资格登记,任何患有急性疾病或潜在慢性疾病的儿童都被排除在外。
在免疫前(基线)采集血样以检测抗Vi免疫球蛋白G (IgG)抗体,然后在接种后4-6周、6个月和1、2、3和4年再次采集血样。此外,关于社会人口特征、疫苗接种日期和父母教育程度的数据都是在登记时通过问卷收集的。
参与者的护理人员获得了疫苗接种护理,其中包含24小时热线电话号码,如果他们有任何与疫苗有关的问题,可以使用该号码。还通过每月电话进行监测,以确定任何发烧病例,在这些电话中,研究人员询问主要护理人员,他们的孩子在过去一个月中是否有3天或更多天的发烧史,孩子是否被带到卫生保健机构进行治疗,或是否进行了任何血液测试。在电话呼叫的最后7天内持续发烧3天或以上且没有明显感染迹象的儿童被提供血液培养。
该研究的结果是与基线相比,在每个时间点(4-6周,6个月,1,2,3和4年)的血清转换率,或抗Vi IgG滴度的4倍上升。此外,还评估了研究随访期间突破性感染的数量。
接种疫苗后,837名儿童在4-6周时提供了样本,602名在6个月时,762名在1岁时,722名在2岁时,287名在3岁时,639名在4岁时。招募时研究参与者的中位年龄为3.5岁(IQR: 1.9-5.3岁),约59.3%的儿童来自Qasimabad地区(n = 568)。此外,研究人员认为大约81.1% (n = 693)的儿童“营养良好”
在单剂TCV后4-6周,研究人员观察到几乎所有参与者的血清转化(n = 80295.8%).在随访期间,大多数人继续保持在血清转换阈值以上,约75.6% (n = 438)的儿童在接种疫苗后4年仍保持血清转换。此外,2岁或更小的儿童(99.5%)在4至6周时的血清转换频率高于> 2至5岁的儿童(95.8%)和> 5至10岁的儿童(92.5%);然而,在随访期间,年龄较小的儿童抗体衰减更快,与年龄较大的儿童相比,只有63.1%的2岁或2岁以下的儿童在4年时间点保持一定程度的血清转换(> 2-5岁:78.2%;> 5-10年:82.7%)。
关键要点
- 高血清转换率,不同的保护期:几乎所有儿童(95.8%)在接受单剂伤寒结合疫苗(TCV)后4至6周出现血清转换,但与较大年龄组相比,年龄较小的儿童经历了更快的抗体衰减,只有63.1%的2岁或2岁以下儿童在4岁时仍保持血清转换。
- 额外剂量的持续免疫:在接受第二剂TCV的儿童(n = 81)中,96.3%在4-6周时血清转换,91.5%在2年时仍保持血清转换,表明在这一小部分人群中免疫反应改善且持续。
- 需要持续监控:该研究强调了持续监测的重要性,以监测长期疫苗效力,评估人群影响,并确定是否有必要加强剂量或调整疫苗接种方案以优化保护,特别是在年幼儿童中。
此外,所有儿童的抗Vi IgG几何平均抗体滴度在4-6周达到峰值,然后在4年的随访期内下降;然而,与基线相比,所有年龄组的水平仍然较高。2岁或更小的儿童在每个时间点的抗Vi抗体滴度都低于2岁以上的儿童。与血清转化的参与者相比,在4-6周没有血清转化的参与者已经具有较高的基线抗体滴度,并且在免疫后的较晚时间点具有相似的滴度。
此外,在接受第二剂TCV的81名儿童中,约26% (n = 21)在第一剂后的6个月至1年间接受了该药物(中位时间:9.4个月[IQR: 9.6-9.6]),60名儿童(74%)在1至2年间接受了该药物(中位时间:14.4个月[IQR: 12.0-16.4])。此外,80名儿童(99%)在4-6周期间提供了抗Vi IgG ELISA血样,71名儿童(88%)在2年期间提供了血样。在4-6周的儿童中有77名(96.3%)观察到血清转换,在2岁的儿童中有65名(91.5%)观察到血清转换。只有3名儿童在2岁前接受第二剂疫苗后血清转换失败,但一般来说,在这一亚人群中观察到在2岁及以后更高的持续反应。
研究人员指出,尽管进行了多次随访,但由于被拒、移民和新冠肺炎·疫情的封锁,并不是所有的参与者都能联系上。此外,另一个限制可能是遗漏或未报告的发热事件。研究人员强调,对患者的持续监测和监控对于更好地评估常规TCV疫苗接种的人群影响和探索重新评估疫苗接种方案的潜在需求是至关重要的。